Lynparza Cápsula 50mg, caixa com 448 cápsulas duras

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
Não congelar o medicamento e não utilizar se tiver sido congelado.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Lynparza é indicado como monoterapia para o tratamento de manutenção (usado no intervalo entre dois tratamentos) de pacientes adultas com carcinoma de ovário seroso de alto grau (grau 2 ou maior) recidivado (recorrente), incluindo trompa de Falópio ou peritoneal primário, sensível à platina (que tenha respondido ao tratamento anterior com quimioterapia baseada em platina), com mutação (identificada através de teste específico) no gene de susceptibilidade ao câncer de mama (BRCA 1 e/ou 2; germinativa ou somática; patogênica e/ou provavelmente patogênica) e que respondem (resposta parcial ou completa) à quimioterapia baseada em platina.
 

Lynparza contém o princípio ativo olaparibe que é uma substância da classe chamada de inibidores da PARP (poli [adenosina difosfato-ribose] polimerase). Inibidores da PARP podem destruir as células cancerosas quando as duas cópias dos genes BRCA estão deficientes (mutados). BRCA significa gene para suscetibilidade ao câncer de mama.
 

Você não deve utilizar Lynparza se apresentar alergia ao olaparibe ou a qualquer um dos componentes da fórmula.
 

Lynparza deve ser conservado sob refrigeração, entre 2ºC e 8°C.
Durante o uso, Lynparza também deve ser armazenado em refrigerador (2 °C a 8 °C).
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão naembalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
 

Lynparza é apresentado como cápsula dura branca, opaca, marcada com “OLAPARIB 50 mg” e o logotipo da AstraZeneca em tinta preta.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Foram relatadas alterações de componentes do sangue em pacientes tratadas com olaparibe, incluindo diagnósticos clínicos e/ou resultados laboratoriais, em geral, anemia, diminuição de glóbulos brancos e plaquetas, de forma leve à moderada.
Síndrome mielodisplásica/Leucemia mieloide aguda (SMD/LMA) foram reportadas em um pequeno número de pacientes e a maioria dos eventos tiveram resultado fatal.
Pneumonite foi relatada em um número pequeno de pacientes recebendo Lynparza como monoterapia. Quando Lynparza foi usado nos estudos clínicos em combinação com outros tratamentos ocorreram eventos com resultado fatal.
Informe seu médico se estiver grávida ou tentando engravidar antes de utilizar Lynparza, pois Lynparza pode causar dano ao feto. Se você estiver grávida, você não deve utilizar Lynparza. Mulheres com risco de engravidar devem usar contraceptivo efetivo durante o tratamento e por 1 mês após receber a última dose de Lynparza. Se você engravidar durante o tratamento, informe seu médico imediatamente.
Informe seu médico se estiver amamentando antes de utilizar Lynparza. Para a segurança do bebê, você não deve amamentar durante o tratamento com Lynparza e por 1 mês após receber a última dose de Lynparza.
Lynparza pode afetar a sua capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se você sentir tontura, fraqueza ou cansaço enquanto estiver usando Lynparza, tome cuidado ao dirigir ou ao utilizar máquinas ou ferramentas.
 
 

Reações muito comuns:

• náusea; vômito; cansaço/fraqueza; azia/indigestão (dispepsia); perda de apetite; dor de cabeça; alteração no sabor da comida (disgeusia); tontura; diarreia (se a reação se agravar, informe o seu médico imediatamente); tosse; falta de ar (dispneia).

 
Reações comuns:

• inflamação da boca (estomatite); dor na região do estômago abaixo da costela (dor abdominal superior); erupções na pele.

 
Reações incomuns:

• reações alérgicas, coceira e erupção na pele inchada e avermelhada (dermatite), inchaço facial (angioedema) e problemas graves com a medula óssea (síndrome mielodisplásica ou leucemia mieloide aguda).

 
Reações raras:

• inflamação dolorosa em uma parte da camada de gordura da pele (eritema nodoso).

 
As seguintes reações adversas são observadas em exames:

• diminuição do número de hemácias (anemia) que pode estar associada à falta de ar, fadiga, pele pálida ou batimentos cardíacos rápidos; diminuição do número de certas células brancas (neutropenia e leucopenia) que protegem de infecções que pode estar associada com sintomas de febre ou infecção; diminuição do número de plaquetas no sangue (trombocitopenia) que pode estar associada com sintomas como equimoses, hematomas ou sangramento prolongado de feridas.
• diminuição do número de células brancas que auxiliam o sistema imune (linfopenia) podendo estar associada com aumento da vulnerabilidade à infecções; aumento da creatinina no sangue observada por meio de exame de laboratório para verificar o funcionamento dos rins.
• aumento do tamanho das hemácias (não associado a quaisquer sintomas).

Seu médico deverá examinar seu sangue todo mês pelo primeiro ano de tratamento e depois periodicamente após este ano. O seu médico irá lhe dizer se os resultados dos testes são anormais e caso necessite de tratamento para corrigir estes efeitos secundários no seu sangue.
 

Se por alguma razão você se esquecer de tomar uma dose de Lynparza, deve tomar a próxima dose normalmente, dentro do horário programado. Não dobrar a dose (duas doses ao mesmo tempo) para compensar uma dose esquecida.
 
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Em caso de ingestão de uma quantidade de medicamento maior do que a prescrita, você deve entrar em contato imediatamente com o seu médico ou hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe seu médico ou profissional de saúde se você estiver fazendo uso ou se tiver utilizado recentemente qualquer outro medicamento, incluindo medicamentos obtidos sem prescrição ou fitoterápicos.
Você não deve utilizar Lynparza se estiver tomando outros agentes anticâncer.
Alguns medicamentos podem afetar os níveis de Lynparza no seu organismo. Lynparza pode, também, afetar o modo como outros medicamentos funcionam. Você deve informar seu médico se estiver utilizando medicamentos contendo as seguintes substâncias:

• itraconazol, fluconazol (usado para tratamento de infecções por fungos)
• telitromicina, claritromicina, eritromicina, ciprofloxacina, nafcilina (usado para tratamento de infecções por bactérias)
• ritonavir, nelfinavir, indinavir, saquinavir, nevirapina, cobicistat, boceprevir, telaprevir, etravirina, efavirenz, (usado para tratamento de infecções por vírus, principalmente HIV)
• rifampicina, rifapentina, rifabutina (usado para tratamento de infecções por bactérias, principalmente tuberculose)
• fenitoína, carbamazepina, fenobarbital (usado para tratamento de convulsões e epilepsia)
• erva de São João (fitoterápico utilizado principalmente para depressão)
• diltiazem, furosemida, valsartana, verapamil (usado para tratamento de doenças cardíacas ou pressão alta)
• bosentano (usado para tratamento de pressão alta pulmonar)estatinas por ex. sinvastatina, (usada para diminuir os níveis de colesterol no sangue)
• glibenclamida, metformina, repaglinida (utilizada no tratamento da diabetes)
• alcalóides de ergot (usados para tratamento de enxaquecas e dores de cabeça)
• fentanila (usado para tratamento de dores do câncer)
• pimozida, quetiapina (usada para tratamento de transtornos mentais)
• cisaprida (usada para tratamento de problemas no estômago)
• ciclosporina, sirolimus, tacrolimus (usado para suprimir o sistema imunológico)
• cisplatina (usada para tratamento do câncer)
• metotrexato (usado no tratamento de câncer, artrite reumatoide e psoríase)
• modafinila (usado para tratar um distúrbio do sono chamado narcolepsia)
• Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver utilizando qualquer um destes medicamentos, ou quaisquer outros medicamentos.