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Saiba como funciona Especificações
Organon
Atuando desde 1923 e com um portifólio com mais de 60 medicamentos, a Organon é uma empresa global de saúde que detém a liderança no desenvolvimento de medicamentos para mulheres e de outras áreas terapêuticas.
Especificações
| Conservação: | 2ºC a 8ºC |
| Conteúdo: | Solução injetável. Embalagem com uma dose de 300 UI de betafolitropina + 6 agulhas para injeção. A solução é acondicionada em carpules a serem utilizadas com uma caneta injetora PUREGON PEN®. |
| Princípio Ativo: | Betafolitropina |
| Formas de Administração: | Via subcutânea |
| Classificação: | Tarja Vermelha |
| Doenças & Complicações: | Infertilidade |
| Partes do Corpo: | Sistema reprodutor |
| Prescrição Médica: | Sem retenção de receita |
| Tipo de Medicamento: | Similar |
| Apresentação: | Solução injetável |
| Validade: |
Sobre o Produto
Quais cuidados devo tomar com o Puregon 300UI?
Não congelar o medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Para que é indicado e para que serve o Puregon 300UI?
PUREGON® é indicado para tratar a infertilidade em quaisquer das seguintes situações:
Em mulheres que não estão ovulando, PUREGON® pode ser utilizado para proporcionar a ovulação naquelas que não responderam ao tratamento com citrato de clomifeno.
Em mulheres que se submeterem às técnicas de reprodução assistida, incluindo a fertilização in vitro (FIV) e outros métodos, PUREGON® pode ser utilizado para desenvolver múltiplos folículos.
Nos homens que não são férteis devido a uma deficiência hormonal, PUREGON® pode ser utilizado para a produção do esperma.
Como funciona o Puregon 300UI?
PUREGON® contém o hormônio betafolitropina, conhecido como hormônio folículo estimulante (FSH). O FSH pertence ao grupo das gonadotropinas que desempenha um papel importante na fertilidade e reprodução humanas. O FSH na mulher é necessário para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários. Os folículos são pequenas bolsas que contêm os óvulos.
No homem, o FSH é necessário para a produção do esperma.
Quais as contraindicações do Puregon 300UI?
Este medicamento é contraindicado para uso por pessoas com:
Alergia (hipersensibilidade) à betafolitropina ou a quaisquer dos excipientes.
Tumores de ovário, mama, útero, testículos ou cérebro (hipófise ou hipotálamo).
Sangramento vaginal intenso ou irregular de causa desconhecida.
Insuficiência primária do ovário.
Cistos ovarianos ou ovários aumentados, não relacionados com síndrome de ovários policísticos.
Malformações dos órgãos reprodutivos incompatíveis com uma gravidez normal.
Miomas uterinos incompatíveis com uma gravidez normal.
Insuficiência primária dos testículos.
Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres grávidas ou que suspeitam que possam estar.
Como devo armazenar o Puregon 300UI?
Nas distribuidoras e farmácias PUREGON® deve ser conservado sob refrigeração (entre 2 e 8°C). Proteger da luz.
Armazenamento pelo paciente: há duas opções: armazenar o produto em geladeira (entre 2 e 8°C), sem congelar ou armazenar PUREGON® em ambiente com temperatura máxima de 25°C por um período de até 3 meses. Anote a data em que retirar o produto da geladeira.
Mantenha a carpule em sua embalagem externa.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Depois que a camada interna de borracha da carpule for perfurada com uma agulha, o produto pode ser utilizado no máximo por 28 dias.
Qual o aspecto físico de Puregon 300UI?
A solução de PUREGON® é límpida e incolor. Em carpules, destina-se ao uso com uma caneta injetora PUREGON PEN®.
Não use PUREGON® se você notar que a solução contém partículas ou se não estiver límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Quais são os riscos do uso do Puregon 300UI?
Informe ao seu médico se você:
já apresentou reação alérgica à neomicina e/ou à estreptomicina (antibióticos).
apresenta glândula pituitária descontrolada ou problemas no hipotálamo.
apresenta hipoatividade da glândula tireóide (hipotireoidismo).
apresenta glândulas adrenais que não funcionam apropriadamente (insuficiência adrenocortical).
apresenta alta concentração de prolactina no sangue (hiperprolactinemia).
apresenta qualquer outra condição médica (por exemplo diabetes, doença cardíaca ou qualquer outra doença de longa data).
Em mulheres:
É muito importante a supervisão médica rigorosa. Geralmente, em intervalos regulares, são realizadas ultrassonografias dos ovários. Seu médico poderá checar as concentrações de hormônio no sangue. Os resultados desses exames permitem que seu médico escolha a dose correta de PUREGON® a ser administrada durante todo o tratamento. Isso é muito importante, pois doses muito elevadas de FSH podem ocasionar complicações raras, mas graves, nas quais os ovários são excessivamente estimulados e os folículos em crescimento tornam-se maiores que os normais. Esta condição médica grave é chamada de síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO). Em casos raros, a SHEO grave pode representar risco à vida. SHEO causa acúmulo repentino de fluído na área do estômago e tórax e pode causar a formação de coágulos de sangue. Procure seu médico imediatamente se você notar inchaço abdominal, dor na área do estômago (abdome), mal-estar geral (náusea), vômito, ganho de peso repentino devido ao acúmulo de fluído, diarreia, diminuição da produção de urina ou dificuldade para respirar. A monitoração regular da resposta ao tratamento com FSH auxilia o seu médico a prevenir a hiperestimulação ovariana. Portanto, contate-o imediatamente se apresentar dor estomacal significativa, mesmo que ela ocorra alguns dias depois que a última injeção tiver sido administrada.
Torção ovariana tem ocorrido após o tratamento com gonadotropinas, incluindo PUREGON®. Torção ovariana é uma torção do ovário que pode reduzir o fluxo sanguíneo para o ovário até interrompê-lo.
Antes de usar este medicamento, é importante informar seu médico se você:
já teve síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO).
está grávida ou suspeita que possa estar grávida.
já fez cirurgia do estômago (abdominal).
já teve torção no ovário.
teve ou têm cistos em um dos seus ovários ou nos dois.
O tratamento com PUREGON® (assim como a própria gravidez) pode aumentar o risco de trombose, que é a formação de coágulo em um vaso sanguíneo.
Coágulo de sangue pode levar a uma condição médica grave, como:
bloqueio de seus pulmões (embolia pulmonar).
derrame.
ataque cardíaco.
problemas de vaso sanguíneo (tromboflebite).
uma falta de fluxo de sangue (trombose de veia profunda) que pode resultar em uma perda de seu braço ou perna.
Converse com o seu médico antes de iniciar o tratamento, especialmente se:
souber que apresenta maior risco de trombose.
você ou algum membro de sua família tem ou teve trombose.
estiver com o peso muito acima do normal.
Após tratamento com preparações de gonadotropina, existe uma chance aumentada de gestações múltiplas, mesmo quando apenas um embrião é transferido para o útero. As gestações múltiplas implicam em um aumento do risco para a saúde da mãe e dos seus bebês no momento do parto. Além disso, gestações múltiplas e características dos pacientes submetidos a tratamento de fertilidade (por exemplo, idade da mãe, características do esperma, formação genética de ambos os pais) podem estar associadas com um aumento no risco de defeitos de nascimento.
Há um pequeno aumento de risco de uma gravidez fora do útero (gravidez ectópica). Portanto, seu médico deverá realizar um exame ultrassonográfico precoce para excluir a possibilidade de gravidez fora do útero.
Há relatos de tumores de ovário e de outros do sistema reprodutor em mulheres que fizeram tratamento para infertilidade. Não é conhecido se o tratamento com medicamentos para fertilidade aumenta o risco desses tumores em mulheres inférteis.
Em homens:
Concentrações elevadas de FSH no sangue são indicativas de dano testicular. PUREGON® geralmente não é eficaz nesses casos. Para monitorar o tratamento, o seu médico pode solicitar uma análise do sêmen cerca de 4 a 6 meses após o início do tratamento.
Gravidez e lactação:
Peça orientação ao seu médico ou farmacêutico antes de usar qualquer medicamento. Você não deve usar PUREGON® se estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida.
Se estiver amamentando, informe seu médico antes de usar PUREGON®.
Atenção diabéticos: contém açúcar. Este medicamento pode causar doping.
Quais os possíveis efeitos colaterais ao usar o Puregon 300UI?
Foram notificadas reações alérgicas súbitas e graves em pacientes que utilizam PUREGON®. As reações podem incluir dificuldade respiratória, inchaço, urticária, tontura, batimento cardíaco acelerado, sudorese e perda de consciência. A frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis.
Em mulheres:
Uma complicação decorrente do tratamento com FSH é a hiperestimulação indesejada dos ovários. A hiperestimulação ovariana pode desenvolver uma condição médica chamada Síndrome de Hiperestimulação Ovariana (SHEO), que pode ser um problema médico grave. O risco pode ser reduzido pela monitoração cuidadosa do desenvolvimento dos folículos durante o tratamento. Seu médico irá fazer uma ultrassonografia de seus ovários para monitorar cuidadosamente o número de folículos maduros. Ele poderá também checar as concentrações de hormônio no sangue. Os primeiros sintomas de hiperestimulação ovariana podem ser notados por dor no estômago (abdome), mal-estar geral ou diarreia. Em casos mais graves, os sintomas podem incluir aumento dos ovários, acúmulo de líquido no abdome e/ou tórax (que pode causar ganho de peso repentino devido ao acúmulo de fluído) e a ocorrência de coágulos na circulação. Contate o seu médico imediatamente se você apresentar quaisquer desses sintomas, mesmo que eles ocorram alguns dias depois da administração da última injeção.
Reação comum:
Dor de cabeça
Reações no local da injeção (tais como hematoma, dor, vermelhidão, inchaço e coceira)
Síndrome de hiperestimulação ovariana (SHEO)
Dor pélvica
Dor estomacal e/ou inchaço
Reação incomum:
Queixas mamárias (incluindo sensibilidade)
Diarreia, constipação ou desconforto estomacal
Aumento do tamanho do útero
Mal-estar geral
Reações de hipersensibilidade (tais como erupção cutânea, vermelhidão, urticária e coceira)
Cistos ovarianos ou aumento do tamanho dos ovários
Torção ovariana (torção nos ovários)
Sangramento vaginal
Reação rara:
Coágulos sanguíneos (isto também pode ocorrer na ausência de hiperestimulação indesejada dos ovários.
Gravidez fora do útero (gravidez ectópica), aborto e gestações múltiplas têm sido relatados. Essas reações adversas não são consideradas relacionadas com o uso de PUREGON®, mas à Técnica de Reprodução Assistida (TRA) ou gravidez subsequente.
Em homens:
Reação comum:
Acne
Endurecimento no local de injeção
Dor de cabeça
Erupção cutânea
Desenvolvimento de mamas
Cisto nos testículos
Se alguma das reações adversas se tornar grave ou se você notar qualquer reação não mencionada, informe ao seu médico ou farmacêutico.
O que fazer caso o Puregon 300UI não tenha sido tomado no dia e horário correto?
Se você se esquecer de administrar PUREGON®, não use uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Informe ao seu médico que você se esqueceu de tomar a injeção.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
O que fazer se o Puregon 300UI for usado em uma quantidade maior do que a indicada?
O que devo saber sobre o uso do Puregon 300UI combinado a outros medicamentos?
Se PUREGON® for utilizado em combinação com citrato de clomifeno pode haver uma resposta folicular aumentada. Se for administrado um agonista do GnRH (medicamento utilizado para prevenir ovulação antecipada) poderão ser necessárias doses maiores de PUREGON® para produzir resposta adequada.
Informe ao seu médico ou farmacêutico se estiver usando medicamentos, incluindo os que não precisam de receita médica para serem adquiridos.
Modo de Uso
Coloque o carpule dentro da caneta aplicadora conforme as instruções do fabricante.
Encaixe a agulha na ponta da caneta e gire o seletor para a dose indicada.
Faça um teste de fluxo: pressione até sair uma gota.
Escolha a região da barriga (5 cm longe do umbigo), limpe com álcool e deixe secar.
Segure a pele com uma das mãos formando uma prega, com a outra, aplique a agulha em ângulo de 45° a 90°.
Pressione até o final e aguarde 10 segundos antes de retirar. Pressione com gaz e não esfregue.
