Eylia 40mg/mL, caixa com 1 frasco-ampola com 0,278mL de solução de uso intravítreo + 1 agulha

Não congelar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Eylia® (aflibercepte) é indicado para o tratamento de degeneração macular relacionada à idade, neovascular (DMRI) (úmida)
 

Eylia® (aflibercepte) é uma solução que é injetada no olho para tratar uma condição ocular chamada degeneração macular relacionada à idade (DMRI), do tipo neovascular ou úmida (DMRI úmida). O aflibercepte, substância ativa de Eylia® (aflibercepte), bloqueia a atividade de um grupo de fatores conhecidos como Fator de Crescimento Endotelial Vascular A (VEGF-A) e o Fator de Crescimento Placentário (PlGF). Em pacientes com DMRI úmida, estes fatores, em excesso, provocam a formação anormal de novos vasos sanguíneos no olho. Estes novos vasos sanguíneos podem causar extravasamento de componentes do sangue para dentro do olho e eventual lesão aos tecidos do olho responsáveis pela visão. Eylia® (aflibercepte) demonstrou interromper o crescimento de novos vasos sanguíneos anormais no olho e reduzir a quantidade de fluido e de sangue que vazaram para dentro da retina. Eylia® (aflibercepte) pode ajudar a estabilizar, e em muitos casos, a melhorar a visão decorrente da DMRI úmida.
 

Eylia® (aflibercepte) não deve ser usado se você for alérgico ao aflibercepte ou a qualquer um dos outros componentes de Eylia® (aflibercepte), se tiver inflamação no olho (indicada por dor ou vermelhidão) ou se tiver uma infecção dentro ou em volta do olho (infecção ocular ou periocular).
 

Conservar sob refrigeração, em temperatura entre 2 e 8ºC.
Antes do uso, o frasco-ampola pode ser armazenado em temperatura ambiente (25ºC) por até 24 horas.
Manter o frasco-ampola em sua embalagem original até o momento do uso. Proteger da luz.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Eylia® (aflibercepte) é uma solução para injeção límpida, de incolor a amarelo-claro, isosmótica (propriedades similares àquelas encontradas dentro do olho).
Cada cartucho inclui um frasco-ampola de vidro tipo I contendo um volume de enchimento de 0,278 mL de solução para injeção com uma tampa de borracha elastomérica, e uma agulha com filtro de 18 G.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo
 

Injeções dentro do olho, incluindo aquelas com Eylia® (aflibercepte), têm sido associadas com infecção ou inflamação do olho (endoftalmite). Tais infecções ou inflamações podem estar associadas a dor nos olhos ou desconforto crescente, aumento da vermelhidão dos olhos, visão turva ou diminuição da visão, e aumento da sensibilidade à luz. Informe imediatamente ao seu médico se você desenvolver qualquer um destes sinais ou sintomas, pois é importante ter qualquer sintoma diagnosticado e tratado o mais rápido possível.
Injeções de Eylia® (aflibercepte) podem provocar um aumento na pressão do olho (pressão intraocular), em alguns pacientes, dentro de 60 minutos depois da injeção. Seu médico vai monitorar isto após cada injeção. Se você tem glaucoma, por favor informe seu médico.
Há um risco teórico de ocorrência de eventos tromboembólicos arteriais com a utilização de substâncias semelhantes ao Eylia® (aflibercepte). Fale com seu médico para obter maiores informações.
Eylia® (aflibercepte) não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que os benefícios potenciais superem o risco potencial ao feto.
Se você estiver grávida ou planeja engravidar, fale com seu médico antes do tratamento com Eylia® (aflibercepte). Mulheres em idade fértil devem utilizar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento e por, pelo menos, 3 meses após a última injeção intravítrea de Eylia® (aflibercepte).
Eylia® (aflibercepte) não é recomendado durante a amamentação uma vez que não se sabe se o aflibercepte passa para o leite materno.
Pergunte ao seu médico antes de iniciar o tratamento com Eylia® (aflibercepte). Deve- se tomar uma decisão quanto à descontinuidade da amamentação ou a suspensão da terapia com Eylia® (aflibercepte).
Pode haver distúrbios visuais temporários após a injeção de Eylia® (aflibercepte). Não se deve dirigir ou operar máquinas até que a visão tenha sido suficientemente recuperada.
 

Para pacientes com DMRI úmida que estiverem sendo tratados com Eylia® (aflibercepte), podem ocorrer alguns efeitos adversos relacionados ao procedimento de injeção. Alguns destes podem ser graves e incluem infecção ou inflamação dentro do olho (endoftalmite), opacificação do cristalino devido à lesão (catarata traumática) e aumento temporário da pressão dentro do olho (aumento da pressão intraocular transiente).
Os efeitos adversos mais comuns nesse caso são:

• olhos vermelhos causados pelo sangramento de pequenos vasos sanguíneos nas camadas mais externas do olho (hemorragia subconjuntival)
• dor no olho
• diminuição da nitidez da visão (descolamento da retina, ruptura do epitélio pigmentar da retina, descolamento do epitélio pigmentar da retina)*
• certas formas de opacificação do cristalino (catarata, catarata nuclear, catarata subcapsular)
• lesão da camada da frente do globo ocular (abrasão da córnea)
• aumento da pressão do olho (aumento da pressão intraocular)
• visão turva
• manchas se movendo na visão (moscas volantes)
• inchaço da camada da frente do globo ocular (edema da córnea)
• descolamento do vítreo (substância gelatinosa no interior do olho anterior à retina)
• dor no local da injeção
• sensação de cisco nos olhos (sensação de corpo estranho nos olhos)
• aumento da produção de lágrimas (aumento do lacrimejamento)
• inchaço da pálpebra (edema da pálpebra)
• sangramento no local da injeção (hemorragia no local da injeção)
• vermelhidão dos olhos (hiperemia conjuntival, hiperemia ocular)
• infecção ou inflamação no interior do olho (endoftalmite)
• visão turva / prejudicada (rasgo na retina)
• reações alérgicas generalizadas (hipersensibilidade)
• certas formas de opacificação do cristalino (catarata cortical, opacidade lenticular)
• lesão da camada da frente do globo ocular (defeito do epitélio da córnea, erosão da córnea)
• inflamação de certas partes do olho (vitreíte, uveíte, irite, iridociclite, opacidade na câmara anterior)
• pus nos olhos (hipópio)

 
O uso de inibidores de VEGF sistêmicos, substâncias similares às contidas em Eylia® (aflibercepte), é potencialmente relacionado ao risco de eventos tromboembólicos arteriais (de coágulos sanguíneos bloqueando vasos sanguíneos), que podem causar ataque cardíaco ou derrame cerebral. Há um risco teórico de tais eventos ao realizar injeções de Eylia® (aflibercepte) dentro do olho.
Tal como acontece com todas as proteínas terapêuticas, há uma possibilidade de uma reação imunológica (formação de anticorpos) com Eylia® (aflibercepte).
Se algum dos efeitos adversos se agravar, por favor informe o seu médico
 

Você deve marcar uma nova consulta para exame e injeção.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Superdose com volume de injeção maior pode aumentar a pressão de dentro do olho. Portanto, em caso de uma superdose, a pressão de dentro do olho deve ser monitorada e caso o médico responsável julgue necessário, deve-se iniciar tratamento adequado.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe seu médico se você está tomando ou recentemente tomou qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem receita ou prescrição médica. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.