Mycafrem 100 mg caixa com 1 frasco com pó para solução intravenosa

Seu médico prescreveu Mycafrem para você nas seguintes circunstâncias: 

Adultos >16 anos de idade e idosos: 

• Tratamento de infecções causadas por um fungo conhecido como Candida, tais como candidíase invasiva e candidíase esofágica. 

• Profilaxia de infecção por Candida em pacientes submetidos a transplante de medula (transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas) ou pacientes nos quais neutropenia é esperada (contagem absoluta de neutrófilos <500 células/µL) por 10 dias ou mais dias. 

Crianças e adolescentes < 16 anos de idade: 

• Tratamento de infecções causadas por um fungo conhecido como Candida, tais como candidíase invasiva. 

• Profilaxia de infecção por Candida em pacientes submetidos a transplante de medula (transplante alogênico de células tronco hematopoiéticas) ou pacientes nos quais neutropenia é esperada (contagem absoluta de neutrófilos <500 células/µL) por 10 dias ou mais dias. 

O Mycafrem deve ser mantido em seu cartucho original e conservado em temperatura ambiente controlada (temperatura até 25ºC). 

Protegido da luz, para uma boa conservação. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

O Mycafrem é um pó branco, sensível à luz, e que absorve umidade do ar facilmente. 

A infusão diluída deve ser protegida da luz e pode ser armazenada por até 24 horas abaixo de 25ºC. 

O Mycafrem é um pó branco, sensível à luz, e que absorve umidade do ar facilmente. 

Os cartuchos de Mycafrem 100 mg contêm 01 frasco-ampola de vidro transparente, de uso único, embalados individualmente, cobertos com um filme protetor de luz e selados com uma tampa do tipo flip-off. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Casos isolados de reações de hipersensibilidade como choque anafilático (reação anafilática e anafilactóide) grave (incluindo choque) foram relatados em pacientes recebendo micafungina sódica. Se essas reações ocorrerem, a infusão de Mycafrem deve ser descontinuada e tratamento apropriado deve ser administrado.  

Pacientes que desenvolverem evidência clínica ou laboratorial de rompimento dos glóbulos vermelhos presentes no sangue (hemólise) ou anemia causada devido à hemólise, a quebra anormal de hemácias nos vasos sanguíneos (anemia hemolítica), durante o tratamento com Mycafrem devem ser monitorados de perto para evidência de piora dessas condições e avaliado o risco/benefício de continuar a terapia com Mycafrem. 

Anormalidades laboratoriais de testes de função do fígado foram vistas em voluntários sadios e pacientes tratados com micafungina sódica. Pacientes que desenvolvam testes de função anormal do fígado durante a terapia com Mycafrem devem ser monitorados para a evidência de piora da função do fígado e avaliado o risco/benefício de continuar a terapia com o medicamento. A função do fígado deve ser monitorizada durante o tratamento com Mycafrem. Recomenda-se a descontinuação precoce no caso de uma subida significativa e persistente dos níveis de enzimas hepáticas chamadas AST e ALT.  

Alterações de exames de laboratório, tais como elevações do nitrogênio ureico no sangue e creatinina. Casos isolados de doença renal significativa ou diminuição importante da função dos rins foram relatados em pacientes que receberam micafungina sódica. Pacientes que desenvolvam exames de função renal anormais durante a terapia com Mycafrem devem ser monitorados para a evidência de piora da função renal. 

Mycafrem deve ser usado durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto. Não se sabe se Mycafrem é excretado no leite humano. Deve-se ter cuidado quando Mycafrem for administrado a uma mulher amamentando. 

Durante o período de aleitamento materno ou doação de leite humano, só utilize medicamentos com o conhecimento do seu médico ou cirurgião-dentista, pois alguns medicamentos podem ser excretados no leite humano, causando reações indesejáveis no bebê. 

O uso deste medicamento no período da lactação depende da avaliação e acompanhamento do seu médico ou cirurgião-dentista. Uso criterioso no aleitamento ou na doação de leite humano. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Como todos os medicamentos, Mycafrem pode causar efeitos colaterais, embora nem todas as pessoas os apresentem. A segurança de micafungina sódica foi avaliada em estudos clínicos. Os pacientes que fazem parte desses estudos estão criticamente doentes, apresentam uma variedade de outras condições médicas e requerem muitos outros medicamentos. 

A micafungina sódica pode causar os seguintes efeitos colaterais: 

Reação comum: 

• Testes anormais no sangue (células brancas do sangue diminuídas [leucopenia; neutropenia]);  

• Células vermelhas no sangue diminuídas (anemia), potássio no sangue diminuído (hipopotassemia);  

• Magnésio no sangue diminuído (hipomagnesemia);  

• Cálcio no sangue diminuído (hipocalcemia);  

• Dor de cabeça;  

• Inflamação da parede venosa (no local de injeção);  

• Náusea; 

• Vômito;  

• Diarreia;  

• Dor abdominal;  

• Testes anormais de função do fígado (fosfatase alcalina aumentada; aspartato aminotransferase aumentado, alanina aminotransferase aumentada);  

• Aumento do pigmento biliar no sangue (hiperbilirrubinemia);  

• Erupção cutânea;  

• Febre;  

• Tremores. 

Reação Incomum:  

• Testes anormais no sangue (células do sangue diminuídas [pancitopenia], plaquetas no sangue diminuídas [trombocitopenia]);  

• Aumento em um certo tipo de células brancas do sangue chamadas eosinófilos; 

• Albumina no sangue diminuída (hipoalbuminemia); 

• Alergia (reação anafilática / reaçãoanafilactoide); 

• Hipersensibilidade;  

• Sudorese aumentada;  

• Diminuição do sódio no sangue (hiponatremia);  

• Aumento do potássio no sangue (hiperpotassemia);  

• Diminuição do fosfato no sangue (hipofosfatemia);  

• Anorexia (perda do apetite);  

• Insônia (dificuldade para dormir);  

• Ansiedade;  

• Confusão;  

• Sonolência;  

• Tremores;  

• Tontura;  

• Paladar alterado;  

• Frequência do coração aumentada;  

• Batida do coração mais forte;  

• Batida do coração irregular;  

• Pressão do sangue alta ou baixa; 

• Rubores na pele;  

• Encurtamento da respiração;  

• Indigestão;  

• Prisão de ventre (constipação);  

• Insuficiência do fígado;  

• Enzimas do fígado aumentadas (gama glutamiltransferase);  

• Icterícia (amarelamento da pele ou do branco dos olhos causada por problemas no fígado);  

• Diminuição e liberação da bile que chega ao intestino (colestase);  

• Fígado aumentado;  

• Inflamação do fígado;  

• Erupção cutânea com coceira (urticária);  

• Coceira;  

• Vermelhidão na pele (eritema);  

• Testes anormais de função do rim (creatinina no sangue aumentada; ureia no sangue aumentada);  

• Agravamento da insuficiência do rim;  

• Aumento em uma enzima chamada lactato desidrogenase;  

• Coágulo na veia no local de injeção;  

• Inflamação no local da injeção;  

• Dor no local da injeção;  

• Acúmulo de fluido no seu corpo. 

Reação rara:  

• Anemia devido ao rompimento dos glóbulos vermelhos presentes no sangue (anemia hemolítica); 

• Rompimento dos glóbulos vermelhos presentes no sangue (hemólise). 

Desconhecida:  

• Choque;  

• Danos às células do fígado incluindo insuficiência hepática que pode ser letal;  

• Problemas do rim, insuficiência aguda do rim;  

• Coagulação intravascular disseminada; 

• Erupção cutânea tóxica; 

• Vermelhidão na pele (eritema multiforme); 

• Reação alérgica grave que pode ser letal chamada síndrome de stevens-johnson, rara doença dermatológica conhecida como necrólise epidérmicatóxica; 

• Choque anafilático (que é uma forma grave de reação alérgica); 

• Choque anafilactoide (semelhante a reações anafiláticas). 

As seguintes reações foram relatadas mais frequentemente em pacientes pediátricos do que em pacientes adultos: 

Reação comum:  

• Diminuição de plaquetas no sangue (trombocitopenia);  

• Frequência cardíaca aumentada (taquicardia);  

• Pressão do sangue alta ou baixa;  

• Aumento do pigmento biliar no sangue (hiperbilirrubinemia);  

• Fígado aumentado; insuficiência aguda do rim;  

• Ureia no sangue aumentada.  

Se qualquer desses efeitos colaterais se agravarem, ou se você notar qualquer outro efeito adverso não listado, por favor, avise seu médico ou farmacêutico. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Este medicamento é de uso hospitalar. Seu médico é responsável pelo controle da frequência de administração. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Seu médico vai monitorar a resposta e sua condição para determinar qual a dose necessária de Mycafrem. Entretanto, se você está preocupado que você possa ter recebido muito Mycafrem, fale para seu médio ou outro profissional de saúde imediatamente. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Informe seu médico ou farmacêutico se você está tomando medicamentos contendo sirolimo, nifedipina ou itraconazol em combinação com Mycafrem, de modo que ele possa monitorar a toxicidade do sirolimo, nifedipina ou itraconazol e reduzir a dose desses medicamentos, se necessário. 

Atenção: Contém lactose (açúcar do leite) abaixo de 0,25g/frasco-ampola.  

Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pod e ser perigoso para a sua saúde. 

A administração por via intravenosa é feita diretamente na veia. Esse tipo de aplicação não pode ser feito em casa, nem por conta própria. 

Por segurança, a medicação intravenosa deve ser aplicada por um profissional de saúde capacitado, e esse procedimento só pode ser realizado em locais autorizados. 

Nunca tente aplicar medicamentos na veia sem orientação e estrutura adequada. Isso pode causar complicações graves.