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Especificações
Organon
Atuando desde 1923 e com um portifólio com mais de 60 medicamentos, a Organon é uma empresa global de saúde que detém a liderança no desenvolvimento de medicamentos para mulheres e de outras áreas terapêuticas.
Especificações
| Conservação: | 2ºC a 08ºC |
| Conteúdo: | Solução para injeção de 150 mcg em embalagem com 1 seringa preenchida e uma agulha separada. |
| Princípio Ativo: | Alfacorifolitropina |
| Formas de Administração: | Via subcutânea |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Infertilidade |
| Partes do Corpo: | Sistema reprodutor |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Apresentação: | Seringa |
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Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Elonva 150mcg?
Não congelar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Elonva 150mcg?
Elonva® é utilizado para auxiliar a mulher a engravidar, em casos de mulheres submetidas a tratamento de infertilidade.
Como funciona o Elonva 150mcg?
Elonva® contém alfacorifolitropina, uma substância pertencente ao grupo dos hormônios gonadotrópicos, que desempenham um papel importante na fertilidade e reprodução humana. Um deles é o hormônio folículo-estimulante (FSH) que é necessário nas mulheres para o crescimento e desenvolvimento dos folículos (pequenas bolsas arredondadas nos ovários que contêm os óvulos).
Elonva® é especialmente desenvolvido para funcionar durante mais tempo em comparação com o FSH. Uma única injeção de Elonva® pode substituir as injeções de FSH que devem ser administradas diariamente durante uma semana nas mulheres que fazem tratamento de infertilidade, tal como a fertilização in vitro (FIV). A FIV envolve a coleta dos óvulos do ovário, fertilizando-os no laboratório, e transferindo os embriões para o útero alguns dias depois.
Elonva® provoca o crescimento e desenvolvimento de vários folículos ao mesmo tempo por meio de uma estimulação controlada dos ovários.
Elonva® é especialmente desenvolvido para funcionar durante mais tempo em comparação com o FSH. Uma única injeção de Elonva® pode substituir as injeções de FSH que devem ser administradas diariamente durante uma semana nas mulheres que fazem tratamento de infertilidade, tal como a fertilização in vitro (FIV). A FIV envolve a coleta dos óvulos do ovário, fertilizando-os no laboratório, e transferindo os embriões para o útero alguns dias depois.
Elonva® provoca o crescimento e desenvolvimento de vários folículos ao mesmo tempo por meio de uma estimulação controlada dos ovários.
Quais as contraindicações do Elonva 150mcg?
Não use Elonva® se você:
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas, ou que suspeitam que possam estar grávidas.
- é alérgica (tem hipersensibilidade) à alfacorifolitropina ou a algum outro ingrediente do produto.
- tem câncer de ovário, mama, útero ou cérebro (hipófise ou hipotálamo).
- teve, recentemente, um sangramento vaginal inesperado, além da menstruação, sem uma causa diagnosticada.
- tem ovários que não funcionam por uma condição chamada insuficiência ovariana primária.
- tem cistos de ovários ou ovários aumentados.
- tem malformações dos órgãos sexuais que tornam impossível uma gravidez normal.
- tem tumores fibróides no útero que tornam impossível uma gravidez normal.
- tem fatores de risco de SHEO (SHEO é uma condição médica grave que pode ocorrer quando os ovários são excessivamente estimulados)
- tem síndrome dos ovários policísticos (SOP);
- teve síndrome de hiperestimulação dos ovários (SHEO);
- foi submetida anteriormente a um ciclo de tratamento de hiperestimulação controlada dos ovários que resultou em um crescimento superior a 30 folículos com um tamanho igual ou superior a 11 mm;
- tem contagem inicial de folículos antrais (número de pequenos folículos que se encontram nos seus ovários no início do ciclo menstrual) superior a 20.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas, ou que suspeitam que possam estar grávidas.
Como devo armazenar o Elonva 150mcg?
Elonva® deve ser armazenado em sua embalagem intacta sob refrigeração, entre 2 e 8ºC. Proteger da luz.
O produto pode ficar em temperatura de até 30ºC e protegido da luz, em sua embalagem original intacta, por até 30 dias. Nesse caso, anote no cartucho a data em que o produto começou a ficar fora do refrigerador e aplique a injeção dentro do período máximo de 30 dias.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Depois de retirada da embalagem, a seringa deve ser montada e utilizada imediatamente.
Seringas vazias ou não utilizadas não devem ser descartadas no lixo caseiro nem na água usada. Pergunte ao seu farmacêutico ou médico como jogar fora medicamentos que não serão mais usados. Essas medidas auxiliarão na proteção do meio ambiente.
O produto pode ficar em temperatura de até 30ºC e protegido da luz, em sua embalagem original intacta, por até 30 dias. Nesse caso, anote no cartucho a data em que o produto começou a ficar fora do refrigerador e aplique a injeção dentro do período máximo de 30 dias.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Depois de retirada da embalagem, a seringa deve ser montada e utilizada imediatamente.
Seringas vazias ou não utilizadas não devem ser descartadas no lixo caseiro nem na água usada. Pergunte ao seu farmacêutico ou médico como jogar fora medicamentos que não serão mais usados. Essas medidas auxiliarão na proteção do meio ambiente.
Qual o aspecto físico de Elonva 150mcg?
Elonva® é uma solução injetável fornecida em uma seringa preenchida com um sistema automático de segurança que previne eventuais danos que a agulha possa causar após o uso. A seringa contendo a solução é embalada juntamente com uma agulha estéril para injeção.
Uma seringa preenchida é fornecida em embalagens de uso único. Elonva® é uma solução aquosa para injeção límpida e incolor.
Não use Elonva® se a solução não estiver límpida ou se a seringa ou agulha estiver danificada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Uma seringa preenchida é fornecida em embalagens de uso único. Elonva® é uma solução aquosa para injeção límpida e incolor.
Não use Elonva® se a solução não estiver límpida ou se a seringa ou agulha estiver danificada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Elonva 150mcg?
O tratamento com hormônios gonadotrópicos, assim como Elonva®, pode causar SHEO, uma condição médica grave na qual os ovários são excessivamente estimulados e os folículos em crescimento tornam-se maiores do que o normal. Em casos raros, a SHEO grave pode representar risco à vida. Dessa forma, a supervisão rigorosa de seu médico é muito importante. Para verificar os efeitos do tratamento, seu médico fará ultrassonografias dos seus ovários e poderá também verificar as concentrações hormonais sanguíneas.
A SHEO causa acúmulo repentino de fluído na área do estômago e tórax, e pode causar a formação de coágulos de sangue. Procure imediatamente seu médico se você apresentar:
Antes de iniciar o uso desse medicamento, é importante que você informe ao seu médico se já teve SHEO.
Torção ovariana é uma torção do ovário que pode reduzir o fluxo sanguíneo para o ovário até interrompe- lo.
Antes de usar este medicamento, é importante informar seu médico se você:
O tratamento com hormônios gonadotrópicos como o Elonva® pode (assim como a gravidez) aumentar o risco de você apresentar coágulo de sangue (trombose), que é a formação de um coágulo em um vaso sanguíneo.
Coágulo de sangue pode levar a condições médicas graves, como:
Discuta com seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
Existe um aumento da possibilidade de gestação de gêmeos ou mesmo mais de dois bebês, mesmo quando apenas um embrião for transferido para o útero. As gestações múltiplas representam um aumento de risco à saúde tanto para a mãe quanto para seus filhos.
As gestações múltiplas e as características específicas de casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade da mulher, alguns problemas do esperma, formação genética de ambos os pais) também podem estar associadas com um aumento da possibilidade de ocorrerem defeitos de nascença no bebê.
Se o tratamento com Elonva® resultar em gravidez, existe uma possibilidade maior de que esta ocorra fora do útero (chamada de gravidez ectópica). Portanto, seu médico deve realizar um exame de ultrassom logo no início da gravidez para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve usar Elonva® se estiver grávida, ou suspeite que possa estar grávida, ou se estiver amamentando.
Houve relatos de tumores de ovário e do sistema reprodutor em mulheres submetidas ao tratamento de infertilidade. Ainda não está estabelecido se o tratamento com medicamentos para fertilidade aumenta o risco desses tumores em mulheres inférteis.
Adicionalmente, antes de iniciar o uso deste medicamento, informe seu médico se você:
Elonva® pode causar tontura. Se você sentir tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é essencialmente livre de sódio.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento pode causar doping.
A SHEO causa acúmulo repentino de fluído na área do estômago e tórax, e pode causar a formação de coágulos de sangue. Procure imediatamente seu médico se você apresentar:
- inchaço abdominal acentuado e dor na região do estômago (abdome)
- sensação de mal-estar (náusea)
- vômito
- ganho de peso repentino devido ao acúmulo de líquido
- diarreia
- diminuição na produção de urina
- dificuldade para respirar
Antes de iniciar o uso desse medicamento, é importante que você informe ao seu médico se já teve SHEO.
Torção ovariana é uma torção do ovário que pode reduzir o fluxo sanguíneo para o ovário até interrompe- lo.
Antes de usar este medicamento, é importante informar seu médico se você:
- já teve síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO).
- está grávida ou suspeita que possa estar grávida.
- já fez cirurgia do estômago (abdominal).
- já teve torção no ovário.
- teve ou têm cistos em um dos seus ovários ou nos dois.
O tratamento com hormônios gonadotrópicos como o Elonva® pode (assim como a gravidez) aumentar o risco de você apresentar coágulo de sangue (trombose), que é a formação de um coágulo em um vaso sanguíneo.
Coágulo de sangue pode levar a condições médicas graves, como:
- bloqueio de seus pulmões (embolia pulmonar)
- derrame
- ataque cardíaco
- problemas de vaso sanguíneo (tromboflebite)
- falta de fluxo sanguíneo (trombose de veia profunda) que pode resultar na perda de seu braço ou perna
Discuta com seu médico, antes de iniciar o tratamento, especialmente:
- se você já sabe que tem uma possibilidade aumentada de ter trombose.
- se você, ou algum parente, apresenta ou apresentou trombose.
- se for muito obesa.
Existe um aumento da possibilidade de gestação de gêmeos ou mesmo mais de dois bebês, mesmo quando apenas um embrião for transferido para o útero. As gestações múltiplas representam um aumento de risco à saúde tanto para a mãe quanto para seus filhos.
As gestações múltiplas e as características específicas de casais com problemas de fertilidade (por exemplo, idade da mulher, alguns problemas do esperma, formação genética de ambos os pais) também podem estar associadas com um aumento da possibilidade de ocorrerem defeitos de nascença no bebê.
Se o tratamento com Elonva® resultar em gravidez, existe uma possibilidade maior de que esta ocorra fora do útero (chamada de gravidez ectópica). Portanto, seu médico deve realizar um exame de ultrassom logo no início da gravidez para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Peça orientações ao seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Você não deve usar Elonva® se estiver grávida, ou suspeite que possa estar grávida, ou se estiver amamentando.
Houve relatos de tumores de ovário e do sistema reprodutor em mulheres submetidas ao tratamento de infertilidade. Ainda não está estabelecido se o tratamento com medicamentos para fertilidade aumenta o risco desses tumores em mulheres inférteis.
Adicionalmente, antes de iniciar o uso deste medicamento, informe seu médico se você:
- tem doença renal.
- apresenta glândula pituitária (hipófise) descontrolada ou problemas no hipotálamo.
- apresenta hipoatividade da glândula tireóide (hipotireoidismo).
- tem glândulas adrenais que não funcionam apropriadamente (insuficiência adrenocortical).
- tem alta concentração de prolactina no sangue (hiperprolactinemia).
- apresentar qualquer outra condição médica (por exemplo, diabetes, doença cardíaca ou qualquer outra doença de longa data).
- foi informada por algum médico que a gravidez poderia ser perigosa para você.
Elonva® pode causar tontura. Se você sentir tontura, não deve dirigir ou operar máquinas.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por injeção, ou seja, é essencialmente livre de sódio.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Este medicamento pode causar doping.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Elonva 150mcg?
Comum:
Incomum:
Uma possível complicação do tratamento com hormônios gonadotrópicos, assim como Elonva®, é a hiperestimulação não desejada dos ovários. A possibilidade de uma mulher apresentar essa complicação pode ser reduzida pela monitoração cuidadosa do número de folículos. Seu médico fará ultrassonografias dos seus ovários para monitorar cuidadosamente o número de folículos maduros. Ele poderá também verificar as concentrações hormonais sanguíneas. Os primeiros sintomas de hiperestimulação ovariana podem ser notados como dor de estômago (abdome), mal-estar ou diarreia. A hiperestimulação ovariana pode se desenvolver em uma condição clínica chamada de síndrome da hiperestimulação ovariana (SHEO), a qual pode se constituir em grave problema clínico. Em casos mais graves, esta pode levar a um aumento dos ovários, coleção de líquido no abdome e/ou tórax (que pode causar aumento repentino de peso devido ao acúmulo de líquidos) ou coágulos nos vasos sanguíneos.
Contate seu médico imediatamente se você tiver dores no estômago (abdome) ou qualquer outro dos sintomas da hiperestimulação ovariana, mesmo se eles ocorrerem alguns dias depois da administração da injeção.
No uso em geral, tem ocorrido relatos de reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Foram relatados casos de gravidez fora do útero (gravidez ectópica) e gravidezes múltiplas. Estes efeitos adversos não são considerados relacionados ao uso de Elonva®, mas à Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) ou gravidez subsequente.
Se quaisquer dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se você perceber qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
- Síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO)
- Dor pélvica
- Mal-estar (náusea)
- Dor de cabeça
- Desconforto pélvico
- Sensibilidade mamária
- Cansaço (fadiga)
Incomum:
- Torção de um ovário (torção ovariana)
- Aumento de enzimas hepáticas
- Abortamento espontâneo
- Dor após a recuperação de oócitos
- Dor relacionada ao procedimento
- Liberação de um óvulo muito cedo (ovulação precoce)
- Distensão abdominal
- Vômito
- Diarreia
- Constipação
- Dor nas costas
- Dor mamária
- Contusões ou dor no local da injeção
- Irritabilidade
- Mudanças de humor
- Tonturas
- Fogachos
Uma possível complicação do tratamento com hormônios gonadotrópicos, assim como Elonva®, é a hiperestimulação não desejada dos ovários. A possibilidade de uma mulher apresentar essa complicação pode ser reduzida pela monitoração cuidadosa do número de folículos. Seu médico fará ultrassonografias dos seus ovários para monitorar cuidadosamente o número de folículos maduros. Ele poderá também verificar as concentrações hormonais sanguíneas. Os primeiros sintomas de hiperestimulação ovariana podem ser notados como dor de estômago (abdome), mal-estar ou diarreia. A hiperestimulação ovariana pode se desenvolver em uma condição clínica chamada de síndrome da hiperestimulação ovariana (SHEO), a qual pode se constituir em grave problema clínico. Em casos mais graves, esta pode levar a um aumento dos ovários, coleção de líquido no abdome e/ou tórax (que pode causar aumento repentino de peso devido ao acúmulo de líquidos) ou coágulos nos vasos sanguíneos.
Contate seu médico imediatamente se você tiver dores no estômago (abdome) ou qualquer outro dos sintomas da hiperestimulação ovariana, mesmo se eles ocorrerem alguns dias depois da administração da injeção.
No uso em geral, tem ocorrido relatos de reações alérgicas (reações de hipersensibilidade, tanto locais como generalizadas, incluindo erupção cutânea).
Foram relatados casos de gravidez fora do útero (gravidez ectópica) e gravidezes múltiplas. Estes efeitos adversos não são considerados relacionados ao uso de Elonva®, mas à Tecnologia de Reprodução Assistida (TRA) ou gravidez subsequente.
Se quaisquer dos efeitos indesejáveis se tornar grave, ou se você perceber qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
O que fazer caso o Elonva 150mcg não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Se você esquecer de usar Elonva® no dia marcado, consulte seu médico imediatamente. Não aplique Elonva® sem consultar seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que fazer se o Elonva 150mcg for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
Se você acha que usou uma quantidade maior do que deveria de Elonva® ou de outro medicamento (por exemplo, (rec)FSH) que faz com que seus ovários continuem com o crescimento de óvulos maduros além do esperado, contate imediatamente seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
O que devo saber sobre o uso do Elonva 150mcg combinado a outros medicamentos?
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver tomando ou se tomou recentemente qualquer outro medicamento, incluindo aqueles que são vendidos sem receita médica.
Modo de Uso
Retire a seringa da geladeira e espere de 15 a 30 minutos antes de usar.
Segure com a agulha para cima e retire a tampa. Não toque na agulha. Bata levemente na seringa e pressione o êmbolo até sair uma gota na ponta.
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.
Segure com a agulha para cima e retire a tampa. Não toque na agulha. Bata levemente na seringa e pressione o êmbolo até sair uma gota na ponta.
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.
