Ou em até 12x de R$ 672,47/mês
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Saiba como funciona Especificações
Glaxosmithkline
Multinacional britânica formada em 2000, atua em produtos farmacêuticos, vacinas e saúde do consumidor, com forte investimento em pesquisa
Especificações
| Conservação: | 2ºC a 8ºC |
| Conteúdo: | Benlysta® é apresentado em embalagens com 1 ou 4 seringas preenchidas ou canetas aplicadoras que contém 200 mg de Benlysta® em 1 mL (200 mg/mL). |
| Princípio Ativo: | Belimumabe |
| Formas de Administração: | Via subcutânea |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Inflamação, reumatismo |
| Partes do Corpo: | Sistema circulatório |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita. |
| Tipo de Medicamento: | Referências |
| Apresentação: | Seringa preenchida |
Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Benlysta 200mg?
Não agitar e nem congelar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Benlysta 200mg?
Benlysta® é indicado como terapia adjuvante em pacientes adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo, que apresentam alto grau de atividade da doença (ex: anti-DNA positivo e baixo complemento) e que estejam em uso de tratamento padrão para LES, incluindo corticosteroides, antimaláricos, AINEs ou outros imunossupressores.
A eficácia de Benlysta® não foi avaliada em pacientes com nefrite lúpica ativa grave nem com lúpus ativo grave do sistema nervoso central.
Como funciona o Benlysta 200mg?
Benlysta® contém belimumabe, que pertence a um grupo de medicamentos chamados anticorpos monoclonais.
O lúpus é uma doença autoimune, um grupo de doenças nas quais as células de defesa agridem as próprias células e órgãos do corpo humano. As pessoas que têm lúpus apresentam com frequência um grupo de glóbulos brancos, chamados células B, com uma atividade alterada. Essas células produzem anticorpos que podem danificar as células normais (autoanticorpos). O BLyS é uma proteína que estimula as células B a produzirem anticorpos. Benlysta® ajuda a regular as células B ligando-se à proteína BLyS. Havendo esta ligação, há uma redução na produção de anticorpos e no caso de pacientes com lúpus, redução na produção dos autoanticorpos que agridem as próprias células e órgãos.
Você receberá Benlysta® em conjunto com seu tratamento usual do lúpus.
Quais as contraindicações do Benlysta 200mg?
Como devo armazenar o Benlysta 200mg?
Armazenar entre 2°C e 8°C.
Proteger da luz. Armazenar na embalagem original até o uso.
A seringa preenchida ou caneta aplicadora devem ser administradas em até 12 horas após abertura da embalagem. Descartar caso não seja administrada em 12 horas.
Os números do lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Qual o aspecto físico de Benlysta 200mg?
Benlysta® se apresenta como uma solução clara a opalescente, incolor a amarelo pálido.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Benlysta 200mg?
Caso tenha uma infecção de longa duração ou atual ou se frequentemente apresenta infecções seu médico decidirá se você pode tomar Benlysta®.
Caso você planeje se vacinar ou tenha sido vacinado (a) recentemente (nos últimos 30 dias) seu médico decidirá se você pode tomar Benlysta®. Certos tipos de vacinas não devem ser dadas antes ou durante o tratamento com Benlysta®. O médico decidirá caso você precise tomar uma vacina.
Informe ao seu médico se você apresentar alguma infecção durante o tratamento com Benlysta®.
Informe ao seu médico se você for alérgico a outros medicamentos.
Informe ao seu médico se você teve câncer.
Depressão e suicídio:
Foram reportados casos de depressão, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio durante o tratamento com Benlysta®. Informe o seu médico se você tem um histórico dessas condições. Caso perceba novos ou piora nos sintomas, a qualquer momento:
Informe ao seu médico ou vá direto para o hospital.
Caso sinta-se depressivo ou tenha pensamentos para se machucar ou cometer suicídio, pode ser útil contar a um parente ou amigo próximo e pedir para que leiam esta bula. Você pode pedir para que eles lhe alertem sobre mudanças de humor ou comportamento.
Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP):
A Leucoencefalopatia Multifocal Progressiva (LMP) é uma condição cerebral grave e de risco à vida. A chance de desenvolver LMP pode ser maior se estiver em tratamento com medicamentos imunossupressores (que debilitam o sistema imunológico), incluindo Benlysta®.
Informe o seu médico imediatamente se você apresentar perda de memória, dificuldade em elaborar pensamentos, falar ou andar, perda de visão, ou problemas similares que se tenham se prolongado por vários dias.
Se você já apresentava esses sintomas antes do tratamento com Benlysta®, informe o seu médico imediatamente sobre quaisquer alterações nestes.
Seu médico poderá encaminhá-lo a um especialista e, se julgar necessário, solicitar a interrupção da terapia imunossupressora, incluindo Benlysta®.
Gravidez e lactação:
Comunique a seu médico caso esteja grávida, acredite estar grávida ou esteja planejando engravidar. Ele decidirá se você pode tomar Benlysta®.
Se o seu médico aconselha a evitar a gravidez, use um método confiável de anticoncepção enquanto estiver sob tratamento com
Benlysta® e durante 4 meses após a última dose.
Se você ficar grávida durante o tratamento com Benlysta®, informe seu médico. Avise seu médico caso esteja amamentando. É provável que Benlysta® possa passar para o leite materno. O seu médico irá avaliar se você deverá interromper o uso de Benlysta® caso esteja amamentando ou se você deve parar de amamentar.
Atenção diabéticos: este medicamento contém SACAROSE.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Benlysta 200mg?
As reações observadas após a administração de Benlysta® são descritas abaixo.
Reações muito comuns:
infecções (não oportunistas), infecções bacterianas (por exemplo, bronquite, cistite), diarreia, náuseas.
Reações comuns:
gastroenterite viral, faringite, nasofaringite, leucopenia, reação de hipersensibilidade (reações alérgicas), depressão, insônia, enxaqueca, dor nas extremidades, reações relacionadas ao local de injeção, pirexia (febre) e reação sistêmica relacionada à injeção.
Reações incomuns:
reação anafilática (reações alérgicas graves, às vezes com inchaço da face, da boca, edema de glote que pode causar dificuldade de respirar e queda da pressão arterial), angioedema (inchaço da face, dos lábios e da língua), pensamentos suicidas e tentativas de suicídio, exantema (erupção na pele), urticária (coceira),.
Reações raras:
reações do tipo tardias, reações de hipersensibilidade não agudas.
Uma alergia ou reação à injeção pode ocorrer com Benlysta®. Estas reações podem afetar 1 a 10 em cada 100 pessoas e podem ocasionalmente serem graves, podendo levar à morte. É mais provável que estas reações ocorram no primeiro dia de tratamento, mas podem acontecer mais tarde. Se você apresentar algum dos sintomas a seguir de alergia ou reação relacionada à injeção, procure seu médico imediatamente ou dirija-se ao hospital mais próximo:
Inchaço da face, lábios, boca ou língua.
Chiado, dificuldade de respirar ou falta de ar
Erupções na pele
Coceira
As reações alérgicas também podem ocorrer tardiamente com Benlysta®, geralmente 5 a 10 dias após a dose do medicamento (podendo ocorrer antes ou após esse período) e incluem uma combinação de sintomas como erupções na pele, enjoo, cansaço, dores musculares, dores de cabeça e/ou inchaço da face. Se você sentir algum desses sintomas, especialmente se sentir uma combinação desses sintomas informe ao seu médico imediatamente.
Infecções:
Benlysta® pode causar infecção de diferentes tipos, incluindo infecção pulmonar, infecção renal, infecção do nariz e garganta, infecção do intestino etc. Estas infecções podem afetar mais que 1 em 10 pacientes, as quais podem ser graves e podem incomumente provocar a morte.
Informe o seu médico ou enfermeiro imediatamente se você apresentar algum sintoma de uma infecção, por exemplo:
Febre e/ou calafrios
Tosse, problemas respiratórios
Diarreia, vômitos
Sensação de ardência ao urinar, urinar frequentemente
Pele quente, vermelha ou dolorosa ou feridas no corpo
Depressão e suicídio:
Foram reportados casos de depressão, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio durante o tratamento com Benlysta®. Depressão pode afetar 1 em 10 pacientes, pensamentos suicidas e tentativas de suicídio podem afetar 1 em 100 pacientes. Se você tem pensamentos ou experiências angustiantes, ou notar que se sente pior ou desenvolveu novos sintomas:
Informe ao seu médico ou vá direto para o hospital.
O que fazer caso o Benlysta 200mg não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Se você perder uma dose, injete a próxima dose o mais rápido possível. Depois disso, você pode voltar a ter sua injeção no dia habitual ou começar uma nova programação semanal a partir do dia em que a dose perdida foi injetada. Não injete duas doses no mesmo dia.
Em casos de dúvidas, procure orientação do seu médico.
O que fazer se o Benlysta 200mg for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
Não há dados disponíveis sobre casos de superdosagem.
Se isso acontecer, entre em contato imediatamente com seu médico ou enfermeiro que o monitorará por quaisquer sinais ou sintomas de efeitos colaterais e tratará estes sintomas, se necessário. Se possível, mostre-lhes o pacote, ou esta bula.
O que devo saber sobre o uso do Benlysta 200mg combinado a outros medicamentos?
Modo de Uso
Retire a seringa da geladeira e espere de 15 a 30 minutos antes de usar.
Segure com a agulha para cima e retire a tampa. Não toque na agulha. Bata levemente na seringa e pressione o êmbolo até sair uma gota na ponta.
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.
