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15ºC a 30ºC
Não refrigerado

Nausedron 8mg caixa com 10 comprimidos

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O que você precisa saber sobre o Nausedron 8mg?

Nausedron 8mg é indicado para a prevenção e o tratamento de náuseas e vômitos causados por quimioterapia, radioterapia ou pós-operatório. Atua bloqueando receptores responsáveis pelo reflexo do vômito, ajudando a melhorar o conforto e a estabilidade do paciente durante tratamentos que provocam enjoo intenso. O uso deve ser realizado conforme prescrição e acompanhamento de um profissional de saúde.

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Especificação do Produto

Cristália

Laboratório brasileiro fundado em 1972, líder em anestésicos e pioneiro em biotecnologia, com diversas patentes e produtos exportados.

Especificações

Conservação:15ºC a 30ºC
Conteúdo:Embalagens contendo 10 comprimidos revestidos de 8 mg de ondansetrona (como cloridrato di-hidratado).
Princípio Ativo:Cloridrato de Ondansetrona
Formas de Administração:Via oral
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Náuseas e vômitos
Partes do Corpo:Organismo
Prescrição Médica:Sem retenção de receita
Tipo de Medicamento:Genérico
Apresentação:Comprimido
Validade:31/07/2025
Consulte a bula

Bula do Nausedron 8mg

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Em adultos, Nausedron® é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia e radioterapia. Também é indicado para prevenção de náuseas e vômitos do período pós-operatório. 

Em crianças a partir de 12 anos de idade, Nausedron® é indicado para o controle de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia. 

Nenhum estudo foi conduzido para o uso de Nausedron® comprimidos revestidos na prevenção ou tratamento de náuseas e vômitos do período pós-operatório. 

Certos tratamentos médicos, como quimioterapia, radioterapia e cirurgia, podem levar seu organismo a liberar serotonina, uma substância que provoca náuseas e vômitos. Nausedron® pertence a um grupo de medicamentos chamados de antieméticos e bloqueia a ação dessa substância, evitando, portanto, que você sinta náuseas e vômitos decorrentes desses tratamentos. 

Na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios, o início da ação ocorre em menos de 1 hora após administração de uma dose de 16 mg por via oral. 

No controle de náuseas e vômitos induzidos por radioterapia e quimioterapia, o início de ação ocorre dentro de 1 a até 2 horas após a administração de 8 mg por via oral. 

Nausedron® não deve ser usado caso você tenha alergia à ondansetrona ou a qualquer outro componente do medicamento. 

Este medicamento não deve ser usado ao mesmo tempo em que a apomorfina, um medicamento utilizado no tratamento da disfunção erétil 

Se alguma destas situações se aplicar a você, não tome Nausedron® e informe o seu médico. 

Os comprimidos revestidos de Nausedron® devem ser armazenados em sua embalagem original e em temperatura ambiente entre 15°C e 30ºC, protegido da luz e umidade. 

O prazo da validade é de 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem. 

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

O comprimido de Nausedron® é revestido, circular, biconvexo, com 8,0 mm de diâmetro e de coloração salmão claro. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Consulte seu médico antes de fazer uso deste medicamento nos seguintes casos: 

  • Se você é alérgico ao Nausedron®, à ondansetrona, a outro componente do medicamento ou a qualquer outro medicamento antiemético. 

  • Se você tem um bloqueio intestinal ou que sofre de constipação (intestino preso) grave 

  • Se você tem algum problema no coração, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou prolongamento no intervalo QT no eletrocardiograma 

  • Se você está grávida ou pretendendo ficar grávida 

  • Se você está amamentando 

  • Se você tem alguma doença no fígado 

 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou do cirurgião-dentista. 

Mulheres em idade fértil devem considerar o uso de medidas contraceptivas eficazes; 

Baseado em estudos epidemiológicos realizados em humanos, suspeita-se que a ondansetrona cause malformações orofaciais quando administrada durante o primeiro trimestre de gravidez. Por essa razão, recomenda-se não utilizar a ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez; 

Em um estudo de coorte retrospectivo que avaliou 1,8 milhão de gestações, o uso do ondansetrona no primeiro trimestre foi associado com risco aumentado de fissuras orais (três casos adicionais por 10.000 mulheres tratadas; risco relativo ajustado 1,24, IC 95%: 1,03-1,48); 

Até o momento, os estudos em animais não indicam efeitos prejudiciais diretos ou indiretos em relação à toxicidade reprodutiva. 

Recomenda-se que mulheres sob tratamento com a ondansetrona não amamentem 

Este medicamento contém LACTOSE. 

As reações adversas são: 

Reação muito comum: dor de cabeça. 

Reações comuns: sensações de calor ou rubor; prisão de ventre. 

Reações incomuns: convulsão; movimento circular involuntário dos olhos, agitação e movimentos involuntários dos músculos; batimentos do coração irregulares; dor ou aperto no peito; diminuição dos batimentos do coração; pressão baixa; soluços; aumento nos testes funcionais do fígado (essas reações foram observadas em pacientes fazendo quimioterapia com cisplatina). 

Reações raras: reações alérgicas graves, que podem se apresentar como inchaço das pálpebras, face, lábios, boca ou língua; tontura predominantemente durante a administração intravenosa rápida; visão turva, predominantemente durante a administração intravenosa; batimentos cardíacos irregulares. 

Reações muito raras: cegueira passageira, predominantemente durante a administração intravenosa; erupções cutâneas disseminadas, com bolhas e descamação em grande parte da superfície corporal (necrólise epidérmica tóxica). 

A maior parte dos casos de cegueira relatados foi resolvida em até 20 minutos. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

Caso você se esqueça de tomar uma dose e tiver náuseas ou vomitar, tome o medicamento o mais depressa possível e mantenha as doses seguintes no horário previsto. 

Caso você se esqueça de tomar uma dose, mas não tiver náuseas nem vomitar, tome a dose seguinte no horário previsto. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

Se você ingerir uma grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente seu médico ou o hospital mais próximo. Na maioria dos casos relatados os sintomas são muito similares aos observados nos pacientes que recebem as doses recomendadas. 

Não existe antídoto específico contra a ondansetrona, substância ativa de Nausedron®. 

A ondansetrona prolonga o intervalo QT de maneira dose dependente. O monitoramento por ECG é recomendado em casos de superdosagem. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

Fale com seu médico se você estiver usando algum outro medicamento, em especial os medicamentos listados a seguir: 

  • carbamazepina ou fenitoína, medicamentos utilizados para tratar epilepsia; 

  • rifampicina, usado para tratar infecções, tais como tuberculose; 

  • tramadol, um analgésico (usado para aliviar a dor); 

  • fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, citalopram ou escitalopram (inibidores seletivos da recaptação de serotonina), usados para tratar depressão e/ou ansiedade; 

  • venlafaxina ou duloxetina (inibidores seletivos da recaptação de serotonina e noradrenalina, usados para tratar depressão e/ou ansiedade; 

  • apomorfina, medicamento usado no tratamento da disfunção erétil. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. 

Tome o medicamento por via oral, com um pouco de água. 

Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar. 

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