Evenity 90mg/mL, caixa com 2 seringas preenchidas com 1,17mL de solução de uso subcutâneo

Não deixe as seringas sob luz direta do sol.
Não agite nem congele as seringas.
Sempre mantenha o recipiente de descarte de objetos perfurocortantes fora do alcance de crianças.
 

O Evenity contém romosozumabe, um medicamento que ajuda a desenvolver ossos, tornando-os mais fortes e menos prováveis de quebrar.
O Evenity é indicado para o tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa com alto risco de fratura, definido como histórico de fratura osteoporótica ou múltiplos fatores de risco para fratura; ou pacientes que falharam ou são intolerantes a outra terapia de osteoporose disponível.
Osteoporose é uma doença que torna os ossos finos e frágeis. A osteoporose é mais comum em mulheres após a menopausa. Muitos pacientes com osteoporose não apresentam sintomas, mas ainda correm risco de quebra dos ossos, devido ao seu enfraquecimento causado pela osteoporose.
 

O Evenity inibe uma proteína chamada esclerostina. Ao se ligar e evitar a atividade da esclerostina, o Evenity promove rapidamente o desenvolvimento ósseo e diminui sua quebra. O efeito duplo do Evenity de desenvolvimento de novos ossos e da diminuição da quebra de ossos existentes fortalecerá seus ossos, melhorará a massa e a estrutura óssea e diminuirá sua probabilidade de quebrar.
 

Não use o Evenity em caso de baixos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia). O médico que te acompanha pode dizer se seus níveis estão muito baixos.
Não use o medicamento se for alérgico ao Evenity ou a qualquer um dos outros ingredientes desse medicamento.
 

Refrigere entre 2°C e 8°C na embalagem original.
Se retirado da geladeira, o Evenity deve ser mantido em temperatura até 30°C na embalagem original e deve ser usado em até 30 dias.
Qualquer produto ou resíduo não utilizado deve ser descartado, de acordo com os requisitos locais.
Os números do lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use esse medicamento depois da data de vencimento. Guarde-o na embalagem original.
 

Seringa com líquido límpido e incolor a amarelo-claro.
Antes de usar, observe a aparência do medicamento. Se ainda estiver dentro da validade e você perceber alguma alteração na aparência, consulte o farmacêutico para ver se pode usá-lo.
 

Converse com o profissional de saúde que te acompanha e discuta seu histórico médico, antes de usar o Evenity.
O Evenity pode causar baixos níveis de cálcio no sangue. Os sintomas de baixo nível de cálcio no sangue podem incluir espasmos, cãibras musculares e dormência ou formigamento nos dedos das mãos e dos pés ou ao redor da boca. Informe ao médico que te acompanha se notar algum desses sintomas. O médico pode prescrever cálcio e vitamina D para ajudar a evitar baixos níveis de cálcio no sangue, enquanto você toma o Evenity. Tome o cálcio e a vitamina D, de acordo com as instruções do médico.
Reações alérgicas graves podem acontecer com o uso do Evenity. Ligue para o médico ou peça ajuda médica imediatamente em caso de sintomas de reação alérgica, como erupções, urticária e inchaço, geralmente do rosto, boca, lábios, língua ou garganta, o que pode causar dificuldade de engolir ou respirar.
Ocorreram ataques cardíacos durante o tratamento com Evenity em estudos clínicos. Não se sabe se o Evenity causou esses ataques cardíacos. Ligue para o médico ou obtenha ajuda médica emergencial imediatamente em caso de sintomas de ataque cardíaco, como dor ou pressão no peito, falta de ar ou tontura.
Ocorreram derrames durante o tratamento com Evenity em estudos clínicos. Não se sabe se o Evenity causou esses derrames. Ligue para o médico ou obtenha ajuda médica emergencial imediatamente em caso de sintomas de derrame, como dor de cabeça, dormência ou fraqueza no rosto, braço ou pernas, dificuldade para falar, mudanças de visão ou perda de equilíbrio. Antes de receber Evenity, diga ao seu médico se apresentou ataque cardíaco ou derrame, especialmente se ocorreu no último ano.
Ocorreram problemas graves nos ossos da mandíbula durante o tratamento com o Evenity em estudos clínicos. Não se sabe se o Evenity causou esses problemas nos ossos da mandíbula. O médico pode pedir que você procure seu dentista antes de começar o tratamento com Evenity. Pergunte ao médico ou ao dentista sobre como cuidar bem de sua boca. Entre em contato com seu médico e com seu dentista imediatamente se tiver problemas com a boca ou dentes, como dentes moles, dor ou inchaço ou feridas que não cicatrizam ou com secreção, pois podem ser sinais de problemas no osso da mandíbula.
Fraturas incomuns no osso da coxa ocorreram durante o tratamento com Evenity em estudos clínicos. Não se sabe se o Evenity causou essas fraturas comuns. Os sintomas desse tipo de fratura incluem dor nova ou incomum no quadril, virilha ou coxa. Informe ao médico que te acompanha, se notar algum desses sintomas.
O efeito anabólico de Evenity diminui após 12 doses mensais da terapia. Portanto, a duração de uso de Evenity deve ser limitada a 12 doses mensais. Se a terapia para osteoporose permanecer justificada, deve-se considerar a terapia continuada com um agente antirreabsortivo.
O Evenity não deve ser usado se você estiver grávida. Não se sabe se o Evenity pode prejudicar o bebê no útero. Informe ao médico se estiver grávida; acha que pode estar grávida ou planeja engravidar.
Não se sabe se o Evenity está presente no leite materno. Informe ao médico se estiver amamentando ou planejar fazê-lo. O médico a ajudará a decidir se deve parar a amamentação ou se deve parar de tomar o Evenity.
O tratamento com Evenity deve ser supervisionado por um médico especialista. Atenção diabéticos: contém açúcar.
 
 

Os possíveis efeitos colaterais do Evenity podem incluir:
Efeitos colaterais muito comuns:

• Resfriado comum (infecção viral do trato respiratório superior)
• Dor nas articulações (artralgia)

 
Reações comuns:

• Reação alérgica (hipersensibilidade)
• Vermelhidão ou dor ao redor do local em que a injeção foi aplicada (reações do local da injeção)
• Inchaço de mãos, tornozelos ou pés (edema periférico)
• Dor de cabeça
• Tosse
• Dor no pescoço
• Espasmos musculares

 
Reações incomuns:

• Baixos níveis de cálcio no sangue (hipocalcemia) Para obter mais informações, pergunte ao médico.

Se pular uma dose de Evenity, entre em contato com o médico, assim que possível, para agendar sua próxima dose. Depois disso, as injeções devem ser programadas todo mês, a partir da data da última injeção.
Em caso de dúvidas, peça orientação ao farmacêutico ou ao médico.
 

Não há experiência com superdosagem com o Evenity.
Em caso de uso de grande quantidade desse medicamento, procure imediatamente assistência médica e traga a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe ao médico sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e vendidos sem receita, vitaminas e suplementos herbais.