Nerlynx 40mg, caixa com 180 comprimidos

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Nerlynx contém a substância ativa neratinibe que pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da tirosina quinase, utilizados para bloquear as células cancerígenas e tratar o câncer de mama.
Nerlynx é utilizado em pacientes com câncer de mama em fase inicial com receptor 2 do fator de crescimento epidérmico humano (HER2) positivo (HER2 positivo) e previamente tratados com outro medicamento denominado transtuzumabe.
O receptor HER2 é uma proteína que se encontra na superfície das células do organismo. Ajuda a controlar o modo de crescimento de uma célula mamária saudável. No câncer de mama HER2 positivo, as células cancerígenas apresentam uma quantidade elevada de receptores HER2 na sua superfície. Isto resulta numa divisão e crescimento mais rápidos dessas células cancerígenas.
Os receptores hormonais também são proteínas expressas no interior das células de alguns tecidos específicos. O estrógeno e a progesterona ligam-se a essas proteínas e regulam a atividade celular.
No câncer de mama HR positivo, o crescimento e a divisão das células tumorais podem estar aumentados pelo estrógeno e/ou progesterona.
Antes de utilizar Nerlynx, o seu câncer teve de ser testado para demonstrar que é HER2 positivo. Além disso, deverá também ter recebido tratamento prévio com trastuzumabe.
 

Nerlynx atua bloqueando os receptores HER2 nas células cancerígenas. Isto ajuda a impedir que as células se dividam e cresçam.
 

Não tome Nerlynx:

• caso tenha alergia ao neratinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento,
• se tiver um problema grave no fígado,
• se tomar rifampicina (um medicamento para a tuberculose (TB)),
• se tomar carbamazepina ou fenitoína (medicamentos para convulsões),
• se tomar hipérico (produto à base de plantas para a depressão).

O medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15ºC e 30ºC. Mantenha o medicamento em sua embalagem original, protegido da umidade.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Nerlynx 40 mg é um comprimido revestido, redondo, vermelho, marcado de um dos lados o código W104.
Cada frasco contém um dessecante de gel de sílica (agente de secagem) que deve ser mantido no frasco para ajudar a proteger seus comprimidos. O dessecante de gel de sílica encontra-se em um sachê ou recipiente separado e não deve ser engolido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Você deve tomar um medicamento antidiarreico quando iniciar o tratamento com Nerlynx.
Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento. Você deve tomar um medicamento antidiarreico para que a sua diarreia não se torne grave e para evitar que fique desidratado durante o tratamento com Nerlynx.
Você deve tomar o medicamento antidiarreico na dose e pelo tempo que o seu médico recomendar; seu médico pode ainda prescrever outros tratamentos para controlar a diarreia; você deve entrar em contato com seu médico em caso de ocorrência de diarreia grave ou associada a outros sintomas como fraqueza, tontura ou febre.
Nerlynx pode causar alterações na função hepática – estas são detectadas em análises do sangue. O seu médico irá realizar análises de sangue antes e durante o seu tratamento com Nerlynx. O médico interromperá o seu tratamento com Nerlynx se os seus testes hepáticos revelarem problemas graves.
Não utilizar em indivíduos com menos de 18 anos de idade. A segurança e eficácia de Nerlynx não foram estudadas neste grupo etário.
Se estiver grávida, o médico avaliará o potencial benefício para você e o risco para o feto antes de lhe administrar este medicamento. Se engravidar enquanto estiver tomando este medicamento, o médico avaliará o potencial benefício para você e o risco para o feto de continuar este medicamento.
As mulheres que podem engravidar devem utilizar um método contraceptivo eficaz, incluindo um método de barreira durante o tratamento com Nerlynx e durante um mês após o final do tratamento.
Os homens devem utilizar um método de contracepção eficaz, tal como um preservativo durante o tratamento com Nerlynx e durante três meses após o final do tratamento.
Fale com o seu médico antes de tomar Nerlynx se estiver amamentando ou se planeja amamentar, uma vez que podem ser transmitidas pequenas quantidades deste medicamento no leite materno. O seu médico irá discutir com você os benefícios e os riscos de tomar Nerlynx durante este período.
 

Nerlynx pode causar diarreia na fase inicial do tratamento, a menos que sejam tomados medicamentos antidiarreicos para prevenir ou reduzir a diarreia. A diarreia pode ser grave e pode causar desidratação. Veja item “6. Como devo usar este medicamento?” para obter mais informações sobre o medicamento antidiarreico que deve ser tomado durante o tratamento com Nerlynx.
 
Fale com o seu médico se:

• Tiver diarreia que não passa - o médico pode aconselhá-lo sobre como controlar a diarreia.
• Sentir tontura ou fraqueza devido à diarreia - como alternativa, dirija-se imediatamente ao hospital.

 
Nerlynx pode causar alterações na função hepática - estas são detectadas em análises do sangue. Pode ou não apresentar sinais ou sintomas de problemas hepáticos (por exemplo, pele e/ou olhos amarelos, urina escura ou fezes claras). O seu médico irá realizar análises do sangue antes e durante o seu tratamento com Nerlynx. O médico interromperá o seu tratamento com Nerlynx se os seus testes hepáticos revelarem problemas graves.
 
Fale com o seu médico ou farmacêutico se notar alguma das seguintes reações adversas:
Muito comuns:

• diarreia
• dor de estômago, sensação de enjoo ou vômitos, pouco apetite
• boca seca ou inflamada, incluindo bolhas ou feridas na boca
• erupção na pele
• espasmos ou cãibras musculares
• sentir-se muito cansado

 
Comuns:

• sensação de ardor ao urinar e necessidade urgente de urinar (podem ser sintomas de uma infeção das vias urinárias).
• desidratação
• desmaio
• hemorragia nasal
• ligeiro mal-estar no estômago
• boca seca
• alterações nos parâmetros hepáticos nas análise do sangue
• problemas nas unhas, incluindo unhas partidas ou alteração da cor
• pele seca, incluindo pele rachada
• alterações nos testes da função renal
• perda de peso

 
Incomuns:

• alterações nos parâmetros hepáticos nas análises ao sangue (por ex., aumento da bilirrubina).

Fale com o seu médico se notar alguma das reações adversas acima.
 

Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, aguarde até o dia seguinte e continue com a próxima dose como habitual.
Não tome duas doses do medicamento para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Algumas reações adversas associados a uma dose maior de Nerlynx são: diarreia, náuseas, vômitos e desidratação.
Se tomar uma quantidade maior do que a indicada de Nerlynx, contate um médico ou um hospital imediatamente. Leve a embalagem do medicamento.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe o seu médico se estiver tomando, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos. Isto porque Nerlynx pode afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Além disso, outros medicamentos podem afetar o modo como Nerlynx funciona.
Principalmente, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos medicamentos seguintes:

• rifampicina - um medicamento para a tuberculose
• carbamazepina, fenobarbital, ou fenitoína - medicamentos para as convulsões
• hipérico - um produto à base de plantas para a depressão
• cetoconazol, voriconazol, itraconazol ou fluconazol- medicamentos para as infecções fúngicas
• eritromicina ou claritromicina - medicamentos para as infecções bacterianas
• inibidores da protease - medicamentos antivirais
• nefazodona – um medicamento para tratar a depressão
• diltiazem ou verapamil - medicamentos para a pressão arterial alta e dor no peito
• dabigatrano ou digoxina - um medicamento para problemas cardíacos
• rosuvastatina – um medicamento para tratar a colesterolemia elevada
• irinotecano – um medicamento usado para câncer colorretais
• sulfassalazina – um medicamento anti-inflamatório intestinal

 
Medicamentos para problemas de estômago, tais como:

• lansoprazol, omeprazol ou medicamentos semelhantes denominados inibidores da bomba de prótons ou IBP, não são recomendados.
• ranitidina, cimetidina ou medicamentos semelhantes designados “antagonistas do receptor- H2”. – O neratinibe deve ser tomado 10 horas após a administração do antagonista do receptor-H2 e pelo menos 2 horas antes da dose seguinte do antagonista do receptor-H2
• Antiácidos – a administração destes medicamentos e Nerlynx deve ser separada por um intervalo de, pelo menos, 3 horas.

Se alguma das situações acima aplica-se a você (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico antes de tomar Nerlynx.