Piqray 150mg, caixa com 56 comprimidos

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado. 
O Piqray não deve ser usado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade. 
 

O Piqray é usado para o tratamento de pacientes com um tipo de câncer de mama chamado de câncer de mama avançado ou que tenha se espalhado para outras partes do corpo (metastático), positivo para o receptor hormonal (RH) e negativo para o receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2). O Piqray é usado em combinação com fulvestranto, uma terapia antineoplásica hormonal. 
 

O Piqray contém o princípio ativo alpelisibe, que pertence a uma classe de medicamentos chamada de inibidores da fosfatidilinositol-3-quinase (PI3K). 
O Piqray funciona bloqueando os efeitos das enzimas chamadas de fosfatidilinositol-3-quinases (PI3K). Essas enzimas sinalizam para que as células cancerígenas cresçam e se multipliquem. Ao bloquear essas enzimas, o Piqray é capaz de reduzir o crescimento e a capacidade do corpo de formar novas células cancerígenas, além de ser capaz de destruir essas células. 
O Piqray deve ser usado juntamente com um outro medicamento chamado fulvestranto. 
O seu médico irá coletar uma amostra de sangue e/ou tecido tumoral que será testada quanto a determinadas alterações (mutações) em um gene chamado PIK3. Se o resultado for positivo, é provável que o seu câncer responderá ao tratamento com Piqray. 
 

Se for alérgico(a) ao alpelisibe ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento. Se você achar que pode ser alérgico(a), consulte o seu médico. 
 

Conservar este medicamento em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C. Armazenar na embalagem original para proteger da umidade. 
Não utilize este medicamento se você perceber algum dano na embalagem ou se houver sinais de adulteração. 
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 
 

Comprimidos revestidos vermelho pálido, sem sulco, ovaloide e curvo com bordas chanfradas, com o dizer “UL7” gravado em uma face e “NVR” na face oposta. 
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja com o prazo no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 
 

Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Piqray: 

• Se tiver ou se já teve níveis elevados de açúcar no sangue (glicemia alta) (ou sinais de aumento do nível de açúcar, tais como sede em excesso e boca seca, necessidade de urinar com mais frequência do que o normal, produção de maior quantidade de urina do que o normal, cansaço, náusea, aumento do apetite com perda de peso). 

• Antes de iniciar o tratamento com Piqray, o seu médico também poderá te prescrever um medicamento para reduzir a probabilidade de obter níveis elevados de açúcar no sangue e para reduzir a gravidade de potenciais reações adversas. Siga as instruções do seu profissional de saúde sobre como utilizar este medicamento. 

• Se já teve síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), necrólise epidérmica tóxica (NET) (possíveis sintomas incluem pele avermelhada; bolhas nos lábios, olhos e boca; descamação da pele, com ou sem febre; erupção cutânea) ou reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS). 

 
Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se você apresentar algum dos sintomas a seguir após iniciar o tratamento com Piqray: 

• Erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar, dificuldade de respirar, chiado no pulmão, tosse, tontura, alterações nos níveis de consciência, pressão arterial baixa, vermelhidão na pele, inchaço da face e/ou garganta, descoloração azul dos lábios, língua ou pele (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade severa). 

• Erupção cutânea, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos e boca, descamação da pele, algumas vezes acompanhada de febre (possíveis sinais de condições de pele chamadas síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), eritema multiforme (EM), necrólise epidérmica tóxica (NET) ou reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos (DRESS)). 

• Aumento dos níveis de açúcar no sangue, sede, boca seca, necessidade de urinar com mais frequência do que o comum, cansaço, náusea, aumento do apetite com perda de peso, confusão, vômito, odor de fruta no hálito, dificuldade para respirar e pele seca ou ruborizada (possíveis sinais de hiperglicemia e suas complicações). 

• Perda de muita água corporal (desidratação) e problemas renais (possíveis sinais de diarreia). 

• Problemas respiratórios novos ou em mudança, tais como dificuldade ou dor para respirar, tosse, respiração rápida, descoloração azul dos lábios, língua e pele, soluço (possíveis sinais de pneumonite não infecciosa ou pneumonia). 

• Diarreia, dor abdominal grave ou fezes com muco ou sangue (possíveis sinais de inflamação do intestino (colite)). 

O seu médico pode precisar interromper temporariamente o seu tratamento, reduzir sua dose ou para permanentemente o seu tratamento com Piqray. 
 
O seu médico realizará exames de sangue antes e regularmente durante o tratamento com Piqray para monitorar se o Piqray está afetando o nível de açúcar no sangue ou de outros componentes do sangue, como potássio ou cálcio. Com base nos resultados, o seu médico tomará as ações necessárias, tais como indicar medicamentos antidiabéticos. Se necessário, o seu médico poderá decidir interromper temporariamente o seu tratamento ou reduzir a dose de Piqray para permitir que o nível de açúcar no seu sangue volte ao normal. O médico pode também decidir para o seu tratamento permanentemente. 
O tratamento com Piqray pode provocar cansaço. Portanto, é preciso ter cautela ao dirigir ou operar máquinas durante o tratamento com Piqray. 
Se você estiver grávida ou amamentando, se acha que pode estar grávida ou se planeja engravidar, pergunte ao seu médico ou farmacêutico aconselhamento antes de tomar este medicamento. O seu médico vai conversar com você sobre os possíveis riscos de tomar o Piqray durante a gravidez ou amamentação. 
O Piqray pode prejudicar o feto. Ele não deve ser usado durante a gravidez a menos que claramente necessário. 
 
Se você for mulher em idade fértil, o seu médico descartará a possibilidade de estar grávida primeiro antes de iniciar o seu tratamento com Piqray. Isto pode incluir realizar um teste de gravidez. 
Mulheres com potencial de engravidar devem usar um método anticoncepcional eficaz durante o tratamento e por 1 semana após a interrupção de Piqray. Pergunte ao seu médico sobre os métodos disponíveis. Se você acha que pode estar grávida após ter iniciado o tratamento com Piqray, informe o seu médico imediatamente. 
Durante o tratamento e por 1 semana após a interrupção do mesmo, pacientes do sexo masculino devem usar preservativos quando tiverem relações sexuais com parceiras com potencial de engravidar. Se a parceira de um paciente do sexo masculino suspeitar que está grávida durante este período, ela deve informar um médico imediatamente. 
Piqray pode reduzir a fertilidade em homens e mulheres. 
 

Reações muito comuns: 

• Sensação de muita sede, necessidade de urinar com mais frequência do que o normal ou maiores quantidades de urina do que o normal, aumento do apetite com perda de peso (possíveis sintomas de níveis altos de açúcar no sangue, também chamado de hiperglicemia). 

• Perda de muita água corporal (desidratação) e problemas renais (possíveis sintomas de diarreia). 

 
Comuns: 

• Erupção cutânea, coceira, urticária, falta de ar, dificuldade para respirar, chiado no pulmão, tosse, tontura, alterações nos níveis de consciência, pressão arterial baixa, vermelhidão na pele, inchaço na face e/ou garganta, descoloração azul dos lábios, língua ou pele (possíveis sinais de reações de hipersensibilidade severa). 

• Dificuldade de respirar, dor de cabeça, náusea, vômito (possíveis sintomas de uma condição chamada cetoacidose que envolve um alto teor de ácidos no sangue). 

• Problemas respiratórios, inclusive dificuldade ou dor para respirar, tosse, respiração rápida, descoloração azul dos lábios, língua e pele, soluço (possíveis sintomas de pneumonite). 

• Febre, tosse, nariz escorrendo, linfonodos inchados, articulações doloridas, erupção cutânea, sudorese noturna, perda de peso (possíveis sintomas de baixo nível de linfócitos, um tipo de glóbulo branco do sangue). 

• Urinar com menor frequência do que o normal ou menores quantidades de urina do que o normal, inchaço nas pernas, tornozelos e em volta dos olhos, cansaço, confusão, náusea, convulsão, dor no peito (possíveis sintomas de insuficiência renal aguda). 

• Dor, inchaço ou dormência na mandíbula, uma sensação de peso na mandíbula ou do afrouxamento de um (possíveis sintomas de osteonecrose da mandíbula). 

• Erupção cutânea, vermelhidão na pele, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele (possíveis sintomas de eritema multiforme). 

 
Incomuns: 

• Dor severa na parte superior do estômago (possível sintomas de pancreatite). 

• Erupção cutânea, pele avermelhada, bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre (possíveis sintomas de síndrome de Stevens Johnson [SSJ]). 

 
Frequência desconhecida: 

• Diarreia, dor abdominal grave, fezes com muco ou sangue (possíveis sintomas de colite). 

• Confusão, boca seca, pele seca ou ruborizada, náusea, vômitos, cansaço, necessidade de urinar com mais frequência do que o comum, sede (possíveis sintomas de síndrome hiperosmolar hiperglicêmica não cetótica [SHHNC]). 

• Edema facial / na garganta e dificuldade para respirar (possíveis sintomas de angioedema, um tipo de reação de hipersensibilidade). 

• Erupção cutânea, febre (possíveis sintomas de reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas sistêmicos [DRESS]). 

• Vermelhidão do olho, dor no olho, sensibilidade à luz, moscas volantes no seu campo de visão, visão turva, diminuição da visão, pupila pequena (possíveis sintomas de uveíte). 

 
Outros efeitos colaterais possíveis: 
Muito comuns: 

• Micção dolorosa e frequente (possíveis sintomas de infecção do trato urinário) 

• Cansaço, palidez (possíveis sintomas de anemia, uma condição envolvendo um baixo nível de células sanguíneas) 

• Perda de apetite 

• Dor de cabeça (cefaleia) 

• Gosto estranho na boca (disgeusia) 

• Náusea 

• Vômito 

• Lesões ou úlceras orais com inflamação da gengiva (estomatite) 

• Dor abdominal 

• Dor de estômago, indigestão (dispepsia) 

• Erupção cutânea 

• Queda ou afinamento dos cabelos (alopecia) 

• Coceira (prurido) 

• Pele seca 

• Cansaço (fadiga) 

• Dor, vermelhidão e inchaço nas vias aéreas, na traqueia ou na mucosa genital (inflamação das mucosas) 

• Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés (edema periférico) 

• Febre (pirexia) 

• Ressecamento da mucosa 

• Diminuição de peso 

• Resultado anormal do exame da função renal (indicado por um nível elevado de creatinina no sangue) 

• Dor de cabeça, tontura (possíveis sintomas de pressão alta) 

• Nível reduzido de potássio no sangue, associado com sinais de fraqueza muscular, espasmos musculares e/ou frequência cardíaca anormal (hipocalemia) 

 
Comuns: 

• Sangramento espontâneo ou hematomas (sinais de baixo nível de trombócitos, também chamados de plaquetas, no sangue) 

• Nível reduzido de cálcio no sangue, o que pode às vezes causar câimbras (hipocalemia) 

• Desidratação 

• Problemas para pegar no sono (insônia) 

• Olhos ressecados 

• Visão embaçada 

• Inchaço de parte ou todo um braço (inclusive dedos) ou perna (inclusive dedos dos pés), sensação de peso, movimentos restritos, desconforto, espessamento da pele e infecções recorrentes (possíveis sintomas de linfedema) 

• Dor de dente 

• Sangramento, sensibilidade ou inchaço na gengiva (sinais de inflamação da gengiva) 

• Rachaduras, fissuras nos lábios (queilite) 

• Dor gengival 

• Eritema 

• Inflamação da pele com erupção cutânea (dermatite) 

• Vermelhidão e/ou inchaço e possivelmente descamação das palmas das mãos e solas dos pés, o que pode ser acompanhado de formigamento e dor ardente (sinais de síndrome mão-pé) 

• Espasmos musculares 

• Dor muscular (mialgia) 

• Inchaço generalizado (edema) 

 
Durante o tratamento com Piqray, os resultados de alguns exames de sangue podem ser anormais, da seguinte maneira: 
Muito comuns: 

• Níveis altos das seguintes enzimas no sangue: gamaglutamil transferase, alanina aminotransferase, lipase 

• Nível alto de açúcar no sangue e/ou hemoglobina glicosilada (um marcador do nível de açúcar no sangue na última semana) 

• Nível alto de creatinina e/ou cálcio no sangue 

• Níveis baixos de linfócitos, plaquetas, açúcar, hemoglobina e/ou albumina no sangue 

• Aumento no tempo de tromboplastina parcial ativada 

Se você se esquecer de tomar uma dose de Piqray, você ainda poderá tomá-la, imediatamente após uma refeição, até 9 horas após o horário quando deveria ter tomado. Se só se lembrar mais de 9 horas após o horário em que deveria ter tomado, pule a dose daquele dia. No dia seguinte, tome a dose no horário habitual. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida. 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 
 

Se você tomar comprimidos a mais acidentalmente, ou se outra pessoa tomar o seu medicamento por engano, entre em contato com um médico ou hospital para orientação imediatamente. Pode ser necessário tratamento médico. 
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 
 

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se há a possibilidade de tomar outros medicamentos, incluindo qualquer medicamento obtido sem receita médica. Isso inclui, em particular: 

• eltrombopague, um medicamento usado para tratar a baixa contagem de plaquetas; 

• medicamentos usados para tratar o câncer de mama (como lapatinibe, ribociclibe); 

• everolimo, apalutamida, enzalutamida e mitotano, medicamentos usados para tratar certos tipos de câncer; 

• pantoprazol, um medicamento usado para tratar azia e reduzir a quantidade de ácido produzido no estômago; 

• midazolam, um medicamento usado para sedação ou perturbações do sono; 

• rifampicina, um medicamento usado para matar bactérias que estejam causando infecções; 

• carbamazepina e fenitoína, medicamentos usados para tratar ataques ou convulsões; 

• erva de São João, um produto à base de plantas usado para tratar depressão e outras condições; 

• encorafenibe, um remédio usado para tratar um determinado tipo de câncer de pele; 

• varfarina, um medicamento usado para reduzir a capacidade de coagulação do sangue. 

Pergunte ao médico ou farmacêutico se não tiver certeza se o seu medicamento é um dos medicamentos listados acima. 
Enquanto estiver tomando Piqray, você também deve informar o seu médico se lhe for indicado algum novo medicamento, que você não tenha tomado antes, durante o tratamento com Piqray.