Slinda 4mg, caixa com 84 comprimidos

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Slinda® é uma pílula anticoncepcional, usada para evitar a gravidez.
 

Cada um dos 24 comprimidos ativos brancos contém uma pequena quantidade de um tipo de hormônio feminino, chamado de progestógeno - drospirenona. Por essa razão, Slinda® é chamado de Pílula Só de Progestógeno, ou POP (sigla em inglês para Progentogen-only Pills). Ao contrário das pílulas combinadas, as POPs não contêm nenhum hormônio estrogênio ao lado do progestógeno em sua composição. Por esse motivo, Slinda® pode ser usado por mulheres que não podem usar estrogênios.
O Slinda® fornece alta eficácia contraceptiva. O efeito contraceptivo do Slinda® baseia-se na inibição da ovulação, principalmente, e outros fatores, como alteração no muco cervical, no endométrio e nas trompas.
Os 4 comprimidos verdes não contêm substâncias ativas e são chamados de comprimidos placebo.
Sua chance de engravidar depende de quão bem você segue as instruções para tomar suas pílulas anticoncepcionais. Quanto melhor você seguir as instruções, menor a chance de engravidar. Com base nos resultados do estudo clínico realizado em 28 dias de uso de Slinda®, cerca de 4% das mulheres podem engravidar dentro do primeiro ano em que usam Slinda®.
Caso não esteja fazendo uso de contraceptivos orais e for iniciar o uso de Slinda®, use método contraceptivo de reserva não hormonais, como preservativos ou espermicida, durante os primeiros 7 dias do primeiro ciclo que você começar a tomar Slinda®.
 

Não tome Slinda® se você:

• estiver grávida ou com suspeita de gravidez;
• tem problemas no fígado, incluindo tumores no fígado. Se tem (ou alguma vez teve) uma doença do fígado e a sua função hepática ainda não é normal;
• tem ou teve câncer de mama ou qualquer câncer que seja sensível aos hormônios femininos;
• é alérgica à drospirenona ou a qualquer um dos ingredientes do Slinda®.
• tem doença renal grave ou insuficiência renal. Se os seus rins não estão funcionando bem;
• tem insuficiência adrenal. Se as glândulas suprarrenais (glândulas localizadas logo acima dos rins) não estiverem produzindo hormônios suficientes;
• tiver um coágulo num vaso sanguíneo das pernas (trombose venosa profunda), dos pulmões (embolia pulmonar) ou outros órgãos;
• tiver algum distúrbio cardiovascular significativo, como diabetes com vasos danificados ou pressão arterial alta não controlada;
• tiver algum sangramento vaginal inexplicável.

Se alguma destas condições ocorrer enquanto estiver tomando Slinda®, pare de tomar imediatamente e fale com seu médico. Use contracepção não hormonal quando você parar de tomar Slinda®.
 
Antes de tomar Slinda®, informe o seu médico sobre todos os seus tratamentos médicos e condições, incluindo se você está grávida ou pensa que pode estar grávida ou se teve amarelamento da pele ou olhos (icterícia) causados pela gravidez (colestase da gravidez).
 
 

Armazene Slinda® à temperatura ambiente, entre 15 °C a 30 °C. Guarde Slinda® protegido da umidade.
Os números de lote, data de fabricação e validade encontram-se na embalagem externa.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Características do medicamento
 

Os comprimidos ativos brancos contêm a letra 'D' de um lado e a letra 'E' do outro lado de cada comprimido, gravadas em baixo relevo.
Os comprimidos placebos verdes contêm a letra 'E' de um lado e o número '4' do outro lado de cada comprimido, gravadas em baixo relevo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Slinda®, como outros contraceptivos hormonais, não protege contra a infecção pelo HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Sangramento vaginal pode ocorrer em intervalos irregulares durante o uso de Slinda®. Eventualmente, você também pode não ter menstruação.
 
Informe o seu médico antes de começar a usar Slinda®. Seu médico pode aconselhá-la a usar um método não hormonal de controle de natalidade caso apresente alguma condição contraindicada.
Se você está programada para realizar qualquer teste de laboratório, informe ao seu médico que você está tomando Slinda®, pois certos exames de sangue podem ser afetados.
 
Converse com seu médico antes de começar a usar o Slinda® se:

• você já teve uma trombose;
• você tem câncer de fígado; tem diabetes;
• você já teve câncer de mama;
• tem ou teve melasma (manchas de pigmentação castanha amarelada na pele, particularmente na face). Se este for o caso, você precisará evitar a exposição ao sol ou radiação ultravioleta durante o tratamento com Slinda®.

 
Slinda® pode causar efeitos colaterais graves. Entre em contato com o seu médico ou dirija-se imediatamente a um pronto-socorro do hospital se tiver:

• problemas no fígado, incluindo: tumores raros do fígado, icterícia (colestase), especialmente se você já teve colestase de gravidez;
• se você tiver amarelamento da pele ou dos olhos; possível câncer na mama e colo do útero;
• manchas escuras de pele ao redor de sua testa, nariz, bochechas e ao redor de sua boca, especialmente durante a gravidez (melasma). As mulheres que tendem a ter melasma devem evitar se expor muito tempo na luz do sol, cabines de bronzeamento e sob lâmpadas de sol enquanto estiverem tomando Slinda®. Use protetor solar se você tem que se expor ao sol.

Quando o Slinda® é utilizado na presença de qualquer uma destas condições, o seu médico pode ter necessidade de examiná-la regularmente.
 
Câncer de mama:
Verifique regularmente as mamas e contate o seu médico o mais rapidamente possível se sentir algum caroço.
O câncer de mama foi encontrado com um pouco mais de frequência em mulheres que tomam pílulas anticoncepcionais do que em mulheres da mesma idade que não tomam pílula. Mulheres que param de tomar pílula anticoncepcional, o risco diminui gradualmente, de modo que em 10 anos depois de pararem, o risco é o mesmo do que para as mulheres que nunca tomaram pílula. O câncer de mama é raro abaixo dos 40 anos de idade, mas o risco aumenta à medida que a mulher envelhece. Portanto, o número de cânceres de mama diagnosticados é maior à medida que a idade da mulher avança e ainda aumenta se a mulher utiliza pílulas como contraceptivo.
Acredita-se que o risco de câncer de mama em usuárias de pílulas só com progestógeno (POP)como Slinda®, seja semelhante ao das mulheres que usam a pílula combinada, mas a evidência é menos conclusiva e não há confirmação de causa.
Os cânceres de mama encontrados em mulheres que tomam pílula parecem menos propensos a se espalhar do que os cânceres de mama encontrados em mulheres que não tomam pílula. Não se sabe se a diferença no risco de câncer de mama é causada pela pílula anticoncepcional. Pode ser que as mulheres que fazem uso de pílulas tenham sido examinadas com mais frequência, de modo que o câncer de mama seja percebido mais cedo. Portanto, diante de um quadro suspeito de câncer de mama, procure seu médico urgente.
 
Trombose:
Consulte o seu médico imediatamente, se notar possíveis sinais de trombose.
Trombose é a formação de um coágulo sanguíneo que pode bloquear um vaso sanguíneo. Uma trombose às vezes ocorre nas veias profundas das pernas (trombose venosa profunda). Se esse coágulo se soltar das veias onde é formado pode atingir e bloquear as artérias dos pulmões, causando a chamada “embolia pulmonar”. Como resultado, situações fatais podem ocorrer. A trombose venosa profunda é uma ocorrência rara. Pode desenvolver-se independente de você estar tomando a pílula. Também pode acontecer se você engravidar.
O risco é maior em usuárias de pílula contraceptivas do que em não usuárias. O risco de pílulas só com progestógeno (POP), como o Slinda®, é, provavelmente, menor do que em usuárias de pílulas que também contêm estrogênios (pílulas combinadas). Diante do diagnóstico de trombose, interrompa imediatamente o uso de Slinda® e converse com seu médico.
 
Metabolismo ósseo:
Normalmente, os ossos dos adolescentes estão crescendo rapidamente e aumentando em força. Quanto mais fortes são os ossos na idade adulta, maior é a proteção contra a osteoporose. O tratamento com Slinda® leva a níveis diminuídos de hormônio (estradiol), mantendo um nível correspondente à fase inicial do ciclo menstrual. Atualmente, não se sabe se a diminuição desse nível de hormônio pode ter um efeito clinicamente relevante no metabolismo ósseo e pode aumentar o risco de fratura numa fase mais madura da vida. Seu médico irá decidir se o Slinda® é um tratamento adequado para você, considerando também se você tem fatores de risco significativos para a osteoporose.
 
Acompanhamento médico regular:
Quando você estiver usando o Slinda®, seu médico lhe dirá para retornar para exames regulares. Em geral, a frequência e a natureza desses exames dependerão da sua situação pessoal.
 
Contate o seu médico assim que possível se:

• você tem dores fortes ou inchaço em qualquer uma das pernas, dores inexplicáveis no peito, falta de ar, tosse incomum, especialmente se tossir sangue (possivelmente indicando uma embolia);
• você tem uma dor de estômago súbita e grave ou aparecer com icterícia, isto é, amarelamento dos olhos e/ou da pele (possivelmente indicando problemas no fígado);
• você sentir um caroço nas mamas (é possível que seja um câncer de mama);
• você tiver uma dor súbita ou intensa na parte inferior do abdômen ou na área do estômago (é possível que seja uma gravidez ectópica, isso é uma gravidez fora do útero);
• você tiver de ser imobilizada ou fazer uma cirurgia (consulte seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
• você tiver sangramento vaginal incomum e forte;
• você suspeitar que está grávida.

 
Gravidez:
Não use Slinda® se estiver grávida ou pensar que pode estar grávida. Se engravidar enquanto estiver tomando Slinda®, deve parar imediatamente e contatar o seu médico.
 
Amamentação:
Quantidades desprezíveis de drospirenona são excretadas no leite materno. Assim, em doses terapêuticas de Slinda®, não são esperados efeitos nos recém-nascidos amamentados/lactentes. Se você estiver amamentando e quiser usar Slinda®, entre em contato com o seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que possam ficar grávidas durante o tratamento. Efeitos não teratogênicos e teratogênicos
Estudos em animais demonstraram que a exposição a doses muito elevadas de drospirenona durante a gravidez pode causar feminização de fetos masculinos.
 
Uso pediátrico:
A segurança e eficácia de Slinda® foram estabelecidas em mulheres adultas e adolescentes em idade fértil. Espera- se que a segurança e a eficácia sejam as mesmas para adolescentes com menos ou mais de 16 anos. Slinda® não é indicado antes da primeira menstruação.
 
Insuficiência hepática:
O uso de Slinda® deve ser interrompido em casos de distúrbios agudos ou crônicos da função hepática até que os marcadores da função hepática retornem ao normal. Em caso de suspeita, a mulher deve procurar imediatamente um médico clínico especialista para exames, acompanhamento e orientação.
 

Sangramento uterino de escape pode ocorrer em intervalos irregulares durante o uso de Slinda®. Os sangramentos irregulares não são um sinal de que a proteção contraceptiva do Slinda® esteja diminuída. Em geral, você não precisa tomar nenhuma medida e deve continuar a tomar os seus comprimidos normalmente sem interrupções. No entanto, se o sangramento uterino for forte ou prolongado, você deve conversar com seu médico.
 
Os seguintes efeitos colaterais foram associados ao uso de Slinda®:
Comum:

• dor de cabeça
• náusea
• diminuição do interesse em sexo
• acne
• dor na mama, sensibilidade mamária, períodos dolorosos, sangramento uterino de escape que geralmente desaparece durante o tratamento continuado, períodos menstruais irregulares
• ganho de peso

 
Pouco frequentes:

• infecções fúngicas da vulva ou vagina, infecção do trato urinário
• anemia, hipertireoidismo ou hipotireoidismo (aumento ou diminuição dos hormônios produzidos pelas glândulas tireoides, que regulam o metabolismo)
• diminuição do apetite, aumento do apetite
• tonturas, enxaqueca (dor de cabeça recorrente grave, geralmente afetando apenas um lado da cabeça, frequentemente acompanhada de náuseas, vômitos e distúrbios visuais)
• alterações de humor, humor deprimido, depressão, ansiedade, nervosismo, aumento do desejo sexual, irritabilidade
• dificuldades em usar lentes de contato
• vertigem
• flutuação da pressão arterial, afrontamentos
• sangramento nasal
• dor abdominal, distensão abdominal, obstipação, flatulência, vômitos, diarreia
• reação alérgica
• perda de cabelo, aumento da sudorese, distúrbios da pele, erupção cutânea, seborreia
• dor nos membros, dor nas costas, espasmos musculares (contrações musculares)
• ausência de períodos menstruais, cisto mamário, período menstrual com sangramento uterino anormal, cistos ovarianos, síndrome pré-menstrual, sangramento uterino, secreções vaginais, secura vulvovaginal, espasmo uterino
• mioma uterino (tumores benignos do útero)
• astenia, fadiga (cansaço), retenção de fluidos
• aumento do potássio no sangue, aumento das transaminases do fígado (enzimas envolvidas no metabolismo do fígado), bilirrubina (um pigmento avermelhado do fígado e vesícula biliar), GGT (uma enzima do fígado chamada gama-glutamiltransferase), creatina fosfoquinase (uma enzima que às vezes é liberada com a quebra muscular), triglicerídeos

Se você esquecer de tomar 1 comprimido branco (comprimidos ativos):

• Tome o comprimido assim que você se lembrar. Tome o próximo comprimido no horário regular. Isso significa que você poderá tomar 2 comprimidos em 1 dia.
• Então, continue a tomar 1 comprimido todos os dias até terminar a cartela.
• Você não precisa usar um método de controle de natalidade adicional se tiver relações sexuais.

 
Se você esquecer de tomar 2 ou mais comprimidos brancos (comprimidos ativos), siga estas etapas:

• Tome um comprimido assim que você se lembrar. Tome o próximo comprimido no horário regular. Isso significa que você poderá tomar 2 comprimidos em 1 dia.
• Então, continue a tomar 1 comprimido todos os dias até terminar a cartela (isso significará que um ou mais comprimidos brancos perdidos permanecerão na cartela).
• Use um método de controle de natalidade não-hormonal adicional (como camisinha ou espermicida) se você tiver relações sexuais durante os primeiro 7 dias após esquecer de tomar seus comprimidos.

 
Se você esquecer de tomar 1 ou mais comprimidos verdes (comprimido inativo):
Você não precisa tomar 1 ou mais comprimidos verde esquecido(s). Tome o próximo comprimido verde no horário regular, todos os dias até terminar a cartela (isso significa que 1 ou mais comprimidos verdes esquecidos irão permanecer na cartela.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Não houve relatos de efeitos prejudiciais graves por tomar muitos comprimidos de Slinda® ao mesmo tempo. Os sintomas que podem ocorrer são náuseas, vômitos e sangramento vaginal leve.
No entanto, em caso de sobredosagem, consulte o seu médico, uma vez que os níveis séricos de potássio e sódio e a evidência de acidose metabólica (aumento da acidez plasmática) devem ser monitorizados.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se utilizou recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica, ou produtos à base de plantas.
Alguns medicamentos podem fazer com que Slinda® não funcione adequadamente. Isto aplica-se aos medicamentos utilizados para o tratamento de:

• epilepsia (por exemplo: primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbazepina, felbamato);
• tuberculose (por exemplo: rifampicina, rifabutina);
• infecções por HIV (por exemplo, ritonavir, nevirapina, nelfinavir) ou outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina);
• pressão arterial elevada nos vasos sanguíneos nos pulmões (por exemplo: bosentana);
• humor depressivo (por exemplo: remédio fitoterápico erva de São João).

O seu médico pode te prescrever o uso de contraceptivos adicionais (por exemplo, usar preservativos) por um tempo determinado por ele.
Slinda® também pode influenciar o efeito de outros medicamentos, causando um aumento no efeito (por exemplo, ciclosporina) ou uma diminuição no efeito (por exemplo, lamotrigina).
Se Slinda® for tomado ao mesmo tempo que diuréticos poupadores de potássio ou antagonistas da aldosterona, que podem aumentar os níveis séricos de potássio, o seu médico poderá recomendar o teste dos níveis séricos de potássio durante o primeiro ciclo de tratamento com Slinda®.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.