Exelring 11mg + 3,474mg, caixa com 1 envelope com 1 anel de uso vaginal

Este medicamento não deve ser cortado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Exelring® é indicado para evitar a gravidez (anticoncepção).

Exelring® é um anel vaginal anticoncepcional usado para evitar a gravidez. Cada anel contém uma pequena quantidade de dois hormônios sexuais femininos – etonogestrel e etinilestradiol. O anel libera esses hormônios lentamente na circulação sanguínea. Como a quantidade de hormônios que é liberada é pequena, Exelring® é considerado um anticoncepcional hormonal de dose baixa e, como Exelring® libera dois tipos diferentes de hormônios, ele também é chamado de anticoncepcional hormonal combinado.
Exelring® funciona como uma pílula anticoncepcional combinada, mas em vez de tomar a pílula diariamente, o anel é usado durante 3 semanas seguidas. Exelring® libera dois hormônios sexuais femininos que impedem a liberação do óvulo pelos ovários. Se nenhum óvulo é liberado, você não pode engravidar. Uma vantagem de Exelring® é que você não precisa lembrar de tomar a pílula todos os dias.
Os anticoncepcionais hormonais combinados, assim como Exelring®, também podem apresentar benefícios não anticoncepcionais à saúde.
O seu período de menstruação pode ser encurtado e a perda de sangue pode ser menos intensa. Consequentemente, o risco de anemia pode ser mais baixo. As cólicas menstruais podem ser menos intensas ou desaparecerem completamente. A sua menstruação pode ficar restrita ao período sem o uso do anel quando você usar Exelring®.
Além disso, alguns distúrbios graves foram relatados menos frequentemente em usuárias de anticoncepcionais hormonais contendo 50 mcg de etinilestradiol (pílulas de altas doses) do que em não usuárias. Esse pode ser o caso do Exelring®, mas isso não foi confirmado. São eles: doença benigna da mama, cistos ovarianos, infecções pélvicas (doença inflamatória pélvica), gravidez ectópica (gravidez na qual o embrião se instala fora do útero), câncer de endométrio (espessamento da camada interna do útero) e de ovário.
 

Em algumas situações, você não deve utilizar anticoncepcionais hormonais combinados. Se alguma das seguintes condições se aplicar ao seu caso, informe ao seu médico. Ele poderá, então, orientá-la a usar um método anticonceptivo diferente (não-hormonal).
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:

• Tenham (ou já tiveram) um coágulo (trombose venosa) em um vaso sanguíneo da perna, nos pulmões (embolia pulmonar) ou em outros órgãos.
• Já tiveram um ataque cardíaco, derrame cerebral, ou que tenham (ou já tiveram) uma condição que possa ser o primeiro sinal de um ataque cardíaco (como angina do peito ou forte dor no peito), ou de um derrame cerebral (como ataque isquêmico transitório ou um pequeno acidente vascular cerebral reversível).
• Tenham um fator de risco grave, ou vários fatores de risco para desenvolver um coágulo.
• Tenham uma doença que afeta a coagulação do sangue, como por exemplo, deficiência de proteína C.
• Tenham sido submetidas a cirurgia de grande porte (por exemplo, operação) e seus movimentos estão limitados por um longo período.
• Tenham (ou tiveram) um tipo de enxaqueca chamada “enxaqueca com aura”.
• Tenham diabetes com lesão dos vasos sanguíneos.
• Tenham (ou tiveram) inflamação do pâncreas (pancreatite) associada com elevadas concentrações de gordura no sangue.
• Tenham (ou tiveram) doença grave no fígado e seu fígado ainda não está funcionando normalmente.
• Tenham (ou tiveram) um tumor benigno ou maligno no fígado.
• Tenham (ou tiveram) ou possivelmente terão câncer de mama ou dos órgãos genitais.
• Tenham qualquer sangramento vaginal não explicado.
• Sejam alérgicas ao etinilestradiol ou etonogestrel, ou a qualquer outro componente da fórmula de Exelring®.

Se qualquer uma dessas condições aparecer pela primeira vez durante o uso de Exelring®, retire-o imediatamente e consulte o seu médico. Enquanto isso utilize métodos anticonceptivos não hormonais.
Não use Exelring® se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir.
Exelring® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou que pensem que possam estar grávidas. Se você engravidar enquanto estiver usando Exelring®, você deve retirar o anel e informar ao seu médico.
 

Este medicamento não requer nenhuma temperatura de armazenamento especial. Armazene na embalagem original para proteger da luz e em temperatura ambiente, entre 15 e 30° C.
Exelring® não deve ser inserido após o prazo de validade impresso na embalagem.
Não use Exelring® se você perceber alteração da cor do anel ou qualquer sinal de deterioração.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Exelring® é um anel flexível, praticamente transparente, com diâmetro externo de 54 mm e diâmetro seccional de 4 mm.
Exelring® não é feito com látex de borracha natural.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
 

Exelring®, como qualquer outro anticoncepcional hormonal, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou qualquer outra doença sexualmente transmissível.
Exelring® destina-se a mulheres em idade fértil. Sua segurança e eficácia foram estabelecidas em mulheres com idade entre 18 e 40 anos. Exelring® é um método de anticoncepção que apresenta um risco muito baixo de ocorrência de gravidez, quando corretamente utilizado.
Em algumas situações, você precisa tomar cuidado especial enquanto estiver usando um anticoncepcional hormonal combinado. Se alguma das condições a seguir se aplicar ao seu caso, converse com seu médico antes de usar Exelring®. Também, se algumas das condições abaixo aparecerem ou piorarem durante o uso de Exelring®, você deve informar ao seu médico.

• Se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama.
• Se tem epilepsia
• Se tem doença no fígado (por exemplo, icterícia) ou na vesícula (por exemplo, pedras na vesícula). Se tem doença de Crohn ou colite ulcerativa (doença crônica inflamatória do intestino).
• Se tem lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta o seu sistema de defesa natural do organismo).
• Se tem síndrome hemolítica urêmica (distúrbio da coagulação do sangue que causa insuficiência dos rins).
• Se tem anemia falciforme (uma doença hereditária relacionada as células vermelhas do sangue). Se tem concentrações elevadas de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou um histórico positivo desta condição na sua família. A hipertrigliceridemia está associada com um aumento do risco de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas) em mulheres usando anticoncepcionais hormonais.
• Se foi submetida a uma operação ou se seus movimentos estão limitados por um longo período.
• Se teve bebê recentemente, você está com um risco aumentado de coágulo sanguíneo. Você deve consultar seu médico para saber quanto tempo após o parto poderá iniciar o uso de Exelring®.
• Se tem uma condição que ocorreu pela primeira vez ou que piorou durante a gravidez ou uso prévio de hormônios sexuais, por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes gestacional (vermelhidão da pele com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença neurológica na qual ocorrem movimentos súbitos do corpo), angioedema hereditário ou adquirido (você deve consultar seu médico imediatamente se você apresentar sintomas de angioedema, como inchaço na face, na língua e/ou na garganta e/ou dificuldade de engolir ou urticária, potencialmente com dificuldade para respirar). Produtos que contêm estrogênios podem causar ou piorar os sintomas de angioedema hereditário e adquirido. Se tem (ou já teve) cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, chamadas de “manchas da gravidez”, particularmente no rosto); nesse caso, evite se expor muito ao sol ou raios ultravioleta.
• Se tem alguma condição clínica que possa dificultar o uso de Exelring® como, por exemplo, constipação (intestino preso), prolapso do colo do útero, ou se tem dor durante a relação sexual.
• Se tem (ou já teve) uma reação alérgica durante o uso de Exelring®, incluindo inchaço no rosto, lábios, língua, e/ou garganta, ocasionando dificuldade de respirar ou engolir (angioedema e/ou anafilaxia).

 
Um coágulo em uma veia (conhecido como trombose venosa) pode bloqueá-la. Isso pode acontecer em veias da perna, do pulmão (embolia pulmonar) ou de outros órgãos.
O uso de quaisquer anticoncepcionais hormonais combinados, incluindo Exelring®, aumenta o risco da mulher de desenvolver uma trombose venosa, em comparação com as mulheres que não usam anticoncepcional hormonal combinado. O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo em uma veia é alto durante o primeiro ano de uso de anticoncepcional hormonal combinado pela primeira vez. O risco também é alto se você reiniciar o uso de anticoncepcional hormonal combinado (o mesmo produto ou um produto diferente) após uma interrupção de 4 semanas ou mais.
O risco não é tão elevado quanto o risco de desenvolver um coágulo durante a gravidez.
O risco de ter um coágulo com Exelring® é semelhante ao risco com pílulas anticoncepcionais. Se você usa um anticoncepcional hormonal combinado, seu risco de ter uma trombose venosa aumenta ainda mais:

• À medida que fica mais velha.
• Se alguém de sua família teve um coágulo na perna, pulmão ou em outro órgão quando era jovem.
• Se estiver acima do peso.
• Se teve que ser submetida a uma cirurgia, ou se sua capacidade de movimento está limitada por um longo período de tempo por trauma ou doença, ou se estiver com a perna engessada.
• Se esse for o seu caso, é importante informar ao seu médico que está usando Exelring®, pois o tratamento pode ter que ser interrompido. Seu médico poderá orientá-la a interromper o uso de seu anticoncepcional hormonal várias semanas antes da cirurgia, ou enquanto você estiver praticamente imobilizada. Seu médico também a orientará quando você poderá iniciar o uso de Exelring® novamente depois que estiver apta a se movimentar.
• Se teve um bebê há poucas semanas.

 
Um coágulo em uma artéria pode causar problemas graves. Por exemplo, um coágulo em uma artéria do coração pode causar um ataque cardíaco, ou no cérebro, pode causar um derrame.
O uso de um anticoncepcional hormonal combinado também foi relacionado com um aumento do risco de coágulos nas artérias. Esse risco aumenta ainda mais:

• À medida que fica mais velha.
• Se for fumante. Quando utilizar um anticoncepcional hormonal combinado como Exelring®, você deve parar de fumar, especialmente se tiver 35 anos ou mais. Se estiver acima do peso.
• Se tiver pressão alta. Se apresentar pressão alta enquanto estiver usando
• Exelring®, você deverá ser orientada a parar de usá-lo.
• Se alguém de sua família teve um ataque cardíaco ou derrame quando era jovem. Se tiver concentrações elevadas de gorduras no sangue (colesterol ou triglicérides). Se tiver diabetes.
• Se tiver enxaqueca.
• Se tiver um problema com o seu coração (distúrbio de válvulas, distúrbios do ritmo).

 
Retire Exelring® e contate o seu médico imediatamente se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo, tais como:

• Dor não habitual e/ou inchaço em uma das suas pernas.
• Dor intensa no peito que pode se irradiar para o braço esquerdo. Falta de ar repentina.
• Tosse repentina sem uma causa evidente.
• Qualquer dor de cabeça não habitual, intensa ou de longa duração, ou piora de enxaqueca. Perda de visão parcial ou total, ou visão dupla.
• Dificuldade ou incapacidade de falar. Tonturas ou desmaio.
• Fraqueza, sensação estranha ou formigamento em qualquer parte do corpo.

Depois de um coágulo sanguíneo, nem sempre a recuperação é completa. Muito ocasionalmente pode ocorrer incapacidade permanente grave, ou o episódio pode, ainda, ser fatal.
 
Em estudos com as pílulas combinadas, o câncer de mama foi diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam pílulas combinadas, mas não se sabe se isso é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que os tumores tenham sido encontrados mais em mulheres tratadas com pílulas combinadas porque elas são examinadas mais frequentemente pelo médico. O aumento da ocorrência de câncer de mama torna-se gradativamente menor depois da interrupção da pílula combinada, de modo que 10 anos depois da interrupção, o risco adicional desaparece.
No estudo adicional, que incluiu usuárias de anticoncepcionais hormonais orais e não orais, tal como Exelring®, foi relatado que a ocorrência de câncer de mama aumentava à medida que as mulheres utilizavam o anticoncepcional por mais tempo. A diferença no risco relatado de câncer de mama entre mulheres que nunca usaram anticoncepcional e aquelas que utilizaram anticoncepcional foi pequena: 13 casos adicionais de câncer de mama por 100.000 mulheres-anos.
É importante que você examine regularmente suas mamas e contate o seu médico se sentir qualquer nódulo. Você também deve informar ao seu médico se alguém de sua família tem ou teve câncer de mama.
Em raros casos de usuárias de pílulas, foram relatados tumores benignos do fígado e, ainda mais raramente, tumores malignos do fígado. Contate imediatamente seu médico se apresentar dores incomuns e intensas no abdome.
A infecção crônica pelo papilomavírus humano (HPV) é o principal fator de risco importante para o câncer de colo de útero. Em mulheres que usam os anticoncepcionais orais combinados durante longo tempo, o risco de apresentar câncer de colo de útero pode ser levemente mais elevado. Esse achado pode não ser causado pela própria pílula, mas pode estar relacionado ao comportamento sexual e a outros fatores.
Se você for submetida a exame de sangue ou de urina, informe ao profissional de saúde responsável que você está usando Exelring®, pois este pode influenciar o resultado de determinados exames laboratoriais.
Geralmente, não se recomenda o uso de Exelring® durante a amamentação. Se você deseja usar Exelring® enquanto estiver amamentando, consulte o seu médico.
 
Consulte seu médico imediatamente se:

• Sua capacidade de movimento está limitada por um longo período de tempo ou você está para ser submetida a uma cirurgia. Se possível, avise o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência.
• Você sentir nódulos nas suas mamas. Esse sintoma pode indicar a presença de câncer de mama.
• Você apresentar uma reação alérgica incluindo urticária, inchaço do rosto, lábios, língua e/ou garganta, ocasionando dificuldade de engolir ou potencialmente respirar (angioedema e/ou anafilaxia).
• Você tiver dor intensa no seu abdômen.
• Você tiver sangramento vaginal intenso incomum. Esse sintoma pode indicar câncer de colo do útero
• Você precisar usar outros medicamentos
• O anel permanecer fora da vagina por mais de 3 horas na primeira semana de uso e se teve relação sexual nos 7 dias anteriores.
• Você esqueceu de inserir um novo anel depois do intervalo sem o anel de 7 dias.
• Você deixar o medicamento na vagina por mais de 4 semanas. Não inicie o uso do próximo anel antes de consultar o seu médico.
• Você não menstruar duas vezes seguidas ou se suspeitar que esteja grávida. Não inicie o uso do próximo anel antes de consultar o seu médico.
• Você tiver urgência, aumento da frequência, ardor e/ou dor para urinar, e não consegue localizar o anel em sua vagina. Esses sintomas podem indicar uma colocação acidental do anel na bexiga urinária.
• Você localizar o anel em sua vagina, mas não consegue retirá-lo.

Retire Exelring® e consulte o seu médico imediatamente se você apresentar possíveis sinais de coágulos sanguíneos.
 
Exelring® não deve ser utilizado se você tem (ou teve) doença hepática severa e seu fígado não estiver funcionando normalmente.
Os estrogênios podem causar retenção hídrica. Se você tem pressão alta, problemas no coração ou nos rins, seu médico pode solicitar a realização de alguns testes para monitorar sua condição.
 

As reações adversas a seguir foram relatadas por usuárias de Exelring®:
Reações comuns:

• dor abdominal, mal estar (náusea)
• infecção fúngica da vagina (tal como monilíase); desconforto na vagina devido à presença do anel; coceira genital; secreção vaginal
• dor de cabeça ou enxaqueca; humor depressivo; diminuição do desejo sexual dores nas mamas; cólicas menstruais dolorosas
• acne
• aumento de peso expulsão do anel

 
Reações incomuns:

• distúrbio da visão; tontura
• aumento do abdômen; vômitos, diarreia ou constipação sensação de cansaço, indisposição ou irritação; alterações do humor retenção de líquido no organismo (edema) infecção da bexiga ou das vias urinárias
• dificuldade ou dor para urinar; forte desejo ou necessidade de urinar; urina mais frequente problemas durante a relação sexual, incluindo dor, sangramento ou o parceiro sente o anel aumento da pressão sanguínea
• aumento do apetite
• dor nas costas; espasmos musculares; dor nas pernas ou nos braços pele menos sensível
• mamas sensíveis ou aumentadas; massa mamária; doença mamária fibrocística (cistos nas mamas que podem se tornar inchadas ou dolorosas)
• inflamação do colo do útero; pólipos cervicais (vegetações no colo do útero); laminação para fora da margem do colo do útero (ectrópio)
• secreção genital; alterações nos períodos menstruais (ex., as menstruações podem ser mais intensas, longas, irregulares ou desaparecerem); desconforto pélvico; síndrome pré- menstrual; espasmos do útero
• infecção vaginal; sensação de ardor, odor, dor, desconforto ou secura na vagina ou na vulva
• perda de cabelo, eczema, coceira, erupções cutâneas ou rubores quebra do anel

 
Reações raras:

• coágulo na veia; coágulo na artéria
• reações alérgicas (hipersensibilidade), incluindo coceira, inchaço no rosto, lábios, língua e/ou garganta, ocasionando dificuldade em respirar ou engolir (angioedema e/ou anafilaxia); sintomas de angioedema em pacientes que já têm história (familiar) de angioedema, lesão vaginal associada à quebra do anel, secreção mamária e desconforto do pênis do parceiro (tal como irritação, vermelhidão, prurido).
• ansiedade (frequência desconhecida).

Se você tiver qualquer evento adverso, fale com o seu médico ou farmacêutico. Isso inclui qualquer reação adversa.
 

que lembrar. Se tiver relações sexuais durante os próximos 7 dias, use precauções anticoncepcionais adicionais (por exemplo, a “camisinha” masculina). Se você teve relação sexual no intervalo sem o uso do anel, existe uma possibilidade de você ter ficado grávida, por isso, entre em contato imediatamente com seu médico. Quanto maior o intervalo sem o anel, maior o risco de você ficar grávida.
Se seu anel ficou inserido entre as semanas 3 e 4, ele ainda a protegerá contra gravidez. Faça seu intervalo regular de uma semana sem o anel e, subsequentemente, coloque um novo anel.
Se seu anel ficou inserido por mais de 4 semanas, existe a possibilidade de você ter ficado grávida. Entre em contato com seu médico antes de colocar um novo anel.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Não há relatos de eventos adversos graves em decorrência de superdose dos hormônios contidos em Exelring®.
Se você inseriu acidentalmente mais de um anel, pode apresentar enjoo (náusea), vômitos ou sangramento vaginal. Retire os anéis excessivos e contate o seu médico se esses sintomas persistirem. Se você descobrir que uma criança foi exposta aos hormônios de Exelring®, consulte o seu médico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe sempre ao médico que lhe prescreveu Exelring®, quais medicamentos ou produtos fitoterápicos (a base de plantas) que esteja usando, incluindo os medicamentos de prescrição e os isentos de prescrição, vitaminas e suplementos herbais.
Informe, também, a qualquer outro médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento, que você usa Exelring®. Alguns medicamentos e produtos herbais podem causar problemas quando você estiver utilizando, particularmente, anticoncepcionais hormonais combinados, assim como Exelring®.
Há medicamentos que podem fazer com que Exelring® seja menos eficaz para impedir a gravidez, ou podem causar sangramentos vaginais inesperados. Entre eles estão os medicamentos utilizados para tratamento de:

• Pilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato, rufinamida);
• tuberculose (por exemplo, rifampicina e rifabutina);
• infecções por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz);
• infecções pelo vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir);
• outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina);
• pressão sanguínea alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (por exemplo, bosentana);
• náusea e vômito devido à quimioterapia (por exemplo, aprepitanto).

 
Medicamentos à base da planta Erva de São João (Hypericum Perforatum ou St John’s wort) que podem impedir Exelring® de funcionar adequadamente. Se você quiser usar produtos fitoterápicos contendo erva de São João enquanto já estiver usando Exelring®, você deve consultar o seu médico primeiro.
Se você estiver tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que façam Exelring® menos eficaz, um método anticoncepcional de barreira também deve ser usado. Dado que o efeito de outro medicamento sobre Exelring® pode durar até 28 dias após a interrupção do tratamento, é necessário utilizar um anticoncepcional de barreira adicional durante esse tempo. Observação: Não use Exelring® com preservativo feminino.
Exelring® também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos – tais como ciclosporina e o antiepiléptico lamotrigina.
Não use Exelring® se você tiver hepatite C e estiver sob tratamento com o regime combinado de medicamentos ombitasvir/paritaprevir/ritonavir com ou sem dasabuvir, pois isso pode causar aumento dos resultados da função hepática em exames de sangue (aumento da enzima do fígado ALT). Exelring® pode ser reiniciado aproximadamente 2 semanas após o término do tratamento com o regime combinado de medicamentos.
 Se você estiver tomando outras combinações de medicamentos para hepatite C (como glecaprevir/pibrentasvir), você pode ter níveis aumentados da enzima do fígado “alanina aminotransferase” (ALT) no sangue.
Mulheres em terapia de reposição hormonal tireoidiana podem necessitar de aumento nas doses de hormônios tireoidianos.
 
Você pode utilizar absorventes internos durante o uso de Exelring®. O uso de absorventes internos não diminuirá a eficácia e não afetará o funcionamento de Exelring®. Insira Exelring® antes de colocar o absorvente interno. Você deve prestar atenção ao retirar o absorvente para ter certeza que o anel não foi retirado acidentalmente. Se isso ocorrer, simplesmente lave o anel em água fria a morna (não use água quente) e reinsira-o imediatamente.
O uso de produtos espermaticidas ou espumas vaginais não reduzirão a eficácia anticonceptiva de Exelring®.
Durante o uso de Exelring® você não deve utilizar diafragma vaginal como método anticonceptivo alternativo uma vez que Exelring® pode interferir na correta inserção e posicionamento do diafragma.
A quebra do anel ocorreu quando também utilizado com produto vaginal, tal como, um lubrificante ou um tratamento para infecção. O uso de produtos espermaticidas ou espumas vaginais não reduzirão a eficácia anticonceptiva de Exelring®.