Especificação do Produto
- Conservação: 15ºC a 30ºC
- Principio Ativo: Cloridrato de tepotinibe monoidratado
- Formas de Administração: Oral
- Tipo de Medicamento: Novo
- Apresentação: COMPRIMIDOS
- Validade: 31/08/2028
Bula do Tepmetko 250mg
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Tepmetko® é indicado para o tratamento do câncer de pulmão em adultos que se espalhou para outras partes do corpo e apresenta uma alteração no gene do fator de transição mesenquimal-epitelial (MET).
Tepmetko® contém a substância ativa tepotinibe, pertencente a um grupo de medicamentos chamados inibidores da proteína quinase, utilizados no tratamento do câncer.
A alteração no gene MET pode gerar uma proteína disfuncional que pode levar ao crescimento descontrolado de células e ao câncer. Ao bloquear essa proteína disfuncional, Tepmetko® pode retardar ou impedir o desenvolvimento do câncer. Também pode ajudar a encolher o câncer.
A alteração no gene MET pode gerar uma proteína disfuncional que pode levar ao crescimento descontrolado de células e ao câncer. Ao bloquear essa proteína disfuncional, Tepmetko® pode retardar ou impedir o desenvolvimento do câncer. Também pode ajudar a encolher o câncer.
Não tome Tepmetko® se você tem alergia ao tepotinibe ou a qualquer outro componente deste medicamento.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Uso contraindicado no aleitamento ou na doação de leite humano. Este medicamento é contraindicado durante o aleitamento ou doação de leite, pois pode ser excretado no leite humano e pode causar reações indesejáveis no bebê. Seu médico deve apresentar alternativas para o seu tratamento ou para a alimentação do bebê.
Armazenar em temperatura ambiente (de 15°C a 30°C).
Proteger da umidade. Manter na embalagem original para proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Proteger da umidade. Manter na embalagem original para proteger da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento: comprimidos revestidos branco-rosados, ovais e biconvexos, com a gravação “M” em um dos lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Fale com o seu médico antes de tomar Tepmetko®.
Problemas pulmonares ou respiratórios
Tepmetko® pode causar dificuldades respiratórias repentinas, que podem estar associadas a febre e tosse. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum sintoma novo ou agravado. O seu médico pode precisar tratá-lo com outros medicamentos e interromper o tratamento com Tepmetko®.
Contracepção:
Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Tepmetko® e por pelo menos 1 semana após a última dose. Tepmetko® pode prejudicar o feto.
Pacientes com problemas no fígado ou rins:
Se você tem problemas de rim ou fígado, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
Tepmetko® pode causar resultados anormais em testes de função hepática. O seu médico irá solicitar os exames necessários para verificar a sua função hepática antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Tepmetko®.
Crianças e adolescentes:
Tepmetko® não foi estudado em pacientes com idade inferior a 18 anos; portanto, não é recomendado o uso de Tepmetko® nesse grupo de pacientes.
Gravidez e amamentação:
Gravidez:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Tepmetko® pode prejudicar o feto. Você deve usar um método contraceptivo eficaz para evitar engravidar durante o tratamento com Tepmetko® e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se for homem, deve utilizar métodos contraceptivos de barreira para impedir que sua parceira engravide, enquanto estiver em tratamento com Tepmetko® e durante pelo menos 1 semana após a última dose.
Amamentação:
Não amamente durante o tratamento com Tepmetko®, a menos que orientada pelo seu médico.
Direção de veículos e operação de máquinas:
Tepmetko® não tem influência na capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Problemas pulmonares ou respiratórios
Tepmetko® pode causar dificuldades respiratórias repentinas, que podem estar associadas a febre e tosse. Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver algum sintoma novo ou agravado. O seu médico pode precisar tratá-lo com outros medicamentos e interromper o tratamento com Tepmetko®.
Contracepção:
Homens e mulheres devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento com Tepmetko® e por pelo menos 1 semana após a última dose. Tepmetko® pode prejudicar o feto.
Pacientes com problemas no fígado ou rins:
Se você tem problemas de rim ou fígado, converse com seu médico antes de usar este medicamento.
Tepmetko® pode causar resultados anormais em testes de função hepática. O seu médico irá solicitar os exames necessários para verificar a sua função hepática antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento com Tepmetko®.
Crianças e adolescentes:
Tepmetko® não foi estudado em pacientes com idade inferior a 18 anos; portanto, não é recomendado o uso de Tepmetko® nesse grupo de pacientes.
Gravidez e amamentação:
Gravidez:
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
Tepmetko® pode prejudicar o feto. Você deve usar um método contraceptivo eficaz para evitar engravidar durante o tratamento com Tepmetko® e por pelo menos 1 semana após a última dose. Se for homem, deve utilizar métodos contraceptivos de barreira para impedir que sua parceira engravide, enquanto estiver em tratamento com Tepmetko® e durante pelo menos 1 semana após a última dose.
Amamentação:
Não amamente durante o tratamento com Tepmetko®, a menos que orientada pelo seu médico.
Direção de veículos e operação de máquinas:
Tepmetko® não tem influência na capacidade de dirigir ou usar máquinas.
Como todos os medicamentos, Tepmetko® pode causar efeitos colaterais; no entanto, estes não se manifestam em todas as pessoas.
Problemas pulmonares ou respiratórios
Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver sintomas novos ou agravados, como dificuldades respiratórias repentinas, tosse ou febre. Estes podem ser sintomas de uma condição pulmonar grave (doença pulmonar intersticial) que requer atenção médica imediata. Esse efeito colateral é comum.
Efeitos colaterais muito comuns:
Efeitos colaterais comuns:
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Problemas pulmonares ou respiratórios
Informe imediatamente o seu médico se você desenvolver sintomas novos ou agravados, como dificuldades respiratórias repentinas, tosse ou febre. Estes podem ser sintomas de uma condição pulmonar grave (doença pulmonar intersticial) que requer atenção médica imediata. Esse efeito colateral é comum.
Efeitos colaterais muito comuns:
- Inchaço causado pelo acúmulo de líquidos no corpo (edema)
- Náusea
- Diarreia
- Vômito
- Níveis sanguíneos de creatinina acima do normal
- Níveis reduzidos de proteínas no sangue
- Níveis sanguíneos acima do normal de uma determinada enzima hepática (alanina aminotransferase)
Efeitos colaterais comuns:
- Níveis sanguíneos acima do normal de determinadas enzimas hepáticas (aspartato aminotransferase e fosfatase alcalina), amilase ou lipase.
Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Se você esquecer de uma dose de Tepmetko®, tome assim que se lembrar. Se a sua próxima dose for ocorrer em 8 horas, pule a dose esquecida e tome a próxima em seu horário regular.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Os sintomas de superdosagem com Tepmetko® não foram identificados. Se você ingeriu uma quantidade maior de Tepmetko® do que deveria, converse com seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Os seguintes medicamentos podem reduzir a ação do Tepmetko®:
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
- Carbamazepina ou fenitoína
- Usados para convulsões ou ataques
- Rifampicina – usada para tuberculose
- Erva de são João
- Medicamento à base de planta usado para depressão
- Digoxina – usada para batimentos cardíacos irregulares ou outros problemas cardíacos
- Metformina – usada para tratar diabetes mellitus
Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
Tome o medicamento por via oral, com um pouco de água.
Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar.
Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar.



