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Hemax 4.000UI, caixa com 1 frasco-ampola com pó + 1 ampola com 2mL de diluente

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Farmacêutica brasileira com mais de 50 anos de história, desenvolvendo e comercializando medicamentos inovadores e genéricos, priorizando qualidade e acesso à saúde.

Especificações

Conservação:15ºC a 30ºC
Conteúdo:Pó liofilizado para solução injetável 4.000 UI: embalagem com 1 frasco-ampola + diluente
Princípio Ativo:Alfaepoetina
Formas de Administração:Via subcutânea e intravenosa
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Anemia
Partes do Corpo:Sistema Imune
Prescrição Médica:Sem retenção de receita
Tipo de Medicamento:Genérico
Apresentação:Frasco-ampola
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Sobre o Produto

Quais cuidados devo tomar com o Hemax 4.000UI?

Não reutilizar o frasco-ampola após retirar a dose a ser administrada. Desprezar o resto do produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
 

Para que é indicado e para que serve o Hemax 4.000UI?

Você e seu médico devem conversar a respeito das suas condições médicas antes do início e durante o tratamento com Hemax Eritron.

Hemax Eritron está indicado no tratamento de:
  • anemia em pacientes com insuficiência renal crônica que fazem hemodiálise;
  • anemia em pacientes com câncer que fazem quimioterapia;
  • anemia em pacientes com aids ou HIV+ com idade entre 6 meses e 15 anos;
  • anemia do recém-nascido prematuro.

Como funciona o Hemax 4.000UI?

Hemax Eritron é um medicamento antianêmico, que estimula a eritropoiese, ou seja, a formação e liberação das hemácias (células vermelhas do sangue) a partir da medula óssea.

A eficácia de Hemax Eritron é medida pelo aumento do hematócrito (quantidade de células vermelhas no sangue) resultante do tratamento. O aumento do hematócrito não é imediato. Geralmente, leva algumas semanas para que o hematócrito comece a aumentar.

O tempo e a dose de Hemax Eritron necessários para promover o aumento variam de acordo com cada paciente.
 

Quais as contraindicações do Hemax 4.000UI?

Hemax Eritron não deve ser usado em pacientes com alergia a alfaepoetina, a albumina humana, a produtos derivados de linhagens celulares de mamíferos e/ou a qualquer outro componente da fórmula.

Não use Hemax Eritron se você tiver pressão alta não controlada ou de difícil controle ou aplasia pura da série vermelha (ausência total de produção das células vermelhas) após tratamento prévio com alfaepoetina.

Hemax Eritron é contraindicado em pacientes com comprometimento grave das artérias coronarianas, das artérias periféricas, da carótida ou doença vascular cerebral grave, em pacientes que tenham sofrido infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral recentes, e em pacientes que serão submetidos a cirurgia ortopédica eletiva de grande porte e que participam de um programa de pré-depósito de sangue autólogo.

Esse medicamento é contraindicado para pacientes que, por qualquer razão, não possam receber profilaxia adequada com antitrombóticos (medicamentos que evitam trombose e/ou oclusão de vasos sanguíneos).

Como devo armazenar o Hemax 4.000UI?

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC. Proteger da luz e umidade. Após preparo, utilizar imediatamente.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Qual o aspecto físico de Hemax 4.000UI?

Pó branco, homogêneo e compacto, que após reconstituição torna-se uma solução para aplicação injetável.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Quais são os riscos do uso do Hemax 4.000UI?

Avise seu médico se você souber que apresenta ou já apresentou alguma das seguintes condições:
  • doenças do coração (como angina);
  • distúrbios da circulação sanguínea, resultando em pontadas e agulhadas, mãos ou pés frios ou cãibras musculares nas pernas;
  • distúrbios da coagulação sanguínea;
  • ataques epilépticos ou convulsões;
  • câncer;
  • anemia de outras causas;
  • insuficiência hepática.
Informe ao seu médico se você não puder utilizar medicamentos para afinar o sangue.

Se você for atendido em um hospital ou por outro médico ou realizar um exame de sangue, lembre-se de informar ao médico que você está usando Hemax Eritron, pois este produto pode afetar os resultados dos exames.

Informe ao seu médico se você apresenta quaisquer outros problemas médicos, uma vez que eles podem afetar o uso de Hemax Eritron.

Em muitas mulheres com insuficiência renal grave a menstruação pode ser interrompida. Nestas mulheres, a correção da anemia com Hemax Eritron pode reiniciar o ciclo menstrual. Antes de iniciar o uso de Hemax Eritron você deve conversar com seu médico sobre a necessidade de usar métodos para prevenir a gravidez. Lembre-se de informar ao seu médico se você usou Hemax Eritron ou outro medicamento à base de alfaepoetina no passado e se sua anemia piorou.

Faça uso do medicamento durante todo o tempo indicado pelo seu médico. Não pare o tratamento sem antes consultar seu médico, mesmo que você se sinta melhor.
Informe ao seu médico imediatamente se você começar a sentir cansaço, tontura ou falta de ar.

Como todo produto de administração por via não oral, eventuais reações alérgicas podem manifestar-se após a administração de Hemax Eritron. Essas reações têm sido menores e transitórias. Não foram observadas reações anafiláticas (forma de alergia mais grave).

Pode ocorrer piora do quadro de porfiria em pacientes que apresentam a doença, estão em diálise e fazem uso de Hemax Eritron. Avise seu médico se você tiver porfiria antes de iniciar o tratamento com Hemax Eritron.

Durante o tratamento com Hemax Eritron pode ser necessário iniciar tratamento anti-hipertensivo ou aumentar a dose do anti-hipertensivo em uso. Caso a pressão não seja controlada, deve-se interromper o uso de Hemax Eritron. Em pacientes com câncer, orienta-se o uso da mais baixa dose necessária para evitar transfusões de sangue. Nesses casos, o tratamento deve ser restrito aos casos de anemia devido à quimioterapia mielossupressiva (que diminui a função da medula óssea em produzir as células vermelhas) e deve ser descontinuado após o término da quimioterapia.

Profilaxia de trombose venosa profunda (coágulos obstruindo vasos) deveria ser considerada quando o Hemax Eritron for utilizado antes de procedimentos cirúrgicos.

A segurança e a eficácia do tratamento com Hemax Eritron não foram estabelecidas em pacientes com doenças hematológicas subjacentes (como, por exemplo, anemia hemolítica, anemia de células falciformes, talassemia e porfiria).

Embora tenham sido realizados vários estudos em recém-nascidos, lactantes e crianças demonstrando que o produto é eficaz e seguro para a prevenção e o tratamento da anemia, ainda não foi estabelecida a segurança deste produto em longo prazo em crianças.

Ainda não foi estabelecida a segurança deste produto em longo prazo em pacientes pediátricos com menos de 1 mês de idade com insuficiência renal crônica em diálise, em pacientes com menos de 3 meses de idade com insuficiência renal crônica não dialíticos e em pacientes com menos de 6 meses de idade com HIV.

A segurança de Hemax Eritron não foi estabelecida em pacientes com disfunção hepática, pois, devido ao reduzido metabolismo, esses pacientes podem apresentar aumento da eritropoiese.
Em pacientes com insuficiência renal crônica e doença cardíaca isquêmica clinicamente evidente ou insuficiência cardíaca congestiva, a porcentagem de manutenção da hemoglobina não deve exceder o limite superior da concentração alvo.

Devido ao maior risco de ocorrência de hipertensão durante a fase inicial do tratamento com Hemax Eritron, os pacientes que apresentam insuficiência renal crônica devem ser cuidadosos ao realizar tarefas, tais como dirigir veículos ou operar máquinas, até que a dose de manutenção adequada seja estabelecida.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

Não se sabe se a alfaepoetina atravessa a placenta. Não há estudos suficientes sobre o uso de Hemax Eritron durante a gravidez e, por tal motivo, este produto somente deve ser utilizado se o benefício obtido justificar o risco potencial para o feto.

A eritropoietina humana é um componente normal do leite, embora seu papel no mesmo não esteja claro. Não se sabe se Hemax Eritron é excretado no leite materno, nem se é capaz de alterar a composição e quantidade de leite produzido. Desde que várias drogas são excretadas no leite materno, deve-se ter cautela em mulheres que estão amamentando e recebem Hemax Eritron.

Este medicamento pode causar doping.

Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Hemax 4.000UI?

Reações muito comuns: evento cardiovascular maior, edema, hipertensão arterial, diaforese, sensação de frio, reação no local da aplicação, dor cutânea, prurido, rash cutâneo,?constipação, diarreia, indigestão, náusea, vômitos, anemia grave, trombose venosa profunda, trombose no local da injeção, deficiência de ferro, trombose, artralgia, infecção do trato urinário, tontura, cefaleia, insônia, parestesia, conjuntivite, ansiedade, tosse,?dispneia, congestão pulmonar, infecção das vias aéreas superiores, febre, sintomas semelhantes aos da gripe e progressão tumoral.

Reações comuns: dor torácica, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, taquicardia, tromboembolismo venoso, isquemia?cerebral, acidente vascular cerebral e convulsão

Reações raras: exacerbação de porfiria, reação de hipersensibilidade imune e trombose da artéria retiniana.

Reações muito raras: aplasia pura de células vermelhas.

Reações com frequência não relatada: anafilaxia, desenvolvimento de anticorpos, nefrotoxicidade, trombose da veia renal, afasia, confusão, encefalopatia hipertensiva, ataque isquêmico transitório, embolismo pulmonar, infecções e óbito.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. 

O que fazer caso o Hemax 4.000UI não tenha sido tomado no dia e horário correto

Se você se esqueceu de administrar uma dose, consulte seu médico para obter informações sobre como, quando e em que dose deve administrar a próxima dose. Não aplique duas doses de uma só vez.? 

O que fazer se o Hemax 4.000UI for usado em uma quantidade maior do que a indicada

Ainda não foi definida a dose máxima indicada de Hemax Eritron. Foram utilizadas doses de 1.500 UI/Kg, três vezes por semana, a doses de até 60.000 UI/semana em adultos sem serem encontrados efeitos tóxicos diretos. O tratamento com Hemax Eritron pode provocar poliglobulia (aumento muito grande dos glóbulos vermelhos) e os pacientes podem apresentar sintomas relacionados a esta condição, como cefaleia, sonolência, zumbidos, tontura etc. Na ocorrência desta situação, sugere-se a realização de uma flebotomia (retirada de sangue) com a finalidade de reduzir o hematócrito. Além disso, em caso de superdose pode ocorrer hipertensão arterial. Em caso de superdose, interrompa imediatamente o uso do medicamento.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

O que devo saber sobre o uso do Hemax 4.000UI combinado a outros medicamentos?

São descritas interações medicamentosas de pouca gravidade com o uso da alfaepoetina juntamente com outros medicamentos.

O uso concomitante de anti-hipertensivos à base de inibidores da enzima conversora de angiotensina (captopril, maleato de enalapril, lisinopril etc.), pode levar a uma necessidade de maiores doses de manutenção de alfaepoetina para alcançar o efeito desejado no aumento dos níveis de hematócrito.

Poderá haver um aumento do efeito da alfaepoetina se estiver usando medicamentos à base de sais de ferro. Uma redução do efeito do anticoagulante heparina pode acontecer no uso concomitante com alfaepoetina.

Se você estiver tomando ciclosporina, poderá haver uma alteração dos níveis sanguíneos desse medicamento juntamente com uso de alfaepoetina.? 
Poderá haver alteração de exames laboratoriais quando estiver usando alfaepoetina, como aumento da quantidade de plaquetas. Em pacientes com insuficiência renal em diálise ou não, pode ocorrer alteração nos exames laboratoriais dos níveis de creatinina, ureia, potássio, fósforo e ácido úrico.?

Modo de Uso

Separe o frasco-ampola e a ampola com diluente. 

Bata no topo da ampola com diluente para o líquido descer e quebre a ponta no ponto marcado.   

Encha a seringa com todo o diluente da ampola. Fure a borracha do frasco-ampola com a agulha e injete o diluente.   

Agite suavemente o frasco até o pó se dissolver totalmente.   

Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o líquido com a seringa.   

Retire o ar da seringa (bata levemente e aperte até sair uma gota).   

Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar. 

Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele. 

Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação. 

Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze. 

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