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Especificações
Astrazeneca
Empresa biofarmacêutica global, voltada para inovação e ciência, com foco na descoberta, desenvolvimento e comercialização de medicamentos de prescrição, com foco no tratamento de doenças respiratórias, oncológicas e mais.
Especificações
Conservação: | 2ºC a 8ºC |
Conteúdo: | Solução injetável para infusão intravenosa de 500 mg/10 mL (50 mg/mL) em embalagem com 1 frasco-ampola contendo 10 mL da solução. |
Princípio Ativo: | Durvalumabe |
Formas de Administração: | Via intravenosa |
Classificação: | Tarja Vermelha |
Doenças & Complicações: | Câncer |
Partes do Corpo: | Pulmão |
Prescrição Médica: | Sem retenção de receita |
Tipo de Medicamento: | Referência |
Apresentação: | Frasco-ampola |
Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Imfinzi 50mg?
Não congelar e não agitar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Imfinzi 50mg?
Imfinzi (durvalumabe) é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão não pequenas células (CPNPC) estágio III irressecável, cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com tremelimumabe e quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de adultos com CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes do EGFR ou mutações positivas do ALK.
Imfinzi, em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina, é indicado para o tratamento em primeira linha de paciente com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE).
Imfinzi é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (CPPC-EL), cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com quimioterapia à base de gencitabina mais cisplatina, é indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes com câncer do trato biliar (CTB) localmente avançado ou metastático.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com tremelimumabe, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com paclitaxel e carboplatina, seguido de manutenção com Imfinzi (durvalumabe) em monoterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de endométrio avançado ou recorrente.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com tremelimumabe e quimioterapia à base de platina, é indicado para o tratamento de primeira linha de adultos com CPNPC metastático sem mutações sensibilizantes do EGFR ou mutações positivas do ALK.
Imfinzi, em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina, é indicado para o tratamento em primeira linha de paciente com câncer de pulmão de pequenas células em estágio extensivo (CPPC-EE).
Imfinzi é indicado para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de pequenas células em estágio limitado (CPPC-EL), cuja doença não progrediu após a terapia de quimiorradiação à base de platina.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com quimioterapia à base de gencitabina mais cisplatina, é indicado para o tratamento de primeira linha em pacientes com câncer do trato biliar (CTB) localmente avançado ou metastático.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com tremelimumabe, é indicado para o tratamento de pacientes com carcinoma hepatocelular avançado ou irressecável.
Imfinzi (durvalumabe), em combinação com paclitaxel e carboplatina, seguido de manutenção com Imfinzi (durvalumabe) em monoterapia, é indicado para o tratamento de primeira linha de pacientes com câncer de endométrio avançado ou recorrente.
Como funciona o Imfinzi 50mg?
O durvalumabe é um anticorpo monoclonal, que é um tipo de proteína concebido para reconhecer e se ligar a uma determinada substância alvo no corpo. O Imfinzi é um medicamento que pode auxiliar o seu sistema imunológico a combater o câncer. Como consequência, Imfinzi poderá gerar um processo inflamatório que poderá atacar órgãos e tecidos normais em muitas áreas do seu corpo, afetando a forma como funcionam.
Imfinzi só será prescrito a você por um médico com experiência no uso de medicamentos para o câncer. Se você tiver dúvidas sobre como Imfinzi funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, consulte o seu médico.
Imfinzi só será prescrito a você por um médico com experiência no uso de medicamentos para o câncer. Se você tiver dúvidas sobre como Imfinzi funciona ou porque este medicamento foi prescrito para você, consulte o seu médico.
Quais as contraindicações do Imfinzi 50mg?
Não há contraindicações para Imfinzi.
Como devo armazenar o Imfinzi 50mg?
Imfinzi deve ser conservado sob refrigeração, em temperatura de 2ºC a 8°C.
Manter o frasco dentro da embalagem original para protegê-lo da luz.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Os números do lote, data de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Imfinzi não contém conservante. Administre a solução para infusão imediatamente após a preparação. Se a solução para infusão não for administrada imediatamente, e ela precisar ser armazenada, o tempo total desde a punção do frasco até o início da administração não deve exceder 28 dias em 2°C a 8°C ou 12 horas, quando armazenado à temperatura até 25ºC. Imfinzi é uma solução estéril, transparente a opalescente (pode conter partículas brancas), incolor ou ligeiramente amarela, livre de partículas visíveis.
Manter o frasco dentro da embalagem original para protegê-lo da luz.
Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
Os números do lote, data de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Imfinzi não contém conservante. Administre a solução para infusão imediatamente após a preparação. Se a solução para infusão não for administrada imediatamente, e ela precisar ser armazenada, o tempo total desde a punção do frasco até o início da administração não deve exceder 28 dias em 2°C a 8°C ou 12 horas, quando armazenado à temperatura até 25ºC. Imfinzi é uma solução estéril, transparente a opalescente (pode conter partículas brancas), incolor ou ligeiramente amarela, livre de partículas visíveis.
Qual o aspecto físico de Imfinzi 50mg?
Imfinzi apresenta-se como um frasco de dose única que não contém conservante e não deve ser armazenado depois que o lacre do frasco for perfurado ou depois que o frasco for aberto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Imfinzi 50mg?
Antes do tratamento com Imfinzi, converse com seu médico se você:
Ao receber Imfinzi, você poderá ter alguns efeitos colaterais que podem ser graves.
Se você apresentar alguma das seguintes situações, contate ou consulte imediatamente o seu médico. O seu médico pode lhe prescrever outros medicamentos para evitar complicações mais graves e reduzir seus sintomas. O seu médico pode suspender a dose seguinte de Imfinzi ou encerrar seu tratamento.
Não amamente enquanto estiver usando Imfinzi e por pelo menos 3 meses após a última dose. Não se sabe se Imfinzi é excretado no leite materno.
- tem problemas no sistema imunológico ou doença autoimune, como doença de Crohn, colite ulcerativa ou lúpus;
- recebeu transplante de órgão;
- tem problemas respiratórios ou nos pulmões;
- tem problemas hepáticos;
- está tratando alguma infecção;
- está grávida ou planeja engravidar. Imfinzi pode prejudicar o seu feto. Se você puder engravidar, você deve usar um método eficaz de contracepção durante o seu tratamento e por mais pelo menos 3 meses após a última dose de Imfinzi.
- está amamentando ou planeja amamentar. Não se sabe se Imfinzi é excretado no leite materno. Não amamente durante o tratamento e durante pelo menos mais 3 meses após a última dose de Imfinzi.
Ao receber Imfinzi, você poderá ter alguns efeitos colaterais que podem ser graves.
Se você apresentar alguma das seguintes situações, contate ou consulte imediatamente o seu médico. O seu médico pode lhe prescrever outros medicamentos para evitar complicações mais graves e reduzir seus sintomas. O seu médico pode suspender a dose seguinte de Imfinzi ou encerrar seu tratamento.
- inflamação dos pulmões. Os sinais e sintomas podem incluir tosse ou agravamento da tosse, falta de ar ou dor no peito.
- inflamação do fígado. Os sinais e sintomas podem incluir amarelamento da pele ou do branco dos olhos, náusea severa ou vômitos, dor no lado direito da área do estômago (abdômen), sonolência, urina escura, sangramento ou contusões mais facilmente do que o normal ou diminuição do apetite.
- inflamação dos intestinos. Os sinais e sintomas podem incluir diarreia ou mais evacuações que o habitual, fezes pretas, escurecidas, pegajosas ou fezes com sangue ou muco, dor severa na área do estômago, aumento de sensibilidade ou pode levar a um orifício na parede intestinal.
- inflamação das glândulas hormonais (especialmente da tireoide, das adrenais, da pituitária e pâncreas). Os sinais e sintomas podem incluir dores de cabeça que não desaparecem ou dores de cabeça incomuns, cansaço extremo, aumento ou perda de peso, tonturas ou desmaios, sensação de mais fome ou sede do que o habitual, queda de cabelo, sensação de frio, constipação, mudanças na sua voz, urinar com mais frequência do que o habitual, náuseas ou vômitos, dor na área do estômago (abdômen), alterações no humor ou comportamento, tais como diminuição do desejo sexual, irritabilidade ou esquecimento, respiração rápida e profunda, confusão ou cheiro doce em seu hálito, um gosto doce ou metálico em sua boca ou um odor diferente em sua urina ou suor.
- inflamação dos rins. Os sinais e sintomas podem incluir alterações na quantidade ou na coloração da urina, inchaço em seus tornozelos ou perda de apetite.
- inflamação da pele ou boca. Os sinais e sintomas podem incluir erupções cutâneas, coceira, bolhas na pele ou úlceras na boca ou em membranas mucosas.
- inflamação do coração. Os sinais e sintomas podem incluir dor no peito, falta de ar ou batimento cardíaco irregular.
- inflamação ou problemas dos músculos. Os sinais e sintomas podem incluir fraqueza muscular, cansaço e/ ou dor e/ ou fadiga rápida dos músculos, em uma ou mais áreas do seu corpo.
- inflamação do cérebro: os sinais e sintomas podem incluir convulsões, dor de cabeça, febre, calafrios, vômitos, confusão e sonolência.
- baixo número de plaquetas. Os sinais e sintomas podem incluir sangramento (por exemplo, sangramento no nariz ou gengiva) e/ ou hematomas.
- baixo número de glóbulos vermelhos nos exames. Os sinais e sintomas podem incluir falta de ar, fadiga, pele pálida e/ou batimentos cardíacos acelerado.
- infecções severas. Os sinais e sintomas podem incluir febre, tosse, urinar com mais frequência que o habitual, dor ao urinar ou sintomas semelhantes à gripe. Inflamação dos nervos. Os sinais e sintomas podem incluir dor; fraqueza e paralisia nas mãos, pés ou braços.
- inflamação das articulações. Os sinais e sintomas incluem dor nas articulações, inchaço e/ou rigidez.
- inflamação do olho. Os sinais e sintomas incluem vermelhidão ocular, dor ocular, sensibilidade à luz e/ou alterações na visão.
- reações relacionadas à infusão. Os sinais e sintomas podem incluir calafrios ou tremores, coceira ou erupção cutânea, rubor, falta de ar ou chiado no peito, tonturas, febre, sensação de desmaio, dores nas costas ou pescoço, ou inchaço facial.
Não amamente enquanto estiver usando Imfinzi e por pelo menos 3 meses após a última dose. Não se sabe se Imfinzi é excretado no leite materno.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Imfinzi 50mg?
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos com pacientes que receberam Imfinzi em monoterapia:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Raras:
Efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPPC-EE recebendo Imfinzi em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPNPC metastático recebendo Imfinzi em combinação com tremelimumabe e quimioterapia à base de platina:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CTB recebendo Imfinzi em combinação com gencitabina e cisplatina:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CHC irressecável recebendo Imfinzi em combinação com tremelimumabe:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com câncer de endométrio tratados com Imfinzi em combinação com paclitaxel e carboplatina seguida de Imfinzi em monoterapia incluem:
Mais comuns:
Comuns:
Incomuns:
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPPC-EL recebendoImfinzi em monoterapia:
Muito comuns:
Comuns:
Incomuns:
Muito comuns:
- tosse e tosse produtiva, dor abdominal, diarreia
- glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo), erupção cutânea, coceira, febre, infecções do trato respiratório superior
Comuns:
- inflamação dos pulmões (pneumonite), voz rouca (disfonia)
- testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertireoidismo), testes de função renal anormais (aumento da creatinina no sangue)
- dor ao urinar (disúria), suor noturno, inchaço nas pernas (edema periférico), infecção pulmonar (pneumonia), infecção fúngica na boca, infecções dentárias e de tecidos moles orais, doença semelhante à gripe (Influenza)
- dor muscular (mialgia), reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão
Incomuns:
- condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), inflamação do fígado (hepatite), inflamação do intestino (colite), inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação da glândula tireoide (tireoidite)
- diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal), inflamação dos rins (nefrite), inflamação na pele (dermatite), inflamação dos músculos (miosite)
Raras:
- função hipoativa da glândula pituitária (hipofisite/ hipopituitarismo) que pode causar cansaço e aumento na quantidade de urina
- diabetes mellitus tipo 1, diabetes insipidus
- inflamação na íris (uveíte), uma condição que causa bolhas na pele e mucosas (penfigoide), inflamação do coração (miocardite), baixo número de plaquetas causado por uma reação imunológica (trombocitopenia imune)
Efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida:
- uma condição que afeta os músculos causando dor, fraqueza e cansaço (polimiosite), doença nas articulações que pode causar dor, inchaço e/ou rigidez, causada por uma reação imunológica (artrite imunomediada), uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis)
- inflamação do cérebro (encefalite), inflamação dos nervos (síndrome de Guillain-Barré)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPPC-EE recebendo Imfinzi em combinação com etoposídeo e carboplatina ou cisplatina:
Muito comuns:
- baixo número de glóbulos brancos (neutropenia e leucopenia), baixo número de glóbulos vermelhos (anemia), baixo número de plaquetas (trombocitopenia)
- tosse e tosse produtiva, náusea, constipação, vômitos, perda de cabelo (alopecia), sensação de cansaço ou fraqueza, diminuição do apetite
Comuns:
- baixo número de glóbulos brancos com sinais de febre (neutropenia febril), baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia), inflamação dos pulmões (pneumonite), testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), inflamação do fígado (hepatite)
- diarreia, dor abdominal, inflamação da boca ou lábios (estomatite), glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertireoidismo), glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo)
- inflamação da glândula tireoide (tireoidite), diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal), testes de função renal anormais (aumento da creatinina), dor ao urinar (disúria)
- erupção cutânea, coceira, inflamação na pele (dermatite), febre, inchaço nas pernas (edema periférico)
- infecções do trato respiratório superior, infecção pulmonar (pneumonia), infecções dentárias e de tecidos moles orais, dor muscular (mialgia), reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão
Incomuns:
- voz rouca (disfonia), condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), inflamação do intestino (colite), diabetes mellitus tipo 1, suor noturno, infecção fúngica na boca, doença semelhante à gripe (Influenza)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPNPC metastático recebendo Imfinzi em combinação com tremelimumabe e quimioterapia à base de platina:
Muito comuns:
- infecção do trato respiratório superior, infecção pulmonar (pneumonia), baixo número de glóbulos vermelhos (anemia), baixo número de glóbulos brancos (neutropenia e leucopenia), baixo número de plaquetas (trombocitopenia)
- glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo), diminuição do apetite
- tosse e tosse produtiva, náusea, diarreia, constipação, vômito, testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase)
- perda de cabelo (alopecia), erupção cutânea, coceira, dor nas articulações (artralgia), sensação de cansaço ou fraqueza, febre
Comuns:
- doença semelhante à gripe (Influenza), infecção fúngica na boca, baixo número de glóbulos brancos com sinais de febre (neutropenia febril), baixo número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos e plaquetas (pancitopenia)
- glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertiroidismo), diminuição dos níveis de hormônios produzidos pelas glândulas suprarrenais (insuficiência adrenal), função hipoativa da glândula pituitária (hipofisite/ hipopituitarismo) que pode causar cansaço e aumento na quantidade de urina, inflamação da glândula tireoide (tireoidite), inflamação dos pulmões (pneumonite)
- voz rouca (disfonia), inflamação da boca ou lábios (estomatite), testes de função pancreática anormais (amilase aumentada, lipase aumentada), dor abdominal, inflamação do intestino (colite), inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do fígado (hepatite)
- dor muscular (mialgia), testes de função renal anormais (aumento da creatinina), dor ao urinar (disúria), inchaço das pernas (edema periférico), reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão
Incomuns:
- infecções dentárias e de tecidos moles orais, baixo número de plaquetas causado por uma reação imunológica (trombocitopenia imune), diabetes insipidus, diabetes mellitus tipo 1, inflamação do cérebro (encefalite), inflamação do coração (miocardite)
- condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), inflamação da pele (dermatite), suor noturno, uma condição que causa bolhas na pele e mucosas (penfigoide), inflamação dos músculos (miosite), uma condição que afeta os músculos causando dor, fraqueza e cansaço (polimiosite), inflamação dos rins (nefrite), inflamação da bexiga (cistite)
Efeitos colaterais que foram notificados com frequência desconhecida:
- uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis)
- inflamação dos nervos (síndrome de Guillain-Barré), inflamação da membrana ao redor da medula espinhal e do cérebro (meningite), buraco no intestino (perfuração intestinal)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CTB recebendo Imfinzi em combinação com gencitabina e cisplatina:
Muito comuns:
- baixo número de glóbulos brancos (neutropenia ou leucopenia), baixo número de glóbulos vermelhos (anemia), baixo número de plaquetas (trombocitopenia)
- náusea, constipação, dor abdominal, vômitos, diarreia, sensação de cansaço ou fraqueza, febre, testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), diminuição do apetite, erupção cutânea, coceira
Comuns:
- baixo número de glóbulos brancos com sinais de febre (neutropenia febril), zumbido, glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo), glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertireoidismo), diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal)inflamação da boca ou lábios (estomatite), testes de função pancreática anormais (aumento da amilase)
- inchaço nas pernas (edema periférico), arrepios, inchaço (edema), mal-estar, testes hepáticos anormais (aumento da bilirrubina sanguínea, aumento da gama-glutamiltransferase), inflamação do fígado (hepatite)
- infecções do trato respiratório superior, infecção pulmonar (pneumonia), infecção generalizada (sepse), infecção fúngica na boca
- reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão, aumento de magnésio no sangue, diminuição de minerais no sangue (potássio, sódio, cálcio, fosfato), desidratação
- dor nas costas, dor muscular (mialgia), espasmos musculares, dor de cabeça, inflamação dos nervos causando dormência, fraqueza, formigamento ou dor/sensação de queimação nos braços e pernas (neuropatia periférica), insônia
- lesão aguda nos rins, testes de função renal anormais (aumento da creatinina), dor ao urinar (disúria), tosse e tosse produtiva, falta de ar (dispneia), coágulo sanguíneo no pulmão (embolia pulmonar), soluços, perda de cabelo (alopecia), inflamação na pele (dermatite), pressão arterial baixa (hipotensão)
Incomuns:
- ritmo cardíaco acelerado (taquicardia), inflamação da glândula tireoide (tireoidite)
- diabetes melitus tipo I, inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do intestino (colite), infecções dentárias e de tecidos moles orais, presença de proteína na urina (proteinúria)
- inflamação dos pulmões (pneumonite), voz rouca (disfonia), condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), suor noturno, uma condição que causa bolhas na pele e mucosas (penfigoide)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CHC irressecável recebendo Imfinzi em combinação com tremelimumabe:
Muito comuns:
- glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo), dor abdominal, diarreia, inchaço das pernas (edema periférico)
- febre, testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), tosse e tosse produtiva, coceira, erupção cutânea
Comuns:
- diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal), glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertiroidismo), inflamação da glândula tireoide (tireoidite), testes de função pancreática anormais (aumento da amilase, aumento da lipase), inflamação do intestino (colite), inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do fígado (hepatite), infecções dentárias e de tecidos moles orais
- doença semelhante à gripe (Influenza), infecção pulmonar (pneumonia), infecção do trato respiratório superior, reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão, dor muscular (mialgia), teste de função renal anormal (aumento da creatinina), dor ao urinar (disúria)
- inflamação dos pulmões (pneumonite), inflamação da pele (dermatite), suor noturno
Incomuns:
- inflamação do coração (miocardite), hipófise hipoativa; inflamação da glândula pituitária, infecção fúngica na boca, inflamação dos músculos (miosite)
- uma condição que afeta os músculos causando dor, fraqueza e cansaço (polimiosite), uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis), inflamação dos rins (nefrite), voz rouca (disfonia)
- condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), uma condição que causa bolhas na pele e mucosas (penfigoide)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com câncer de endométrio tratados com Imfinzi em combinação com paclitaxel e carboplatina seguida de Imfinzi em monoterapia incluem:
Mais comuns:
- baixo número de glóbulos vermelhos (anemia), baixo número de glóbulos brancos (neutropenia e leucopenia), baixo número de plaquetas (trombocitopenia), glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo)
- náusea, constipação, diarreia, vômitos, dor abdominal, sensação de cansaço ou fraqueza, inchaço nas pernas (edema periférico)
- exames hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase; aumento da alanina aminotransferase), diminuição no apetite, dor muscular (mialgia), inflamação dos nervos causando dormência, fraqueza, formigamento ou dor/sensação de queimação nos braços e pernas (neuropatia periférica)
- tontura, dor de cabeça, alterações no sabor dos alimentos (disgeusia), tosse e tosse produtiva, falta de ar (dispneia), perda de cabelo (alopecia), erupção cutânea, coceira
Comuns:
- baixo número de linfócitos, um tipo de glóbulo branco (linfopenia), baixo número de glóbulos brancos com sinais de febre, reações alérgicas
- coágulo sanguíneo numa veia profunda, geralmente na perna (trombose venosa) que pode causar sintomas como dor ou inchaço nas pernas, glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertireoidismo), inflamação da glândula tireoide (tireoidite), inflamação da boca ou lábios (estomatite)
- indigestão ou azia (dispepsia), inflamação do intestino (colite), febre, infecções do trato respiratório superior, inflamação dentárias e orais de tecidos moles, doença semelhante à gripe (Influenza)
- reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão, inflamação dos músculos (miosite), teste de função renal anormal (aumento da creatinina), dor ao urinar (disúria), infecção pulmonar (pneumonia), inflamação da pele (dermatite)
Incomuns:
- baixo número de plaquetas causado por uma reação imunológica (trombocitopenia imune), diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal), diabetes mellitus tipo 1, inflamação na íris (uveíte), inflamação do fígado (hepatite), infecção pulmonar (pneumonia), infecção fúngica na boca
- doença nas articulações que pode causar dor, inchaço e/ou rigidez, causada por uma reação imunológica (artrite imunomediada), uma condição na qual os músculos ficam fracos e há uma fadiga rápida dos músculos (miastenia gravis), voz rouca (disfonia), condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), suor noturno, uma condição que causa bolhas na pele e mucosas (penfigoide)
Os seguintes efeitos colaterais foram notificados em estudos clínicos em pacientes com CPPC-EL recebendoImfinzi em monoterapia:
Muito comuns:
- glândula tireoide hipoativa que pode causar cansaço ou ganho de peso (hipotireoidismo), glândula tireoide hiperativa que pode causar aumento da frequência cardíaca ou perda de peso (hipertireoidismo)
- diarreia, infecção pulmonar (pneumonia), tosse e tosse produtiva, inflamação dos pulmões (pneumonite), erupção cutânea, coceira
Comuns:
- diminuição da secreção de hormônios produzidos pelas glândulas supra-renais (insuficiência adrenal), inflamação da glândula tireoide (tireoidite), dor abdominal, febre, inchaço nas pernas (edema periférico)
- testes hepáticos anormais (aumento da aspartato aminotransferase, aumento da alanina aminotransferase), inflamação do fígado (hepatite), infecções do trato respiratório superior, infecção fúngica na boca, infecções dentárias e de tecidos moles orais
- doença semelhante à gripe (Influenza), reação à infusão do medicamento, que pode causar febre ou vermelhidão, dor muscular (mialgia), testes de função renal anormais (aumento da creatinina), condição que causa inflamação e cicatrização nos pulmões dificultando a respiração (doença pulmonar intersticial), inflamação na pele (dermatite)
Incomuns:
- inflamação do coração (miocardite), função hipoativa da glândula pituitária (hipofisite/ hipopituitarismo) que pode causar cansaço e aumento na quantidade de urina, diabetes mellitus tipo 1, inflamação do pâncreas (pancreatite), inflamação do cérebro (encefalite), dor ao urinar (disúria), inflamação dos rins (nefrite)
O que fazer caso o Imfinzi 50mg não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Se você esquecer de tomar uma dose, contate o seu médico assim que possível para remarcar a sua consulta. É bastante importante que você não perca suas consultas para administração de Imfinzi.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que fazer se o Imfinzi 50mg for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
Não há tratamento específico em caso de uso de quantidade maior que a indicada de durvalumabe, e os sintomas da superdose de não estão estabelecidos. Neste caso, os médicos devem seguir as medidas gerais de suporte e devem tratar sintomaticamente.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
O que devo saber sobre o uso do Imfinzi 50mg combinado a outros medicamentos?
Informe seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se você for tomar medicamentos. Isto inclui medicamentos à base de plantas e medicamentos obtidos sem receita médica.
Modo de Uso
Separe o frasco-ampola e a ampola com diluente.
Encha a seringa com todo o diluente da ampola. Fure a borracha do frasco-ampola com a agulha e injete o diluente.
Agite suavemente o frasco até o pó se dissolver totalmente.
Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o líquido com a seringa.
Retire o ar da seringa (bata levemente e aperte até sair uma gota).
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.
Encha a seringa com todo o diluente da ampola. Fure a borracha do frasco-ampola com a agulha e injete o diluente.
Agite suavemente o frasco até o pó se dissolver totalmente.
Vire o frasco de cabeça para baixo e puxe o líquido com a seringa.
Retire o ar da seringa (bata levemente e aperte até sair uma gota).
Lave bem as mãos. Escolha uma área da coxa ou abdômen para aplicar a injeção (5cm longe do umbigo). Limpe o local com álcool e deixe secar.
Com a mão livre, faça uma pinça na pele formando uma dobrinha. Com a outra mão, segure a seringa e aplique a agulha em ângulo de 45° a 90° na pele.
Empurre o êmbolo devagar até o final para aplicar toda a medicação.
Não esfregue o local da aplicação, pressione suavemente com uma gaze.