Especificação do Produto
Glaxosmithkline
Multinacional britânica formada em 2000, atua em produtos farmacêuticos, vacinas e saúde do consumidor, com forte investimento em pesquisa.
Especificações
| Conservação: | 2ºC a 8ºC |
| Conteúdo: | Solução para diluição para infusão. Jemperli é apresentado em embalagem com 1 frasco-ampola de 10 ml contendo 500 mg de dostarlimabe (50 mg/ml). |
| Princípio Ativo: | Dostarlimabe |
| Formas de Administração: | Via Intravenosa |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Câncer |
| Partes do Corpo: | Ùtero |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita. |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Apresentação: | Frasco-ampola |
Bula do Jemperli 50
Não devem ser congelados.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Jemperli contém a substância ativa dostarlimabe, que é um anticorpo monoclonal, ou seja, um tipo de proteína designado a reconhecer e atacar uma substância alvo específica no organismo. É usado em adultos para tratar um tipo de câncer chamado câncer endometrial (câncer do revestimento do útero).
Jemperli é indicado para uso em mulheres cujo câncer se espalhou, ou não pode ser retirado por cirurgia, e progrediu durante ou após o tratamento anterior.
Jemperli funciona ajudando seu sistema imunológico a lutar contra o câncer.
Jemperli pode ser administrado em associação com outros medicamentos para tratamento do câncer. A leitura das bulas desses outros medicamentos que você possa receber também é importante. Se você tiver alguma dúvida sobre esses medicamentos, pergunte ao seu médico.
Os frascos devem ser armazenados em geladeira (entre 2 e 8°C).
Devem ser mantidos na embalagem original para proteger da luz.
Jemperli será administrado em um hospital ou clínica e o profissional de saúde será responsável por seu armazenamento.
Caso a infusão preparada não seja usada imediatamente, ela pode ser armazenada por até 24 horas (desde o momento da diluição até o final da administração) entre 2°C e 8°C ou até 6 horas em temperatura ambiente.
Não armazene nenhum medicamento para reutilização. Qualquer medicamento não utilizado ou material usado deve ser descartado de acordo com as exigências locais.
Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Jemperli é uma solução límpida a ligeiramente opalescente, incolor a amarelada, livre de partículas visíveis. Não utilizar este medicamento caso contenha partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Antes de receber Jemperli, informe ao seu médico se você:
Tem problemas no sistema imunológico;
Tem problemas pulmonares ou respiratórios;
Tem problemas de fígado ou rins;
Tem erupções graves na pele;
Tem qualquer outro problema médico.
Sintomas que você precisa observar:
Jemperli pode ter efeitos colaterais sérios que, às vezes, podem colocar a vida em risco e levar à morte. Esses efeitos colaterais podem ocorrer a qualquer momento durante o tratamento ou mesmo após o término do tratamento. Você pode apresentar mais de um efeito colateral ao mesmo tempo.
Você precisa estar ciente dos possíveis sintomas para que seu médico possa lhe dar tratamento para efeitos colaterais, se necessário.
Crianças e adolescentes:
Jemperli não deve ser usado em crianças e adolescentes menores de 18 anos de idade.
Gravidez e amamentação:
Você não deve receber Jemperli se estiver grávida, a menos que seu médico o recomende especificamente;
Se estiver grávida, se desconfia estar grávida ou planeja engravidar, informe ao seu médico;
Jemperli pode causar efeitos danosos ou morte ao seu bebê ainda não nascido;
Se você é uma mulher que pode engravidar, você deve usar métodos contraceptivos altamente eficazes enquanto estiver sendo tratada com Jemperli e por pelo menos 4 meses após a última dose;
Se estiver amamentando, informe ao seu médico antes do tratamento;
Você não deve amamentar durante o tratamento e por pelo menos 4 meses após a última dose de Jemperli. Não se sabe se Jemperli passa para o leite materno.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas:
É improvável que Jemperli afete sua capacidade de dirigir e usar máquinas. No entanto, se você tiver efeitos colaterais que afetem sua capacidade de concentração e reação, tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas.
Contate seu médico ou hospital imediatamente para remarcar sua consulta.
A interrupção do tratamento pode cessar o efeito do medicamento. Não pare o tratamento com Jemperli, a menos que tenha discutido isso com seu médico.
Informe ao seu médico se estiver tomando algum ou tomou recentemente algum medicamento.
Ao iniciar o tratamento com Jemperli, o seu médico poderá administrar corticosteroides para reduzir os efeitos colaterais que você possa ter.
A administração por via intravenosa é feita diretamente na veia. Esse tipo de aplicação não pode ser feito em casa, nem por conta própria.
Por segurança, a medicação intravenosa deve ser aplicada por um profissional de saúde capacitado, e esse procedimento só pode ser realizado em locais autorizados.
Nunca tente aplicar medicamentos na veia sem orientação e estrutura adequada. Isso pode causar complicações graves.
