Mimpara 30mg, caixa com 30 comprimidos

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Mimpara é utilizado para: 

• tratar o hiperparatiroidismo secundário em pacientes com doença grave no rim que precisam de diálise para limpar seu sangue de produtos que são normalmente excretados pelos rins. 

• reduzir os altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) em pacientes com câncer de paratireóide. 

• reduzir os altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia) em pacientes com hiperparatiroidismo primário quando a remoção da glândula não é possível. 

Mimpara é para ser usado por adultos com mais de 18 anos. 

Mimpara age controlando os níveis de hormônio paratiroideano (PTH), cálcio e fósforo no seu corpo. Ele é utilizado para tratar problemas nos órgãos chamados glândulas paratiróides. As paratiróides são quatro glândulas pequenas situadas no pescoço, junto da glândula tiróide, que produzem o hormônio paratiroideano (PTH). 

No hiperparatiroidismo primário e secundário, a paratiróide produz muito PTH. “Primário” significa que o hiperparatiroidismo não é causado por nenhuma outra condição e “secundário” significa que o hiperparatiroidismo é causado por outra condição, por exemplo, doença no rim. Tanto o hiperparatiroidismo primário quanto o secundário podem causar perda de cálcio nos ossos, que poderá levar à dor óssea e fraturas, e pode causar também problemas nos vasos sanguíneos e no coração, pedras nos rins, doença mental e coma. 

Questione seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre porque este medicamento foi prescrito para você. 

Não tome Mimpara se você é alérgico (hipersensível) ao cinacalcete ou a qualquer um dos componentes de Mimpara. Não tome Mimpara se você tiver níveis baixos de cálcio no sangue. Seu médico irá monitorar seus níveis de cálcio no sangue. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos devido à insuficiência de dados de segurança e eficácia. 

Mimpara deve ser conservado em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. 

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Os comprimidos revestidos de Mimpara são de cor verde-clara, ovais, gravados, de um lado “AMG” e do outro, a concentração do comprimido. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Antes de iniciar a utilização de Mimpara, informe ao seu médico se você tem ou já teve qualquer doença, incluindo: 

• crises epilépticas (ataques ou convulsões): o risco de ter crise epiléptica é maior em pessoas que já tiveram história de crises anteriormente.; 

• problemas no fígado; 

• insuficiência cardíaca. 

Mimpara reduz os níveis de cálcio. Eventos que ameaçam a vida e desfechos fatais associados ao baixo nível de cálcio (hipocalcemia) têm sido relatados em pacientes adultos e crianças tratados com Mimpara. 

Informe o seu médico se você tiver qualquer um dos seguintes sintomas, que podem ser sinais de baixos níveis de cálcio: espasmos, contrações musculares ou cãibras nos músculos, ou dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou em volta da boca ou convulsões, confusão ou perda de consciência durante o tratamento com Mimpara. 

Níveis baixos de cálcio podem afetar seu ritmo cardíaco. Enquanto fizer uso de Mimpara, informe seu médico se você sentir batimentos incomuns no coração, rápidos ou palpitações, se você tem problemas no ritmo cardíaco, ou se você faz uso de medicamentos que conhecidamente possam causar problemas no ritmo cardíaco. 

Durante o tratamento com Mimpara, informe ao seu médico se você começar ou parar de fumar, pois pode afetar o modo de atuação de Mimpara. 

Se você está grávida, amamentando ou pretende engravidar, converse com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. 

Não é sabido se Mimpara é excretado no leite humano. O seu médico irá decidir pela interrupção da amamentação ou do tratamento com Mimpara. 

Mimpara não é indicado para uso em pacientes pediátricos. Crianças com idade inferior a 18 anos com câncer de paratireóide ou hiperparatiroidismo primário não devem tomar Mimpara. Se você está sendo tratado para hiperparatiroidismo secundário, seu médico deve monitorar seus níveis de cálcio antes de iniciar o tratamento com Mimpara e durante o tratamento com Mimpara. Você deve informar seu médico se tiver algum dos sinais de baixos níveis de cálcio, conforme descrito acima. É importante que você tome sua dose de Mimpara conforme aconselhado pelo seu médico. 

Um desfecho fatal foi relatado em um paciente de estudo clínico pediátrico com hipocalcemia grave. 

Foram relatadas tontura e crises epilépticas em pacientes que tomaram Mimpara. Se sentir estes eventos adversos, não dirija ou opere máquinas. 

Se você possui intolerância a algum açúcar (como a lactose, por exemplo), contate seu médico antes de tomar este medicamento.

Comunique seu médico imediatamente: 

• Se você começar a sentir dormência ou formigamento ao redor da boca, dor muscular ou câimbras e convulsão. Estes podem ser sinais que seus níveis de cálcio estão muito baixos (hipocalcemia). 

• Se você sentir inchaço na face, lábios, boca, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema). 

Reação muito comum: 

• náusea e vômito, estas reações adversas são normalmente muito suaves e passageiras. 

Reação comum: 

• tontura; 

• sensação de dormência ou formigamento (parestesia); 

• perda ou diminuição de apetite (anorexia); 

• dor muscular (mialgia); 

• fraqueza (astenia); 

• erupção cutânea; 

• redução dos níveis de testosterona; 

• nível elevado de potássio no sangue (hipercalemia); 

• reações alérgicas (hipersensibilidade); 

• dor de cabeça; 

• crises epilépticas (convulsão ou ataque); 

• pressão sanguínea baixa (hipotensão); 

• infecção respiratória superior; 

• dificuldades em respirar (dispnéia); 

• tosse; 

• indigestão (dispepsia); 

• diarreia; 

• dor abdominal, dor abdominal – superior; 

• constipação; 

• espasmo muscular; 

• dor nas costas; 

• nível baixo de cálcio no sangue (hipocalcemia). 

Não conhecida: 

• urticária (coceira); 

• inchaço no rosto, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade na deglutição ou respiração (angioedema); 

• batimentos incomuns do coração, rápidos ou palpitações, que possam estar associados com níveis baixos de cálcio no sangue (prolongamento do QT e arritmia ventricular secundária à hipocalcemia); 

• condrocalcinose de pirofosfato. 

Mimpara diminui os seus níveis de cálcio. Se os níveis de cálcio se tornarem muito baixos, você pode ficar com hipocalcemia. 

Os sinais de hipocalcemia incluem dormência ou formigamento ao redor da boca, dores musculares ou câimbras e convulsão. Se tiver qualquer um destes sintomas, você deve procurar seu médico imediatamente. 

Após tomar Mimpara, um número muito pequeno de pacientes com insuficiência cardíaca apresentou piora de sua condição e/ou redução da pressão sanguínea (hipotensão). 

Não tome uma dose dupla se você se esqueceu de tomar a dose anterior. Se você se esquecer de tomar uma dose de Mimpara deverá tomar a próxima dose no horário de costume. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico. 

Este medicamento deve ser usado somente na dose recomendada. 

A superdosagem de Mimpara pode conduzir à hipocalcemia. Os sinais de hipocalcemia incluem dormência ou formigamento ao redor da boca, dores musculares ou câimbras e crise epiléptica. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Informe seu médico ou farmacêutico sobre outros medicamentos que esteja tomando, tomou recentemente ou irá tomar, particularmente medicamentos que reduzem os níveis de cálcio no seu sangue. 

Comunique ao seu médico se estiver tomando os medicamentos abaixo. Medicamentos como estes podem afetar a forma de ação de Mimpara: 

• medicamentos utilizados para tratar a pele e infecções fúngicas (cetoconazol, itraconazol e voriconazol); 

• medicamentos utilizados para tratar infecções bacterianas (telitromicina, rifampicina e ciprofloxacino); 

• medicamento utilizado para tratar infecção por HIV e AIDS (ritonavir); 

• medicamento utilizado para tratar depressão (fluvoxamina). 

Mimpara pode afetar a forma de ação de medicamentos como os seguintes: 

• medicamentos utilizados para tratar depressão (amitriptilina, desipramina, nortriptilina e clomipramina); 

• medicamento utilizado para aliviar a tosse (dextrometorfano); 

• medicamentos utilizados para tratar alterações na frequência cardíaca (flecainida e propafenona); 

• medicamento utilizado para tratar pressão sanguínea alta (metoprolol). 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.