Harmonyca com lidocaína seringas preenchidas de 1,25 ml

• Utilização apenas por profissionais da saúde devidamente habilitados. 

• Produto de uso único e paciente único. Proibido reprocessar. 

• Apenas o conteúdo da seringa e o percurso da injeção são estéreis. 

• Para ser utilizado conforme é fornecido. A alteração do produto pode ter um impacto negativo na respectiva esterilidade e desempenho. 

• Utilizar apenas em condições de esterilidade. 

• Deve ser utilizado antes da data de validade impressa na embalagem. 

• Não utilizar se a embalagem estiver aberta ou violada. 

• Não utilizar se suspeitar de danos no produto e seus dispositivos (por exemplo, depósito da seringa partido ou rachado, tampão do êmbolo ou tampa da seringa aberta). Elimine todos os produtos e dispositivos danificados. 

• O profissional da saúde deve estar familiarizado com o produto e seus dispositivos e com o procedimento e as técnicas para a realização do procedimento. Ao utilizar o produto e seus dispositivos, deve ser efetuada uma avaliação clínica relativa à aplicação. Em todos os casos, devem-se seguir as boas práticas profissionais. 

• Utilizar com cuidado em pacientes com histórico de herpes ou que tenham sido recentemente submetidos a tratamentos dentários ou infecções dentárias. Utilizar com cuidado em pacientes durante tratamento imunossupressor. 

• Na proximidade da aplicação de outros produtos de preenchimento dérmico, injetar com cuidado. 

• Aguarde pelo menos 4 semanas entre tratamentos à base de ultrassom, laser ou peeling, e a utilização de HArmonyCa ® com lidocaína. 

• A injeção de HArmonyCa ® com lidocaína pode ser acompanhada de um ligeiro desconforto; deve ser considerada a administração de um anestésico. 

• Tal como em todos os procedimentos transcutâneos, a injeção de HArmonyCa® com lidocaína implica em um risco de infecção. Para reduzir o risco, deve ser seguida a prática comum desses procedimentos. 

• Use com cuidado ao injetar nas linhas de marionete e comissuras orais, não corrigir demais para evitar a migração de material para os lábios. 

HArmonyCa ® com lidocaína é destinado ao uso subdérmico e dérmico profundo em regiões faciais específicas, como dobras nasolabiais, linhas de marionete, linha da mandíbula, bochechas e nariz. É indicado para a correção de rugas e dobras faciais moderadas a graves e para aumento de volume. 

Destina-se à utilização subdérmica e dérmica profunda em regiões faciais específicas. HArmonyCa ® com lidocaína contém cloridrato de lidocaína 0,3% para reduzir a dor durante o tratamento. 

HArmonyCa ® com lidocaína é contraindicado nos casos de: 

• Pacientes com conhecida sensibilidade a qualquer um dos componentes do produto. 

• Pacientes com sensibilidade conhecida a esteroides ou contraindicados para realizar tratamentos com esteroides. 

• Pacientes com doenças da pele ou distúrbios da pele. 

• Pacientes com infecções ou inflamações (agudas ou crônicas) no local de tratamento ou na sua proximidade. 

• Pacientes suscetíveis à formação de queloide, cicatrização hipertrófica ou ao desenvolvimento de doenças inflamatórias da pele. 

• Pacientes com deficiência na cicatrização de ferimentos devido a perturbações sistêmicas, medicamentos ou tecidos não saudáveis ou deficiência de vascularização. 

• Pacientes com hemorragia ou cicatrização lenta devido a problemas de ordem médica ou medicamentos. 

• Pacientes com histórico de reações anafiláticas e/ou alergias graves diversas. 

• Mulheres lactantes ou grávidas. 

• Pacientes menores de 18 anos. 

• Injeção em regiões que contenham corpos estranhos, como outros implantes (por exemplo, silicone). 

• Injeção nas áreas da glabela ou periocular. 

• Injeção nos lábios e na região perioral. 

• Injeção nos vasos sanguíneos e em áreas altamente vascularizadas. 

• Injeção na epiderme ou derme superficial. 

• Pacientes conhecidamente sensíveis à lidocaína ou outros anestésicos locais do tipo amida. 

• Pacientes com condições médicas que contenham contraindicação à lidocaína. 

• Uso em combinação com tratamentos à base de ultrassom, laser, peeling ou após esses tratamentos até a completa cicatrização da pele. 

• Pacientes com herpes ou doenças autoimunes. 

O produto deve ser manuseado e armazenado entre 15°C e 25ºC. 

Evitar exposição prolongada a temperaturas elevadas. 

Não congelar. 

Prazo de validade: VIDE CARTUCHO 

HarmonyCa® com lidocaína não deve ser injetado nos vasos sanguíneos. É aconselhável puxar o êmbolo e aspirar antes de injetar o produto. A introdução em vasos sanguíneos pode resultar em oclusão, isquemia, infarto e necrose dos tecidos locais ou distantes. 

HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado em locais com reação inflamatória, infecção ou tumor. Adie o tratamento até a eliminação da reação ou controle do problema. A segurança e eficácia do produto não foram avaliadas em pacientes com histórico de formação de queloide, doença do tecido conjuntivo, perturbações hemorrágicas ativas, hepatite ativa, resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos, cancro, histórico de AVC/infarto do miocárdio, terapêutica imunossupressora ou em pacientes diabéticos. A segurança e eficácia do produto não foram avaliadas após a diluição em pacientes tratados com outros preenchedores dérmicos. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado em pacientes que utilizem substâncias que possam prolongar a hemorragia (por exemplo, aspirina, anticoagulantes, trombolíticos, anti-inflamatórios, inibidores da ECA), considerando que pode ocorrer um aumento do trauma e da hemorragia. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado depois de descamação química da epiderme ou em concomitância com terapêuticas dérmicas. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser injetado em tecidos que possam ser afetados pelas propriedades de aumento de volume dos produtos de preenchimento dérmico. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser injetado em cicatriz nem através de cicatrizes, cartilagens ou tecidos comprometidos, infectados ou inflamados. Não injetar excessivamente. A injeção excessiva pode resultar em danos mecânicos nos tecidos. São frequentemente observados eventos adversos pós-operatórios associados ao preenchimento dérmico em geral e aos produtos de preenchimento à base de hidroxiapatita de cálcio em particular, alguns dos quais requerem aconselhamento e tratamento pelo profissional de saúde habilitado. O hialuronato de sódio e sais de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de benzalcônio) são incompatíveis. Deve ser evitado contato. Consulte as instruções para o paciente. Alguns eventos adversos podem requerer a intervenção cirúrgica, incluindo a drenagem de hematomas ou seromas e a remoção do produto em casos graves de alergia, inflamação, hipersensibilidade ou infecção. 

HarmonyCa® com lidocaína não deve ser injetado nos vasos sanguíneos. É aconselhável puxar o êmbolo e aspirar antes de injetar o produto. A introdução em vasos sanguíneos pode resultar em oclusão, isquemia, infarto e necrose dos tecidos locais ou distantes. 

HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado em locais com reação inflamatória, infecção ou tumor. Adie o tratamento até a eliminação da reação ou controle do problema. A segurança e eficácia do produto não foram avaliadas em pacientes com histórico de formação de queloide, doença do tecido conjuntivo, perturbações hemorrágicas ativas, hepatite ativa, resultados laboratoriais anormais clinicamente significativos, cancro, histórico de AVC/infarto do miocárdio, terapêutica imunossupressora ou em pacientes diabéticos. A segurança e eficácia do produto não foram avaliadas após a diluição em pacientes tratados com outros preenchedores dérmicos. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado em pacientes que utilizem substâncias que possam prolongar a hemorragia (por exemplo, aspirina, anticoagulantes, trombolíticos, anti-inflamatórios, inibidores da ECA), considerando que pode ocorrer um aumento do trauma e da hemorragia. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser utilizado depois de descamação química da epiderme ou em concomitância com terapêuticas dérmicas. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser injetado em tecidos que possam ser afetados pelas propriedades de aumento de volume dos produtos de preenchimento dérmico. HArmonyCa ® com lidocaína não deve ser injetado em cicatriz nem através de cicatrizes, cartilagens ou tecidos comprometidos, infectados ou inflamados. Não injetar excessivamente. A injeção excessiva pode resultar em danos mecânicos nos tecidos. São frequentemente observados eventos adversos pós-operatórios associados ao preenchimento dérmico em geral e aos produtos de preenchimento à base de hidroxiapatita de cálcio em particular, alguns dos quais requerem aconselhamento e tratamento pelo profissional de saúde habilitado. O hialuronato de sódio e sais de amônio quaternário (por exemplo, cloreto de benzalcônio) são incompatíveis. Deve ser evitado contato. Consulte as instruções para o paciente. Alguns eventos adversos podem requerer a intervenção cirúrgica, incluindo a drenagem de hematomas ou seromas e a remoção do produto em casos graves de alergia, inflamação, hipersensibilidade ou infecção. 

Como em qualquer injeção subcutânea, possíveis efeitos colaterais estão associados ao tratamento com preenchimentos dérmicos. 

Eventos adversos comuns incluem: eritema (vermelhidão), edema (inchaço), dor, hematomas, sensibilidade, nódulos e coceira. Esses efeitos colaterais são considerados reações no local do tratamento e geralmente desaparecem em 2 semanas. 

Eventos adversos menos comuns incluem: hematoma, seroma, extrusão, endurecimento, nódulos, pigmentação da pele, formação de fístulas, reação inflamatória, infecção, reação alérgica, migração, nódulos persistentes, granulomas, abscesso. 

Outro risco é uma injeção acidental em um vaso sanguíneo que pode levar às seguintes complicações: anormalidades da visão, cegueira, acidente vascular cerebral, necrose ou cicatrizes permanentes.