Invega Sustenna 100 mg com 1 seringa 1mL

Invega Sustenna® é indicado para o tratamento da esquizofrenia e para a prevenção da recorrência dos sintomas da esquizofrenia. 

Invega Sustenna® é indicado para o tratamento do transtorno esquizoafetivo em monoterapia e como um adjuvante aos estabilizadores de humor ou antidepressivos. 

O palmitato de paliperidona é hidrolizado à paliperidona. A paliperidona é um antagonista dopaminérgico D2 de ação central com atividade antagonista 5-HT2A serotoninérgica predominante. A paliperidona também é ativa como antagonista nos receptores alfa-1 e alfa-2-adrenérgicos e nos receptores histaminérgicos H1. A paliperidona não apresenta afinidade pelos receptores colinérgicos muscarínicos ou beta-1 e beta 2-adrenérgicos. A atividade farmacológica dos enantiômeros (+) e (-) da paliperidona é quali e quantitativamente semelhante. 

O mecanismo de ação da paliperidona, como ocorre com outros medicamentos eficazes contra a esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo, é desconhecido. Entretanto, foi proposto que a atividade terapêutica do medicamento em esquizofrenia e transtorno esquizoafetivo é mediada por uma combinação de antagonismo de receptor dopaminérgico do tipo 2 (D2) e serotoninérgico do tipo 2 (5HT2A). O antagonismo em receptores diferentes do D2 e do 5HT2A pode explicar parte dos outros efeitos da paliperidona. 

Espera-se que a ação terapêutica do medicamento se inicie entre 8 e 22 dias após a injeção. 

Você deve armazenar a embalagem de Invega Sustenna® em temperatura ambiente (de 15ºC a 30ºC). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Suspensão de liberação prolongada em seringas preenchidas. A suspensão é branca a quase branca. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. 

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Síndrome Neuroléptica Maligna: 

A ocorrência da Síndrome Neuroléptica Maligna (SNM), caracterizada por hipertermia, rigidez muscular, instabilidade autonômica, alteração da consciência e níveis elevados de creatinofosfoquinase sérica, foi relatada com medicamentos antipsicóticos, incluindo a paliperidona. Outros sinais clínicos podem incluir mioglobinúria (rabdomiólise) e insuficiência renal aguda. Se um paciente desenvolve sinais ou sintomas indicativos de SNM, todos os medicamentos antipsicóticos, inclusive o Invega Sustenna®, devem ser descontinuados. 

Discinesia tardia/ Sintomas extrapiramidais: 

Os medicamentos com propriedades antagonistas do receptor dopaminérgico são associados à indução de discinesia tardia caracterizada por movimentos involuntários rítmicos, predominantemente da língua e/ou da face. Se aparecerem sinais e sintomas de discinesia tardia, a descontinuação de todos os medicamentos antipsicóticos, inclusive do Invega Sustenna®, deve ser considerada. 

Sintomas extrapiramidais e psicoestimulantes: 

É necessário ter precaução com pacientes que recebam simultaneamente psicoestimulantes (por exemplo, metilfenidato) e paliperidona, uma vez que podem surgir sintomas extrapiramidais quando se ajusta um ou ambos os medicamentos. A retirada gradual de um ou ambos os tratamentos deve ser considerada. 

Intervalo QT: 

Como ocorre com outros antipsicóticos, deve-se ter cautela ao prescrever Invega Sustenna® a pacientes com história de arritmias cardíacas, pacientes com síndrome de QT longo congênita e com o uso concomitante de medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT. 

Este medicamento pode aumentar o risco de alteração grave nos batimentos cardíacos, que pode ser potencialmente fatal (morte súbita). 

Não tome este medicamento se você tiver uma alteração no coração chamada síndrome congênita de prolongamento do intervalo QT (ou síndrome do QT longo), ou se você já teve algum episódio de ritmo cardíaco anormal, porque pode ser perigoso e provocar alterações do ritmo do coração, inclusive com risco de morte. 

Avise seu médico se você tiver bradicardia (diminuição da frequência cardíaca), insuficiência cardíaca ou outras doenças do coração, ou se você souber que tem baixo nível de potássio ou de magnésio no sangue. Avise seu médico se você estiver utilizando outros medicamentos, especialmente medicamentos que causam prolongamento do intervalo QT (alteração do ritmo do coração no eletrocardiograma), medicamentos para arritmia (para corrigir o ritmo do coração) ou medicamentos diuréticos (remédios para eliminar água do corpo). 

Reações de hipersensibilidade: 

Embora a tolerabilidade da paliperidona oral ou da risperidona deva ser estabelecida antes do início do tratamento com Invega Sustenna®, foram relatados casos muito raros de reações anafiláticas durante a experiência pós-comercialização em pacientes que anteriormente toleraram risperidona oral ou paliperidona oral. 

Se ocorrerem reações de hipersensibilidade, descontinue o uso de Invega Sustenna®. Inicie medidas gerais de suporte, conforme clinicamente apropriado e monitore o paciente até que os sinais e sintomas desapareçam. 

Hiperglicemia e diabetes mellitus: 

Hiperglicemia, diabetes mellitus e exacerbação da diabetes pré-existente foram relatadas durante o tratamento com Invega Sustenna®. A avaliação da relação entre o uso de antipsicóticos atípicos e anormalidades da glicose é complicada considerando-se a possibilidade de um histórico de risco aumentado de diabetes mellitus em pacientes com esquizofrenia ou transtorno esquizoafetivo e a crescente incidência de diabetes mellitus na população geral. Considerando os fatores de confusão, não se entende completamente a relação entre o uso de antipsicóticos atípicos e eventos adversos relacionados à hiperglicemia. Qualquer paciente tratado com antipsicóticos atípicos, incluindo Invega Sustenna®, deve ser monitorado para os sintomas de hiperglicemia e diabetes mellitus. 

Ganho de peso: 

Foi observado ganho de peso com o uso de antipsicóticos atípicos. Recomenda-se monitoramento clínico do peso. 

Hipotensão ortostática: 

A paliperidona pode induzir à hipotensão ortostática em alguns pacientes com base na sua atividade alfa bloqueadora. Invega Sustenna® deve ser usado com cautela em pacientes com doença cardiovascular conhecida (por exemplo, insuficiência cardíaca, infarto ou isquemia do miocárdio, anormalidades de condução), doença vascular cerebral ou condições que predispõem o paciente à hipotensão (por exemplo, desidratação, hipovolemia e tratamento com medicamentos anti-hipertensivos). 

O uso deste medicamento pode causar tontura, desmaios ou perda da consciência, expondo o paciente a quedas ou acidentes. 

Convulsões: 

Como ocorre com outros medicamentos antipsicóticos, Invega Sustenna® deve ser usado com cautela em pacientes com história de convulsões ou outras condições que potencialmente reduzem o limiar de convulsão. 

Pacientes idosos com demência: 

Invega Sustenna® não foi estudado em pacientes idosos com demência. 

Mortalidade geral: 

Em uma metanálise de 17 estudos clínicos controlados, os pacientes idosos com demência tratados com outros antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, o aripiprazol, a olanzapina e a quetiapina, apresentaram aumento do risco de mortalidade em comparação aos que receberam o placebo. Entre os tratados com a risperidona, a mortalidade foi de 4% em comparação a 3,1% com o placebo. 

Eventos adversos vasculares cerebrais: 

Em estudos controlados por placebo em pacientes idosos com demência tratados com alguns medicamentos antipsicóticos atípicos, incluindo a risperidona, o aripiprazol e a olanzapina, houve maior incidência de eventos adversos vasculares cerebrais (acidentes vasculares cerebrais e ataques isquêmicos transitórios), inclusive com fatalidades, em comparação ao placebo. 

Leucopenia, neutropenia e agranulocitose: 

Eventos de leucopenia, neutropenia e agranulocitose foram relatados com agentes antipsicóticos, incluindo Invega Sustenna®. Agranulocitose foi relatada muito raramente durante a vigilância pós-comercialização. 

Pacientes com histórico de baixa contagem de células brancas do sangue (CBS) clinicamente significativa ou leucopenia/neutropenia induzida por medicamento devem ser monitorados durante os primeiros meses de tratamento e deve-se considerar a descontinuação de Invega Sustenna® ao primeiro sinal de queda clinicamente significativa nas CBS na ausência de outros fatores causadores. 

Pacientes com neutropenia clinicamente significativa devem ser cuidadosamente monitorados para febre ou outros sintomas ou sinais de infecção e tratados imediatamente se tais sintomas ou sinais ocorrerem. Pacientes com neutropenia grave devem descontinuar Invega Sustenna® e ter suas contagens de células brancas (CBS) acompanhadas até sua recuperação. 

Tromboembolismo venoso: 

Casos de tromboembolismo venoso (TEV) foram relatados com medicamentos antipsicóticos. Já que pacientes tratados com antipsicóticos frequentemente apresentam fatores de risco adquiridos para TEV, todos os possíveis fatores de risco para TEV devem ser identificados antes e durante o tratamento com Invega Sustenna® e medidas preventivas devem ser tomadas. 

Doença de Parkinson e Demência com Corpos de Lewy: 

Os médicos devem pesar os riscos em relação aos benefícios ao prescrever medicamentos antipsicóticos, incluindo Invega Sustenna®, a pacientes com Doença de Parkinson ou Demência com Corpos de Lewy (DCL), uma vez que ambos os grupos podem correr maior risco de Síndrome Neuroléptica Maligna e por terem maior sensibilidade a antipsicóticos. A manifestação dessa sensibilidade aumentada pode incluir confusão, embotamento, instabilidade postural com quedas frequentes, além de sintomas extrapiramidais. 

Priapismo: 

Foi relatado que medicamentos com efeitos bloqueadores alfa-adrenérgicos induzem o priapismo (ereção prolongada e dolorosa). Foi relatado priapismo com a paliperidona oral durante a vigilância pós comercialização. 

Regulação da temperatura corpórea: 

O comprometimento da capacidade do corpo de reduzir a temperatura corpórea central foi atribuído a agentes antipsicóticos. Recomenda-se cuidado adequado ao prescrever Invega Sustenna® a pacientes que apresentarem condições que podem contribuir para a elevação da temperatura corpórea central, por exemplo, realização de exercícios extenuantes, exposição a calor intenso, uso de medicamento concomitante com atividade anticolinérgica ou estar sujeito à desidratação. 

Efeito antiemético: 

Foi observado efeito antiemético nos estudos pré-clínicos com a paliperidona. Esse efeito, se ocorrer em humanos, pode mascarar os sinais e sintomas da superdosagem com certos medicamentos ou de condições como obstrução intestinal, síndrome de Reye e tumor cerebral. 

Administração: 

Deve-se ter cuidado para evitar a injeção inadvertida de Invega Sustenna® em um vaso sanguíneo. 

Síndrome da Íris Flácida Intraoperatória: 

Durante uma cirurgia nos olhos por turvação do cristalino (catarata), a pupila (círculo preto no meio do olho) pode não aumentar de tamanho conforme necessário. Além disso, durante a cirurgia, a íris (parte colorida do olho) pode se tornar flácida, provocando danos nos olhos. Informe seu médico que você está fazendo o uso deste medicamento, caso esteja planejando uma cirurgia nos olhos. 

Pacientes com comprometimento renal: 

Para pacientes com comprometimento renal leve, recomenda-se que a iniciação de Invega Sustenna® seja com a dose de 100 mg no dia 1 do tratamento e 75 mg uma semana depois, ambas administradas no músculo deltoide. Depois, serão administradas injeções mensais de 50 mg no músculo deltoide ou no músculo glúteo, ajustado dentro do intervalo de 25 a 100 mg com base na tolerabilidade e/ou eficácia do paciente. 

Não se recomenda o uso de Invega Sustenna® em pacientes com comprometimento renal moderado ou grave. 

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e utilizar máquinas: 

Invega Sustenna® pode interferir com as atividades que requerem estado de alerta mental e pode ter efeitos visuais. Portanto, os pacientes devem ser aconselhados a não dirigir nem operar máquinas até a sua sensibilidade individual ser conhecida. 

Você não deve dirigir veículos ou operar máquinas até a sua sensibilidade individual ser conhecida, pois sua habilidade e capacidade de reação podem estar prejudicadas. 

Gravidez e Amamentação: 

Gravidez: 

A segurança do palmitato de paliperidona injetado por via intramuscular ou da paliperidona por via oral para uso durante a gravidez humana ainda não foi estabelecida.  

Um estudo de coorte observacional retrospectivo baseado em um banco de dados de sinistros nos Estados Unidos comparou o risco de malformações congênitas de nascidos vivos entre mulheres com e sem uso de antipsicóticos durante o primeiro trimestre da gravidez. A paliperidona, metabólito ativo da risperidona, não foi especificamente avaliada neste estudo.  

O risco de malformações congênitas com risperidona, após ajuste para as variáveis de confusão disponíveis no banco de dados, foi elevado em comparação a nenhuma exposição antipsicótica.  

Nenhum mecanismo biológico foi identificado para explicar esses achados e efeitos teratogênicos não foram observados nos estudos pré-clínicos. Com base nos achados deste estudo observacional único, não foi estabelecida uma relação causal entre a exposição in útero à risperidona e malformações congênitas.  

Os animais de laboratório tratados com dose elevada da paliperidona oral demonstraram discreto aumento dos óbitos fetais. Os parâmetros da gravidez não foram afetados em ratos que receberam injeção por via intramuscular de palmitato de paliperidona. As doses elevadas foram tóxicas às mães. Os filhotes não foram afetados nas exposições orais 20 a 22 vezes a exposição humana máxima ou nas exposições intramusculares 6 vezes a exposição humana máxima. 

Recém-nascidos expostos a medicamentos antipsicóticos (incluindo paliperidona) durante o terceiro trimestre de gravidez correm o risco de apresentar sintomas extrapiramidais e/ou de retirada, que podem variar em gravidade após o parto. Estes sintomas em recém-nascidos podem incluir agitação, hipertonia, hipotonia, tremor, sonolência, dificuldade respiratória ou transtornos alimentares. 

Invega Sustenna® só deve ser usado durante a gravidez se os benefícios superarem os riscos. O efeito de Invega Sustenna® sobre o trabalho de parto e o parto em humanos é desconhecido. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista. 

Amamentação: 

Em estudos em animais com a paliperidona e em estudos em humanos com a risperidona, a paliperidona foi excretada no leite. 

Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano: O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. 

Portanto, as mulheres que estão recebendo Invega Sustenna® não devem amamentar bebês.

As reações adversas relatadas por pacientes com esquizofrenia tratados com Invega Sustenna® em estudos clínicos são:  

• Infecção do trato respiratório superior; 

• Agitação; 

• Insônia; 

• Ansiedade; 

• Parkinsonismo; 

• Pesadelo; 

• Inquietação; 

• Tontura; 

• Sintomas extrapiramidais; 

• Dor de cabeça; 

• Sonolência/sedação; 

• Aumento da pressão sanguínea; 

• Desconforto abdominal; 

• Dor abdominal superior; 

• Prisão de ventre; 

• Diarreia; 

• Boca seca; 

• Náusea; 

• Dor de dente; 

• Vômitos; 

• Dor em extremidade; 

• Dor musculoesquelética; 

• Fraqueza muscular; 

• Fadiga; 

• Dor no local da administração (prurido, nódulo e endurecimento); 

• Aumento do peso. 

As reações adversas relatadas por pacientes com esquizofrenia tratados com Invega Sustenna® em estudos clínicos são:  

• Acarodermatite (erupção cutânea causada por ácaros); 

• Bronquite; 

• Celulite (erupção bacteriana no tecido subcutâneo); 

• Infecção de ouvido; 

• Infecção no olho; 

• Gripe; 

• Onicomicose (infecção nas unhas causada por fungos); 

• Pneumonia; 

• Infecção no trato respiratório; 

• Sinusite; 

• Abscesso cutâneo; 

• Tonsilite; 

• Infecção no trato urinário; 

• Neutropenia (redução do número de neutrófilos circulantes); 

• Contagem reduzida de células brancas do sangue; 

• Reação alérgica; 

• Anorexia; 

• Aumento do colesterol e triglicérides do sangue; 

• Diminuição e aumento de apetite; 

• Hiperglicemia; 

• Polidipsia (sede em demasia); 

• Diminuição do peso; 

• Depressão; 

• Transtorno do sono; 

• Transtorno do equilíbrio; 

• Acidente vascular cerebral (AVC); 

• Convulsão; 

• Distúrbios de atenção; 

• Tontura postural; 

• Disartria (incapacidade de articular as palavras); 

• Discinesia (movimentos involuntários anormais); 

• Distonia (espasmos musculares involuntários); 

• Hipoestesia (Diminuição da sensibilidade); 

• Parestesia (sensações cutâneas subjetivas); 

• Hiperatividade psicomotora; 

• Síncope; 

• Discinesia tardia; 

• Tremor; 

• Olhos secos; 

• Crise oculógira; 

• Aumento do lacrimejamento; 

• Hiperemia ocular (aumento do sangue circulante nos olhos); 

• Visão turva; 

• Dor de ouvido; 

• Vertigem; 

• Bloqueio atrioventricular; 

• Bradicardia; 

• Transtorno de condução; 

• Eletrocardiograma anormal; 

• Eletrocardiograma com QT prolongado; 

• Palpitações; 

• Síndrome de taquicardia postural ortostática; 

• Arritmia sinusal; 

• Taquicardia; 

• Hipotensão ortostática; 

• Tosse; 

• Dispneia (falta de ar); 

• Epistaxe (hemorragia nasal); 

• Congestão nasal; 

• Dor na faringe/laringe; 

• Congestão pulmonar; 

• Congestão do trato respiratório; 

• Chiado; 

• Dispepsia (indigestão); 

• Disfagia (dificuldade de deglutição); 

• Incontinência fecal; 

• Flatulência; 

• Gastroenterite; 

• Inchaço na língua; 

• Aumento da gama-glutamiltransferase (enzima encontrada nas células do fígado); 

• Aumento das enzimas do fígado; 

• Aumento das transaminases; 

• Acne; 

• Pele seca; 

• E

Doses não administradas. Evitar doses não administradas. Recomenda-se que a segunda dose de iniciação do tratamento com Invega Sustenna® seja administrada uma semana após a primeira aplicação. Para evitar uma dose não administrada, os pacientes podem receber a segunda dose 2 dias antes ou após o período de uma semana. Da mesma forma, recomenda-se que a terceira e subsequentes injeção após o regime de início sejam administradas mensalmente. Para evitar uma dose mensal não administrada, os pacientes podem receber a injeção até 7 dias antes ou depois o período mensal. 

Se a data alvo para a segunda injeção de Invega Sustenna® (uma semana ± 2 dias) for perdida, a reinicialização recomendada depende do tempo transcorrido desde a primeira injeção do paciente. 

• Segunda dose de iniciação perdida: 

Se tiver decorrido menos de 4 semanas desde a primeira injeção, o paciente deve receber a segunda injeção de 100 mg no músculo deltoide o mais rápido possível. Uma terceira injeção de 75 mg de Invega Sustenna® nos músculos deltoide ou glúteo deve ser administrada 5 semanas após a primeira injeção (independente do momento da segunda injeção). O ciclo mensal normal de injeções no músculo deltoide ou glúteo de 50 mg a 150 mg com base na tolerabilidade e/ou eficácia individual do paciente deve ser seguido a partir de então. 

• Segunda dose de iniciação perdida: 

Se tiverem decorrido 4 a 7 semanas desde a primeira injeção da Invega Sustenna®, reinicie a administração com duas injeções de 100 mg da seguinte forma: uma injeção de deltoide logo que possível seguida de outra injeção de deltoide uma semana depois e depois a retomada da injeção norma, ciclo mensal de injeções no músculo deltoide ou glúteo de 50 mg a 150 mg com base na tolerabilidade e/ou eficácia individual do paciente. 

• Segunda dose de iniciação perdida: 

Se tiverem decorrido mais de 7 semanas desde a primeira injeção de Invega Sustenna®, inicie a dosagem como descrito para o início recomendado de Invega Sustenna® acima. 

• Dose de manutenção não administrada: 

Após a iniciação, o ciclo de injeção recomendado para Invega Sustenna® é mensal. Se menos de 6 semanas tiverem passado desde a última injeção, a dose previamente estabilizada deve ser administrada assim que possível, seguida de injeção em intervalos mensais. 

• Dose de manutenção não administrada: 

Se mais de 6 semanas tiverem passado desde a última injeção do Invega Sustenna®, a recomendação é a seguinte: 

Para pacientes estabilizados com doses de 100 mg: 

1. Uma injeção de deltoide o mais cedo possível na mesma dose em que o paciente estava previamente estabilizado. 

2. Outra injeção deltoide uma semana depois (dia 8) na dose de 100 mg. 

3. Retomada do ciclo mensal normal de injeções no músculo deltoide ou glúteo de 50 mg a 150 mg com base na tolerabilidade e/ou eficácia individual do paciente. 

• Dose de manutenção não administrada: 

Se mais de 6 meses tiverem passado desde a última injeção do Invega Sustenna®, iniciar a administração. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Como o Invega Sustenna® deve ser administrado por profissionais de saúde, o potencial para superdosagem pelos pacientes é baixo. 

Sinais e sintomas: 

Em geral, os sinais e sintomas previstos são os resultantes da exacerbação dos efeitos farmacológicos conhecidos da paliperidona, ou seja, sonolência e sedação, taquicardia e hipotensão, prolongamento do QT e sintomas extrapiramidais. Foram relatados Torsade de Pointes e fibrilação ventricular em casos de superdose com paliperidona oral. No caso de superdosagem aguda, a possibilidade de envolvimento de múltiplos medicamentos deve ser considerada. 

Tratamento: 

Deve-se considerar a natureza de liberação prolongada do Invega Sustenna® e a meia-vida aparente longa da paliperidona quando se avalia as necessidades de tratamento e a recuperação. Não há antídoto específico para a paliperidona. Medidas de suporte geral devem ser utilizadas. Estabelecer e manter uma via aérea patente e garantir oxigenação e ventilação adequadas. Monitoração cardiovascular deve ser iniciada imediatamente e deve incluir a monitoração eletrocardiográfica contínua de possíveis arritmias. Hipotensão e colapso circulatório devem ser tratados com condutas adequadas, como soluções intravenosas e/ou agentes simpatomiméticos. No caso de sintomas extrapiramidais graves, agentes anticolinérgicos devem ser administrados. Supervisão e monitoração rigorosa devem continuar até a recuperação do paciente. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Deve-se ter cautela ao prescrever Invega Sustenna® com medicamentos conhecidos por prolongar o intervalo QT. 

Como o palmitato de paliperidona é hidrolizado à paliperidona, os resultados dos estudos com a paliperidona oral devem ser levados em consideração ao avaliar o potencial de interação medicamentosa. 

Potencial de Invega Sustenna® afetar outros medicamentos: 

Devido aos efeitos primários da paliperidona sobre o SNC, Invega Sustenna® deve ser usado com cautela em combinação a outros medicamentos de ação central e ao álcool. A paliperidona pode antagonizar o efeito da levodopa e de outros agonistas dopaminérgicos. 

Devido ao seu potencial de indução da hipotensão ortostática, pode ser observado efeito aditivo ao administrar Invega Sustenna® com outros agentes terapêuticos que apresentam esse potencial. 

Potencial para outros medicamentos afetarem Invega Sustenna®: 

A administração concomitante da paliperidona oral de liberação prolongada uma vez por dia com carbamazepina 200 mg duas vezes por dia provocou a redução de aproximadamente 37% da Cmáx e da ASC médias no estado de equilíbrio da paliperidona. 

Com a iniciação da carbamazepina, a dose de Invega Sustenna® deve ser reavaliada e aumentada, se necessário. Por outro lado, com a descontinuação da carbamazepina, a dose de Invega Sustenna® deve ser reavaliada e diminuída, se necessário.] 

A administração concomitante de 12 mg de paliperidona comprimido de liberação prolongada uma vez por dia e comprimidos de liberação prolongada de divalproato de sódio (dois comprimidos de 500 mg uma vez ao dia) provocou um aumento de aproximadamente 50% no Cmáx e ASC de paliperidona, provavelmente como resultado de uma absorção oral aumentada. Como não foi observado nenhum efeito significativo na eliminação, não é esperada uma interação clinicamente significativa entre comprimidos de liberação prolongada de divalproato de sódio e injeção intramuscular de Invega Sustenna®. Esta interação não foi estudada com Invega Sustenna®. 

Uso concomitante de Invega Sustenna® com a risperidona ou com paliperidona oral: 

Como a paliperidona é o principal metabólito ativo da risperidona, deve-se ter cautela quando Invega Sustenna® for coadministrado com risperidona ou paliperidona oral, por um longo período de tempo. Os dados de segurança envolvendo o uso concomitante de Invega Sustenna® com outros antipsicóticos são limitados.] 

Uso concomitante de Invega Sustenna® com psicoestimulantes: 

O uso combinado de psicoestimulantes (por exemplo, metilfenidato) com paliperidona pode levar ao surgimento de sintomas extrapiramidais após a mudança de um ou ambos os tratamentos. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.  

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

A administração por via intramuscular é feita com a aplicação do medicamento diretamente no músculo. 

Por isso, a medicação intramuscular deve ser aplicada por um profissional de saúde habilitado, em local apropriado e com os materiais certos para garantir a segurança do paciente. 

Nunca tente aplicar uma injeção intramuscular por conta própria ou com a ajuda de pessoas não treinadas. Isso pode causar dor, infecção ou até lesões mais graves.