Cosentyx 150mg/mL, caixa com 1 seringa preenchida de solução de uso subcutâneo

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Não agite e não congele a caneta Cosentyx®
Não use a caneta Cosentyx® SensoReady™ caso ela tenha caído com a tampa removida.
 

Cosentyx® é utilizado para tratar uma doença de pele denominada “psoríase em placas”. A psoríase em placas causa uma inflamação que afeta a pele. Cosentyx® reduz a inflamação e outros sintomas da doença.
Cosentyx® é utilizado em pacientes a partir de 6 anos de idade com psoríase em placas moderada a grave.
Cosentyx® é utilizado para tratar uma condição conhecida como “artrite psoriásica” quando a resposta ao tratamento anterior com medicamentos antirreumáticos modificadores do curso da doença (DMARDs) for inadequada. A condição é uma doença inflamatória das articulações, muitas vezes acompanhada pela psoríase. Cosentyx® é administrado a você para reduzir os sinais e sintomas da artrite psoriásica ativa, melhorar a função física e diminuir o dano estrutural de articulações envolvidas na doença.
Cosentyx® pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com metotrexato.
Cosentyx® é utilizado para tratar doenças conhecidas como “espondilite anquilosante” e “espondiloartrite axial não radiográfica”, em pacientes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento convencional. Estas doenças afetam principalmente a coluna vertebral causando inflamação de suas articulações.
Cosentyx® é administrado para reduzir os sinais e sintomas da doença, incluindo a inflamação e melhora da sua função física.
Artrite idiopática juvenil (AIJ), incluindo Artrite Relacionada à Entesite (ARE) e Artrite Psoriásica Juvenil (APJ) Cosentyx® é usado para tratar a artrite relacionada à entesite (ARE) em pacientes acima de 4 anos de idade e artrite psoriásica juvenil (APJ), em pacientes acima de 2 anos de idade.
Cosentyx® é utilizado para tratar a hidradenite supurativa (HS), também conhecida como acne inversa ou doença de Verneiul. Esta condição é uma doença inflamatória crônica e dolorosa da pele. Os sintomas podem incluir nódulos sensíveis (caroços) e abscessos (furúnculos) que podem vazar pus. Geralmente afeta áreas específicas da pele, como abaixo dos seios, axilas, parte interna das coxas, virilhas e nádegas. Cicatrizes também podem ocorrer nas áreas afetadas.
Cosentyx® pode reduzir o número de nódulos e abscessos que você tem e a dor que geralmente está associada à doença. Se você tiver hidradenite supurativa, primeiro receberá outros medicamentos. Se você não responder suficientemente bem a esses medicamentos, receberá Cosentyx®.
Cosentyx® é usado em adultos com hidradenite supurativa e pode ser usado sozinho ou com antibióticos.
 

Cosentyx® contém a substância ativa secuquinumabe. O secuquinumabe é um anticorpo monoclonal totalmente humano. Anticorpos monoclonais são proteínas que reconhecem e se ligam às proteínas específicas do organismo.
Ele pertence ao grupo de medicamentos denominado inibidores da interleucina (IL). Este medicamento funciona neutralizando a atividade de uma proteína denominada IL-17A, que está presente em níveis elevados em doenças como a psoríase, artrite psoriásica. espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica) e hidradenite supurativa.
Em pacientes com psoríase, artrite psoriásica. espondiloartrite axial (incluindo espondilite anquilosante e espondiloartrite axial não radiográfica) e hidradenite supurativa, o organismo produz quantidades elevadas de uma proteína denominada IL- 17A. Isso pode causar sintomas como coceira, dor, descamação, inchaço, articulações doloridas e nódulos que podem romper e apresentar pus.
Cosentyx® neutraliza a IL-17A, reduzindo assim os sintomas da doença pela diminuição do processo de inflamação. Caso você tenha dúvidas sobre como Cosentyx® funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou outro profissional da saúde.
Ao usar Cosentyx® na psoríase, você será beneficiado ao obter melhoras rápidas e prolongadas no clareamento da pele e redução de sintomas como escamação, coceira e dor.
Na artrite psoriásica, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da doença, diminuindo o dano estrutural das articulações e melhorando a sua capacidade de fazer as atividades diárias normais.
Na espondiloartrite axial, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução dos sinais e sintomas da sua doença e melhorando sua função física.
Usar Cosentyx® para Artrite Idiopática Juvenil nas categorias de ARE e APJ irá beneficiá-lo, reduzindo os sintomas de sua doença e melhorando sua função física. Essas condições são doenças inflamatórias que afetam as articulações e os locais onde os tendões se unem ao osso.
Na hidradenite supurativa, Cosentyx® irá beneficiá-lo através da redução do número de nódulos e abscessos e da dor que geralmente está associada com a doença.
 
 

Não use Cosentyx® caso você tenha apresentado reação alérgica ao secuquinumabe ou a qualquer um dos outros componentes de Cosentyx®.
 

Cosentyx® deve ser armazenado sob refrigeração, entre 2ºC e 8ºC.
Proteger da luz e não congelar.
Se necessário, Cosentyx® poder ser mantido fora da geladeira por um curto período de até 4 dias em temperatura ambiente, não acima de 30°C.
Se não utilizado dentro dos 4 dias após retirado da temperatura de refrigeração, o produto deve ser descartado.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Cosentyx® solução para injeção é uma solução incolor ou levemente amarelada. Qualquer produto não utilizado ou resíduo deve ser descartado em local adequado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Cosentyx® é um medicamento que afeta o sistema imunológico.
Cosentyx® pode aumentar o risco de ter efeitos secundários graves.
Cosentyx® pode reduzir a capacidade do seu sistema imunitário para combater infecções e aumentar o risco de infecções.
O seu médico deve verificar se há tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx®. E se achar que está em risco de contrair tuberculose, o paciente deve ser tratado com medicamentos para tuberculose antes de iniciar o tratamento com Cosentyx® e durante o tratamento com Cosentyx®.
O seu médico deve observar atentamente os sinais e sintomas da tuberculose durante o tratamento com Cosentyx®.
Não utilize este medicamento se você tiver uma infecção ativa por tuberculose.
 
Antes de iniciar o tratamento com Cosentyx®, informe ao seu médico ou farmacêutico se você:

• está sendo tratado por uma infecção;
• apresenta uma infecção que não desaparece ou que continua voltando;
• possui tuberculose ou esteve em contato próximo com alguém com tuberculose;
• acha que tem uma infecção ou tem sintomas de uma infecção como febre, suores ou calafrios, dores musculares, tosse, falta de ar, sangue em sua fleuma, perda de peso, pele ou feridas quentes, vermelhas ou dolorosas em seu corpo, diarreia ou dor de estômago, ardor ao urinar ou urinar com mais frequência do que o normal, se já foi diagnosticado com doença inflamatória intestinal ou se é alérgico ao látex.

 
Informe imediatamente o seu médico ou farmacêutico se tiver algum destes sintomas durante o tratamento com Cosentyx®:

• se desenvolver erupção na pele com coceira, pele seca, manchas secas, pele inflamada, manchas na pele em forma de moeda [dermatite (incluindo eczema)]
• se desenvolver inflamação grave em toda a superfície da pele (dermatite esfoliativa).

 
Informe ao seu médico antes de usar Cosentyx®:

• Se você estiver grávida, acreditar que possa estar grávida ou estiver planejando ter um bebê;
• Cosentyx® não é recomendado durante a gravidez, a não ser que os benefícios claramente superem os possíveis riscos. Cosentyx® enquadra-se na categoria B de risco na gravidez;
• Se você estiver amamentando ou planejando amamentar.

INTERROMPA o uso do Cosentyx® e procure assistência médica imediatamente caso você apresente quaisquer dos seguintes sinais.
 
Possível infecção grave, os sinais podem incluir:

• Febre, sintomas de gripe, suores noturnos;
• Sensação de cansaço ou falta de ar, tosse que não desaparece;
• Pele quente, vermelha e dolorosa ou erupção cutânea dolorosa com bolhas;
• Sensação de queimação ao urinar.

 
Reação alérgica grave, os sinais podem incluir:

• Dificuldade de respirar ou engolir;
• Pressão arterial baixa, que pode causar tonturas ou vertigens;
• Inchaço no rosto, lábios, língua ou garganta;
• Coceira grave na pele, com erupções vermelhas ou inchaços.

 
Outras possíveis reações adversas incluem as relacionadas abaixo. A maioria dessas reações adversas são leves a moderadas. Caso essas reações adversas se tornem graves, informe ao seu médico, farmacêutico ou profissional da saúde.
Muito comuns:

• Infecções do trato respiratório superior, com sintomas tais como dor de garganta ou nariz entupido (nasofaringite, rinite).

 
Comuns:

• Afta (herpes oral);
• Diarreia;
• Nariz escorrendo (rinorreia);
• Erupção cutânea com coceira, pele seca, manchas secas, pele inflamada, manchas na pele em forma de moeda [dermatite (incluindo eczema)];
• Dor de cabeça;
• Náusea;
• Fadiga.

 
Incomuns:

• Sapinho (candidíase oral);
• Sinais de níveis baixos de glóbulos brancos, como febre, dor de garganta ou feridas na boca em decorrência de infecções (neutropenia);
• Infecção do ouvido externo (otite externa);
• Secreções nos olhos, com coceira, vermelhidão e inchaço (conjuntivite);
• Erupção cutânea com coceira (urticária);
• Infecções do trato respiratório inferior;
• Cólicas e dor, diarreia, perda de peso ou sangue nas fezes (sinais de problemas intestinais);
• Náusea, diarreia, vômito, dor abdominal e febre (sinais de doença inflamatória intestinal);
• Pequenas bolhas que coçam nas palmas das mãos, nas solas dos pés e nas bordas dos dedos das mãos e dos pés (eczema disidrótico);
• Pé de atleta (Tinea pedis).

 
Raros:

• Reação alérgica grave com choque (reação anafilática);
• Vermelhidão e descamação da pele em uma área maior do corpo, que pode causar coceira ou dor (dermatite esfoliativa);
• Inflamação de pequenos vasos sanguíneos, que pode levar a uma erupção cutânea com pequenos inchaços vermelhos ou roxos (vasculite).
• Infecções fúngicas da pele e mucosas (micose ou sapinho).
• Inchaço doloroso e ulceração da pele (pioderma gangrenoso).
• Inflamação grave de toda a superfície da pele (dermatite esfoliativa).
• Inchaço da face, lábios, língua ou garganta (angioedema).

 
Se você notar qualquer outra reação adversa não mencionada nesta bula, informe ao seu médico ou farmacêutico.
 
 

Caso você se esqueça de injetar uma dose de Cosentyx®, injete a próxima dose assim que você se lembrar. Então converse com seu médico para discutir sobre quando você deverá injetar a próxima dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Se você acidentalmente injetar Cosentyx® em uma quantidade maior ou mais cedo do que o seu médico orientou, informe ao seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe ao seu médico ou farmacêutico:

• Caso você esteja tomando, tenha recentemente tomado ou possa tomar quaisquer outros medicamentos;
• Conheça os medicamentos que você toma. Mantenha uma lista de seus medicamentos para mostrar ao seu médico e/ou farmacêutico quando você receber um novo medicamento;
• Caso você tenha recebido vacina recentemente ou se for receber uma vacina. Você não deve receber certos tipos de vacinas (vacinas com vírus vivos) durante o uso de Cosentyx®.

Medicamentos imunomoduladores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunomodulação devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.