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15ºC a 30ºC
Não refrigerado

Orladeyo 150mg caixa com 28 cápsulas

R$ 86.667,08
R$ 82.540,08 -5% via PIX

O que você precisa saber sobre o Orladeyo 150mg?

Orladeyo 150mg é indicado para a prevenção de crises de angioedema hereditário em pacientes a partir de 12 anos. Atua inibindo a calicreína plasmática, ajudando a reduzir a frequência e a intensidade dos episódios de inchaço. O uso é diário e deve ser feito exclusivamente sob prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde, garantindo segurança e controle adequado da condição.
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Especificação do Produto

Pint Pharma

Companhia farmacêutica especializada em medicamentos de alta complexidade para oncologia, hematologia, doenças raras e outras condições de saúde graves e debilitantes.

Especificações

Conservação:15ºC a 30ºC
Conteúdo:Cápsulas duras com 150 mg de berotralstate em embalagens contendo 28 cápsulas.
Princípio Ativo:Berotralstate
Formas de Administração:Via oral
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Angioedema Hereditário (AEH)
Partes do Corpo:Corpo
Prescrição Médica:Sem retenção de receita
Tipo de Medicamento:Referência
Apresentação:Cápsula
Consulte a bula

Bula do Orladeyo 150mg

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Orladeyo é um medicamento que contêm a substância ativa, berotralstate. É utilizado para prevenir crises de angioedema hereditário (AEH) em pacientes adultos e pediátricos com 12 anos ou mais. 

O angioedema hereditário é uma doença que ocorre frequentemente nas famílias. Pode limitar a sua atividade diária ao provocar crises de inchaço e dor em diferentes partes do corpo, incluindo: 

  • Mãos e pés 

  • Face, pálpebras, lábios ou língua. 

  • Cordas vocais (laringe), o que pode resultar em dificuldade para respirar 

  • Órgãos genitais 

  • Estômago e intestinos 

No angioedema hereditário, o sangue não tem uma proteína chamada inibidor de C1 em quantidade suficiente, ou a proteína não funciona adequadamente. Isso resulta em uma quantidade excessiva da enzima plasmática calicreína, o que, por sua vez, aumenta os níveis de bradicinina na corrente sanguínea. Uma quantidade excessiva de bradicinina leva a sintomas de angioedema hereditário. O berotralstate, a substância ativa de Orladeyo, bloqueia a atividade da calicreína plasmática, reduzindo assim a bradicinina. Essa ação evita o inchaço e a dor que o angioedema hereditário pode causar. 
Não utilize Orladeyo caso tenha alergia ao berotralstate ou a qualquer outro componente deste medicamento. 

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC. 

Cada caixa contém um selo inviolável. Não utilize Orladeyo se o selo estiver violado. 

O número de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Orladeyo é uma cápsula de gelatina dura, com corpo opaco branco com uma impressão em tinta preta “150” e uma tampa opaca azul claro com uma impressão em tinta preta “BCX”, contendo um pó branco, ou quase branco ou off-white. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Fale com o seu médico antes de tomar Orladeyo e informe sobre todas as suas condições médicas, incluindo se você: 

  • Tem a função hepática moderada ou gravemente reduzida, o que pode aumentar os níveis sanguíneos do berotralstate. 

  • Tem a função renal gravemente reduzida ou em dialise renal. 

  • Corre o risco de sofrer uma certa anormalidade do batimento cardíaco, conhecida como prolongamento do intervalo QT. 

Não tomar doses adicionais de Orladeyo para tratamento de uma crise aguda de AEH. Não é conhecido se Orladeyo é seguro ou eficaz para o tratamento imediato de crises de AEH. Em caso de ataque agudo, procure atendimento médico. 

O Orladeyo não é recomendado em crianças menores de 12 anos, pois não foram realizados estudos para essa faixa etária. 

Se estiver grávida ou amamentando, se pensa estar grávida ou planeja engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. 

As informações são limitadas sobre o uso de Orladeyo durante a gravidez e amamentação. Como medida de precaução, é preferível evitar o uso de Orladeyo durante a gravidez e amamentação. Consulte seu médico sobre os riscos e benefícios de tomar este medicamento. 

Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento e, pelo menos, por um mês após a última dose. O Orladeyo não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contraceptivos. 

Categoria de gravidez – B - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

As reações adversas podem ocorrer com as seguintes frequências: 

Muito comum: 

  • Dor abdominal (barriga) 

  • Diarreia 

  • Vômito 

 

Comum: 

  • Análises do sangue com níveis alterados das enzimas hepáticas chamadas TGP e TGO. 

  • Azia 

  • Erupção na pele 

Não tomar uma dose dupla para compensar uma dose esquecida. Recomenda-se que seja tomado a dose esquecida assim que se lembrar, no entanto, não tomar mais do que uma dose por dia. 

Se tomar uma quantidade maior do que a indicada de Orladeyo, contate um médico ou um hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Utilizar Orladeyo com alguns outros medicamentos pode afetar o modo como outros medicamentos atuam e outros medicamentos podem afetar o modo como Orladeyo atua. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que utiliza, incluindo outros medicamentos para angioedema hereditário, medicamentos prescritos e de venda livre, vitaminas e suplementos de ervas. 

 

Em específico, informe o seu médico antes de tomar Orladeyo, caso utilize: 

  • Tioridazina ou pimozida, medicamentos para tratar distúrbios mentais. 

  • Ciclosporina, um medicamento para suprimir o sistema imunológico, tratar doenças graves da pele e inflamação grave dos olhos ou das articulações. 

  • Rifampicina, um medicamento para tratar a tuberculose ou outras infecções. 

  • Erva de São João um fitoterápico usado para distúrbios de humor; 

  • Dextrometorfano, um medicamento para alívio da tosse. 

  • Digoxina, um medicamento para tratar problemas cardíacos e batimentos cardíacos irregulares 

  • Fentali, um forte analgésico. 

  • Midazolam, um medicamento para tratar distúrbios do sono e para anestesias. 

  • Contraceptivos orais, medicamentos usados para controle de natalidade. 

Tome o medicamento por via oral, com um pouco de água.  

Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar. 

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