Filgrastim 300mcg, caixa com 5 frascos-ampola com 1mL de solução

Não congelar o medicamento. 

Não reutilizar o frasco-ampola após retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Filgrastim está indicado: 

• em pacientes com câncer que recebem quimioterapia mielossupressora, ou seja, que afeta a produção de células sanguíneas na medula; 

• em pacientes com câncer submetidos a transplante de medula óssea; 

• em pacientes com neutropenia crônica grave (neutropenia congênita grave, neutropenia cíclica ou neutropenia idiopática), ou seja, com diminuição crônica das células de defesa do sangue; 

• na neutropenia (diminuição das células de defesa do sangue) associada a aids. 

O filgrastim é um estimulante do sangue que auxilia a produção de células brancas sanguíneas, o que irá ajudar a prevenir infecções durante o tratamento do câncer (quimioterapia). 

O filgrastim aumenta consideravelmente o número de células brancas chamadas neutrófilos no sangue periférico 24 horas após sua administração. 

O filgrastim não deve ser administrado em pacientes com alergia ao filgrastim, às proteínas derivadas da E. coli e/ou a qualquer outro componente do medicamento. 

Não deve ser administrado em pacientes portadores de neutropenia congênita grave (síndrome de Kostman) que apresentam anomalias citogenéticas. 

Não deve administrado 24 horas (1 dia) antes ou após a quimioterapia ou radioterapia. 

Conservar sob refrigeração (entre 2 e 8°C).  

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Líquido límpido e incolor. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Avise ao seu médico se você possui alguma doença do sangue ou problemas de pele como psoríase. 

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves que podem ameaçar a vida e necessitar de intervenção médica imediata. Avise ao seu médico imediatamente se você apresentar rash (vermelhidão), coceira, inchaço da face, língua e garganta, dificuldade para respirar ou dor no peito após a injeção. 

Você deverá fazer exames de sangue rotineiramente enquanto estiver usando este medicamento. 

Esse medicamento pode causar ruptura no baço em raras ocasiões. Avise ao seu médico imediatamente caso você apresente dor na parte superior esquerda da barriga, ou dor no ombro/costas do lado esquerdo, pois podem ser sinais de aumento ou ruptura do baço. 

Em pacientes com anemia falciforme, o uso de filgrastim pode gerar a manifestação de crises graves de falcização. 

Este medicamento algumas vezes é usado para auxiliar a prevenção de infecções durante o tratamento do câncer. 

Se você acha que tem uma infecção ou apresenta febre, avise ao seu médico imediatamente. Alguns sinais de infecção são: febre, calafrios, cansaço, fraqueza ou dor de garganta. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que amamentam sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. 

Avise ao seu médico imediatamente se você observar qualquer um destes eventos adversos: 

• Reações alérgicas como coceira ou urticária, inchaço na face ou mãos, inchaço ou formigamento da boca ou garganta, aperto no peito, dificuldade para respirar. 

• Língua ou unhas azuis. 

• Alteração na quantidade ou frequência que você urina. 

• Dor no peito. 

• Batimentos cardíacos rápidos, lentos ou irregulares. 

• Febre. 

• Atordoamento ou desmaio. 

• Dor no lado esquerdo ou ombro ou sensação de sentir-se cheio. 

• Urina vermelha ou marrom-escura. 

• Respiração lenta ou curta ou tosse com sangue. 

• Dor no estômago. 

• Inchaço nas mãos, tornozelos ou pés. 

• Sangramentos incomuns, machucados ou fraqueza. 

• Amarelamento da pele ou do branco dos olhos. 

• Dor nos ossos, articulações ou músculos. 

• Queda de cabelo. 

• Dor de cabeça. 

• Náusea, vômito. 

• Dor, vermelhidão, coceira, queimação, inchaço ou caroço embaixo da sua pele no lugar da aplicação. 

• Rash cutâneo ou coceira. 

Avise ao seu médico se você observar outros eventos adversos que você acha que foram causados por este medicamento. 

Os eventos adversos relatados com maior frequência foram: febre, fadiga, dor de cabeça e dor muscular. A febre e a fadiga foram geralmente reversíveis após 72 horas da interrupção do tratamento.  

Outras reações adversas são: 

• Anemia, leucocitose, síndrome mielodisplásica, trombocitopenia. 

• Crise de falcização em pacientes predispostos, histiocitose. 

• Reação alérgica ao filgrastim, anafilaxia. 

• Hiperuricemia (aumento do ácido úrico). Hipotireoidismo (diminuição da função da tireoide). 

• Dor de cabeça, leucoencefalopatia. 

• Arritmia cardíaca, pressão baixa, infarto agudo do miocárdio, alteração eletrocardiográfica (alteração ST), desmaio. 

• Epistaxe (sangramento nasal), síndrome do desconforto respiratório agudo, hemoptise (sangue no escarro), hemorragia pulmonar, toxicidade pulmonar. 

• Náuseas e vômitos, alteração de paladar. 

• Aumento de DHL e fosfatase alcalina, hepatotoxicidade. 

• Abscesso, eritema nodoso, foliculite, erupção liquenoide, celulite, psoríase, pioderma gangrenoso, rash, vasculite da pele. 

• Dor óssea, osteopenia (perda de cálcio nos ossos). 

• Falência renal, glomerulonefrite, rapidamente progressiva. 

• Febre, esplenomegalia (aumento do baço), ruptura de baço. 

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.  

É importante que você receba cada dose deste medicamento de acordo com o esquema posológico. 

Avise seu médico, farmacêutico, clínica ou enfermeira para instruções se você esqueceu uma dose. 

Em pacientes com câncer que recebem filgrastim como complemento da quimioterapia mielossupressora, recomenda-se evitar o risco potencial de leucocitose excessiva. Deve-se descontinuar o filgrastim se a contagem das células de defesa superar os 10 x 109/l, após ter alcançado o ponto de maior redução das células de defesa induzido por quimioterapia. O uso de filgrastim além de 10 x 109/l, pode não resultar em nenhum benefício clínico adicional. 

Não foi determinada a dose máxima tolerada de filgrastim. Em alguns casos, a administração de doses de até 70 mcg/kg/dia de filgrastim foram eficazes e bem toleradas. 

Baseados na sua relevância clínica foram selecionados os seguintes efeitos potenciais (possíveis sinais e sintomas): 

• Calafrios; dispneia (falta de ar); leucocitose excessiva - geralmente assintomática; febre; dor de cabeça; mal-estar; náuseas; erupção cutânea; taquicardia (batimentos acelerados). 

Em geral, a interrupção do tratamento com filgrastim é acompanhada de uma diminuição de 5% das células de defesa circulantes em um período de 1 a 2 dias, com normalização em um período de 1 a 7 dias. 

Devem ser realizados estudos da função respiratória e contagem de leucócitos. Diante de uma eventual superdose procurar o hospital mais próximo ou se comunicar com o CEATOX. 

A segurança e eficácia do filgrastim administrado no mesmo dia da quimioterapia não foi estabelecida. Avise ao seu médico se você utiliza algum medicamento a base de lítio. 

Seu médico também deve saber sobre todos os outros tratamentos de câncer que você está fazendo. 

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.