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Especificações
Blanver
Empresa brasileira que desde 1984 produz medicamentos e insumos farmacêuticos, comprometida com a qualidade e inovação em suas soluções terapêuticas.
Especificações
| Conservação: | 2ºC a 25ºC |
| Conteúdo: | Solução injetável endovenosa 20 mg/mL (100 mg/5 mL). Embalagens contendo cinco ampolas de 5 mL cada. |
| Princípio Ativo: | Ferromaltose |
| Formas de Administração: | Via intravenosa |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Anemia |
| Partes do Corpo: | Sistema imune |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita |
| Tipo de Medicamento: | Referência |
| Apresentação: | Ampolas |
Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Noripurum EV?
Não congelar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Noripurum EV?
Este medicamento é destinado ao tratamento de anemias causadas por deficiência (falta) de ferro no organismo.
Como funciona o Noripurum EV?
Este medicamento reabastece o organismo com ferro, que é um elemento indispensável para a formação da hemoglobina.
Quais as contraindicações do Noripurum EV?
Noripurum não deve ser utilizado:
- por pacientes portadores de anemias que não sejam causadas por deficiência de ferro;
- por pacientes em situações de sobrecarga férrica ou distúrbios da utilização de ferro;
- por pacientes alérgicos a sacarato de óxido férrico, Noripurum ou a qualquer um dos seus componentes.
Como devo armazenar o Noripurum EV?
Não armazenar em temperatura superior a 25ºC.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Qual o aspecto físico de Noripurum EV?
Noripurum é uma solução aquosa e viscosa, de cor marrom, apresentada em ampolas de vidro incolor.
As ampolas devem ser visualmente inspecionadas antes da utilização quanto a sedimentos e danos. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas. O armazenamento inadequado do produto poderá levar à formação de sedimentos visíveis a olho nu.
Após aberto, Noripurum deverá ser utilizado imediatamente.
Estudos de estabilidade físico-química demonstram que Noripurum, diluído em solução fisiológica estéril, é estável dentro das primeiras 12 horas após a diluição, desde que mantido em temperatura abaixo de 25°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário. Normalmente não deveriam exceder 3 horas a temperaturas abaixo de 25°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
As ampolas devem ser visualmente inspecionadas antes da utilização quanto a sedimentos e danos. Somente aquelas livres de sedimento e que apresentem solução homogênea devem ser usadas. O armazenamento inadequado do produto poderá levar à formação de sedimentos visíveis a olho nu.
Após aberto, Noripurum deverá ser utilizado imediatamente.
Estudos de estabilidade físico-química demonstram que Noripurum, diluído em solução fisiológica estéril, é estável dentro das primeiras 12 horas após a diluição, desde que mantido em temperatura abaixo de 25°C. Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se não for usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes do uso são de responsabilidade do usuário. Normalmente não deveriam exceder 3 horas a temperaturas abaixo de 25°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Noripurum EV?
Noripurum nunca deverá ser aplicado no músculo. A solução injetável deve ser aplicada exclusivamente por via endovenosa, ou seja, diretamente na veia.
Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema ou distúrbios hepáticos.
É recomendado que a administração de Noripurum seja interrompida em pacientes com bacteriemia. Em pacientes com infecção crônica, uma avaliação de risco / benefício deve ser realizada.
A administração parenteral de preparados de ferro pode causar reações alérgicas ou anafiláticas, que podem ser potencialmente fatais. Deve haver disponibilidade de suporte para ressuscitação cardiopulmonar e tratamento antialérgico. Reações de hipersensibilidade também foram relatadas após doses anteriores sem eventos de qualquer complexo de ferro parenteral, incluindo sacarato de óxido férrico. Cada paciente deve ser observado para efeitos adversos durante pelo menos 30 minutos após cada aplicação de Noripurum.
Entretanto, demonstrou-se em diversos estudos com pacientes que tiveram histórico de reações de hipersensibilidade ao dextrano de ferro ou ao gluconato férrico que Noripurum foi bem tolerado.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. Categoria B de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Noripurum deve ser utilizado durante gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto, particularmente durante o primeiro trimestre. Pacientes pediátricos: Se houver necessidade clínica, recomenda-se não exceder a dose de 0,15 mL de Noripurum (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Deve-se ter cuidado especial na administração do produto em pacientes que sofrem de infecções crônicas, infecções agudas, alergia, asma, eczema ou distúrbios hepáticos.
É recomendado que a administração de Noripurum seja interrompida em pacientes com bacteriemia. Em pacientes com infecção crônica, uma avaliação de risco / benefício deve ser realizada.
A administração parenteral de preparados de ferro pode causar reações alérgicas ou anafiláticas, que podem ser potencialmente fatais. Deve haver disponibilidade de suporte para ressuscitação cardiopulmonar e tratamento antialérgico. Reações de hipersensibilidade também foram relatadas após doses anteriores sem eventos de qualquer complexo de ferro parenteral, incluindo sacarato de óxido férrico. Cada paciente deve ser observado para efeitos adversos durante pelo menos 30 minutos após cada aplicação de Noripurum.
Entretanto, demonstrou-se em diversos estudos com pacientes que tiveram histórico de reações de hipersensibilidade ao dextrano de ferro ou ao gluconato férrico que Noripurum foi bem tolerado.
Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando. Categoria B de risco na gravidez - Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Noripurum deve ser utilizado durante gravidez somente se o benefício potencial justificar o risco potencial para o feto, particularmente durante o primeiro trimestre. Pacientes pediátricos: Se houver necessidade clínica, recomenda-se não exceder a dose de 0,15 mL de Noripurum (3 mg de ferro) por kg de peso corporal, uma a três vezes por semana, dependendo do nível de hemoglobina.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Noripurum EV?
Reações adversas:
Comum: Alteração passageira do paladar, hipotensão (pressão baixa), hipertensão (pressão alta), náusea, reações no local da injeção/infusão.
Incomuns: Hipersensibilidade, dor de cabeça, vertigem, sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade, rubor, flebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos), dispneia (falta de ar), Vômitos, dor abdominal, diarreia, constipação, coceira, erupção cutânea (tipos de lesão na pele), espasmos musculares, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor nas costas, calafrios, astenia (fraqueza), fadiga (cansaço), edema periférico, dor, aumento da gama-glutamil transferase, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da ferritina sérica.
Raras: Desmaios, sonolência, palpitações, cromatúria (alteração na cor da urina), dor no peito, hiperidrose (suor excessivo), pirexia (febre), Aumento da lactato desidrogenase sérica.
Frequência desconhecida: Reações anafilactoide s (reação alérgica), angioedema (inchaço na pele), nível reduzido de consciência, estado de confusão, perda da consciência, tremor, ansiedade, bradicardia (diminuição da frequência dos batimentos do coração), taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração), colapso, tromboflebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos associada a coágulo), broncoespasmo, urticária (alergia na pele), eritema (vermelhidão), suor frio, mal-estar, palidez.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Comum: Alteração passageira do paladar, hipotensão (pressão baixa), hipertensão (pressão alta), náusea, reações no local da injeção/infusão.
Incomuns: Hipersensibilidade, dor de cabeça, vertigem, sensação de formigamento, diminuição da sensibilidade, rubor, flebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos), dispneia (falta de ar), Vômitos, dor abdominal, diarreia, constipação, coceira, erupção cutânea (tipos de lesão na pele), espasmos musculares, mialgia (dor muscular), artralgia (dor nas articulações), dor nas extremidades, dor nas costas, calafrios, astenia (fraqueza), fadiga (cansaço), edema periférico, dor, aumento da gama-glutamil transferase, aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da ferritina sérica.
Raras: Desmaios, sonolência, palpitações, cromatúria (alteração na cor da urina), dor no peito, hiperidrose (suor excessivo), pirexia (febre), Aumento da lactato desidrogenase sérica.
Frequência desconhecida: Reações anafilactoide s (reação alérgica), angioedema (inchaço na pele), nível reduzido de consciência, estado de confusão, perda da consciência, tremor, ansiedade, bradicardia (diminuição da frequência dos batimentos do coração), taquicardia (aumento da frequência dos batimentos do coração), colapso, tromboflebite (inflamação localizada dos vasos sanguíneos associada a coágulo), broncoespasmo, urticária (alergia na pele), eritema (vermelhidão), suor frio, mal-estar, palidez.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
O que fazer caso o Noripurum EV não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Caso uma dose não tenha sido administrada, deve-se administrá-la tão logo possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que fazer se o Noripurum EV for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
Uma superdose pode causar sobrecarga aguda de ferro, que pode manifestar-se como hemosiderose (aumento de hemossiderina – pigmento que carrega ferro – nos tecidos). Superdoses podem ser tratadas com medidas de suporte e, se requerido, um agente quelante de ferro.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
O que devo saber sobre o uso do Noripurum EV combinado a outros medicamentos?
Deve-se evitar a ingestão concomitante de preparados orais à base de ferro. Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante de alimentos e bebidas. Até o momento não há relatos de casos de interações medicamentosas com o uso do produto.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Modo de Uso
A administração por via intravenosa é feita diretamente na veia. Esse tipo de aplicação não pode ser feito em casa, nem por conta própria.
Por segurança, a medicação intravenosa deve ser aplicada por um profissional de saúde capacitado, e esse procedimento só pode ser realizado em locais autorizados.
Nunca tente aplicar medicamentos na veia sem orientação e estrutura adequada. Isso pode causar complicações graves.
Por segurança, a medicação intravenosa deve ser aplicada por um profissional de saúde capacitado, e esse procedimento só pode ser realizado em locais autorizados.
Nunca tente aplicar medicamentos na veia sem orientação e estrutura adequada. Isso pode causar complicações graves.
