Granulokine 300mcg, caixa com 4 frascos-ampola com 1mL de solução

Não utilize este medicamento se você notar descoloração, turbidez ou partículas; ele deve ser um líquido límpido e incolor.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Granulokine pode ser utilizado para aumentar o número de glóbulos brancos após o tratamento quimioterápico em pacientes com malignidades (exceto leucemia mieloide crônica e síndromes mielodisplásicas) para ajudar a prevenir infecções e para aumentar o número de glóbulos brancos após um transplante de medula óssea para ajudar a prevenir infecções. 

Granulokine pode ser utilizado antes da quimioterapia de dose elevada para fazer com que a medula óssea produza mais células tronco, que podem ser coletadas e devolvidas a você depois de seu tratamento. Elas podem ser retiradas de você ou de um doador. As células tronco voltarão, então, para a medula óssea e produzirão células sanguíneas. 

Granulokine pode ser utilizado para aumentar o número de glóbulos brancos, caso você apresente neutropenia crônica grave, para ajudar a prevenir infecções. 

Granulokine pode ser utilizado em pacientes com infecção avançada por HIV que ajudará a reduzir o risco de infecções. 

Granulokine é um fator de crescimento de glóbulos brancos (fator estimulador de colônias de granulócitos) e pertence a um grupo de medicamentos chamado citocinas. Fatores de crescimento são proteínas que são produzidas naturalmente no corpo, mas também podem ser feitas utilizando biotecnologia para uso como um medicamento. Granulokine funciona estimulando a medula óssea a produzir mais glóbulos brancos.  

Uma redução no número de glóbulos brancos (neutropenia) pode ocorrer por diversas razões e torna seu corpo menos capaz de combater uma infecção. 

Granulokine estimula a medula óssea a produzir novos glóbulos brancos rapidamente. 

Manter este medicamento fora da vista e alcance de crianças. Conservar sob refrigeração, entre 2°C e 8°C. 

Manter o recipiente na embalagem externa para protegê-lo da luz. O congelamento acidental não danificará Granulokine. 

A data de validade está impressa na seringa ou rótulo do frasco-ampola e embalagem externa após VAL. A data de validade se refere ao último dia daquele mês. 

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Granulokine é uma solução límpida e incolor. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja dentro do prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Informe ao seu médico antes de iniciar o tratamento, se você tiver: 

• anemia falciforme, já que Granulokine pode causar crise de células falciformes; 

• uma alergia à borracha natural (látex). A proteção da agulha na seringa pode ser feita a partir de um tipo de borracha natural e pode causar reações alérgicas; 

• osteoporose (doença nos ossos). 

• apresentar sinais súbitos de alergia, como rash, prurido ou urticária na pele, inchaço do rosto, lábios, língua ou outras partes do corpo, falta de ar, respiração ruidosa e dificuldade para respirar já que estes podem ser sinais de uma reação alérgica grave (hipersensibilidade); 

• apresentar inchaço no seu rosto ou tornozelos, sangue na sua urina ou urina de cor acastanhada ou notar que você urina menos do que o usual (glomerulonefrite). 

• apresentar dor na parte superior esquerda da barriga (abdominal), dor abaixo da caixa torácica esquerda ou na extremidade do seu ombro esquerdo (estes podem ser sintomas de aumento do baço (esplenomegalia) ou possivelmente ruptura do baço); 

• notar sangramento ou hematomas incomuns (estes podem ser sintomas de uma diminuição nas plaquetas sanguíneas (trombocitopenia), com uma capacidade reduzida de o seu sangue coagular); 

• Inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o corpo) foi raramente relatada em pacientes com câncer e doadores saudáveis. Os sintomas podem incluir febre, dor abdominal, mal- estar, dor nas costas e aumento de marcadores inflamatórios. Informe o seu médico se tiver esses sintomas. 

Se você apresentar uma perda de resposta ou insucesso ao manter uma resposta ao tratamento com filgrastim, seu médico investigará as razões do ocorrido, incluindo se você desenvolveu anticorpos que neutralizam a atividade de filgrastim. 

Se você for um paciente com neutropenia crônica grave, você pode estar em risco de desenvolver câncer do sangue (leucemia, síndrome mielodisplásica (SMD)). Você deve falar com seu médico a respeito dos seus riscos de desenvolver cânceres do sangue e que exames você deve fazer. Se você desenvolver ou apresentar probabilidade de desenvolver cânceres do sangue, você não deve utilizar Granulokine, a menos se instruído por seu médico. 

Granulokine contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose de 0,3 mg/mL (frasco-ampola) 0,6 mg/mL (seringa preenchida), sendo assim, essencialmente livre de sódio. 

Este medicamento contém 50 mg de sorbitol por mL. 

Sorbitol é uma fonte de frutose. Se você (ou sua criança) tem intolerância hereditária à frutose (IHF), uma condição genética rara, você (ou sua criança) não deve receber este medicamento. Pacientes com IHF não podem digerir a frutose, o que pode causar efeitos graves 

Você deve informar seu médico antes de utilizar este medicamento, se você (ou sua criança) possui IHF ou se sua criança não puder ingerir alimentos ou bebidas doces pois esses pacientes podem se sentir doentes, vomitar ou sentir efeitos desagradáveis, como inchaço, cólicas ou diarreia. 

Granulokine contém sorbitol, se seu médico tenha informado que você apresenta uma reação a determinados açúcares, entre em contato com seu médico antes de utilizar este medicamento. 

É importante informar ao seu médico se você está grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja engravidar. 

A menos que o seu médico lhe oriente de outra forma, você deve interromper a amamentação se estiver utilizando Granulokine. 

Informe o seu médico imediatamente durante o tratamento: 

• se você apresentar uma reação alérgica incluindo fraqueza, queda na pressão arterial, dificuldade para respirar, inchaço do rosto (anafilaxia), erupção cutânea, erupção cutânea pruriginosa (urticária), inchaço dos lábios, boca, língua ou garganta (angioedema) e falta de ar (dispneia). 

• se você apresentar uma tosse, febre ou dificuldade para respirar (dispneia), já que pode ser um sinal de Síndrome da Angústia Respiratória Aguda (SARA). 

• se você apresentar lesão renal (glomerulonefrite). Lesão renal tem sido observada em pacientes que receberam Granulokine. Entre em contato imediatamente com seu médico se você apresentar inchaço no rosto ou tornozelos, sangue na urina ou urina de coloração acastanhada ou notar que você urine menos do que o usual. 

• se você tiver qualquer um dos seguintes efeitos colaterais como inchaço, que pode estar associado com urinar menos frequentemente, dificuldade de respirar, inchaço abdominal e sensação de plenitude, e uma sensação geral de cansaço. Estes sintomas geralmente se desenvolvem de forma rápida. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada de “Síndrome de Extravasamento Capilar” que faz com que o sangue vaze dos vasos sanguíneos pequenos para o seu corpo e necessita de atenção médica urgente. 

• se você tiver a combinação de febre, calafrios, sensação de frio, aumento da frequência cardíaca, confusão ou desorientação, falta de ar, dor extrema ou desconforto e pele úmida ou suada. Estes podem ser sintomas de uma condição chamada “sepse” (também conhecida como “septicemia”), uma infecção grave com resposta inflamatória de todo o corpo, que pode ser fatal e necessita de atenção médica urgente. 

• se você apresentar dor na parte superior esquerda da barriga (abdominal), dor abaixo da caixa torácica esquerda ou na extremidade do seu ombro, pode haver um problema com seu baço (aumento do baço (esplenomegalia) ou ruptura do baço). 

• se você está sendo tratado para neutropenia crônica grave e tem sangue em sua urina (hematúria). Seu médico pode testar regularmente sua urina se você tiver este efeito colateral ou se a proteína for encontrada em sua urina (proteinúria). 

Um efeito colateral comum do uso de Granulokine é dor nos seus músculos ou ossos (dor musculoesquelética), que pode ser aliviada ao tomar medicamentos convencionais de alívio da dor (analgésicos). Em pacientes submetidos a um transplante de células-tronco ou medula óssea, doença do enxerto contra hospedeiro (GvHD) pode ocorrer – esta é uma reação das células do doador contra o paciente que recebeu o transplante; sinais e sintomas incluem erupção nas palmas das mãos ou solas dos pés e úlcera e feridas na boca, intestino, fígado, pele ou seus olhos, pulmão, vagina e articulações. 

O aumento nos glóbulos brancos (leucocitose) e a redução de plaquetas, que reduz a capacidade do sangue de coagular (trombocitopenia), são observados em doadores de célula tronco normais e serão monitorados por seu médico. 

Reações muito comuns: 

diminuição das plaquetas, que reduz a capacidade de o sangue coagular (trombocitopenia), baixa contagem de hemácias (anemia)dor de cabeça, diarreia, vômito, náusea, perda ou afinamento de cabelo não usual (alopecia), cansaço (fadiga), inflamação e inchaço do revestimento do trato digestório, que vai da boca ao ânus (inflamação da mucosa), febre (pirexia) 

Reações comuns: 

• inflamação dos pulmões (bronquite), infecção do trato respiratório superior, infecção do trato urinário, apetite reduzido, dificuldade de dormir (insônia), tontura, diminuição da sensibilidade, especialmente da pele (hipoestesia), formigamento ou dormência das mãos ou pés (parestesia), pressão arterial baixa (hipotensão), pressão arterial alta (hipertensão), tosse, tossir sangue (hemoptise), dor em sua boca ou garganta (dor orofaríngea), sangramento nasal (epistaxe), constipação, dor oral, aumento do fígado (hepatomegalia), erupção cutânea, vermelhidão na pele (eritema), espasmos musculares, dor ao urinar (disuria), dor torácica, fraqueza generalizada (astenia), mal-estar geral (mal-estar), inchaço das mãos e pés (edema periférico), aumento de certas enzimas sanguíneas, alterações na bioquímica sanguínea, reação de transfusão 

Reações incomuns: 

• aumento nos glóbulos brancos (leucocitose), reação alérgica (hipersensibilidade), rejeição de medula óssea transplantada (doença enxerto versus hospedeiro), aumentos dos níveis de ácido úrico no sangue, que pode causar gota (hiperuricemia) (ácido úrico sanguíneo aumentado), dano hepático causado por meio do bloqueio de pequenas veias no fígado (doença veno-oclusiva)pulmões não funcionam como deveriam, causando falta de ar (insuficiência respiratória), inchaço e/ou fluido nos pulmões (edema pulmonar), inflamação dos pulmões (pneumopatia intersticial), radiografia anormal dos pulmões (infiltração pulmonar), sangramento dos pulmões (hemorragia pulmonar), falta de absorção de oxigênio pelos pulmões (hipóxia), erupção cutânea irregular (erupção maculopapular), doença que faz com que os ossos fiquem menos densos, tornando-os mais fracos, mais frágeis e propensos a quebrar (osteoporose), reação no local de injeção 

Reações raras: 

• dor grave nos ossos, tórax, intestinos ou articulações (crise de células falciformes), reação alérgica súbita de risco à vida (reação anafilática), dor e inchaço das articulações, similar à gota (pseudogota), mudança na forma como o seu corpo regula os fluidos no seu corpo e pode resultar em inchaço (distúrbios nos volumes de fluídos), inflamação dos vasos sanguíneos na pele (vasculite cutânea), feridas de coloração arroxeada, elevadas, dolorosas nos membros e algumas vezes no rosto e pescoço com febre (síndrome de Sweets), piora da artrite reumatoide, alteração não usual na urina, diminuição da densidade óssea, inflamação da aorta (grande vaso sanguíneo que transporta o sangue do coração para o corpo). 

Se você apresentar quaisquer efeitos colaterais, converse com o seu médico. Isto inclui quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados. 

Tenha um cuidado especial com outros produtos que estimulam os glóbulos brancos. Granulokine é um medicamento de um grupo de produtos que estimulam a produção de glóbulos brancos. Seu profissional da saúde deve sempre registrar o produto exato que você está utilizando. 

Informe o seu médico ou farmacêutico se você estiver utilizando, utilizou recentemente ou pode utilizar quaisquer outros medicamentos.