Exjade 500mg, caixa com 28 comprimidos

Não dissolva os comprimidos em bebidas gaseificadas ou leite.
Não mastigue, parta ou esmague os comprimidos.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Exjade® é usado para tratar a sobrecarga de ferro causada por transfusões de sangue repetidas. Pode ser usado para tratar adultos, adolescentes e crianças com 02 anos de idade ou mais. Transfusões de sangue repetidas podem ser necessárias para pacientes que sofrem certos tipos de anemia, como talassemia, anemia falciforme ou síndromes mielodisplásicas. Entretanto, transfusões repetidas podem causar acúmulo de ferro. Isso acontece porque o sangue contém ferro e o seu corpo não possui uma maneira natural de remover esse ferro em excesso adquirido pelas transfusões de sangue.
Com o tempo, o excesso de ferro pode causar prejuízos em órgãos importantes, como o fígado e o coração.
Portanto, medicamentos chamados quelantes de ferro são usados para remover o excesso de ferro, reduzindo, desta forma, o risco da ocorrência de danos nos órgãos.
 

Exjade® contém uma substância ativa chamada deferasirox. É um agente quelante de ferro usado para remover o excesso de ferro do corpo (também chamado de sobrecarga de ferro). Exjade® se liga ao ferro em excesso, o qual é então eliminado principalmente através das fezes.
 

Você não deve tomar Exjade® se for alérgico (hipersensível) ao deferasirox ou a qualquer um dos outros ingredientes da fórmula, se tiver problemas graves nos rins ou se tiver síndrome mielodisplásica (SMD) em estágio avançado ou câncer avançado.
Se isto se aplica a você, não tome Exjade® e avise seu médico.
 

Você deve guardar este medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Comprimido para suspensão, branco a amarelado, redondo, plano, sem revestimento, com bordas chanfradas e impressão (NVR em uma face e J500 em outra).
Sabor e odor característicos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Se alguns destes casos se aplicar a você, avise seu médico, farmacêutico ou profissional de saúde antes de tomar Exjade®:

• se você tem problema no fígado ou nos rins;
• se você estiver tomando ou tenha recentemente tomado analgésicos, anti-inflamatórios ou bisfosfonatos orais;
• se você estiver tomando ou tenha recentemente tomado anticoagulantes;
• se você teve um resultado de nível baixo de plaquetas ou glóbulos brancos no seu exame de sangue;

 
Avise seu médico, farmacêutico ou um profissional de saúde imediatamente se você apresentar algum destes sintomas durante o tratamento com Exjade®:

• se você vomitar sangue e/ou tiver fezes escuras;
• se você tiver azia frequente ou dor abdominal (úlceras) particularmente após comer ou tomar Exjade®;
• se você observar uma diminuição importante na quantidade de urina (sinal de problema nos rins);
• se você tiver uma erupção cutânea grave ou dificuldade de respirar e tontura ou inchaço, principalmente da face e da garganta (sinais de reação alérgica grave);
• se você sentir uma combinação de qualquer um dos seguintes sintomas: erupção cutânea, vermelhidão da pele, surgimento de bolhas nos lábios, olhos ou boca, descamação da pele, febre alta, sintomas de gripe e gânglios linfáticos aumentados (sinais de reações graves de pele);
• se você sentir uma combinação de sonolência, dor abdominal no lado direito superior, notar amarelamento da pele ou olhos ou piora deste sinal (amarelamento da pele ou olhos) e urina escura (sinais de problemas hepáticos).
• se você tiver problemas de visão e audição.

 
Seu médico deverá solicitar exames regulares (de sangue, urina ou Ressonância Magnética) antes e durante o tratamento para monitorar a quantidade de ferro em seu organismo. Este monitoramento poderá ser feito pela determinação do nível de ferritina, teor de ferro hepático e/ou cardíaco, avaliando assim, se o Exjade® está funcionando adequadamente. Os exames irão monitorar também sua função renal (nível sanguíneo de creatinina, presença de proteína na urina) e a função do fígado (nível sanguíneo de transaminases, bilirrubina e fosfatase alcalina). Seu médico levará estes exames em consideração na decisão da dose mais apropriada de Exjade® para você.
Sua visão e audição serão testadas antes de iniciar o tratamento com Exjade® e anualmente durante o tratamento, como medida de precaução.
Este medicamento pode causar danos ao fígado. Por isso, seu uso requer acompanhamento médico estrito e exames laboratoriais periódicos para controle.
Exjade® contém lactose (açúcar do leite). Se você tem intolerância grave à lactose informe ao seu médico antes de usar Exjade®.
Atenção: contém 514,442 mg de lactose por comprimido para suspensão. Este medicamento não deve ser usado por pessoas com síndrome de má-absorção de glicose-galactose.
 
O uso de Exjade® não é recomendado durante a gravidez, a menos que claramente necessário. Se você estiver grávida ou acha que pode estar, avise seu médico antes de tomar Exjade®. Seu médico irá discutir com você se você poderá tomar Exjade® durante a gravidez.
A amamentação não é recomendada durante o tratamento com Exjade®. Avise seu médico se você estiver amamentando.
Exjade® pode diminuir o efeito dos contraceptivos orais ou adesivos, portanto você pode ter risco de engravidar se estiver usando contraceptivos orais ou adesivos. Você deve utilizar um contraceptivo adicional ou de outro tipo.
Se você se sentir tonto após tomar Exjade®, não dirija ou opere máquinas até se sentir normal novamente.
 
 

Pare de tomar Exjade® e procure ajuda médica imediatamente se você ou sua criança apresentar algum dos seguintes sintomas:
Sintomas que podem ser sinais de uma reação alérgica:

• Dificuldade de respirar ou engolir;
• Inchaço na face, lábios, língua ou garganta;
• Coceira de pele severa, com erupção cutânea vermelha ou protuberâncias.

 
Se você apresentar alguma destas reações adversas, pare de tomar o medicamento e avise seu médico imediatamente.
Incomuns:

• Vomitar sangue e/ou apresentar fezes escuras;
• Azia frequente, dor abdominal ou estomacal particularmente após comer ou tomar Exjade® (sinais de úlcera);
• Se você observar uma diminuição importante na quantidade de urina (sinal de problema nos rins);
• Combinação de sonolência, dor abdominal no lado direito superior, notar amarelamento da pele ou dos olhos ou piora deste sinal (amarelamento da pele ou dos olhos) e urina escura (sinais de problemas hepáticos);
• Perda parcial da visão;
• Dor súbita nas costas ou dor no lado direito do abdome (sinais de cálculos biliares);
• Dor de estômago superior grave (pancreatite).

 
Raras:

• Reações cutâneas graves que podem incluir: erupção cutânea, vermelhidão da pele, inchaço nos lábios, olhos ou boca, escamação da pele, febre alta, sintomas de gripe e gânglios linfáticos aumentados (sinais de reações graves de pele).
• Fissura no estômago ou na parede intestinal, que pode ser dolorosa e provocar náuseas.
• teste sanguíneo do rim anormal (aumento de creatinina).
• distúrbios gastrintestinais, tais como náusea, vômito, diarreia, dor abdominal, distensão abdominal, constipação, indigestão;
• erupção cutânea (rash);
• dor de cabeça;
• teste sanguíneo hepático anormal (aumento de transaminase);
• coceira;
• proteína na urina.
• tontura;
• febre;
• visão “borrada” ou turva;
• distúrbios na audição;
• dor de garganta;
• inchaço de braços e pernas;
• mudança na cor da pele;
• ansiedade;
• distúrbios do sono;
• cansaço.
• queda de cabelo;
• diminuição do número de células envolvidas na coagulação do sangue (trombocitopenia), no número de glóbulos vermelhos (anemia agravada) e no número de glóbulos brancos (neutropenia).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
 

Se você esquecer de tomar uma dose, tome-a no dia e assim que você se lembrar. Tome a próxima dose como de costume. Não tome uma dose dobrada no dia seguinte para completar os comprimidos que faltaram.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Se você tomou mais Exjade® do que recomendado, ou se alguém tomou seus comprimidos acidentalmente, procure imediatamente seu médico ou hospital. Você deve mostrar ao médico a embalagem dos comprimidos ingeridos. Um tratamento médico urgente pode ser necessário. Você pode sentir efeitos como dor abdominal, diarreia, náusea e vômito, e problemas renais ou hepáticos que podem ser sérios.
 

Os antiácidos (medicamentos usados para tratar azia ou queimação) contendo alumínio não devem ser tomados no mesmo horário do dia com Exjade®.
Informe seu médico ou farmacêutico caso você esteja tomando ou tenha tomado recentemente qualquer outro medicamento, mesmo aqueles que não tenham sido prescritos por seu médico.
Isto inclui, em particular:

• midazolam (usado para aliviar a ansiedade e/ou problemas para dormir);
• ciclosporina (medicação usada em transplantes para prevenir rejeição do enxerto ou para outras condições, como artrite reumatoide ou dermatite atópica);
• sinvastatina (medicação usada para diminuir o colesterol);
• contraceptivos hormonais (medicação usada para evitar a gravidez);
• certos analgésicos ou anti-inflamatórios (como aspirina, ibuprofeno, corticosteroides);
• bisfosfonatos orais (medicação usada para tratar osteoporose);
• anticoagulantes (medicação usada para prevenir ou tratar trombose);
• repaglinida (medicação usada para tratar diabetes);
• rifampicina (medicação usada para tratar tuberculose);
• fenitoína, fenobarbital (medicação usada para tratar epilepsia);
• ritonavir (medicação usada para tratar infecção por HIV);
• paclitaxel (medicação usada para tratar câncer);
• teofilina (medicação usada para tratar doenças respiratórias como a asma).
• bussulfano (tratamento usado antes do transplante de medula óssea)

Seu médico poderá verificar o nível de alguns destes medicamentos no seu sangue. Seu médico irá considerar esses exames para decidir a dose mais adequada desses medicamentos para você.