Xtandi 40mg caixa com 112 comprimidos

XTANDI é utilizado para tratar homens adultos com câncer de próstata que tenha se espalhado para outras partes do corpo. 

XTANDI é um medicamento usado para tratar homens com câncer de próstata metastático resistente à castração (um tipo de câncer de próstata que é resistente a tratamentos médicos ou cirúrgicos que reduzem os níveis de testosterona do corpo, e que já tenha se espalhado para outras partes do corpo) e que já receberam tratamento com docetaxel. 

XTANDI também é usado para tratar homens adultos com câncer de próstata não metastático resistente à castração (um tipo de câncer de próstata que é resistente a tratamentos médicos e cirúrgicos que reduzem os níveis de testosterona no corpo, e que não tenha se espalhado para outras partes do corpo). 

XTANDI também é indicado para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata metastático sensível à castração (CPSCm) (um tipo de câncer de próstata que se espalhou para outras partes do corpo e responde a uma terapia hormonal ou tratamento cirúrgico para diminuir a testosterona), sem uso de docetaxel concomitante. 

XTANDI, em monoterapia ou em combinação com leuprolida, também é indicado para o tratamento de homens adultos com câncer de próstata não metastático sensível à castração (CPSCnm) (um tipo de câncer de próstata que não se espalhou para outras partes do corpo e responde a uma terapia hormonal para diminuir a testosterona), que tiveram remoção cirúrgica e/ou radiação prévia da próstata e têm PSA em rápido crescimento.

XTANDI é um medicamento que bloqueia a atividade de andrógenos (como a testosterona). 

Dessa maneira, XTANDI pode retardar o crescimento do câncer de próstata e pode causar a morte das células cancerígenas e a regressão tumoral. Quando administrado diariamente, a concentração de equilíbrio de XTANDI é atingida em cerca de um mês.

Se você for alérgico (hipersensível) à enzalutamida ou a qualquer dos outros ingredientes do mesmo; 

Se você estiver grávida ou na iminência de engravidar; Gravidez, amamentação e fertilidade; 

Este medicamento possivelmente pode afetar a fertilidade masculina; 

Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos; 

XTANDI não é indicado para uso em mulheres.

XTANDI deve ser armazenado à temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). 

Proteja da umidade. A validade é de 48 meses após a data de fabricação. 

Não use este medicamento após a data de validade exibida na embalagem, no estojo de cartolina e no blíster. A data de validade corresponde ao último dia daquele mês. 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original 

Antes de começar a usar o XTANDI, informe seu médico ou outro profissional de saúde sobre todas as suas condições clínicas, inclusive se você: 

• Está tomando qualquer medicamento para prevenir coágulos sanguíneos (por exemplo, varfarina, acenocumarol, clopidogrel). 

• Se você está em uso de quimioterapia com docetaxel. 

• Tem problemas de fígado. 

• Tem problemas renais. 

Advertências e precauções: 

Convulsões 

Na administração do XTANDI, deve-se ter cautela em pacientes com histórico de convulsões ou outros fatores predisponentes incluindo lesões cerebrais, derrame, tumores cerebrais primários ou metástases cerebrais, ou alcoolismo. Além disso, o risco de convulsões pode ser aumentado em pacientes fazendo uso concomitante de medicamentos que reduzem o limiar convulsivo. 

Se você tiver uma convulsão durante o tratamento: 

Pare de tomar XTANDI e não tome mais nenhum comprimido. Consulte seu médico assim que possível. 

Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES) 

Houve relatos raros de PRES, uma condição rara e reversível que envolve o cérebro, em pacientes tratados com XTANDI. Se você tiver convulsão, piora de dor de cabeça, confusão, cegueira ou outros problemas de visão, contate seu médico o mais rápido possível. 

Dificuldade para engolir relacionada ao tamanho do produto 

Há relatos de pacientes com dificuldade para engolir este medicamento, incluindo casos de engasgo, devido ao tamanho do produto. Engula as cápsulas inteiras com uma quantidade suficiente de água. 

Risco de novos cânceres (segundas malignidades primárias) 

Houve relatos de novos (segundos) cânceres, incluindo câncer de bexiga e cólon em pacientes tratados com XTANDI. 

Fale com seu médico o mais rápido possível se notar sinais de sangramento gastrointestinal, sangue na urina ou sentir frequentemente uma necessidade urgente de urinar ao tomar XTANDI. 

Fale para o seu médico se você apresentar alguma das condições abaixo: 

Quaisquer condições no coração ou nos vasos sanguíneos, incluindo problemas no ritmo cardíaco (arritmia), ou se estiver em tratamento com medicamentos para essas condições. O risco de problemas no ritmo cardíaco pode aumentar ao utilizar XTANDI. 

Se você for alérgico à enzalutamida, pode apresentar irritação ou inchaço na face, na língua, nos lábios ou na garganta. 

Se você for alérgico a enzalutamida ou a outro ingrediente desse medicamento, não tome XTANDI. 

Erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e/ou feridas na boca foram relatadas em associação com o tratamento com XTANDI.

Como todos os medicamentos, este pode causar efeitos colaterais, embora não ocorra em todo mundo. 

Convulsões:  

Foram relatadas convulsões em 6 em cada 1.000 pessoas usando XTANDI e em menos de 3 em cada 1.000 pessoas usando placebo. 

A probabilidade de convulsões é maior se você tomar uma dose maior que a recomendada desse medicamento, se estiver tomando alguns outros medicamentos ou se o seu risco de convulsão for maior que o habitual. 

Você deve evitar atividades em que a perda de consciência repentina possa causar graves danos a você ou à outras pessoas. Contate imediatamente seu médico caso você venha a ter perda de consciência ou convulsão. Não tome mais nenhum comprimido de XTANDI. 

Síndrome de Encefalopatia Posterior Reversível (PRES): 

Houve relatos raros de PRES, uma condição rara e reversível que envolve o cérebro, em pacientes tratados com XTANDI. Se você tiver convulsão, piora de dor de cabeça, confusão, cegueira ou outros problemas de visão, contate seu médico o mais rápido possível. 

Outros possíveis efeitos colaterais: 

Muito comuns:
Cansaço, ondas de calor, pressão arterial alta, fraqueza (astenia), fratura nos ossos, queda, dor de cabeça. 

Comuns:
Perda de memória, diminuição da concentração, esquecimento, dificuldade de raciocínio, ansiedade, obstrução nas artérias no coração (doença cardíaca isquêmica), aumento das mamas em homens (ginecomastia), dor nos mamilos, sensibilidade na mama, coceira, pele seca, sintomas da síndrome das pernas inquietas (uma necessidade incontrolável de mover uma parte do corpo, geralmente a perna), alteração no paladar. 

Incomuns:
Neutropenia (disfunção do sangue caracterizada por contagem/número anormal de neutrófilos, as células brancas mais importantes do sangue), leucopenia (redução no número de glóbulos brancos no sangue), convulsão, alucinações. 

Desconhecidos:
Dor muscular, espasmos musculares, fraqueza muscular, dor lombar, dificuldade em engolir este medicamento, incluindo engasgo, dor de estômago incluindo enjoo (náusea), diarreia, sentir-se mal (vômitos), erupção cutânea, alterações no eletrocardiograma (prolongamento do intervalo QT), inchaço (edema) da face, da língua, dos lábios e/ou da garganta, reações cutâneas graves, trombocitopenia (contagem reduzida de plaquetas), síndrome da encefalopatia posterior reversível, diminuição do apetite. 

 Como relatar efeitos colaterais: 

Se algum desses efeitos colaterais tornar-se grave, ou se você observar quaisquer efeitos não listados nesta bula, informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico.

Se você esquecer de tomar a dose de XTANDI no horário habitual, tome-a assim que se lembrar. 

Se você se esquecer de tomar a dose de XTANDI por um dia inteiro, tome-a no dia seguinte, no horário habitual. 

Se você se esquecer de tomar a dose de XTANDI por mais de um dia, fale imediatamente com seu médico. 

Se você tomar mais comprimidos do que o prescrito, suspenda o uso do XTANDI e contate seu médico. 

Você pode ter um risco aumentado de convulsão ou outros efeitos colaterais. Vá a um serviço de emergência, levando com você a caixa e a bula deste produto. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Informe ao seu médico se você estiver usando, tiver usado recentemente ou tiver possibilidade de usar qualquer outro medicamento. Você precisa saber os nomes dos medicamentos que estiver tomando. Mantenha uma lista dos medicamentos com você e mostre ao seu médico quando ele prescrever um novo medicamento. Você não deve iniciar ou interromper nenhum medicamento antes de conversar com o médico que prescreveu XTANDI. 

Informe ao seu médico se você estiver usando qualquer um dos medicamentos a seguir. Se usados simultaneamente com XTANDI, esses medicamentos podem aumentar o risco de convulsão: 

• Certos medicamentos usados para tratar a asma e outras doenças respiratórias (ex: aminofilina, teofilina). 

• Medicamentos usados para tratar certos transtornos psiquiátricos como depressão e esquizofrenia (ex: clozapina, olanzapina, risperidona, ziprasidona, bupropiona, lítio, clorpromazina, mesoridazina, tioridazina, amitriptilina, desipramina, doxepina, imipramina, maprotilina, mirtazapina). 

• Certos medicamentos para tratamento da dor (ex: petidina). 

Informe ao seu médico se estiver usando qualquer um dos medicamentos a seguir. Esses medicamentos podem influenciar o efeito do XTANDI ou o XTANDI pode influenciar o efeito desses medicamentos: 

Isso inclui certos medicamentos usados para: 

• Reduzir o colesterol (ex: genfibrozila, atorvastatina, sinvastatina). 

• Tratar a dor (ex: fentanila, tramadol). 

• Tratar câncer (ex: cabazitaxel). 

• Prevenir a rejeição de transplantes de órgãos (ex: ciclosporina, tacrolimo). 

• Tratar a epilepsia (ex: carbamazepina, clonazepam, fenitoína, primidona, ácido valproico).  

• Tratar certos transtornos psiquiátricos como ansiedade grave ou esquizofrenia (ex: diazepam, midazolam, haloperidol).  

• Tratar transtornos do sono (ex: zolpidem). 

• Tratar afecções cardíacas ou reduzir a pressão arterial (ex: bisoprolol, digoxina, diltiazem, felodipina, nicardipina, nifedipina, propranolol, verapamil). 

• Tratar doenças graves relacionadas à inflamação (ex: dexametasona, prednisolona). 

• Tratar a infecção pelo HIV (ex: indinavir, ritonavir). 

• Tratar infecções bacterianas (ex: claritromicina, doxiciclina). 

• Tratar doenças tireoidianas (ex: levotiroxina). 

• Tratar gota (ex: colchicina). 

• Tratar distúrbios estomacais (ex: omeprazol). 

• Prevenir afecções cardíacas ou acidentes vasculares (ex: etexilato de dabigatrana). 

XTANDI pode interferir em alguns medicamentos usados para tratar problemas no ritmo cardíaco (por exemplo, quinidina, procainamida, amiodarona e sotalol) ou aumentar o risco de problemas no ritmo cardíaco quando usado com certos medicamentos [(por exemplo, metadona (usado para aliviar a dor e como parte da desintoxicação por dependência química), moxifloxacino (um antibiótico), antipsicóticos (usados para doenças mentais graves)]. 

Tome o medicamento por via oral, com um pouco de água.? 

Engula o comprimido inteiro, sem partir, mastigar ou triturar.?