Perjeta 420mg, caixa com 1 frasco-ampola com 14mL de solução para infusão

Não congele e não agite o medicamento
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Perjeta® está indicado, em combinação com trastuzumabe e docetaxel, para pacientes com câncer de mama HER2- positivo metastático ou localmente recorrente não operável, que não tenham recebido tratamento anterior com medicamentos anti-HER2 ou quimioterapia para doença metastática.
 
Perjeta® está indicado, em combinação com trastuzumabe e quimioterapia, para:

• Tratamento neoadjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo localmente avançado, inflamatório ou em estágio inicial com elevado risco de recorrência (tanto para > 2 cm de diâmetro quanto para linfonodo positivo) como parte de um esquema terapêutico completo para o câncer de mama inicial
• Tratamento adjuvante de pacientes com câncer de mama HER2-positivo em estágio inicial com elevado risco de recorrência.

 
 

Perjeta® contém um anticorpo monoclonal recombinante humanizado direcionado contra a proteína HER2 da célula de câncer, fazendo com que ela pare de se multiplicar e se autodestrua. Além disso, Perjeta® age na toxicidade celular através de determinados anticorpos do organismo. Perjeta® é capaz de inibir sozinho a multiplicação de células tumorais humanas, no entanto, a associação com outros medicamentos, como trastuzumabe aumenta bastante essa propriedade.
 

Perjeta® é contraindicado a pacientes com alergia conhecida ao pertuzumabe ou a qualquer outro excipiente da fórmula.
 

Perjeta® em frasco-ampola deve ser conservado sob refrigeração entre 2 e 8ºC e dentro de sua embalagem original para proteger da luz.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após preparo, a solução diluída deve ser utilizada imediatamente.
O descarte de medicamentos no meio ambiente deve ser minimizado. Os medicamentos não devem ser descartados no esgoto e o descarte no lixo doméstico deve ser evitado. Quaisquer medicamentos não utilizados ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requerimentos locais.
 

A solução de Perjeta® apresenta coloração incolor a castanho claro e é clara a levemente opalescente.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Medicamentos que bloqueiam a atividade de HER2, incluindo Perjeta®, podem reduzir a fração de ejeção do ventrículo esquerdo, ou seja, podem diminuir a capacidade que o coração tem de bombear sangue para o organismo. A incidência de redução a ponto de provocar sintomas foi maior em pacientes tratados com Perjeta®, trastuzumabe e quimioterapia em comparação a pacientes tratados com trastuzumabe e quimioterapia. Pacientes que receberam radioterapia no tórax ou terapia prévia com antraciclinas tem maior risco para desenvolver sintomas cardíacos. O seu médico precisará solicitar a avaliação da fração de ejeção do ventrículo esquerdo antes do início do tratamento e depois a cada três meses aproximadamente, para verificar se você pode receber Perjeta®.
Perjeta® está associado a reações relacionadas à infusão e reações de hipersensibilidade (reações alérgicas) ou anafilaxia (alergia grave que pode levar ao choque e à dificuldade de respiração), incluindo eventos com resultados fatais. Por isso, a aplicação deve ser feita em um local onde você possa ficar em observação entre 30 minutos e uma hora.
Mulheres com possibilidade de engravidar, incluindo aquelas que são parceiras de pacientes do sexo masculino, devem usar métodos contraceptivos efetivos enquanto estiverem recebendo Perjeta® e nos 7 meses depois da última dose de Perjeta®.
Perjeta® deve ser evitado durante a gravidez e lactação. Os estudos em animais demonstraram que ele provocou oligoidrâmnio (diminuição do líquido dentro do útero durante a fase de formação dos órgãos) em macacas prenhas, acompanhada de retardo no desenvolvimento dos rins do feto e até óbito do embrião ou feto. Dessa forma, baseado nesses estudos realizados em animais e no mecanismo de ação, é considerado que Perjeta® tenha potencial de causar dano ao feto quando administrado em mulheres grávidas.
Antes de iniciar o tratamento com Perjeta®, seu médico solicitará exames para verificar ocorrência de gravidez. Se você engravidar durante o uso de Perjeta®, um acompanhamento médico cuidadoso deve ser realizado quanto à ocorrência de oligoidrâmnio (pouco líquido amniótico).
Os anticorpos humanos em geral passam para o leite materno. Como Perjeta® é um anticorpo, existe a possibilidade de que ele passe para o leite materno, e não se sabe quais são os riscos para a criança amamentada com esse leite. Por isso, é preciso optar entre manter o aleitamento ou receber o medicamento.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
 
 

Reações adversas comuns em pacientes tratados com Perjeta® nos casos de câncer de mama metastático:

• Fadiga, inflamação de mucosa, astenia (desânimo), edema periférico (inchaço nas mãos e pés), febre;
• Alopecia (queda de cabelo), rash (erupção cutânea), distúrbio ungueal (alterações nas unhas), prurido (coceira), pele seca;
• Diarreia, náusea, vômito, estomatite (inflamação da boca), constipação;
• Neutropenia (diminuição na contagem de neutrófilos – tipo de glóbulos brancos no sangue), anemia (diminuição dos glóbulos vermelhos no sangue), Leucopenia (diminuição na contagem de glóbulos brancos no sangue), Neutropenia febril (febre na vigência de diminuição de neutrófilos no sangue);
• Neuropatia periférica (lesão de nervo periférico), dor de cabeça, disgeusia (alteração do paladar), tontura;
• Mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações);
• Infecções do trato respiratório superior, nasofaringite (resfriado);
• Dispneia (dificuldade em respirar);
• Redução do apetite;
• Aumento do lacrimejamento;
• Insônia

 
 
Reações adversas comuns em pacientes tratados com Perjeta® nos tratamentos de neoadjuvante de câncer de mama:

• Fadiga, inflamação de mucosas, astenia (desânimo), febre, edema periférico (inchaço nas mãos e pés);
• Alopecia (queda de cabelo), rash (erupção cutânea);
• Diarreia, náusea, estomatite (inflamação da boca), vômito;
• Neutropenia (diminuição na contagem de neutrófilos – tipo glóbulos brancos no sangue), Leucopenia (diminuição na contagem de glóbulos brancos no sangue);
• Disgeusia (alteração do paladar), dor de cabeça, neuropatia sensorial periférica (lesão sensorial de nervo periférico);
• Mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações);
• Redução do apetite;
• Insônia.

 
Reações raras:

• Distúrbios do sangue e do sistema linfático: anemia, neutropenia febril
• Distúrbios do sistema nervoso: tonturas
• Infecções e infestações: infecção do trato respiratório superior
• Distúrbios oculares: aumento do lacrimejamento

Se o tempo decorrido entre duas infusões sequenciais for menor que 6 semanas a dose de 420 mg de Perjeta® IV deve ser administrada assim que possível. Não espere até a próxima dose planejada. A partir de então, volte para o cronograma original planejado.
Mas se o tempo for de 6 semanas ou mais, a dose inicial de 840 mg de Perjeta® IV deve ser reaplicada por infusão intravenosa durante 60 minutos seguida, a cada 3 semanas a partir de então, por uma dose de manutenção de 420 mg administrada por infusão intravenosa em um período de 30 a 60 minutos.
 
 

Não há nenhuma experiência com superdose em estudos clínicos humanos. Doses únicas acima de 25 mg/kg (1.727 mg) não foram testadas.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Não foi demonstrada interação entre pertuzumabe (Perjeta®) e outros medicamentos usados no tratamento do câncer de mama, como trastuzumabe, docetaxel, paclitaxel, gencitabina, erlotinibe, capecitabina ou carboplatina.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.