BIMZELX 160MG ML INJ C/2 CAN 1ML- UCB

Bimzelx® contém o princípio ativo bimequizumabe. 

Bimzelx® é utilizado em adultos para tratar uma condição cutânea chamada psoríase em placas. 

Bimzelx® reduz os sintomas, incluindo dor, coceira e descamação da pele.

• Se você for alérgico a bimequizumabe ou a qualquer um dos outros ingredientes deste medicamento; 

• Se você tiver uma infecção que o seu médico considerar importante, incluindo tuberculose (TB). 

Você deve conservar Bimzelx® sob refrigeração (temperatura entre 2ºC e 8ºC). 

Bimzelx® não deve ser congelado e deve ser protegido da luz. Você deve manter a caneta dentro da embalagem até o momento do uso. 

Bimzelx® pode ser mantido fora do refrigerador por até 25 dias. O produto deve ser mantido dentro da sua embalagem original, não acima de 25°C e protegido da luz direta. Não utilize a caneta preenchida após este período. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

A data de vencimento se refere ao último dia do mês.

Bimzelx® é apresentado em uma caneta preenchida contendo uma solução para injeção que é transparente a levemente opalescente e livre de partículas. Sua coloração pode variar de incolor a amarela amarronzada clara. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Bimzelx® se: 

• Você tiver uma infecção ou uma infecção recorrente; 

• Você recebeu recentemente ou planeja receber alguma vacina. Você não deve receber certos tipos de vacinas (vacinas de vírus vivos) ao utilizar bimzelx®; 

• Você já teve tuberculose (TB); 

• Você já teve doença inflamatória intestinal (doença de crohn ou colite ulcerativa). 

Doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa): 

Contate seu médico ou busque ajuda médica imediatamente se observar sangue nas fezes, cólicas abdominais, dor, diarreia ou perda de peso. Estes podem ser sinais de início ou piora de doença inflamatória intestinal (doença de Crohn ou colite ulcerativa). 

Cuidado com infecções e reações alérgicas: 

Bimzelx® pode raramente causar infecções sérias. Fale com seu médico ou busque ajuda médica imediatamente se observar quaisquer sinais de uma infecção séria. 

Bimzelx® pode potencialmente causar reações alérgicas sérias. Fale com seu médico ou busque ajuda médica imediatamente se observar quaisquer sinais de uma reação alérgica séria. Esses sinais podem incluir: 

• dificuldade de respirar ou engolir; 

• baixa pressão arterial, o que pode deixar você enjoado ou tonto; 

• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta; 

• coceira grave da pele, com erupção cutânea vermelha ou inchaços elevados. 

Crianças e adolescentes: 

Não administre este medicamento para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, uma vez que não foi estudado nesta faixa etária. 

Gravidez, amamentação e fertilidade: 

Se você estiver grávida, achar que pode estar grávida ou estiver planejando ter um filho, converse com seu médico antes de utilizar este medicamento. É preferível evitar o uso de Bimzelx durante a gravidez. Isso pois não se sabe como este medicamento afetará o bebê. 

Se você for uma mulher que pode engravidar, você deve utilizar contraceptivos enquanto estiver utilizando este medicamento e por pelo menos 17 semanas após a sua última dose de Bimzelx®. 

Se você estiver amamentando ou estiver planejando amamentar, fale com o seu médico antes de utilizar este medicamento. Você e o seu médico devem decidir se você pode amamentar ou utilizar Bimzelx®. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

Dirigir e operar máquinas: 

É improvável que Bimzelx® afete a sua capacidade de dirigir e operar máquinas. 

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos colaterais, apesar de nem todas as pessoas os apresentarem. 

Efeitos colaterais sérios: 

 
Diga ao seu médico ou busque ajuda médica imediatamente se você observar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais:  

Possível infecção séria - os sinais podem incluir: 

• Febre, sintomas similares a gripe, sudorese noturna; 

• Sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não passa; 

• Pele quente, vermelha e dolorida; 

• Uma erupção cutânea dolorida com bolhas. 

O seu médico decidirá se você pode continuar utilizando o Bimzelx®. 

Outros efeitos colaterais: 

Diga ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se você observar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais: 

Reação muito comum: 

• Infecções respiratórias superiores com sintomas como dor de garganta e nariz entupido. 

Reação comum: 

• Aftas na boca ou garganta com sintomas como regiões brancas ou amarelas; boca vermelha ou dolorida e dor ao engolir; 

• Infecção cutânea fúngica, como pé de atleta entre os dedos dos pés; 

• Infecções auriculares; 

• Herpes labial (infecções por herpes simplex); 

• Gripe estomacal (gastroenterite); 

• Folículos capilares inflamados que podem parecer espinhas; 

• Dores de cabeça 10; 

• Pele seca e com coceira ou erupção cutânea similar a eczema com pele inchada e avermelhada (dermatite); 

• Acne; 

• Vermelhidão, dor ou inchaço no local da injeção; 

• Sensação de cansaço; 

• Infecção por fungo da área vulvovaginal (candidíase vulvovaginal). 

Reação incomum: 

• Níveis reduzidos de células sanguíneas brancas (neutropenia); 

• Infecções fúngicas da pele e membranas mucosas (incluindo candidíase esofágica); 

• Descarga do olho como coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite); 

• Sangue nas fezes, cólicas e dores abdominais, diarreia ou perda de peso (sinais de problemas intestinais) 

Atenção: este produto é um medicamento novo e, embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Fale com o seu médico se tiver esquecido de utilizar uma dose de Bimzelx®. 

Se você interromper o uso de Bimzelx® 

Fale com o seu médico antes de interromper o uso de Bimzelx®. Se você interromper o tratamento, os seus sintomas de psoríase podem voltar. 

Se você tiver qualquer dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, do seu médico ou cirurgião dentista.

Diga ao seu médico se tiver utilizado mais Bimzelx® do que deveria ou se tiver injetado a sua dose mais cedo do que deveria. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Diga ao seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando, tiver utilizado recentemente ou possa utilizar quaisquer outros medicamentos. 

Bimzelx® contém sódio: 

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, é basicamente “livre de sódio”. 

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Retire a caneta da geladeira e espere de 15 a 30 minutos antes de usar. 

Retire a tampa da caneta. Não toque na agulha. 

Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar. 

Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele. 

Pressione firme até ouvir um “clique” (isso significa que a aplicação começou). Continue pressionando por 10 segundos, assim você garante que todo o líquido foi aplicado. 

Retire a caneta da pele. 

Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.