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Imagem meramente ilustrativa

Menopur 75UI, 5 frascos-ampola com pó para solução de uso intramuscular + 5 ampolas com 1mL de diluente

15ºC a 30ºC
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Especificações

Ferring

Fundada em 1950, é uma biofarmacêutica especializada em medicina reprodutiva, saúde materna e áreas como gastroenterologia e urologia, comprometida em ajudar pessoas a construírem famílias e viverem melhor.

Especificações

Conservação:15ºC a 30ºC
Conteúdo:Solução injetável disponível em embalagem com 5 frascos-ampola de pó liofilizado com 75 UI de menotropina (LH 75 UI + FSH 75 UI altamente purificados) e 5 ampolas com 1 mL de diluente cada.
Princípio Ativo:Menotropina
Formas de Administração:Via subcutânea ou intramuscular
Classificação:Tarja Vermelha
Doenças & Complicações:Infertilidade
Partes do Corpo:Sistema reprodutor
Prescrição Médica:Sem retenção de receita.
Tipo de Medicamento:Referência
Apresentação:Frasco-ampola
Consulte a bula

Sobre o Produto

Quais cuidados devo tomar com o Menopur 75UI?

Não congelar o medicamento. 

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

Para que é indicado e para que serve o Menopur 75UI?

Menopur® (menotropina) está destinado para o tratamento de infertilidade. 

Menopur® é uma associação de hormônios naturais (hormônio folículo estimulante – FSH e hormônio luteinizante – LH) que na mulher estimula o crescimento do folículo (que é a estrutura onde o óvulo se desenvolve), sendo utilizado em mulheres que possuam alguma insuficiência na produção de um, ou, de ambos os hormônios. Este estímulo é requerido na indução da ovulação em técnicas de reprodução assistida. 

Nos homens está destinado para o tratamento de insuficiência hormonal. Menopur® é utilizado para estimular o desenvolvimento dos espermatozoides dentro dos testículos, cuja concentração pode ser mais bem obtida com a utilização antecipada da gonadotropina coriônica – hCG. 

Como funciona o Menopur 75UI?

Menopur® estimula a produção de hormônios sexuais. 

Em homens e mulheres, Menopur® possui um efeito hormonal sobre as glândulas reprodutivas, nas mulheres sobre os ovários, e nos homens sobre os testículos. 

Nos ovários, o medicamento atua estimulando a produção de óvulos. 

Nos testículos, a menotropina utilizada em conjunto com a administração antecipada da gonadotropina coriônica estimula a produção de espermatozoides. 

Quais as contraindicações do Menopur 75UI?

Esta medicação não deve ser utilizada no caso da mulher: 

  • Que já teve diagnóstico de tumor na glândula hipófise ou no hipotálamo ou que já teve diagnóstico de tumor no útero, nos ovários ou nos seios 

  • Que esteja grávida ou amamentando 

  • Que apresenta sangramento vaginal sem causa esclarecida 

  • Que tem hipersensibilidade conhecida a este medicamento ou a qualquer um dos componentes de sua fórmula ou que apresenta aumento dos ovários ou cisto não causado por ovário policístico 

  • Que possui malformação dos órgãos sexuais incompatível com a gravidez ou possui mioma uterino incompatível com a gravidez 

  • Que já teve diagnóstico de deficiência primária do funcionamento dos ovários ou que apresenta menopausa precoce 

  • No caso de homens que já tiveram diagnóstico de câncer de próstata ou diagnóstico de tumor no testículo 

 

Antes de iniciar o tratamento com o Menopur®, verifique com o seu médico se as seguintes condições foram anteriormente tratadas: 

  • disfunção da tireoide e da glândula suprarrenal 

  • aumento do nível de prolactina no sangue. 

A doação de sangue é contraindicada durante o tratamento com menotropina e até aproximadamente 1 a 2 semanas após o seu término, devido ao dano que ele pode causar à pessoa que receber o sangue. 

Como devo armazenar o Menopur 75UI?

Menopur® deve ser armazenado em temperatura ambiente de 15°C a 30°C e protegido da luz. 

Nestas condições permanece viável para uso por 2 anos a partir da sua data de fabricação.  

Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem. 

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. 

Qual o aspecto físico de Menopur 75UI?

Frasco-ampola incolor contendo pó liofilizado. Ampola de diluente incolor contendo diluente. 

Pó liofilizado: branco ou quase branco. Um aglomerado de pó branco ou quase branco (pó liofilizado) deverá ser visível ao fundo do frasco-ampola e este poderá apresentar-se disperso ou como se fosse uma pastilha. 

Diluente: líquido transparente e incolor. 

A solução reconstituída deve ser límpida e livre de material não dissolvido. 

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. 

Quais são os riscos do uso do Menopur 75UI?

A terapia com gonadotropinas (por exemplo, tratamento com a menotropina) requer acompanhamento médico e de profissionais da saúde e o monitoramento regular da resposta ovariana através de exames de ultrassom, podendo ser realizados adicionalmente exames sanguíneos de estradiol. 

A resposta ao tratamento com menotropina é variável de paciente para paciente. Deve-se utilizar a menor dose eficaz em relação ao objetivo do tratamento. 

A primeira injeção de Menopur® deve ser realizada sob supervisão médica direta. 

Antes de iniciar o tratamento, deve-se avaliar a infertilidade do casal e as contraindicações para a gravidez. Os pacientes devem ser avaliados especialmente quanto ao hipotireoidismo (diminuição do funcionamento da tireoide), deficiência adrenocortical (queda súbita ou nível insuficiente de hormônios adrenais), hiperprolactinemia (excesso de produção do hormônio prolactina, que é responsável pela produção do leite) e tumores da hipófise e hipotálamo e se necessário, o médico deve adotar o tratamento específico. 

Pacientes submetidos à estimulação do crescimento folicular, tanto para o tratamento de infertilidade anovulatória (deficiência na produção de óvulos) como em procedimentos de técnicas de reprodução assistida podem apresentar aumento dos ovários ou desenvolver a hiperestimulação ovariana. É recomendável seguir exatamente a posologia e o regime de administração das doses prescritos pelo seu médico, e deve-se monitorar a terapia com cuidado para diminuir a incidência de tais eventos. A interpretação exata dos índices de desenvolvimento do folículo e de sua maturação necessita da interpretação de um médico com experiência. 

A menotropina não deve ser administrada para induzir a ovulação em mulheres cujos ovários foram excessivamente estimulados de forma involuntária. 

Siga rigorosamente a posologia de Menopur® prescrita pelo seu médico para evitar a estimulação excessiva ou aumento dos ovários. 

 

Síndrome da Hiperestimulação Ovariana (SHEO) 

A SHEO é um evento clínico distinto do aumento ovariano não complicado. A SHEO é uma síndrome que pode se manifestar com crescente grau de severidade. Ela compreende o aumento do ovário, aumento dos níveis de esteroides sexuais sanguíneos e um aumento na permeabilidade vascular que pode resultar na acumulação de fluidos nas cavidades peritonial, pleural e, raramente, na cavidade pericárdica. 

Os seguintes sintomas podem ser observados em caso de SHEO severa: dor e distensão abdominal, aumento ovariano severo, aumento de peso, dispneia, oligúria e sintomas gastrintestinais incluindo náusea, vômito e diarreia. A avaliação clínica pode revelar hipovolemia, hemoconcentração, desequilíbrio eletrolítico, ascite, hemoperitônio, efusão pleural, hidrotórax, dor pulmonar aguda e eventos tromboembólicos. 

A resposta ovariana excessiva devido ao tratamento com gonadotropina raramente implicará em SHEO, a não ser que o hCG seja administrado para iniciar a ovulação. Portanto, em casos de hiperestimulação ovariana, é prudente não utilizar o hCG e instruir a paciente a não ter relações sexuais ou usar outro método anticoncepcional de barreira por pelo menos 4 dias. A síndrome de hiperestimulação ovariana poderá progredir rapidamente (dentro de 24 horas até vários dias) e tornar-se um evento médico grave, portanto as pacientes devem ser monitoradas por pelo menos 2 semanas após a administração de hCG. 

A adesão à dosagem e posologia recomendadas de Menopur® e o monitoramento cuidadoso da terapia diminuirão a incidência da hiperestimulação ovariana e de gravidez múltipla. Em técnicas de reprodução assistida (TRA), a aspiração de todos os folículos antes da ovulação pode reduzir a ocorrência de hiperestimulação. 

A SHEO poderá ser mais grave ou de maior duração na ocorrência de gravidez. A SHEO se manifesta com mais frequência depois de encerrado o tratamento hormonal e atinge o seu ponto máximo de severidade aproximadamente entre 7 e 10 dias após o tratamento, regredindo normalmente de forma espontânea após a menstruação. 

Havendo uma manifestação grave de SHEO, o tratamento com a gonadotropina deverá ser interrompido. Se essa condição persistir, a paciente deverá ser hospitalizada e iniciado um tratamento específico para SHEO. 

A SHEO ocorre com maior incidência em pacientes portadoras de síndrome do ovário policístico. 

 

Gravidez múltipla 

A gravidez múltipla, especialmente as com mais de três fetos, aumenta as chances de ocorrerem efeitos adversos maternos e perinatais. 

Em pacientes que estão sob indução da ovulação com gonadotropinas, a incidência de gravidez múltipla é aumentada comparando-se com os casos de concepção natural. Na maioria dos casos de concepção múltipla são de gêmeos. Para minimizar o risco de gravidez múltipla, deve-se monitorar cuidadosamente a resposta ovariana. 

Em mulheres que estão submetendo-se a hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização assistida, o risco de gravidez múltipla está basicamente relacionada à quantidade de embriões transferidos, à sua qualidade e à idade da paciente. 

A paciente deve ser avisada do risco potencial de nascimentos múltiplos antes de iniciar o tratamento. 

 

Perda da gravidez 

A incidência de perda da gravidez por abortos espontâneos é maior em pacientes que estão submetendo-se a hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização assistida, do que na população em geral. 

 

Gravidez ectópica 

Mulheres que possuem histórico de doença tubária correm o risco de gravidez ectópica, tanto nos casos de gravidez por concepção espontânea como no tratamento de fertilidade. A prevalência de gravidez ectópica após FIV foi reportada em 2 a 5%, comparando-se 1 a 1,5% da população em geral. 

 

Neoplasia no sistema reprodutivo 

Há relatos de neoplasia nos ovários e em outros órgão reprodutivos, tanto benigna quanto maligna, em mulheres que se submeteram a regimes múltiplos tratamentos de infertilidade. Ainda não está estabelecido se o tratamento com gonadotropina aumenta o risco destes tumores em mulheres inférteis. 

 

Malformação congênita 

A prevalência de malformações congênitas após hiperestimulação controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em programas de fertilização assistida, pode ser um pouco maior do que em concepções espontâneas. Isto ocorre devido a diferenças em características dos pais (isto é, idade da mãe, características do esperma) e gravidezes múltiplas. 

 

Eventos tromboembólicos 

Mulheres com fatores de risco conhecidos a eventos tromboembólicos, tais como histórico pessoal ou familiar, obesidade severa (Índice de Massa Corpórea – IMC > 30 kg/m2) ou trombofilia podem ter um aumento no risco de eventos de tromboembolia venosa ou arterial, durante ou após o tratamento com gonadotropinas. 

Nestas mulheres, deve-se avaliar o risco-benefício da administração da gonadotropina. Deve-se também observar o fato de que a gravidez por si só, também aumenta o risco de eventos tromboembólicos. 

Menopur® não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes. 

Este medicamento pode causar doping. Este medicamento contém LACTOSE. 

Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Menopur 75UI?

Hormônios utilizados no tratamento da infertilidade como Menopur®, podem causar hiperatividade dos ovários levando à chamada Síndrome da Hiperestimulação Ovariana (SHEO), especialmente em mulheres com ovários policísticos. Os sintomas incluem: dor e inchaço no abdômen, náuseas, vômitos, diarreia e aumento de peso. Nos casos de SHEO grave, foram reportadas como reações raras: acúmulo de fluido na pélvis, abdômen e/ou a cavidade torácica, dificuldade para respirar, diminuição da urina, formação de coágulos nos vasos sanguíneos (tromboembolismo) e torção ovariana. Caso apresente algum destes sintomas, contate o seu médico imediatamente, mesmo que eles se desenvolvam em alguns dias após a última injeção. 

Podem ocorrer reações alérgicas (hipersensibilidade) com o uso de Menopur®. Os sintomas dessas reações podem incluir: coceira, erupções cutâneas, inchaço da garganta e dificuldade para respirar. Se sentir algum destes sintomas, contate o seu médico imediatamente. 

 

As reações adversas que podem surgir são: 

Reação comum: dor e aumento do abdômen, náusea, síndrome de estimulação excessiva dos ovários, dor pélvica, dor de cabeça, dor e reação no local da injeção (vermelhidão, dor, inchaço e coceira). 

Reação incomum: vômitos, desconforto abdominal, diarreia, fadiga, tontura, cisto ovariano, desconforto nas mamas, ondas de calor. 

Reação rara: acne, erupção cutânea. 

Reação com frequência desconhecida: desordens visuais, febre, mal-estar, reações de hipersensibilidade, aumento de peso, dor musculoesquelética, torção ovariana, prurido, urticária, obstrução dos vasos sanguíneos por coágulos de sangue (fenômenos tromboembólicos). 

Estudos clínicos demonstraram sintomas gastrointestinais associados com a síndrome de hiperestimulação excessiva dos ovários, tais como distensão e desconforto abdominal, náusea, vômito e diarreia. 

O que fazer caso o Menopur 75UI não tenha sido tomado no dia e horário correto?

Casa ocorra esquecimento de administração, entrar em contato com o médico. Não usar o dobro da dose para compensar a dose esquecida. 

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista. 

O que fazer se o Menopur 75UI for usado em uma quantidade maior do que a indicada?

Os sintomas da superdosagem não são conhecidos, porém pode-se esperar que ocorra síndrome de hiperestimulação ovariana, ou seja, a estimulação excessiva dos ovários. 

Caso ocorra síndrome de hiperestimulação severa, o tratamento deve ser interrompido, a paciente pode ser tratada em hospital e o médico deverá iniciar o tratamento específico para a síndrome de hiperestimulação ovariana. 

O tratamento de síndrome de hiperestimulação ovariana dependerá do sintoma apresentado. 

Os sintomas associados à síndrome de hiperestimulação ovariana são: dor e inchaço abdominal, náusea, vômito, diarreia, ganho de peso, dificuldade de respirar e diminuição da urina. 

Em homens não são conhecidos os efeitos da superdose. 

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. 

O que devo saber sobre o uso do Menopur 75UI combinado a outros medicamentos?

Informe ao seu médico se estiver utilizando outros medicamentos, incluindo medicamentos livres de prescrição médica. 

O citrato de clomifeno é outro medicamento utilizado no tratamento da infertilidade. Se utilizado junto com Menopur® pode aumentar a resposta dos folículos ovarianos. 

Menopur® pode causar alteração nos níveis de hormônios sanguíneos, portanto tais exames podem ter resultados alterados em pacientes que utilizaram o produto. 

Modo de Uso

A administração por via intramuscular é feita com a aplicação do medicamento diretamente no músculo. 

Por isso, a medicação intramuscular deve ser aplicada por um profissional de saúde habilitado, em local apropriado e com os materiais certos para garantir a segurança do paciente. 

Nunca tente aplicar uma injeção intramuscular por conta própria ou com a ajuda de pessoas não treinadas. Isso pode causar dor, infecção ou até lesões mais graves. 

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