Ebglyss 125 mg/ml injetável 1 seringa com 2 ml
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Especificação do Produto
- Conservação: 2ºC a 8ºC
- Principio Ativo: LEBRIQUIZUMABE
- Formas de Administração: Intravenoso
- Tipo de Medicamento: Novo
- Apresentação: SERINGA PREENCHIDA
- Validade: 31/07/2027
Bula do Ebglyss 125
Não congelar. Não agitar.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
O princípio ativo de Ebglyss, lebriquizumabe, é um anticorpo monoclonal. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam especificamente a certas proteínas no corpo.
Ebglyss funciona bloqueando a proteína IL-13 que contribui com a inflamação, a qual possui um papel importante na dermatite atópica.
Ebglyss funciona bloqueando a proteína IL-13 que contribui com a inflamação, a qual possui um papel importante na dermatite atópica.
Não utilize Ebglyss caso seja alérgico a lebriquizumabe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
Armazenar em geladeira de 2°C a 8°C.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Ebglyss pode ser armazenado em temperatura ambiente a não mais que 30°C por até 7 dias. Se estas condições forem excedidas, Ebglyss deve ser descartado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Manter na embalagem original para proteger da luz.
Ebglyss pode ser armazenado em temperatura ambiente a não mais que 30°C por até 7 dias. Se estas condições forem excedidas, Ebglyss deve ser descartado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Solução injetável transparente, incolor a levemente amarelada, livre de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Hipersensibilidade: se ocorrer uma reação de hipersensibilidade grave, interrompa o tratamento com Ebglyss e fale com o seu médico.
Infecções parasitárias por helmintos (vermes): pacientes com infeções por helmintos devem ser tratados antes de iniciar o tratamento com Ebglyss. Caso seja infectado durante o tratamento com Ebglyss e não responda ao tratamento antiparasitário, o seu médico irá interromper o tratamento com Ebglyss até que a infeção se resolva.
Imunizações: antes do início do tratamento com Ebglyss, considere tomar todas as vacinas apropriadas à idade, de acordo com as diretrizes de imunização atuais. Evite o uso de vacinas vivas atenuadas durante o tratamento com Ebglyss.
Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.
Tuberculose: pacientes devem ser avaliados para infecção por tuberculose antes de iniciar o tratamento com Ebglyss e pacientes com infecção por tuberculose ativa não devem usar Ebglyss. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.
Gravidez e amamentação: não há dados suficientes em humanos para estabelecer a segurança de Ebglyss durante a gravidez ou amamentação. Ebglyss só deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação quando o benefício potencial justificar o risco potencial para a mãe e/ou o feto/bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: não há efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas associados à utilização de Ebglyss.
Infecções parasitárias por helmintos (vermes): pacientes com infeções por helmintos devem ser tratados antes de iniciar o tratamento com Ebglyss. Caso seja infectado durante o tratamento com Ebglyss e não responda ao tratamento antiparasitário, o seu médico irá interromper o tratamento com Ebglyss até que a infeção se resolva.
Imunizações: antes do início do tratamento com Ebglyss, considere tomar todas as vacinas apropriadas à idade, de acordo com as diretrizes de imunização atuais. Evite o uso de vacinas vivas atenuadas durante o tratamento com Ebglyss.
Algumas vacinas são contraindicadas para quem está tomando imunossupressor. Antes de tomar qualquer vacina, informe ao profissional de saúde que você está tomando medicamento imunossupressor.
Tuberculose: pacientes devem ser avaliados para infecção por tuberculose antes de iniciar o tratamento com Ebglyss e pacientes com infecção por tuberculose ativa não devem usar Ebglyss. Este medicamento pode aumentar o risco de infecções. Informe ao seu médico qualquer alteração no seu estado de saúde.
Gravidez e amamentação: não há dados suficientes em humanos para estabelecer a segurança de Ebglyss durante a gravidez ou amamentação. Ebglyss só deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação quando o benefício potencial justificar o risco potencial para a mãe e/ou o feto/bebê.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista.
Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas: não há efeitos conhecidos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas associados à utilização de Ebglyss.
Reação muito comum: conjuntivite (inflamação da membrana externa do olho). Reação comum: reações no local da injeção.
Reação incomum: ceratite [inflamação do tecido transparente na parte frontal do olho (córnea)] e herpes zoster (erupção na pele com bolhas causada pelo vírus varicela-zoster). Eosinofilia (aumento na quantidade de um tipo de célula de defesa no sangue): eosinofilia foi incomumente observada em pacientes tratados com Ebglyss. Em geral a eosinofilia foi temporária e não resultou em descontinuação do tratamento. Conjuntivite e ceratite: a maioria dos casos de conjuntivite e ceratite foram de gravidade leve ou moderada, recuperados ou resolvidos sem interrupção ou descontinuação do tratamento. A conjuntivite foi o distúrbio ocular mais frequentemente relatado.
Reação incomum: ceratite [inflamação do tecido transparente na parte frontal do olho (córnea)] e herpes zoster (erupção na pele com bolhas causada pelo vírus varicela-zoster). Eosinofilia (aumento na quantidade de um tipo de célula de defesa no sangue): eosinofilia foi incomumente observada em pacientes tratados com Ebglyss. Em geral a eosinofilia foi temporária e não resultou em descontinuação do tratamento. Conjuntivite e ceratite: a maioria dos casos de conjuntivite e ceratite foram de gravidade leve ou moderada, recuperados ou resolvidos sem interrupção ou descontinuação do tratamento. A conjuntivite foi o distúrbio ocular mais frequentemente relatado.
Em caso de esquecimento de dose, administre a dose perdida o mais rápido possível. Depois disso, retome a administração no horário regular programado.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.
Se você administrar mais Ebglyss do que deveria, procure seu médico ou vá ao hospital, que irá monitorá-lo para quaisquer sinais ou sintomas de reações adversas e providenciar tratamento de suporte adequado.
Não há antídoto conhecido para superdosagem de Ebglyss.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Não há antídoto conhecido para superdosagem de Ebglyss.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
A interação de Ebglyss com outros medicamentos não é conhecida.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Retire a caneta da geladeira e espere de 15 a 30 minutos antes de usar.
Retire a tampa da caneta. Não toque na agulha.
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Pressione firme até ouvir um “clique” (isso significa que a aplicação começou). Continue pressionando por 10 segundos, assim você garante que todo o líquido foi aplicado.
Retire a caneta da pele.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.
Retire a tampa da caneta. Não toque na agulha.
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Pressione firme até ouvir um “clique” (isso significa que a aplicação começou). Continue pressionando por 10 segundos, assim você garante que todo o líquido foi aplicado.
Retire a caneta da pele.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.



