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Saiba como funciona Especificações
Blau
Fundada em 1987 no Brasil, destaca-se na produção de medicamentos hospitalares de alta complexidade, incluindo biotecnológicos e oncológicos.
Especificações
| Conservação: | 15ºC a 30ºC |
| Conteúdo: | Ácido zoledrônico monoidratado 4 mg/5mL: embalagem contendo 10 frascos-ampola com 5 mL de solução injetável concentrada para infusão. Ácido zoledrônico monoidratado 4 mg/5mL + Solução Fisiológica: embalagem contendo 1 frasco-ampola com 5 mL de solução injetável concentrada para infusão acompanhada de 1 frasco de diluente com sistema fechado com 100 mL de cloreto de sódio a 0,9%. |
| Princípio Ativo: | Acido Zoledrônico |
| Formas de Administração: | Intravenosa |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Câncer |
| Partes do Corpo: | Ossos |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita. |
| Tipo de Medicamento: | Genérico |
| Apresentação: | Solução Injetável |
Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Ácido Zoledrônico?
Este medicamento não pode ser usado durante a gravidez e período de amamentação. Avise seu médico no caso de estar ou desconfiar que possa estar grávida.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Para que é indicado e para que serve o Ácido Zoledrônico?
O ácido zoledrônico é usado para tratar a metástase óssea e reduzir a quantidade de cálcio no sangue de pacientes com hipercalcemia induzida por tumor (HIT). É indicado também para a prevenção de complicações relacionados ao esqueleto, como fraturas de ordem patológica em pacientes com tumor maligno avançado com metástases ósseas. Também é indicado para prevenção da perda óssea decorrente do tratamento antineoplásico a base de hormônios em pacientes com câncer de próstata ou câncer de mama.
A duração do tratamento é conforme orientação médica.
Como funciona o Ácido Zoledrônico?
O princípio ativo do medicamento é o ácido zoledrônico. Ele pertence a um grupo de medicamentos denominado bisfosfonatos, altamente potentes que atuam especificamente no osso. É um dos mais potentes inibidores da reabsorção óssea osteoclástica conhecido até o momento.
A ação seletiva dos bisfosfonatos no osso é baseada na sua elevada afinidade por osso mineralizado, mas o mecanismo molecular preciso que conduz à inibição da atividade osteoclástica é ainda desconhecido. Nos estudos de longo prazo em animais, o ácido zoledrônico inibe a reabsorção óssea sem afetar adversamente a formação, mineralização ou propriedades mecânicas do osso.
O ácido zoledrônico age ligando-se ao osso e diminuindo a taxa de reabsorção óssea. É usado para reduzir a quantidade de cálcio no sangue nos casos em que esta quantidade é muito alta devido à presença de um tumor.
Os tumores podem acelerar a reabsorção óssea normal de modo que a liberação de cálcio do osso fique aumentada. Esta condição é conhecida como hipercalcemia induzida por tumor (HIT).
Quanto é administrado do ácido zoledrônico:
A dose normal de ácido zoledrônico em adultos é de 4 mg. Se você tem problema nos rins, seu médico deve diminuir a dose, dependendo da gravidade de seu problema nos rins.
Por quanto tempo usar ácido zoledrônico:
Se você estiver sendo tratado para prevenção de complicações relacionadas ao esqueleto, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 3 a 4 semanas.
Se você estiver sendo tratado para hipercalcemia induzida por tumor (HIT), receberá, normalmente, apenas uma infusão de ácido zoledrônico.
Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de próstata, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 3 meses.
Se você estiver sendo tratado para prevenção da perda de densidade óssea decorrente de tratamento antineoplásico a base de hormônios por câncer de mama, você deverá receber uma infusão de ácido zoledrônico a cada 6 meses.
Seu médico irá decidir com que frequência você deve receber as infusões.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento
Quais as contraindicações do Ácido Zoledrônico?
pessoas alérgicas (hipersensíveis) ao ácido zoledrônico ou a outro bisfosfonato (o grupo de substâncias ao qual ácido zoledrônico pertence), ou quaisquer outros ingredientes de ácido zoledrônico listados na composição.
O ácido zoledrônico é contraindicado para uso por crianças.
Como devo armazenar o Ácido Zoledrônico?
O medicamente deve ser mantido em temperatura ambiente, entre 15°C e 30°C.
O prazo de validade do produto é de 36 meses, contados a partir da data de fabricação.
As informações como o número de lote e as datas de fabricação e validade são encontradas na embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido, guarde-o em sua embalagem original e descarte corretamente.
Qual o aspecto físico de Ácido Zoledrônico?
Solução injetável límpida, incolor a levemente amarelada e isenta de partículas visíveis.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte um profissional.
Manter fora do alcance de crianças.
Quais são os riscos do uso do Ácido Zoledrônico?
Antes de iniciar o tratamento com ácido zoledrônico é importante informar seu médico se você tem problemas de fígado, se teve ou tem problemas nos rins ou no coração, se você tem asma e se for alérgico ao ácido acetilsalicílico.
Se você teve ou tem dor, tumefação ou entorpecimento de mandíbula, sensação de mandíbula pesada, perda de um dente ou qualquer outro sintoma oral. Se estiver sob tratamento odontológico ou será submetido a uma cirurgia dental, avise seu dentista que você está sendo tratado com ácido zoledrônico.
Se você teve ou tem rigidez articular, dores e dificuldade de movimentos (especialmente no quadril ou coxa) ou dor ao redor do canal auditivo externo, informe o seu médico, pois pode ser sinal de um problema ósseo chamado osteonecrose (danos ao tecido ósseo devido à perda do fornecimento de sangue ao osso).
É aconselhável que você seja avaliado por um dentista antes do tratamento com ácido zoledrônico e procedimentos odontológicos invasivos devem ser evitados durante o tratamento. Você deve estar ciente da importância de uma boa higiene oral, dos cuidados odontológicos de rotina e avaliações dentárias regulares.
Seu médico irá avaliar sua resposta ao tratamento em intervalos regulares. Antes de iniciar seu tratamento com ácido zoledrônico, seu médico deve realizar exames de sangue.
Antes do uso de ácido zoledrônico certifique-se que você ingeriu líquido suficiente conforme orientação médica, para evitar sua desidratação.
Se você está sendo tratado com outro medicamento que contém a mesma substância ativa do ácido zoledrônico, ou com qualquer outro bisfosfonato (mesma classe de medicamento) você não deve ser tratado com ácido zoledrônico concomitantemente.
Níveis reduzidos de cálcio no sangue (hipocalcemia) às vezes levando a câimbras musculares, pele seca, sensação de queimação, têm sido reportados em pacientes tratados com ácido zoledrônico. Batimentos irregulares do coração (arritmia cardíaca), convulsões, espasmos e contrações (tetania) têm sido relatados como secundários a hipocalcemia grave. Em alguns casos a hipocalcemia pode ser fatal. Se você possui hipocalcemia pré existente, esta deve ser corrigida antes de iniciar a primeira dose de ácido zoledrônico. Você deverá receber suplementação de cálcio e vitamina D.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Ácido Zoledrônico?
Como todos os medicamentos, alguns eventos adversos podem ocorrer durante o tratamento com ácido zoledrônico, embora nem todas as pessoas os apresentem. Os mais comuns são normalmente leves e provavelmente desaparecerão após um curto período. Os seguintes eventos adversos foram relatados:
Se qualquer um dos eventos adversos se tornar grave, avise seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Nível baixo de fosfato no sangue.
Formigamento ou dormência das mãos ou dos pés (parestesia), Pressão arterial elevada (hipertensão), Inchaço das mãos, tornozelos ou pés (edema periférico), Distúrbios do sono, Dor de cabeça e sintomas de gripe como febre, fadiga, fraqueza, sonolência, calafrios e dores ósseas, musculares e nas juntas, Reações gastrintestinais tais como náuseas, vômitos, constipação e perda de apetite, Nível baixo de células vermelhas (anemia), Nível baixo de cálcio no sangue, Dores ósseas, musculares, nas juntas e generalizadas, Rigidez das articulações, Exames sanguíneos indicando alterações na função renal (níveis mais altos de creatinina), Conjuntivite, como relatado com outros bisfosfonatos (o grupo de substâncias ao qual o com ácido zoledrônico pertence), Sudorese excessiva (hiperhidrose).
Dor na boca, nos dentes e na mandíbula, feridas que cicatrizam ou não na boca ou exsudação, inchaço, boca seca, dormência ou “sensação de mandíbula pesada” ou perda de dente. Estes podem ser sinais de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose). Se você sentir qualquer um destes sintomas, avise seu médico ou dentista imediatamente, Alterações na função renal incluindo insuficiência renal grave. Tais alterações também são conhecidas por ocorrer com outros medicamentos deste tipo. Adicionalmente, casos de doença renal foram reportados, Reações de hipersensibilidade, Pressão arterial baixa, Dor no peito, Reações cutâneas (vermelhidão e inchaço) no local da injeção, erupção cutânea (rash), coceira, Dificuldade de respirar, Tontura, Diarreia, Contagem baixa de células brancas e de plaquetas, Nível baixo de magnésio e de potássio no sangue. Seu médico irá monitorá-lo e tomar as medidas necessárias, Alterações do paladar, Tremor, Ansiedade, Visão turva, Dores abdominais, Desconforto estomacal após refeições, Aumento de peso.
Inchaço principalmente na face e garganta, Nível alto de potássio e sódio no sangue, Batimento cardíaco lento, Confusão, Sintomas de gripe incluindo artrite e inchaço nas articulações, Doença pulmonar (doença pulmonar intersticial), Olhos vermelhos, doloridos e/ou inchados (uveite), Distúrbio da função renal chamada de síndrome de Fanconi.
Desmaio devido a pressão arterial baixa, Dores graves e ocasionalmente incapacitantes nos ossos, juntas e músculos, Sonolência, Batimento irregular do coração (arritmia cardíaca), Convulsões. Avise seu médico imediatamente se você tiver esses sintomas, Dormência (hipoestesia), Espasmos e contração muscular (tetania). Avise seu médico imediatamente se você tiver esses sintomas, Dificuldade de respirar com chiado ou tosse, Reação alérgica grave, Erupção cutânea (rash) com coceira.
Também foi observado ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) em pacientes recebendo ácido zoledrônico para osteoporose na pós-menopausa. Atualmente não está claro se o ácido zoledrônico causa este ritmo cardíaco irregular, mas você deve informar seu médico se sentir tais sintomas após ter recebido ácido zoledrônico.
Outros bisfosfonatos podem causar dificuldades de respiração em pacientes com asma que são alérgicos à aspirina.
Entretanto, nenhum destes casos foi relatado com o uso de ácido zoledrônico.
Pode ocorrer fratura irregular do fêmur particularmente em pacientes em tratamento prolongado para a osteoporose.
Contate o seu médico se sentir dor, fraqueza ou desconforto no quadril, coxa ou na virilha, pois isso pode ser um sinal precoce de uma possível fratura do fêmur.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Comunique imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como perda de um dente, dor, inchaço, feridas que não cicatrizam ou exsudação durante o período do tratamento com ácido zoledrônico.
O que fazer caso o Ácido Zoledrônico não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Ácido zoledrônico apenas pode ser utilizado por médicos com experiência na administração de bisfosfonatos intravenosos.
Em caso de dúvidas, procure orientação de um profissional.
O que fazer se o Ácido Zoledrônico for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
Você pode desenvolver anomalias eletrolíticas séricas e mudanças na função renal, incluindo insuficiência renal grave.
Se você recebeu doses mais altas do que a recomendada, você deve ser cuidadosamente monitorado por um médico.
Pode ser necessária uma infusão de suplemento de cálcio.
O que devo saber sobre o uso do Ácido Zoledrônico combinado a outros medicamentos?
Avise seu médico quais os medicamentos que você usa ou tenha usado, incluindo aqueles que não foram prescritos por um médico.
Seu médico deve ser informado caso você faça uso de aminoglicosídeos (um tipo de medicamento usado para tratar infecções graves), calcitonina (um tipo de medicamento usado para tratar osteoporose pós menopausa e hipercalcemia), diuréticos de alça (um tipo de medicamento para tratar pressão alta e edema), outros medicamentos que diminuem cálcio, pois a combinação deles com bisfosfonatos pode fazer com que o nível de cálcio no sangue se torne muito baixo. Avise seu médico se você estiver tomando medicamentos conhecidos por serem prejudiciais para seus rins. Avise seu médico se você está utilizando medicamentos antiangiogênicos como parte do seu tratamento, pois a combinação desses medicamentos com bisfosfonatos pode aumentar o risco de dano ósseo da mandíbula (osteonecrose).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modo de Uso
A administração por via intravenosa é feita diretamente na veia. Esse tipo de aplicação não pode ser feito em casa, nem por conta própria.
Por segurança, a medicação intravenosa deve ser aplicada por um profissional de saúde capacitado, e esse procedimento só pode ser realizado em locais autorizados.
Nunca tente aplicar medicamentos na veia sem orientação e estrutura adequada. Isso pode causar complicações graves.
