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Saiba como funciona Especificações
Organon
Atuando desde 1923 e com um portifólio com mais de 60 medicamentos, a Organon é uma empresa global de saúde que detém a liderança no desenvolvimento de medicamentos para mulheres e de outras áreas terapêuticas.
Especificações
| Conservação: | 15 a 30°C |
| Conteúdo: | Implanon NXT®, implante de 68 mg em embalagem com 1 aplicador contendo 1 implante. |
| Princípio Ativo: | Etonogestrel |
| Formas de Administração: | Via subdérmico |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Evitar gravidez |
| Partes do Corpo: | Sistema reprodutor |
| Prescrição Médica: | sem retenção de receita |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Apresentação: | Implante |
Sobre o Produto
Para que é indicado e para que serve o Implanon NXT?
Como funciona o Implanon NXT?
Implanon NXT® é um implante anticoncepcional disponibilizado em um aplicador descartável. O implante é um pequeno bastão de plástico, macio, flexível, com 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro que contém 68 mg da substância ativa etonogestrel. O aplicador permite que o “Profissional de Saúde Habilitado” insira o implante diretamente sob a pele de seu braço. O etonogestrel é um hormônio feminino sintético, semelhante à progesterona. Uma pequena quantidade de etonogestrel é liberada continuamente na corrente sanguínea. O bastão é feito de copolímero de etileno vinil acetato, um plástico que não se dissolve no corpo. Ele também contém uma pequena quantidade de sulfato de bário (que o torna visível ao exame de raios X) e de estearato de magnésio.
O implante é inserido logo abaixo da pele. O componente ativo, etonogestrel, funciona de duas maneiras:
Impede que o óvulo seja liberado do ovário.
Altera a secreção do colo do útero, dificultando a entrada de espermatozoides no útero.
Como resultado, Implanon NXT® protege você da gravidez por um período de até três anos. Entretanto, se você estiver acima do peso, o médico irá orientá-la a substituir o implante em um prazo menor. Implanon NXT® é um dos vários métodos de prevenção da gravidez. Outro método anticoncepcional frequentemente utilizado é a pílula combinada. Ao contrário das pílulas combinadas, Implanon NXT® pode ser usado por mulheres que não podem ou não querem usar estrogênios. Quando você usa Implanon NXT®, não precisa lembrar-se de administrar o anticoncepcional diariamente. Essa é uma das razões de Implanon NXT® ser um anticoncepcional muito confiável (com eficácia superior a 99%). Nas raras situações em que o implante não for inserido corretamente ou não chegar a ser totalmente inserido, você poderá não estar protegida contra a gravidez. Quando você está usando Implanon NXT®, a sua menstruação pode sofrer alterações e tornar-se ausente, irregular, não frequente, frequente, prolongada ou raramente intensa. O padrão de sangramento durante os três primeiros meses de uso do produto geralmente indica o seu futuro padrão de sangramento. As cólicas menstruais podem melhorar.
Implanon NXT® pode ser retirado a qualquer momento.
Quais as contraindicações do Implanon NXT?
Não use Implanon NXT® se apresentar quaisquer das condições listadas a seguir. Se alguma delas se aplicar ao seu caso, converse com o seu médico antes de Implanon NXT® ser inserido. O seu médico poderá lhe aconselhar a utilizar um método não hormonal para evitar a gravidez.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres que:
tenham alergia a etonogestrel ou a qualquer componente de Implanon NXT®;
tenham trombose. Trombose é a formação de coágulo em um vaso sanguíneo (por exemplo, das pernas [trombose venosa profunda] ou dos pulmões [embolia pulmonar]);
tenham ou já tenham tido icterícia (coloração amarelada da pele), doença grave do fígado (quando o fígado não funciona adequadamente) ou tumor no fígado;
tenham (já tenham tido) ou possam ter câncer de mama ou de órgãos genitais;
tenham algum sangramento vaginal de origem desconhecida.
Caso ocorram quaisquer dessas situações pela primeira vez durante o uso de Implanon NXT®, contate o seu médico imediatamente.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar grávidas.
Como devo armazenar o Implanon NXT?
Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C. Proteger da luz e umidade. Implanon NXT® não deve ser inserido após a data de validade indicada na embalagem.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Após aberto, Implanon NXT® deve ser inserido imediatamente.
Qual o aspecto físico de Implanon NXT?
Implanon NXT® é um pequeno bastão macio e flexível, radiopaco, não biodegradável, branco a levemente amarelo ou levemente marrom, mede 4 cm de comprimento e 2 mm de diâmetro, e está presente em um aplicador estéril, descartável e pronto para uso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Implanon NXT?
Implanon NXT®, assim como todos os anticoncepcionais hormonais, não protege contra infecções por HIV (AIDS) ou contra qualquer doença sexualmente transmissível.
Se Implanon NXT® for utilizado na presença de quaisquer das condições descritas a seguir, o seu médico deverá observá-la cuidadosamente. O seu médico pode explicar-lhe o que fazer. Assim, se quaisquer dessas condições se aplicam a você, informe o seu médico antes de Implanon NXT® ser inserido. Além disso, se quaisquer dessas condições desenvolverem-se ou piorarem enquanto você estiver usando Implanon NXT®, você deverá informar o seu médico se:
já teve câncer de mama;
tem ou já teve doença de fígado;
já teve trombose;
tem diabetes;
está acima do peso;
tem colesterol ou triglicérides alto;
sofre de epilepsia;
sofre de tuberculose;
tem pressão arterial alta;
tem ou já teve cloasma (manchas amarelo-acastanhadas na pele, especialmente na face); nesse caso, evite exposição excessiva ao sol ou à radiação ultravioleta.
Possíveis doenças graves
Câncer: A informação apresentada a seguir foi obtida em estudos com mulheres que tomaram diariamente um anticoncepcional combinado oral contendo dois hormônios femininos diferentes (“a pílula”). Não se sabe se essas observações são aplicáveis a mulheres que usam um anticoncepcional hormonal diferente, como implantes contendo apenas progestagênios.
O câncer de mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que tomaram anticoncepcionais combinados orais (pílulas), mas não se sabe se ele é causado pelo tratamento. Por exemplo, pode ser que tumores sejam mais diagnosticados em mulheres que usam pílulas combinadas porque elas são examinadas com mais frequência pelo médico. O aumento da ocorrência de câncer de mama torna-se gradualmente menor após a interrupção do uso da pílula combinada. É importante checar as suas mamas regularmente e você deve contatar o seu médico se sentir algum caroço em suas mamas. Você deve também informar o seu médico se uma parente próxima tem ou teve câncer de mama.
Em casos raros, tumores hepáticos benignos e, ainda mais raramente, malignos têm sido relatados por mulheres usando pílulas. Se você tiver dor abdominal grave, deve contatar o seu médico imediatamente.
Trombose: Um coágulo sanguíneo na veia (conhecido como “trombose venosa”) pode bloquear uma veia. Isso pode ocorrer nas veias da perna (trombose venosa profunda, TVP), dos pulmões (embolia pulmonar) ou de outros órgãos. Um coágulo sanguíneo na artéria (conhecido como “trombose arterial”) pode bloquear a artéria. Por exemplo, um coágulo sanguíneo em uma artéria do coração pode causar ataque cardíaco e em uma artéria do cérebro pode causar acidente vascular cerebral.
O risco da mulher em uso de qualquer anticoncepcional hormonal combinado desenvolver tais coágulos, comparado ao risco da que não faz uso desse tipo de método, é aumentado. O risco não é tão alto como o de desenvolver coágulo sanguíneo durante a gravidez. Acredita-se que o risco em usuárias de um método de progestagênio isolado como Implanon NXT® seja menor que o risco em usuárias de pílulas que também contêm estrogênios. Houve relatos de formação de coágulos sanguíneos, como embolia pulmonar, trombose venosa profunda, ataques cardíacos e derrames em mulheres que utilizavam implantes de etonogestrel.
Se você notar subitamente possíveis sinais de trombose, você deve consultar o seu médico imediatamente.
Alteração do padrão de sangramento vaginal: Assim como com outros anticoncepcionais à base de progestagênio isolado, o seu padrão de sangramento menstrual pode alterar-se quando você estiver usando Implanon NXT®. Você pode ter uma alteração na frequência (ausente, menos frequente, mais frequente ou contínua), na intensidade (reduzida ou aumentada) ou na duração do sangramento. A ausência de sangramento foi relatada por aproximadamente 1 em cada 5 mulheres, enquanto 1 em cada 5 mulheres relatou sangramento frequente e/ou prolongado. Ocasionalmente, sangramento intenso foi observado. Em estudos clínicos, alterações no sangramento foram os motivos mais comuns para interromper o tratamento com Implanon NXT® (aproximadamente 11% dos casos). O padrão de sangramento durante os três primeiros meses geralmente indica o futuro padrão de sangramento. A alteração no padrão de sangramento não significa que Implanon NXT® não é adequado para você ou que não está fornecendo proteção anticoncepcional. Em geral, nenhuma providência precisa ser tomada. Todavia, se o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, você deverá consultar o seu médico.
Eventos relacionados à inserção ou à retirada: O implante pode mover-se do local de inserção original no braço, se inserido incorretamente ou devido a forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou esporte de contato). Nesses casos, a localização do implante pode ser mais difícil e a sua retirada pode requerer uma incisão maior ou remoção cirúrgica em um hospital. Caso o implante não possa ser encontrado, e não haja evidência de que ele tenha sido expulso, a anticoncepção e o risco de efeitos indesejáveis relacionados ao progestagênio poderão durar mais tempo do que você deseja.
Em casos raros, há relatos de implantes localizados na artéria pulmonar (um vaso sanguíneo do pulmão). Se o implante não for localizado no braço, o seu médico pode utilizar exame de raios X ou outros métodos de imagem no tórax. Se o implante for localizado no tórax, poderá ser necessária uma cirurgia para a remoção.
Cistos ovarianos: Durante o uso de anticoncepcionais hormonais de baixa dose, pequenas bolsas contendo líquido podem desenvolver-se nos ovários. Elas são chamadas de cistos ovarianos. Geralmente, os cistos desaparecem espontaneamente. Algumas vezes, eles causam dores abdominais leves. Apenas raramente podem causar problemas mais graves.
Implante quebrado ou encurvado: Se o implante quebrar ou encurvar enquanto estiver inserido no seu braço, o seu funcionamento não será afetado. Pode ocorrer quebra ou curvatura devido à forças externas (por exemplo, manipulação do implante ou esportes de contato). O implante quebrado pode se mover do local de inserção. Em caso de dúvidas, contate o seu médico.
Antes de Implanon NXT® ser inserido, o seu médico deverá perguntar sobre a sua história de saúde e a de seus parentes próximos. O médico também irá aferir sua pressão sanguínea e, dependendo da sua condição, poderá também solicitar outros exames. Quando você estiver usando Implanon NXT®, o seu médico solicitará o seu retorno para uma avaliação médica algum tempo após a inserção de Implanon NXT®. A frequência e o tipo de avaliação médica dependerão de sua condição clínica.
Consulte o seu médico imediatamente se:
notar qualquer alteração na sua saúde
notar possíveis sinais de trombose (por exemplo, dor intensa ou inchaço nas pernas, dores inexplicáveis no peito, dificuldade para respirar, tosse anormal, especialmente se expelir sangue);
tiver dor intensa e repentina de estômago ou ficar com aspecto de que está com icterícia (coloração amarelada da pele);
sentir nódulos nas mamas.
sentir dor intensa e repentina na porção inferior do abdome ou na área do estômago;
tiver sangramento vaginal abundante e anormal;
precisar ser imobilizada (por exemplo, se tiver que ficar de repouso absoluto na cama) ou se estiver em vias de ser submetida a uma cirurgia (consulte o seu médico com pelo menos quatro semanas de antecedência);
suspeitar que está grávida.
Implanon NXT® pode ser usado por mulheres que estão amamentando. Embora uma pequena quantidade da substância ativa de Implanon NXT® passe para o leite materno, não há influência na produção nem na qualidade do leite materno, tampouco no crescimento e desenvolvimento da criança.
Se você estiver amamentando e quiser usar Implanon NXT®, converse com o seu médico.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Implanon NXT?
Sangramento vaginal poderá ocorrer em intervalos irregulares durante o uso de Implanon NXT®. Isso pode ser apenas uma ligeira mancha que pode não requerer uso de absorvente ou um sangramento mais intenso como se fosse uma menstruação escassa, e requer o uso de absorvente. Você também poderá não apresentar sangramento. Os sangramentos irregulares não são sinais de redução da proteção anticoncepcional de Implanon NXT®. Em geral, nenhuma providência precisa ser tomada. Se, entretanto, o sangramento menstrual for intenso ou prolongado, consulte o seu médico.
As reações a seguir foram relatadas:
Reações muito comuns: espinhas (acne), dor de cabeça, aumento de peso corporal, sensibilidade e dor nas mamas, infecções vaginais, menstruação irregular.
Reações comuns: queda de cabelo, tontura, depressão, instabilidade emocional, nervosismo, diminuição do desejo sexual, aumento do apetite, dor abdominal, náusea, gases no estômago e intestino, cólicas menstruais, diminuição do peso corporal, sintomas de gripe, dor, fadiga, ondas de calor, dor no local do implante, reação no local do implante, cistos ovarianos.
Reações incomuns: coceira, coceira na área genital, vermelhidão na pele, crescimento excessivo de pelos, enxaqueca, ansiedade, insônia, sonolência, diarreia, vômitos, constipação, dificuldade ou dor para urinar, infecção do trato urinário, desconforto vaginal (por exemplo, secreção vaginal), aumento das mamas, secreção nas mamas, dor nas costas, febre, retenção de líquidos, reações alérgicas, inflamação e dor de garganta, rinite, dores articulares, dores musculares, dores ósseas.
Além dessas reações, ocasionalmente observou-se elevação da pressão arterial. Foi relatado aumento de pressão dentro do crânio (que pode resultar em dores de cabeça e/ou distúrbios visuais). Também se observou pele oleosa. Você deve procurar atendimento médico imediatamente se tiver sintomas de reação alérgica grave, tais como: inchaço na face, língua ou faringe, dificuldade de engolir, ou urticária e dificuldade para respirar. Durante a inserção ou retirada de Implanon NXT®, pode ocorrer reações vasovagais (por exemplo: queda da pressão arterial, tontura ou desmaio), hematoma, dor, inchaço ou coceira e, em raros casos, infecção. Uma cicatriz pode se formar ou um abscesso pode se desenvolver no local do implante.
Pode ocorrer sensação de dormência ou falta de sensibilidade. A expulsão ou a migração de Implanon NXT® é possível, especialmente se o implante não for inserido adequadamente. Pode ser necessária uma intervenção cirúrgica para a sua retirada. Raramente, foram relatados casos em que implantes foram localizados em um vaso sanguíneo, inclusive em um vaso sanguíneo dos pulmões, que podem estar associados aos sintomas como falta de ar, tosse e/ou tosse com sangue ou catarro com sangue.
O que fazer caso o Implanon NXT não tenha sido tomado no dia e horário correto
Considerando as características de Implanon NXT®, não há a possibilidade de você esquecer uma dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que fazer se o Implanon NXT for usado em uma quantidade maior do que a indicada
Considerando as características de Implanon NXT®, não há a possibilidade de você receber doses excessivas de etonogestrel. É improvável que você ou alguém receba mais de um implante.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
O que devo saber sobre o uso do Implanon NXT combinado a outros medicamentos?
Informe o seu médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer medicamento ou produto fitoterápico, incluindo medicamentos isentos de prescrição médica. Alguns medicamentos podem impedir o perfeito funcionamento de Implanon NXT®. Estes incluem medicamentos usados no tratamento de:
epilepsia (por exemplo, primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato),
tuberculose (por exemplo, rifampicina),
infecção por HIV (por exemplo, ritonavir, nelfinavir, nevirapina, efavirenz),
infecção por vírus da hepatite C (por exemplo, boceprevir, telaprevir),
outras doenças infecciosas (por exemplo, griseofulvina),
pressão arterial alta nos vasos sanguíneos dos pulmões (bosentana),
depressão (fitoterápico erva-de-são-joão).
Implanon NXT® também pode interferir no funcionamento de outros medicamentos; por exemplo, aumentar a atividade da ciclosporina e reduzir o efeito da lamotrigina.
Informe sempre ao médico que recomendar o uso de Implanon NXT® se estiver tomando outros medicamentos ou fitoterápicos. Informe também qualquer médico ou dentista que lhe prescrever outro medicamento (ou ao farmacêutico na dispensação) que você está usando Implanon NXT®. Caso esteja tomando medicamentos ou produtos fitoterápicos que façam Implanon NXT® menos eficaz, você e seu médico podem decidir pela permanência do Implanon NXT® inserido; nesse caso, um método anticoncepcional não-hormonal adicional deve ser utilizado. Dado que o efeito de outro medicamento sobre o Implanon NXT® pode durar até 28 dias após a interrupção do tratamento, é necessário utilizar o anticoncepcional não-hormonal adicional por esse tempo.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modo de Uso
A aplicação deve ser feita por um profissional de saúde capacitado.
Você ficará deitada com o braço dobrado e a mão atrás da cabeça. O implante será colocado na parte interna do braço que você não usa para escrever.
O local será limpo, anestesiado e marcado. O implante é inserido logo abaixo da pele com uma agulha. Após a aplicação, o profissional vai checar se ele está no lugar tocando com os dedos.
Se o implante não for sentido, exames podem ser feitos para localizá-lo.
Você sairá com um curativo e uma faixa compressiva. A faixa pode ser retirada após 24h e o curativo pequeno entre 3 e 5 dias.
