Lenvima 4mg, caixa com 30 cápsulas duras

As cápsulas não devem ser abertas e deve-se evitar a exposição direta ao seu conteúdo.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Lenvima é um medicamento que contém a substância ativa lenvatinibe. Ele é utilizado para tratamento de pacientes adultos com um tipo de câncer de tireoide (diferenciado subtipos papilífero, folicular ou célula de Hürthle) localmente avançado ou metastático, progressivo, que não responde à terapia com iodo radioativo.
 

Lenvima bloqueia a ação de proteínas chamadas receptores de tirosina quinase que estão envolvidas no crescimento de células e no desenvolvimento de novos vasos sanguíneos que irrigam estas células. Estas proteínas podem estar presentes em altas quantidades em células cancerosas.
 

Você não deve tomar Lenvima se você for alérgico ao lenvatinibe ou a qualquer um dos outros ingredientes do medicamento.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres amamentando.
 

Mantenha o medicamento em temperatura ambiente, entre 15 e 30°C.
O prazo de validade é de 36 meses após a data de fabricação.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Corpo vermelho-amarelado e tampa vermelha-amarelada, de aproximadamente 14,3 mm de comprimento, impresso em tinta preta na tampa com “?” e "LENV 4 mg" no corpo.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Fale com o seu médico antes de tomar Lenvima se você:

• Tiver pressão alta (hipertensão)
• Tiver um histórico de problemas cardíacos
• Tiver um histórico de coágulos sanguíneos nas suas artérias (tipo de vaso sanguíneo), incluindo derrame , ataque cardíaco, ou alterações na visão
• Tiver mais de 75 anos de idade
• Tiver realizado cirurgia ou radioterapia recentemente
• Tiver uma história de perfuração em seu estômago ou intestino, ou uma conexão anormal entre duas partes do seu trato gastrointestinal (fístula)
• Tiver problemas hepáticos (fígado) ou renais (rins)
• Tiver dores de cabeça, convulsões ou problemas de visão
• Tiver quaisquer problemas de sangramento
• Estiver grávida ou se planeja engravidar (ver o item abaixo Contracepção, gravidez e amamentação)

Informe o seu médico se qualquer uma dessas condições se aplica a você. Pode ser necessário tratá-las, ou seu médico pode decidir modificar a dose de Lenvima, ou interromper o tratamento.
Lenvima não é recomendado para uso em crianças e adolescentes. Os efeitos de Lenvima em pessoas com menos de 18 anos de idade não são conhecidos.
Utilize um método contraceptivo eficaz enquanto estiver tomando este medicamento, e por, pelo menos, um mês após o término do tratamento. Não tome Lenvima se estiver grávida ou puder engravidar. Isso é porque ele pode prejudicar o seu bebê.
Se você engravidar enquanto estiver sendo tratada com Lenvima, informe seu médico imediatamente. O seu médico irá ajudá-la a decidir se o tratamento deve ser continuado.
Não amamente se estiver tomando Lenvima. Isso é porque o medicamento pode afetar o crescimento e o desenvolvimento do seu bebê. Como não se sabe se Lenvima pode reduzir o efeito de contraceptivos orais (conhecidos como pílulas anticoncepcionais), se este for seu método contraceptivo normal, você deverá usar também um método anticoncepcional de barreira, como camisinha ou diafragma.
Lenvima pode causar efeitos colaterais que podem afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Evite dirigir ou utilizar máquinas se você sentir tontura ou cansaço.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
 

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos seguintes efeitos colaterais - pode ser necessário tratamento médico urgente.

• Sensação de dormência ou fraqueza em um lado do seu corpo, cefaleia grave, convulsão, confusão, dificuldade para falar, alterações de visão ou tontura - estes podem ser sinais de um derrame, sangramento em seu cérebro, ou o efeito sobre o cérebro de um aumento grave da pressão arterial.
• Dor ou pressão no peito, dor nos braços, costas, pescoço ou mandíbula, falta de ar, frequência cardíaca rápida ou irregular, tosse, cor azulada nos lábios ou dedos, sensação de cansaço - estes podem ser sinais de um problema cardíaco ou um coágulo sanguíneo no pulmão.
• Dor grave na barriga (abdômen) - isto pode ser devido a um buraco na parede do seu intestino ou uma fístula (um furo em seu intestino que se liga através de uma passagem como se fosse um tubo com outra parte do seu corpo ou pele).
• Fezes negras ou sanguinolentas, vomitando sangue, sangramento nasal grave e persistente, sangramento vaginal grave ou em período inesperado, tossindo sangue - estes podem ser sinais de sangramento interno em seu corpo.
• Pele ou parte branca dos olhos (esclera) amarelada, urina de cor mais escura (em geral em tons de marrom) e fezes esbranquiçadas – estes podem ser sinais de uma quadro de icterícia ou problemas no fígado.
• Diarreia, náuseas e vômitos - estes são efeitos colaterais muito comuns que podem se tornar graves se fizerem você ficar desidratado(a), o que pode levar à insuficiência renal. O seu médico pode lhe dar um medicamento para reduzir esses efeitos colaterais.

Informe o seu médico imediatamente se notar qualquer um dos efeitos colaterais acima.
 
Outros efeitos colaterais incluem:
Muito comuns:

• Pressão arterial alta ou baixa
• Perda de apetite ou perda de peso
• Náusea, vômito, constipação, diarreia, dor abdominal, indigestão
• Sensação de muito cansaço ou fraqueza
• Voz rouca
• Inchaço nas pernas
• Erupção cutânea
• Boca seca, boca inflamada, sensação de gosto estranho
• Inchaço e inflamação das articulações (juntas); e músculos, ossos e juntas rígidas (duras)
• Tontura
• Perda de cabelo
• Sangramento (mais comumente sangramentos nasais, mas pode incluir sangramento de outros locais como na urina, hematoma, sangramento das gengivas ou das paredes do intestino)
• Problemas para dormir
• Alterações nos testes de urina para proteína (aumento), e infecções urinárias (frequência aumentada na urinação e dor para urinar)
• Dor – dor muscular, dor nas articulações, dor de cabeça, dor nas costas
• Vermelhidão, dor ou inchaço da pele das mãos e pés (síndrome mão-pé)
• Alterações nos resultados de exames de sangue para níveis de potássio (baixo) e cálcio (baixo)
• Hematoma e dificuldade de cicatrização de feridas – sinais de nível baixo de plaquetas no sangue

 
Comuns:

• Perda de fluidos do corpo (desidratação)
• Palpitações no coração
• Pele seca, espessamento ou coceira da pele
• Sensação de gases ou inchaço do intestino
• Tireoide com baixa atividade
• Problemas no coração ou coágulos sanguíneos nos pulmões (dificuldade para respirar, dor no peito) ou outros órgãos
• Mal estar
• Derrame
• Fístula anal (um pequeno canal que se forma entre o ânus e a pele ao redor)
• Alterações nos resultados de exames de sangue para fígado, rins, células brancas do sangue (baixa), sódio e magnésio (baixo) e hormônio estimulante de tireoide (alto)
• Diminuição da função dos rins

 
Incomuns:

• Infecção ou irritação dolorosa perto do ânus
• Mini-derrame
• Danos ao fígado
• Dor grave na parte alta da barriga (abdômen) que pode estar associada com febre e calafrios, náusea e vômito

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
 

Se faltar 12 horas ou mais até a próxima dose: tome a dose esquecida assim que se lembrar. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.
Se faltar menos de 12 horas até a próxima dose: pule a dose esquecida. Em seguida, tome a próxima dose no horário normal.
Não tome uma dose dobrada (duas doses ao mesmo tempo) para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Não existe tratamento específico em caso de superdose de Lenvima. As doses mais altas estudadas clinicamente foram de 32 mg 1x/dia e 20 mg 2x/dia. A ingestão de uma quantidade maior do que a indicada de Lenvima pode tornar as reações adversas mais prováveis ou mais graves. Em caso de suspeita de superdose, consulte seu médico imediatamente.
 

Informe seu médico ou farmacêutico se estiver tomando, se tiver tomado recentemente ou se pretende tomar qualquer outro medicamento.