Cosentyx 300 mg de solução injetável contém 1 seringa preenchida vidro transparente 2 ml + 1 caneta aplicadora

Psoríase em placas: 

Cosentyx™ é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx™ reduz a inflamação e outros sintomas da doença. 

Cosentyx™ é utilizado em adultos com psoríase em placas moderada a grave. 

Artrite psoriática: 

Cosentyx™ é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriática” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx™ é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriática ativa, melhorar a função física e diminuir o dano estrutural de articulações envolvidas na doença. 

Espondilite anquilosante: 

Cosentyx™ é utilizado para tratar uma doença conhecida como “espondilite anquilosante”, em pacientes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento convencional. Esta doença afeta principalmente a coluna vertebral causando inflamação de suas articulações. Cosentyx™ é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da doença, incluindo a inflamação e melhorar a sua função física. 

Cosentyx™ contém a substância ativa secuquinumabe. O secuquinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo. 

Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite psoriática e espondilite anquilosante. 

Em pacientes com psoríase, artrite psoriática e espondilite anquilosante, o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL-17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço e articulações doloridas. 

Cosentyx™ neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx™ funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde. 

Ao usar Cosentyx™ na psoríase, você será beneficiado ao obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor. 

Na artrite psoriática, Cosentyx™ irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais. 

Na espondilite anquilosante, Cosentyx™ irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física. 

Não use Cosentyx™ caso você tenha apresentado reação alérgica ao secuquinumabe ou a qualquer um dos outros componentes de Cosentyx™. 

Caso você acredite ser alérgico, peça orientação ao seu médico antes de usar Cosentyx™. 

Cosentyx™ deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2ºC e 8ºC, proteger da luz e não congelar. 

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Cosentyx™ solução para injeção é uma solução incolor ou levemente amarelada. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Caso qualquer um dos itens abaixo se aplique a você, informe ao seu médico ou farmacêutico antes de usar Cosentyx™: 

• Se você apresenta atualmente uma infecção, ou caso tenha apresentado infecções prolongadas ou recorrentes; 

• Se você tem tuberculose; 

• Se você alguma vez apresentou reação alérgica ao látex; 

• Se você tem doença de Crohn; 

• Se você recentemente recebeu ou for receber vacina durante o tratamento com Cosentyx™. 

Interrompa o tratamento e informe ao seu médico ou farmacêutico imediatamente caso você apresente quaisquer um dos seguintes sintomas durante o tratamento com Cosentyx™: 

• Sinais ou sintomas de uma infecção possivelmente grave. Eles podem incluir: 

• Febre, sintomas semelhantes à gripe, suores noturnos; 

• Cansaço ou falta de ar, tosse que não passa; 

• Calor, vermelhidão ou dor na pele, ou erupções cutâneas dolorosas com bolhas; 

• Ardência com a água. 

Sinais ou sintomas de uma reação alérgica. Eles podem incluir: 

• Dificuldade de respirar ou engolir; 

• Pressão arterial baixa, o que pode causar tontura ou atordoamento; 

• Inchaço no rosto, lábios, boca ou garganta. 

Crianças e adolescentes (com menos de 18 anos de idade): Cosentyx™ não é recomendado para crianças e adolescentes (abaixo de 18 anos de idade), pois ele não foi estudado neste grupo. 

Informe ao seu médico antes de usar Cosentyx™: 

• Se você estiver grávida, acreditar que possa estar grávida ou estiver planejando ter um bebê; 

• Cosentyx™ não é recomendado durante a gravidez, a não ser que os benefícios claramente superem os possíveis riscos; 

• Se você estiver amamentando ou planejando amamentar. Cosentyx™ enquadra-se na categoria B de risco na gravidez. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Assim como acontece com todos os medicamentos, os pacientes tratados com o Cosentyx™ podem apresentar reações adversas, embora nem todos as apresentem. 

Interrompa o uso do Cosentyx™ e procure assistência médica imediatamente caso você apresente quaisquer dos seguintes sinais, os quais indicam reação alérgica: 

• Dificuldade de respirar ou engolir; 

• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta; 

• Coceira grave na pele, com erupções vermelhas ou inchaços. 

Outras possíveis reações adversas incluem as relacionadas abaixo. A maioria dessas reações adversas são leves a moderadas. Caso essas reações adversas se tornem graves, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde. 

Algumas reações adversas são muito comuns: 

• Infecções do trato respiratório superior, com sintomas tais como dor de garganta ou nariz entupido (nasofaringite, rinite); 

Algumas reações adversas são comuns: 

• Afta (herpes oral); 

• Diarreia; 

• Erupções cutâneas com coceira (urticária); 

• Nariz escorrendo (rinorreia). 

Algumas reações adversas são incomuns: 

• Afta oral (candidíase oral); 

• Sinais de níveis baixos de glóbulos brancos, como febre, dor de garganta ou feridas na boca em decorrência de infecções (neutropenia); 

• Pé de atleta (Tinea pedis); 

• Secreções nos olhos, com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite). 

Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico. 

Caso você se esqueça de injetar uma dose de Cosentyx™, injete a próxima dose assim que você se lembrar. Então converse com seu médico para discutir sobre quando você deverá injetar a próxima dose. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Se você acidentalmente injetar Cosentyx™ em uma quantidade maior ou mais cedo do que o seu médico orientou, informe ao seu médico. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Informe ao seu médico ou farmacêutico: 

• Caso você esteja tomando, tenha recentemente tomado ou possa tomar quaisquer outros medicamentos; 

• Caso você tenha recebido vacina recentemente ou se for receber uma vacina. Você não deve receber certos tipos de vacinas (vacinas com vírus vivos) durante o uso de Cosentyx™. 

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde. 

Gire a tampa da caneta para fora na direção das setas. 

Segure a caneta Cosentyx™ SensoReady™ em um ângulo de 90 graus em relação ao local da injeção higienizado. 

Durante a injeção você ouvirá 2 cliques altos: O 1º clique indica que a injeção foi iniciada. Vários segundos depois, um 2º clique indicará que sua injeção está quase no fim. 

Você deve continuar segurando a caneta Cosentyx™ SensoReady™ firmemente contra a pele até observar um indicador verde preencher a janela de inspeção e parar de se mover. 

O 1º clique indica que a injeção foi iniciada. 

Continue segurando a caneta Cosentyx™ SensoReady™ contra a sua pele. 

O indicador verde mostrará o progresso da injeção. 

Escute o 2º clique. Isso indica que a injeção está quase concluída. 

Observe o indicador verde preencher a janela de inspeção e parar de se mover. 

A caneta Cosentyx™ SensoReady™ pode então ser removida.