Stelara 45mg/0,5ml - 1 Seringa Preenchida Janssen-Cilag

Stelara é um anticorpo monoclonal completamente humano que se liga com alta afinidade e especificidade à subunidade proteica das citocinas humanas. O medicamento é indicado para o tratamento de pacientes com doença de crohn, colite ulcerativa, psoríase em placa e artrite psoriásica.

A utilização de Stelara requer prescrição médica e acompanhamento nas doses e duração do tratamento.

Indicação: 

• Stelara® é indicado para o tratamento de pacientes adultos com Doença de Crohn ativa de moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou ao anti-TNF-alfa ou que tem contraindicações médicas para tais terapias.
• Tratamento de pacientes adultos com Colite Ulcerativa ativa moderada a grave, que tiveram uma resposta inadequada, perda de resposta ou que foram intolerantes à terapia convencional ou à terapia com medicamentos biológicos ou que tem contraindicações para tais terapias.
• Tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em adultos que não responderam, ou que têm uma contraindicação, ou que são intolerantes a outras terapêuticas sistêmicas, incluindo ciclosporina, metotrexato e radiação ultravioleta A associada à administração de psoraleno (PUVA).
• Tratamento da psoríase em placa, moderada a grave, em crianças maiores de 6 anos e adolescentes, que estão inadequadamente controlados por, ou que são intolerantes a outras terapias sistêmicas ou fototerapia.
• Stelara®, isolado ou em combinação com metotrexato, é indicado para o tratamento da artrite psoriásica ativa em pacientes adultos, quando a resposta ao tratamento com drogas antirreumáticas modificadoras da doença (DMARD) foi inadequada.

Composição:

Cada mL de solução injetável de Stelara® contém:

• 90 mg de ustequinumabe.
• 45 mg/0,5 mL;
• 90 mg/1,0 mL.

Excipientes: água para injetáveis, L-histidina, cloridrato de L-histidina mono hidratado, polissorbato 80 e sacarose.

Cada mL de solução injetável de Stelara® para infusão intravenosa contém:

• 5 mg de ustequinumabe.
• 130 mg/26 mL.

Excipientes: edetato dissódico di-hidratado, L-histidina, cloridrato de L-histidina mono hidratado, leve metionina, polissorbato 80, sacarose, água para injetáveis.

Contraindicações:

• O uso de Stelara® não é indicado para pessoas com hipersensibilidade grave ao ustequinumabe ou a qualquer um dos excipientes do produto.

Dosagem: 

Stelara® deve ser utilizado sob supervisão e orientação médica. Em pacientes pediátricos, é recomendado que Stelara® seja administrado por um profissional da saúde. Stelara® pode ser aplicado por você ou seu cuidador, se o seu médico considerar apropriado, após treinamento adequado na técnica de administração subcutânea e descarte. Durante o tratamento recomenda-se o acompanhamento médico, conforme necessário.

Os pacientes devem ser instruídos a injetar a quantidade prescrita de Stelara® de acordo com as instruções fornecidas no folheto informativo do paciente. A tampa da agulha na seringa preenchida contém borracha natural seca (um derivado de látex), que pode causar reações alérgicas em indivíduos sensíveis ao látex.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Conteúdo da Embalagem: 

• Stelara 45mg/0,5ml - 1 Seringa Preenchida Janssen-Cilag

Importante:

Este medicamento necessita de prescrição médica e não deve ser utilizado sem orientação. 

Farmacêutica:

Janssen-Cilag