Micofenolata de mofetila 500 mg com 50 comprimidos

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Informe ao seu médico se você tem alergia ao micofenolato de mofetila ou se tem outras doenças alérgicas. O micofenolato de mofetila é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao micofenolato de mofetila ou ao ácido micofenólico. 

Informe ao seu médico se você tem ou já teve problemas estomacais, como úlcera. Neste caso, você terá que ser acompanhado com mais cuidado. 

Gravidez e amamentação: 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. 

O micofenolato de mofetila é contraindicado durante a gravidez porque provoca alterações no feto em formação. 

O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos. O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres que estão amamentando. 

Os comprimidos devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C) e protegidos da luz. 

O micofenolato de mofetila deve ser mantido em sua embalagem original. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

O micofenolato de mofetila apresenta coloração roxa, em formato de cápsula, plano em ambos os lados. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Antes de usar o medicamento, informe ao seu médico: 

• Se já teve tuberculose ou se tem contato com alguém que seja portador da doença; 

• Se tiver doenças do sistema digestivo; 

• Se tiver deficiências hereditárias raras de hipoxantina-guanina fosforibosil-transferase (HGPRT), como as síndromes de lesch-nyhan ou kelley-seegmiller. 

O médico deve ser informado imediatamente nas situações abaixo: 

• Se aparecer qualquer sinal de manchas roxas sem causa aparente ou sangramentos, infecções, inclusive infecções oportunistas, fatais, generalizadas, de reativação viral latente, como a reativação de hepatite B ou C ou infecções causadas pelos poliomavírus e se apresentar leucoencefalopatia multifocal progressiva (LMP) associado com o vírus JC, uma alteração grave do sistema nervoso central; 

• Se você tiver nefropatia (lesão nos rins) associada com o vírus BK após transplante de rins;  

• Se você apresentar aplasia pura de série vermelha (APSV), situação em que a medula deixa de produzir os glóbulos vermelhos do sangue; 

• Se você apresentar ulceração, hemorragia, perfuração gastrintestinal. 

O micofenolato de mofetila reduz o mecanismo de defesa do organismo. Devido a isso, há um maior risco de desenvolver alguns tipos de tumores malignos, particularmente de pele. Assim, você deve limitar sua exposição à luz solar e aos raios ultravioleta, utilizando roupas adequadas e filtros solares com alto fator de proteção. 

Se estiver utilizando sevelâmer e outros ligantes de fosfato livres de cálcio, tome esses medicamentos 2 horas após o uso de micofenolato de mofetila. 

Evite utilizar micofenolato de mofetila com azatioprina, pois pode ocorrer supressão da medula óssea e a administração concomitante não foi estudada. 

Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento. A redução da dose ou descontinuação de micofenolato de mofetila será considerada pelo médico em casos clinicamente significativos de COVID-19. 

Doação de sangue: 

Não doe sangue durante a tratamento e por, pelo menos, 6 semanas após o término do uso de micofenolato de mofetila. 

Vacinação: 

Consulte o seu médico antes de receber qualquer vacina, pois durante o tratamento com micofenolato de mofetila, elas podem ser menos eficazes. Evite usar vacinas de vírus vivo atenuado. 

Doação de sêmen: 

Homens não devem doar sêmen durante o tratamento e por, pelo menos, 90 dias a partir do término do uso de micofenolato de mofetila. 

Monitoramento laboratorial: 

Seu médico informará os exames de sangue a serem realizados e a frequência de sua coleta. 

Potencial reprodutivo feminino e masculino: 

O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos. Em estudos feitos em animais, malformações foram observadas em descendentes de animais tratados com micofenolato de mofetila. Nenhum efeito foi observado na fertilidade animais tratados com micofenolato de mofetila. 

Teste de gravidez: Antes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu médico vai pedir que você faça um teste de gravidez. Um segundo teste deve ser realizado de 8 a 10 dias depois. Você deve informar seu médico imediatamente em caso de gravidez durante o tratamento ou até 6 semanas após o término de seu tratamento. 

Contracepção: 

Mulheres: 

O micofenolato de mofetila é contraindicado para mulheres em idade fértil que não estão utilizando métodos contraceptivos altamente efetivos. 

Antes de iniciar o tratamento com micofenolato de mofetila, o seu médico deverá lhe orientar sobre o risco aumentado da perda da gravidez e de malformações congênitas e deverá lhe aconselhar sobre a prevenção da gravidez e planejamento, caso você esteja em idade fértil. 

Durante o tratamento e até seis semanas depois de deixar de tomar micofenolato de mofetila você deverá utilizar dois métodos contraceptivos confiáveis ao mesmo tempo, um deles sendo altamente efetivo, a não ser que já tenha retirado o útero ou não tenha relações sexuais. 

Homens: 

Na ausência de dados suficientes para excluir o risco de danos ao feto concebido durante ou diretamente após o tratamento do pai, as seguintes medidas de precaução são recomendadas: que pacientes do sexo masculino sexualmente ativos e/ou suas parceiras utilizem contraceptivos efetivos durante o tratamento do paciente do sexo masculino e por, no mínimo, 90 dias após o término do tratamento. 

Gravidez: 

O micofenolato de mofetila é contraindicado na gravidez porque provoca alterações no feto em formação. 

O micofenolato de mofetila aumenta o risco de abortos espontâneos (principalmente no primeiro trimestre da gravidez) e aumenta o risco de malformações congênitas no caso de exposição materna durante a gravidez. 

As seguintes malformações foram mais frequentemente relatadas no período de pós-comercialização em filhos de pacientes expostas ao micofenolato de mofetila em associação com outros imunossupressores durante a gravidez: malformações faciais, anormalidades dos ouvidos e olhos, malformações dos dedos, anormalidades do coração, malformações do esôfago e malformações do sistema nervoso. 

Trabalho de parto e parto: 

O uso seguro de micofenolato de mofetila durante trabalho de parto e parto não foi estabelecida. 

Lactação: 

O micofenolato de mofetila é contraindicado durante a amamentação devido ao potencial de reações adversas sérias para o seu filho. 

Uso em idosos (≥ 65 anos): 

Pacientes idosos podem ter maior risco de eventos adversos como certas infecções (incluindo doença invasiva por citomegalovírus) e possivelmente sangramento no estômago ou intestinos e acúmulo de líquido no pulmão, quando comparados com pacientes jovens. 

Uso pediátrico (idade ≤ 18 anos): 

Não existem dados disponíveis para transplante de coração ou de fígado em pacientes pediátricos. 

Abuso e dependência do medicamento: 

Não há dados disponíveis que demonstrem que micofenolato de mofetila possui potencial para abuso ou cause dependência. 

Efeitos sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas: 

O micofenolato de mofetila pode ter um efeito moderado sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas. Pacientes devem ser orientados a ter precaução ao dirigir ou operar máquinas se apresentarem reações adversas ao medicamento como sonolência, confusão, tontura, tremor ou hipotensão durante o tratamento com micofenolato de mofetila. 

Até o momento, não há informações de que micofenolato de mofetila possa causar doping. Em caso de dúvidas, consulte seu médico.

Como micofenolato de mofetila é sempre administrado com outros medicamentos destinados a diminuir a resposta imunológica e evitar que seu organismo rejeite o órgão transplantado, é difícil diferenciar quais efeitos colaterais são devidos a esse medicamento e quais são decorrentes da doença de base ou dos outros medicamentos em uso. 

Os problemas mais comuns que aparecem nos pacientes que tomam micofenolato de mofetila são:  

• Diarreia; 

• Vômitos; 

• mal-estar gástrico; 

• diminuição do número de glóbulos brancos no sangue; 

• diminuição do número dos glóbulos vermelhos no sangue; 

• infecção generalizada e outros tipos de infecção; 

• incluindo doença pelo citomegalovírus; 

• candidíase e herpes simples.  

Também há maior chance de ocorrência de: 

• tumores benignos ou malignos (câncer); 

• principalmente de pele e no sangue e órgãos linfáticos.  

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis ou lesões de pele. 

Reações adversas: 

• Transplante renal: 

Muito comum: 

• Infecções por bactérias; 

• Infecções por vírus; 

• Anemia; 

• Leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue); 

• Hipercolesterole mia (aumento de colesterol no sangue); 

• Hipofosfatemia (redução do fosfato no sangue); 

• Dor de cabeça; 

• Hipertensão (pressão alta); 

• Tosse; 

• Dispneia (falta de ar); 

• Dor abdominal; 

• Constipação (prisão de ventre); 

• Diarreia; 

• Dispepsia (dificuldade de digestão); 

• Náusea; 

• Vômito; 

• Hematúria (presença de sangue na urina); 

• Astenia (desânimo); 

• Edema (inchaço); 

• Pirexia (febre). 

Comum: 

• Infecções por fungos; 

• Neoplasia benigna da pele (aumento descontrolado de células de pele); 

• Neoplasia (aumento descontrolado de células); 

• Câncer de pele; 

• Equimose (manchas roxas); 

• Leucocitose (aumento no número de glóbulos brancos do sangue); 

• Pancitopenia (diminuição de glóbulos brancos, vermelhos e plaquetas no sangue); 

• Trombocitope nia (redução das plaquetas no sangue); 

• Acidose (acidez do sangue); 

• Hiperglicemia (aumento do açúcar no sangue); 

• Hipercalemia (aumento de potássio no sangue); 

• Hiperlipidemia (aumento de lipídeo no sangue); 

• Hipocalcemia (redução de cálcio no sangue); 

• Hipocalemia (redução de potássio no sangue); 

• Hipomagnesemia (redução de magnésio no sangue); 

• Perda de peso; 

• Confusão; 

• Depressão; 

• Insônia; 

• Tontura; 

• Hipertonia (aumento da rigidez muscular); 

• Parestesia (formigamento ou dormência); 

• Sonolência; 

• Tremor; 

• Taquicardia; 

• Hipotensão (pressão baixa); 

• Derrame pleural (acúmulo de líquido entre pulmões); 

• Colite (inflamação do intestino); 

• Diminuição do apetite; 

• Esofagite (inflamação do esôfago); 

• Flatulência; 

• Gastrite; 

• Hemorragia gastrintestinal (sangramento no trato digestivo); 

• Úlcera gastrintestin al (ferida no trato digestivo); 

• Íleo (obstrução intestinal); 

• Estomatite (inflamação da boca). 

Incomum: 

• Pseudolinfo ma (situação semelhante ao linfoma); 

• Aumento de ureia no sangue. 

• Transplante hepático: 

Muito comum: 

• Infecções por bactérias; 

• Infecções por fungos; 

• Infecções por vírus; 

• Anemia; 

• Leucocitose (aumento no número de glóbulos brancos do sangue); 

• Leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue); 

• Trombocitope nia (redução das plaquetas no sangue); 

• Hiperglicemia (aumento do açúcar no sangue); 

• Hipercalemia (aumento de potássio no sangue); 

• Hipocalcemia (redução de cálcio no sangue); 

• Hipocalemia (redução de potássio no sangue); 

• Hipomagnesemia (redução de magnésio no sangue); 

• Hipofosfatemia (redução do fosfato no sangue); 

• Confusão; 

• Depressão; 

• Insônia; 

• Tontura; 

• Dor de cabeça; 

• Parestesia (formigamento ou dormência); 

• Tremor; 

• Taquicardia; 

• Hipertensão (pressão alta); 

• Hipotensão (pressão baixa); 

• Tosse; 

• Dispneia (falta de ar); 

• Derrame pleural (acúmulo de líquido entre pulmões); 

• O que fazer caso o Micofenolata de mofetila não tenha sido tomado no dia e horário correto?

  Você deve fazer tudo que for possível para tomar a medicação nos dias e horários que o seu médico orientou. 

  Se por algum motivo se esquecer de tomar e já estiver próximo do horário da dose seguinte, não tome a dose que você esqueceu, tome apenas a dose seguinte, de maneira habitual. 

  Se por algum motivo se esquecer de tomar e o horário estiver distante da dose seguinte, tome o medicamento assim que você se lembrar e continue tomando a dose seguinte normalmente.  

  Se você tiver se esquecido de tomar alguma dose, nunca dobre a dose seguinte. 

  Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.