Akynzeo 0,56mg + 300mg com 1 cápsula

AKYNZEO® é indicado para adultos em casos de: 

• Prevenção de náusea e vômitos agudos ou tardios associados com quimioterapia antineoplásica (para câncer) altamente emetogênica baseada em cisplatina. 

• Prevenção de náusea e vômitos agudos ou tardios associados com quimioterapia antineoplásica (para câncer) moderadamente emetogênica. 

AKYNZEO® é contraindicado caso você apresente hipersensibilidade (alergia) a qualquer componente do produto. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

AKYNZEO® deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15 e 30ºC. 

O número de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

As cápsulas de AKYNZEO® (netupitanto 300 mg/cloridrato de palonosetrona 0,56 mg) são cápsulas duras com corpo branco e tampa caramelo com “HE1” impresso no corpo. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Não deve ser utilizado após a quimioterapia para tratar náusea e vômito decorrentes desta. 

Informe seu médico caso apresente qualquer uma das situações descritas abaixo: 

• Você já apresentou reação alérgica à palonosetrona ou qualquer outro medicamento utilizado para náusea ou vômito; 

• Você possui problemas de fígado; 

• Você está grávida ou planeja engravidar; 

• Você está amamentando ou planeja amamentar. 

Alergia: 

Reações alérgicas, incluindo anafilaxia (reação grave), foram relatadas em pacientes com ou sem alergia conhecida a outros medicamentos para tratamento de náusea ou vômito. 

Síndrome serotoninérgica: 

O desenvolvimento da síndrome serotoninérgica (estimulação excessiva dos neurônios pelo excesso de serotonina, um neurotransmissor) foi relatado. A maioria dos relatos está associada ao uso concomitante de medicamentos serotoninérgicos (por exemplo, inibidor seletivo da recaptação de serotonina (SSRIs), inibidor da recaptação de serotonina e noraepinefrina (SNRIs), inibidor da monoamina oxidase, mirtazapina, fentanila, lítio, tramadol, e azul de metileno intravenoso).  

Efeito na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas: 

AKYNZEO® possui moderada influência na capacidade de dirigir veículos e/ou operar máquinas. Uma vez que pode causar tontura, sonolência ou fadiga, não se deve dirigir veículos ou operar máquinas caso estes sintomas ocorram. 

Gravidez 

Não foram conduzidos estudos adequados e bem controlados com AKYNZEO® em mulheres grávidas. AKYNZEO® deve ser utilizado durante a gravidez apenas se os potenciais benefícios justificarem o risco em potencial ao feto. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Antes de iniciar o tratamento com AKYNZEO®, deve-se realizar um teste de gravidez de modo a assegurar que você não esteja grávida. 

Mulheres com potencial para engravidar devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante a terapia e até um mês após o tratamento com este medicamento. 

Não se sabe se AKYNZEO® está presente no leite humano. 

Informe seu médico caso esteja amamentando. Ele irá definir se você deve descontinuar a amamentação ou descontinuar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para você. 

As principais reações adversas observadas com AKYNZEO® são: 

• dor de cabeça; 

• constipação;  

• fadiga (cansaço). 

As reações adversas relatadas com maior incidência com AKYNZEO® do que com a palonosetrona isolada são: 

Infeções e infestações: 

• Reação rara: Cistite (inflamação/infecção na bexiga) 

Distúrbios do sangue e sistema linfático: 

• Reação incomum: Neutropenia (baixo número de neutrófilos), leucocitose (aumento do número de glóbulos brancos) 

• Reação rara: Leucopenia (diminuição do número de glóbulos brancos), linfocitose (aumento do número de linfócitos) 

Distúrbios metabólicos e nutricionais: 

• Reação incomum: Diminuição do apetite 

• Reação rara: Diminuição do potássio no sangue 

Distúrbios psiquiátricos: 

• Reação incomum: Insônia 

• Reação rara: Psicose aguda (disfunção na capacidade de pensamento), alteração de humor, distúrbios do sono 

Distúrbios do sistema nervoso: 

• Reação comum: Dor de cabeça 

• Reação incomum: Tontura 

• Reação rara: Perda ou diminuição da sensibilidade 

Distúrbios oculares: 

• Reação rara: Conjuntivite, visão turva 

Distúrbios auditivos e do labirinto: 

• Reação incomum: Vertigem 

Distúrbios cardíacos: 

• Reação incomum: Bloqueio atrioventricular de primeiro grau (alteração na condução elétrica do coração), cardiomiopatia (aumento do músculo cardíaco), distúrbio de condução 

• Reação rara: Alterações no ritmo cardíaco, bloqueio atrioventricular de segundo grau (alteração na condução elétrica do coração), bloqueio do ramo do feixe (alteração no ritmo cardíaco), insuficiência da válvula mitral (válvula do coração), isquemia miocárdica (diminuição do fluxo de sangue pelas artérias do coração), extra-sístole ventricular (alteração no batimento cardíaco) 

Distúrbios vasculares: 

• Reação incomum: Aumento da pressão arterial 

• Reação rara: Diminuição da pressão arterial 

Distúrbios respiratórios, torácicos e do mediastino: 

• Reação incomum: Soluço 

Distúrbios gastrintestinais: 

• Reação comum: Constipação 

• Reação incomum: Dor abdominal, diarreia, flatulência, má digestão, náusea 

• Reação rara: Dificuldade de engolir, língua coberta 

Distúrbios  da  pele  e tecidos subcutâneos: 

• Reação incomum: Perda de cabelo ou pelos, erupção na pele 

Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo: 

• Reação rara: Dor nas costas 

Distúrbios gerais e no local de administração: 

• Reação comum: Cansaço 

• Reação incomum: Perda ou diminuição da força física 

• Reação rara: Calor, dor no peito não cardíaca, gosto anormal do produto 

Investigações: 

• Reação incomum: Aumento de enzimas do fígado, aumento de enzimas do  sangue,  aumento  da creatinina sérica, alterações no eletrocardiograma 

• Reação rara: Aumento de enzimas do sangue, alterações no eletrocardiograma 

Casos muito raros de anafilaxia (alergia medicamentosa), reações anafiláticas/anafilactoides e choque (queda da pressão arterial) foram relatadas a partir do uso pós-comercialização de palonosetrona intravenosa. 

Caso você se esqueça de utilizar este medicamento, informe seu médico imediatamente. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

No caso de superdose, AKYNZEO® deve ser descontinuado e o tratamento de suporte geral e monitoramento devem ser fornecidos. Devido à atividade antiemética de AKYNZEO®, a êmese (vômito) induzida pode não ser efetiva. Estudos de diálise não foram realizados; devido ao grande volume de distribuição, é improvável que a diálise seja um tratamento efetivo para superdose de AKYNZEO®. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Informe seu médico caso esteja utilizando qualquer outro medicamento, uma vez que estes podem influenciar na ação de AKYNZEO®, ou podem ter sua ação influenciada pelo uso deste medicamento. 

• Dexametasona: seu médico deverá indicar uma dose reduzida de dexametasona quando esta for utilizada com AKYNZEO®. 

• Midazolam: seu médico deve considerar os potenciais efeitos de aumento na concentração plasmática de midazolam ou outros benzodiazepínicos (alprazolam, triazolam) ao administrar esses medicamentos com AKYNZEO®. 

• Eritromicina: seu médico deve considerar os potenciais efeitos de aumento na concentração plasmática de eritromicina ao administrar esse medicamento com AKYNZEO®. 

• Interações com agentes quimioterápicos: AKYNZEO® pode afetar a exposição a agentes quimioterápicos (medicamentos utilizados para o tratamento do câncer), entre eles docetaxel, paclitaxel, etoposídeo, irinotecano, ciclofosfamida, ifosfamida, imatinibe, vinorelbina, vimblastina e vincristina. Aconselha-se cautela e monitoramento para reações adversas relacionadas aos quimioterápicos. 

• Interação com contraceptivos orais: é improvável que AKYNZEO® apresente efeito sobre a eficácia de contraceptivos orais contendo levonorgestrel e etinilestradiol. 

• Rifampicina: deve-se evitar o uso concomitante de AKYNZEO® com a rifampicina, pois esta substância pode diminuir o efeito de AKYNZEO®. 

• Cetoconazol: o uso concomitante de AKYNZEO® com cetoconazol pode aumentar a exposição ao componente netupitanto presente no medicamento AKYNZEO®. No entanto, não são necessários ajustes de dose para uma administração de dose única de AKYNZEO®. 

• Outras interações: seu médico deverá ter cautela ao prescrever AKYNZEO® com outros medicamentos como digoxina, dabigatrana ou colchicina, zidovudina, ácido valproico e morfina. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.