Densis 5mg, caixa com frasco-ampola de 100mL de solução

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
 

Densis (ácido zoledrônico) é utilizado para:

• Tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa para reduzir a incidência de fraturas do quadril, vertebrais e não vertebrais e para aumentar a densidade mineral óssea;
• Prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa;
• Tratamento para aumentar a densidade óssea em homens com osteoporose;
• Tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides;
• Prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa;
• Tratamento da doença de Paget do osso.

A substância ativa do Densis é o ácido zoledrônico. Este medicamento pertence a uma classe de medicamentos denominada bisfosfonatos.
Para o tratamento da osteoporose, no tratamento e prevenção da osteoporose induzida por glicocorticoides e na prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós-menopausa.
Densis (ácido zoledrônico) age por um ano e você precisará da próxima dose após um ano.
Na doença de Paget, Densis (ácido zoledrônico) pode agir por mais de um ano e seu médico lhe informará se você precisa ser tratado novamente.
Para prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa, Densis (ácido zoledrônico) é administrado uma vez, como aplicação única. Após um ano, seu médico decidirá se você precisa de outra dose, com base na sua resposta ao tratamento.
Osteoporose e prevenção de fraturas clínicas após fratura de quadril em homens e mulheres na pós- menopausa, na prevenção de osteoporose em mulheres com osteopenia na pós-menopausa, no tratamento e prevenção de osteoporose induzida por glicocorticoides e no tratamento de homens com osteoporose:
Osteoporose é uma doença em que há o enfraquecimento e o afinamento dos ossos. Ossos frágeis podem quebrar mais facilmente. Durante a vida seu organismo mantém seus ossos fortes e saudáveis pela reposição do osso velho por osso novo. Entretanto, na osteoporose, o organismo remove o osso mais rapidamente do que aquele que é formado. Isto causa perda da massa óssea e fraqueza nos ossos. Os ossos fracos são mais propensos a quebrar. A osteoporose é comum em mulheres após menopausa, e ocorre em homens e mulheres com o aumento da idade.
A princípio, a osteoporose normalmente não apresenta sintomas, mas pessoas com osteoporose quebram (fraturam) seus ossos mais facilmente. As fraturas mais comuns ocorrem no quadril, nas costas (coluna) ou ossos do punho. As fraturas da coluna podem não ser dolorosas, mas com o tempo elas podem torna-lo(a) mais baixo(a), ou seja, diminuir sua altura. Com o passar do tempo, as fraturas podem causar dor, incapacidade grave, ou perda de habilidade de locomoção.
Densis (ácido zoledrônico) fortalece seus ossos e, portanto, é menos provável que se quebrem.
É normal que o tecido ósseo antigo seja absorvido e seja substituído por um novo tecido ósseo. Este processo é chamado de remodelação. Na doença de Paget, o tecido ósseo é reabsorvido em excesso e o novo tecido é formado muito rapidamente e de maneira desordenada. O tecido ósseo produzido é mais fraco do que o material ósseo normal.
Se a doença de Paget não for tratada, os ossos podem tornar-se deformados, doloridos e podem quebrar. Densis (ácido zoledrônico) age normalizando o processo de remodelação e aumentando a resistência do osso.
O ácido zoledrônico reduz a ação dos osteoclastos, que são células do corpo que estão envolvidas na quebra do tecido ósseo. Isto leva a diminuição da perda óssea na osteoporose e menor atividade na Doença de Paget.
 

Este medicamento é contraindicado para uso por:

• pacientes com hipocalcemia (quando os níveis de cálcio em seu sangue estão muito baixos);
• pacientes com problemas graves nos rins;
• paciente grávida ou que planeja engravidar;
• paciente amamentando;
• pacientes alérgicos (hipersensível) ao ácido zoledrônico, outros bisfosfonatos ou a qualquer um dos componentes do Densis (ácido zoledrônico).

Se você acha que pode ser alérgico, solicite orientação do seu médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez.
 

Conservar em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC.
Os números de lote, datas de fabricação e validade estão na embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto válido por 24 horas se mantido entre 2 e 8°C e antes de reutilizá-la, a solução deve estar à temperatura ambiente.
 

O ácido zoledrônico é uma solução límpida, incolor, isenta de partículas estranhas.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
 

Tome cuidado especial com Densis (ácido zoledrônico)

• Se  você  está  sendo  tratado  com  Zometa®,  que  contém  o  mesmo  princípio  ativo  do  Densis  (ácido zoledrônico);
• Se você tem ou teve algum problema nos rins;
• Se você possui idade avançada;
• Se você não tem água suficiente em seu corpo (desidratação), antes ou depois de tomar Densis (ácido zoledrônico);
• Se você apresenta deficiência de cálcio ou vitamina D;
• Se você não for capaz de tomar suplementos de cálcio e vitamina D diariamente;
• Se você teve uma ou mais glândulas paratireoides ou a tireoide cirurgicamente removida(s) do seu pescoço;
• Se você teve partes do seu intestino removidas;
• Se você teve ou tem dor, inchaço ou dormência na região da mandíbula, perda de dentes ou quaisquer outros sintomas orais;
• Se você teve ou tem rigidez articular, dores e dificuldade de movimentos (especialmente no quadril, coxa, joelho ou na parte superior do braço), informe ao seu médico, pois pode ser sinal de um problema ósseo chamado osteonecrose (danos ao tecido ósseo devido à perda do fornecimento de sangue ao osso);
• Se você estiver sob tratamento odontológico ou será submetido a uma cirurgia odontológica, como, por exemplo, uma extração de dente, avise seu dentista que você está sendo tratado com Densis (ácido zoledrônico).

Se algum destes se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar Densis (ácido zoledrônico).
 
É aconselhável que você faça um exame dentário antes do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) e evite procedimentos dentários invasivos durante o tratamento. Esteja informado sobre a importância de uma boa higiene dental, cuidados dentais rotineiros e avaliações dentárias regulares. Comunique imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como afrouxamento de um dente, dor, inchaço, feridas que não cicatrizam ou descarga (pus ou exsudação) durante o período do tratamento com Densis (ácido zoledrônico).
Densis (ácido zoledrônico) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos de idade. O uso de ácido zoledrônico em crianças e adolescentes não foi estudado.
Se você estiver grávida ou amamentando, acha que possa estar ou planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Densis (ácido zoledrônico). Seu médico irá discutir com você o risco potencial da utilização do Densis (ácido zoledrônico) durante a gravidez ou amamentação.
Mulheres em idade fértil são aconselhadas a evitarem a gravidez enquanto utilizam Densis (ácido zoledrônico). Há um risco teórico de dano fetal (por exemplo anormalidade esqueléticas entre outras), se uma mulher engravidar durante o uso do medicamento.
 
Certifique-se de que você tomou uma quantidade suficiente de líquido (pelo menos um ou dois copos) antes e depois do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) conforme orientação médica. Isto vai ajudar você a prevenir uma desidratação. Você pode comer normalmente no dia em que receber o tratamento com Densis (ácido zoledrônico).
Informe seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
 
 

Tome cuidado especial com Densis (ácido zoledrônico)

• Se  você  está  sendo  tratado  com  Zometa®,  que  contém  o  mesmo  princípio  ativo  do  Densis  (ácido zoledrônico);
• Se você tem ou teve algum problema nos rins;
• Se você possui idade avançada;
• Se você não tem água suficiente em seu corpo (desidratação), antes ou depois de tomar Densis (ácido zoledrônico);
• Se você apresenta deficiência de cálcio ou vitamina D;
• Se você não for capaz de tomar suplementos de cálcio e vitamina D diariamente;
• Se você teve uma ou mais glândulas paratireoides ou a tireoide cirurgicamente removida(s) do seu pescoço;
• Se você teve partes do seu intestino removidas;
• Se você teve ou tem dor, inchaço ou dormência na região da mandíbula, perda de dentes ou quaisquer outros sintomas orais;
• Se você teve ou tem rigidez articular, dores e dificuldade de movimentos (especialmente no quadril, coxa, joelho ou na parte superior do braço), informe ao seu médico, pois pode ser sinal de um problema ósseo chamado osteonecrose (danos ao tecido ósseo devido à perda do fornecimento de sangue ao osso);
• Se você estiver sob tratamento odontológico ou será submetido a uma cirurgia odontológica, como, por exemplo, uma extração de dente, avise seu dentista que você está sendo tratado com Densis (ácido zoledrônico).

Se algum destes se aplica a você, informe ao seu médico antes de usar Densis (ácido zoledrônico).
 
É aconselhável que você faça um exame dentário antes do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) e evite procedimentos dentários invasivos durante o tratamento. Esteja informado sobre a importância de uma boa higiene dental, cuidados dentais rotineiros e avaliações dentárias regulares. Comunique imediatamente quaisquer sintomas orais, tais como afrouxamento de um dente, dor, inchaço, feridas que não cicatrizam ou descarga (pus ou exsudação) durante o período do tratamento com Densis (ácido zoledrônico).
Densis (ácido zoledrônico) não é recomendado para pessoas com menos de 18 anos de idade. O uso de ácido zoledrônico em crianças e adolescentes não foi estudado.
Se você estiver grávida ou amamentando, acha que possa estar ou planeja engravidar, consulte seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Densis (ácido zoledrônico). Seu médico irá discutir com você o risco potencial da utilização do Densis (ácido zoledrônico) durante a gravidez ou amamentação.
Mulheres em idade fértil são aconselhadas a evitarem a gravidez enquanto utilizam Densis (ácido zoledrônico). Há um risco teórico de dano fetal (por exemplo anormalidade esqueléticas entre outras), se uma mulher engravidar durante o uso do medicamento.
 
Certifique-se de que você tomou uma quantidade suficiente de líquido (pelo menos um ou dois copos) antes e depois do tratamento com Densis (ácido zoledrônico) conforme orientação médica. Isto vai ajudar você a prevenir uma desidratação. Você pode comer normalmente no dia em que receber o tratamento com Densis (ácido zoledrônico).
Informe seu médico ou cirurgião dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
 
 

Entre em contato com seu médico ou hospital o mais rápido possível para reagendar sua consulta médica. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
 

Se for administrada acidentalmente uma grande quantidade deste medicamento, o paciente deve ser observado e receber um tratamento de suporte adequado. Caso ocorra um evento de superdose que leve a uma hipocalcemia significante clinicamente, a reversão pode ser alcançada com suplementação oral de cálcio e/ou aplicação endovenosa de gluconato de cálcio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
 

Informe ao seu  médico se você está tomando ou tomou recentemente qualquer outro medicamento inclusive os que você comprou sem receita, pois estes podem interagir com Densis (ácido zoledrônico).
É muito importante seu médico saber se você está tomando algum medicamento que possa ser prejudicial para os seus rins, ou diuréticos (remédios que aumentam o volume da urina).