Especificação do Produto
- Conservação: 15ºC a 30ºC
- Principio Ativo: MONTELUCASTE DE SODIO
- Formas de Administração: Oral
- Tipo de Medicamento: Genérico
- Apresentação: COMPRIMIDOS
Bula do MONTELUCASTE DE
O?montelucaste de?sódio?é indicado para?o tratamento?de:
Asma,?incluindo?a?prevenção?dos?sintomas?de?asma?durante?o?dia?e?noite. O?montelucaste?de?sódio?também?previne?o estreitamento?das vias aéreas?causado pelo?exercício;?
Rinite?alérgica,?incluindo?sintomas?diurnos?e?noturnos?como?congestão?nasal,?coriza,?coceira?nasal?e?espirros;?congestão?nasal?ao?despertar,?dificuldade?de?dormir?e?despertares?noturnos;?lacrimejamento,?coceira,?vermelhidão?
e inchaço dos?olhos.?
Os?leucotrienos?causam?estreitamente?inchaço?das?vias?aéreas?dos?seus?pulmões. Os?leucotrienos?também?causam?sintomas?alérgicos.?O?bloqueio?da?ação?dos?leucotrienos?melhora?os?sintomas?de?asma?e?rinite?alérgica?e?ajuda?a?evitar?as?
crises?de?asma.
Este?medicamento?é?contraindicado?em?caso de alergia a?qualquer um?de seus?componentes
O montelucaste de sódio não é indicado para o tratamento de crises agudas de asma.
Armazenar?em?temperatura ambiente (de?15°C a?30°C).?
Proteger da luz?e?umidade.
O?medicamento não pode ser exposto?à luz?e?deve permanecer no acondicionamento primário?até?o?momento?do?uso.
Número?de lote e datas de?fabricação e?validade: vide embalagem.
Informe ao?seu?médico?sobre qualquer?problema?médico?ou alergia que você ou?sua?criança tenha?ou?teve.
É?importante que?
você?ou?sua?criança?continue?tomando?montelucaste?de?sódio?diariamente,?como?prescrito?por?seu?médico,?mesmo?quando?
você?ou sua?criança?não apresentar sintomas ou ainda?que?você?ou sua?criança tenha uma crise de?asma.
Se os?sintomas?de asma piorarem, você?deve?entrar em?contato?com?seu?médico?imediatamente.?
Gravidez e Amamentação:?
mulheres grávidas ou que pretendem engravidar devem consultar o médico antes de tomar?
montelucaste de?sódio.?
Crianças:?
montelucaste?de?sódio?5?mg?comprimidos?mastigáveis?estão?disponíveis?para crianças de?6?a?14?anos de?idade.?O?
montelucaste?de?sódio?4?mg?comprimidos?mastigáveis?estão?disponíveis?para?crianças?de?2?a?5?anos?de?idade.?Estudos?têm?
mostrado?que?montelucaste de?sódio?não?afeta?a taxa?de?crescimento?das?crianças.?
Idosos:
Nos?estudos?clínicos,?não?houve?diferença relacionada?à?idade?na?eficácia?ou?no?perfil?de?segurança?de?montelucaste?
de?sódio.?
Dirigir e operar máquinas:?
Não se espera que o uso de montelucaste de sódio possa afetar sua capacidade de dirigir?veículos?ou operar?máquinas.?
?Sempre tenha com você?medicamentos inalatórios de resgate para o caso de crises de asma. Se ocorrer uma crise, você ou sua criança devem?
seguir?as?instruções?de?seu?médico?para?essas?situações.
Foram?relatadas?alterações?de?comportamento?e?de?humor?em?pacientes?que?tomam?montelucaste?de?sódio.?Informe?o?seu?
médico caso você ou seu filho apresente essas alterações enquanto estiver tomando montelucaste de O montelucaste de sódio não deve ser usado como terapia única antes do exercício para prevenir a asma induzida por?
exercício.?Se seu médico prescreveu um medicamento para ser usado antes do exercício, continue a usá-lo até que seu?médico?peça?para?parar.?
Se sua asma piora com o uso de ácido acetilsalicílico, continue a evitar o ácido acetilsalicílico ou outros medicamentos?denominados?anti-inflamatórios?não?esteroides?durante?o?tratamento?com?montelucaste?de?sódio.?O?montelucaste?de?sódio?não deve substituir?abruptamente os corticosteroides?inalatórios?ou?orais.?
Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados efeitos adversos.
O montelucaste de sódio em geral é bem tolerado. Nos estudos, os efeitos adversos mais relatados foram dor abdominal, dor de cabeça, sede, diarreia, hiperatividade, asma, descamação, coceira e erupções da pele usualmente leves e que ocorreram com a mesma frequência em pacientes que
tomaram montelucaste de sódio ou placebo (comprimido que não contém medicamento).
Além disso, foram relatados:
infecção nas vias aéreas superiores;
aumento de tendência a sangramento, número baixo de plaquetas;
reações alérgicas [incluindo inchaço da face, lábios, língua e/ou garganta (que pode causar dificuldade para respirar ou
engolir), urticária, coceira e erupção da pele];
alterações de comportamento e humor (agitação, inclusive comportamento agressivo ou hostilidade, depressão,
desorientação, distúrbio de atenção, anormalidades no sonho, ansiedade, alucinações, insônia, irritabilidade, perda de memória, sintomas obsessivo-compulsivos, inquietação, sonambulismo, gagueira, pensamentos e atos suicidas, tremor, movimentos musculares involuntários);
tontura, sonolência, formigamento/dormência, e muito raramente, convulsão;
palpitações;
sangramento nasal, inflamação dos pulmões;
diarreia, dispepsia, náuseas, vômitos;
hepatite;
hematoma, reações cutâneas graves (eritema multiforme) que podem ocorrer inesperadamente;
dor articular, dor muscular e cãibras musculares;
incontinência urinária em crianças;
fraqueza e cansaço;
inchaço;
febre.
Tente?tomar?montelucaste?de?sódio?como?prescrito.?Entretanto,?se?você?ou?sua?criança?esquecer?de?tomar?uma?dose,?apenas?retome o?esquema habitual?de um?comprimido?uma vez ao dia.
mais frequentemente relatados nos?casos?de superdose em?adultos e crianças incluíram?dor?abdominal, sonolência, sede, dor?
de?cabeça,?vômitos?e hiperatividade.?
?
Em?caso?de?uso?de?grande?quantidade?deste?medicamento,?procure?rapidamente?socorro?médico?e?leve?a?embalagem?
ou?bula?do?medicamento, se?possível.
criança?esteja?tomando.?Entretanto,?alguns?medicamentos?podem?afetar?a?ação?de?montelucaste?de?sódio,?ou?montelucaste?
de?sódio?pode?afetar?a?ação?de?outros?medicamentos. É?importante?que?você?informe?ao?seu?médico?sobre?todos?os?
medicamentos?que?você?ou?sua?criança?esteja?tomando?ou?planeja?tomar.
Tome o medicamento por via oral, com um pouco de água.?
Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar.



